C-Raven、レジデンシークリニックにおける仮想禁煙介入

研究者らは、禁煙とCHW支援のためのアバター配信によるコンピューター化介入のパイロットランダム化比較試験を実施し、募集、介入の実施と完了、短期禁煙の成果に関するデータを収集する予定である。 個人はベースライン、1 か月、3 か月、6 か月の時点で評価されます。 研究者は、介入の受容性に関する定性的データを収集するために、パイロット参加者のサブセットとのフォローアップインタビューを実施します。 これらの取り組みで収集された情報に基づいて、調査員はユーザー エクスペリエンス設計手順に合わせて、既存の介入に反復的な改善を加えます。

参加者（N=30）は、常駐の臨床医からの紹介やクリニックスペースのチラシを通じて募集されます。 チラシには研究について説明され、研究に電話するための電話番号が記載されています。 情報は、研究施設で実施される研究に関連しない健康およびウェルネス活動中に研究スタッフによって配布される場合もあります。 最初の連絡時に、研究スタッフが研究の目的について話し合い、適格性を判断します。 資格がある場合、スタッフメンバーは要件について話し合い、リスクと利点を検討し、関心のある参加者からインフォームドコンセントを取得します。

同意プロセス: スクリーニング質問で適格性を確認した後、潜在的な参加者は同意プロセスを完了し、最初の直接訪問の開始時に同意書に署名します。

ランダム化: 同意後、参加者は介入グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます。 対照群は研究の最初の6か月間はいかなる介入も受けませんが、6か月の終わりには、すべての参加者が治療を受けられるようにするため、完全なコンピューター介入と短縮されたCHWサポートを受けます。

ベースライン評価: これは、同意プロセスの対面部分と同じ日に行われます。 初期評価は、人口統計、病歴、喫煙歴、および多くのタバコ関連の尺度を含む、多数のアンケート/評価で構成されます。 評価はタブレットコンピュータを使用して自己管理されます。

介入：

コンピューターによる介入 (CDI) セッション 1: ベースライン評価に続いて、参加者は個室で研究提供の iPad を介してコンピューターによるカウンセリングを受けます。 CDI は、1) バーチャル カウンセラーによって提供される、メニュー主導の Web ベースの介入で構成されます。 介入が完了するまでに 20 分かかります。 セッション 1 の終了時に、参加者には研究によって提供されたニコチン パッチが提供されます (1 か月分、残りはフォローアップ訪問時に投与されます)。 ニコチンパッチの初回投与量は、1日あたりに消費されるタバコの本数に基づいて決定されます(>10: 21mgパッチ、5-10: 14mgパッチ、<5: 7mgパッチ)。 適格性または適切な用量に関して質問がある場合、CHW は治験医師に相談します。 CHW を使用すると、参加者は正しい適用方法を学び、CHW との話し合いで参加者のニコチン置換療法 (NRT) の経験をモニタリングします。

コンピューターによる介入 (CDI) セッション 2: 約 1 週間後に行われるセッション 2 では、依存症のサイクルと薬物療法 (NRT、ブプロピオン、バレニクリンなど) の使用に焦点を当てます。 この介入も完了までに約 20 分かかります。 セッション 2 の終了時に、参加者には研究によって提供されたニコチンガムまたはトローチが提供されます (1 か月分、残りはフォローアップ訪問時に与えられます)。 このセッションには、正しい使用を保証するための CHW のガイダンスとともに、NRT ガムまたはトローチの使用体験も含まれます。

地域医療従事者 (CHW): CHW は、セッション 1 と 2 の両方で各参加者と会い、次のことを行います。1) 上記の適切な NRT 使用テクニックを指導します。2) 可能な限り、電話またはビデオ会議を介して遠隔で患者をフォローアップします。最大週 2 回、12 週間 (遅延介入を受ける対照群の場合は 4 週間)、NRT 使用と禁煙の維持に対する障壁/促進者について話し合います。 3) 肺がん検診のビデオと意思決定ガイドを確認し、参加者に資格があり興味がある場合は、必要に応じて保険加入補助との連携も含め、肺がん検診への連携を提供します。 4) 肺 CT で陽性所見が得られたためフォローアップが必要な個人の場合は、参加者と協力してプロセスをナビゲートします。 5) 興味のある参加者を QuitLine にリンクします。 6) 研究終了時に、参加者が興味を持った場合、追加の禁煙療法（バレニクリン、ブプロピオンなど）について医療提供者にリンクします。

肺がんスクリーニングとの関連: CT 肺がんスクリーニングの対象者および関心のある参加者 (年齢 50 歳以上、喫煙歴 20 パック年以上) は、さらなる議論と注文のために、参加者のかかりつけ医 (PCP) または既存の専門医に紹介されます。 CT はオプションであり、調査研究の一部として提供されるものではありません。 CHW は、PCP や既存の専門家がいない患者を、ケアを確立するためのリソースと結びつけることを支援します。 スクリーニングを続行することを選択した参加者については、治験責任医師は完了状況と一般的な結果カテゴリー（正常/軽度の所見を伴う正常/短期間のフォローアップが必要な異常/即時のフォローアップが必要な異常）を追跡するために CT スキャンの結果を要求します。