C-Raven, en virtuell tobaksavvänjningsintervention i residencykliniker

Utredarna kommer att genomföra ett randomiserat, kontrollerat pilotförsök av en avatar-levererad datoriserad intervention för tobaksavvänjning och CHW-stöd för att samla in data om genomförbarheten av rekrytering, ingripande engagemang och slutförande, och kortsiktiga resultat av rökavvänjning. Individer kommer att bedömas vid baslinjen, en månad, tre månader och sex månader. Utredarna kommer att genomföra uppföljningsintervjuer med en undergrupp av pilotdeltagare för att samla in kvalitativ data om interventionsacceptans. Baserat på den information som samlats in i dessa ansträngningar kommer utredarna att göra iterativa förbättringar av den befintliga interventionen, i linje med designprocedurer för användarupplevelser.

Deltagare (N=30) kommer att rekryteras genom remisser från inhemska läkare samt flygblad i klinikutrymmet. Flyers kommer att beskriva studien och innehålla ett studietelefonnummer att ringa. Information kan också distribueras av studiepersonal under icke-studierelaterade hälso- och friskvårdsaktiviteter som bedrivs på platsen. Vid den första kontakten kommer en studiepersonal att diskutera studiesyftet och fastställa behörighet. Om berättigad, kommer personalen att fortsätta att diskutera krav, granska risker och fördelar och erhålla informerat samtycke från intresserade deltagare.

Samtyckesprocessen: Efter att ha bekräftat kvalificeringen med screeningfrågor kommer potentiella deltagare att slutföra samtyckesprocessen och underteckna samtyckesformuläret i början av det första personliga besöket.

Randomisering: Efter samtycke kommer deltagarna att randomiseras till interventionsgruppen eller en kontrollgrupp. Kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention under de första 6 månaderna av studien, men i slutet av 6 månader får den fullständiga datorinterventionen och förkortat CHW-stöd för att säkerställa tillgång till behandling för alla deltagare.

Baslinjebedömning: Detta kommer att ske samma dag som den personliga delen av samtyckesprocessen. Den första utvärderingen kommer att omfatta ett antal frågeformulär/bedömningar, inklusive demografi, en klinisk historia, en tobaksanvändning och ett antal tobaksrelaterade åtgärder. Bedömningen kommer att göras själv via surfplatta.

Intervention:

Computer-Delivered Intervention (CDI) Session 1: Efter baslinjebedömningen kommer deltagarna att få datorlevererad rådgivning via en studieförsedd iPad levererad i ett privat rum. CDI består av 1) en menydriven, webbaserad intervention som levereras av en virtuell rådgivare. Interventionen tar 20 minuter att genomföra. Vid slutet av session 1 kommer deltagaren att erbjudas nikotinplåster från studien (1 månads leverans, återstoden ges vid uppföljningsbesök). Den initiala dosen av nikotinplåstren kommer att bestämmas baserat på cigaretter som konsumeras per dag (>10: 21 mg plåster, 5-10: 14 mg plåster, <5: 7 mg plåster). Om det finns några frågor angående lämplighet eller lämplig dosering, kommer CHW att rådgöra med en studieläkare. Med CHW kommer deltagaren att lära sig korrekt tillämpning och kommer att övervaka deltagarnas erfarenhet av nikotinersättningsterapi (NRT) i diskussion med CHW.

Computer-Delivered Intervention (CDI) Session 2: Session 2, levererad ungefär en vecka senare, fokuserar på beroendecykeln och användning av farmakoterapi (t.ex. NRT, bupropion, vareniklin). Denna intervention tar också cirka 20 minuter att genomföra. Vid slutet av session 2 kommer deltagaren att erbjudas nikotintuggummi eller sugtabletter från studien (1 månads leverans, resten ges vid uppföljningsbesök). Denna session inkluderar också en upplevelse under sessionen av att använda NRT-gummi eller sugtablett, med CHW-vägledning för att säkerställa korrekt användning.

Community Health Workers (CHWs): En CHW kommer att träffa varje deltagare för både session 1 och 2 och kommer att göra följande: 1) Lär ut lämplig teknik för NRT-användning enligt ovan, 2) Följ upp med patienter på distans via telefon eller videokonferens när det är möjligt, upp till två gånger i veckan i 12 veckor (4 veckor för kontrollgrupp som får försenad NRT-intervention/behandling av NRT), för att diskutera underhåll av NRT-insatser och barriärbehandling; 3) Granska en video och beslutsfattande guide för lungcancerscreening och ge koppling till lungcancerscreening om deltagaren är berättigad och intresserad, inklusive koppling till försäkringshjälp vid behov; 4) För individer som behöver följa upp positiva fynd på lung-CT, arbeta med deltagarna för att navigera i processen; 5) Länka intresserade deltagare till QuitLine; 6) I slutet av studien, länka till medicinska leverantörer för ytterligare tobaksavvänjningsterapi om deltagaren är intresserad (t.ex. vareniklin, bupropion).

Koppling till lungcancerscreening: Deltagare som är berättigade till och intresserade av CT-lungcancerscreening (ålder ≥50, ≥20 pack-års rökhistoria) kommer att hänvisas till deltagarens primärvårdsläkare (PCP) eller befintlig specialist för vidare diskussion och beställning. CT:erna är valfria och kommer inte att tillhandahållas som en del av forskningsstudien. CHW kommer att hjälpa till med att koppla patienter utan PCP eller befintlig specialist med resurser för att etablera vård. För deltagare som väljer att fortsätta med screening kommer utredarna att begära resultaten av CT-skanningen för att spåra slutförandet och den allmänna resultatkategorin (Normal/Normal med mindre fynd/Onormalt behov av korttidsuppföljning/Onormalt behov av omedelbar uppföljning).