C-Raven, virtuální intervence pro odvykání tabáku na rezidenčních klinikách

Vyšetřovatelé provedou pilotní randomizovanou kontrolovanou studii počítačové intervence pro odvykání tabáku a podporu CHW provedené avatary, aby shromáždili údaje o proveditelnosti náboru, zapojení a dokončení intervence a krátkodobých výsledcích odvykání kouření. Jednotlivci budou hodnoceni na začátku, jeden měsíc, tři měsíce a šest měsíců. Vyšetřovatelé provedou následné rozhovory s podskupinou účastníků pilotního projektu, aby shromáždili kvalitativní údaje o přijatelnosti intervence. Na základě informací shromážděných při tomto úsilí provedou vyšetřovatelé iterativní vylepšení stávajícího zásahu v souladu s postupy návrhu uživatelské zkušenosti.

Účastníci (N=30) budou získáváni prostřednictvím doporučení od rezidentních lékařů a také prostřednictvím letáků v prostorách kliniky. Letáky popisují studii a obsahují telefonní číslo studie, na které lze zavolat. Informace mohou být také distribuovány studijním personálem během zdravotních a wellness aktivit nesouvisejících se studiem prováděných na místě. Při prvním kontaktu prodiskutuje studijní pracovník účel studie a určí způsobilost. Pokud je to způsobilé, zaměstnanec přistoupí k diskusi o požadavcích, přezkoumá rizika a přínosy a získá informovaný souhlas od zainteresovaných účastníků.

Proces souhlasu: Po potvrzení způsobilosti pomocí screeningových otázek potenciální účastníci dokončí proces souhlasu a podepíší formulář souhlasu na začátku první osobní návštěvy.

Randomizace: Po souhlasu budou účastníci randomizováni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny. Kontrolní skupina neobdrží během prvních 6 měsíců studie žádnou intervenci, ale na konci 6 měsíců obdrží plnou počítačovou intervenci a zkrácenou podporu CHW, aby byl zajištěn přístup k léčbě pro všechny účastníky.

Základní posouzení: K tomu dojde ve stejný den jako osobní část procesu udělení souhlasu. Počáteční hodnocení bude zahrnovat řadu dotazníků/hodnocení, včetně demografie, klinické anamnézy, historie užívání tabáku a řady opatření souvisejících s tabákem. Hodnocení bude probíhat samostatně prostřednictvím tabletu.

Zásah:

Computer-Delivered Intervention (CDI) Session 1: Po základním hodnocení dostanou účastníci poradenství poskytované počítačem prostřednictvím iPadu, který je k dispozici ve studii, dodaného v soukromé místnosti. CDI se skládá z 1) webové intervence řízené menu, kterou poskytuje virtuální poradce. Dokončení zásahu trvá 20 minut. Na závěr sezení 1 budou účastníkovi nabídnuty nikotinové náplasti poskytnuté ve studii (zásoba na 1 měsíc, zbytek podán při následných návštěvách). Počáteční dávkování nikotinových náplastí bude stanoveno na základě spotřebovaných cigaret za den (>10: 21mg náplast, 5-10: 14mg náplast, <5:7mg náplast). V případě jakýchkoli dotazů ohledně způsobilosti nebo vhodného dávkování se CHW poradí s lékařem studie. S CHW se účastník naučí správné aplikaci a bude sledovat zkušenosti účastníků s nikotinovou substituční terapií (NRT) v diskusi s CHW.

Computer-Delivered Intervention (CDI) Session 2: Session 2, doručená přibližně o týden později, se zaměřuje na cyklus závislosti a použití farmakoterapie (např. NRT, bupropion, vareniklin). Tento zásah také trvá asi 20 minut. Na závěr sezení 2 bude účastníkovi nabídnuta nikotinová žvýkačka nebo pastilky poskytnuté ve studii (zásoba na 1 měsíc, zbytek podán při následných návštěvách). Toto sezení také zahrnuje zkušenost s používáním žvýkačky nebo pastilky NRT s vedením CHW pro zajištění správného použití.

Komunitní zdravotničtí pracovníci (CHWs): CHW se setká s každým účastníkem na 1. a 2. relaci a provede následující: 1) naučí vhodnou techniku ​​používání NRT, jak je uvedeno výše, 2) sledujte pacienty na dálku prostřednictvím telefonu nebo videokonference, kdykoli je to možné, až dvakrát týdně po dobu 12 týdnů (4 týdny pro kontrolní skupinu, která dostává opožděnou intervenci; prodiskutuje překážky/usnadňovače užívání NRT a udržování tabáku 3) Projděte si video a příručku pro rozhodování o screeningu rakoviny plic a poskytněte spojení se screeningem rakoviny plic, pokud je účastník způsobilý a má zájem, včetně propojení s pomocí při registraci do pojištění, je-li to nutné; 4) U jedinců, kteří vyžadují sledování pro pozitivní nálezy na CT plic, pracujte s účastníky na navigaci v procesu; 5) Propojte zainteresované účastníky s QuitLine; 6) Na konci studie se spojte s poskytovateli zdravotní péče pro další terapii odvykání tabáku, pokud má účastník zájem (např. vareniklin, bupropion).

Vazba na screening rakoviny plic: Účastníci způsobilí a mající zájem o CT screening rakoviny plic (věk ≥50, ≥20 let v anamnéze kouření) budou odesláni k lékaři primární péče (PCP) nebo stávajícímu specialistovi účastníka k další diskusi a objednání. CT jsou volitelné a nebudou poskytovány jako součást výzkumné studie. CHW bude pomáhat s propojením pacientů bez PCP nebo stávajícího specialisty se zdroji pro zavedení péče. Pro účastníky, kteří se rozhodnou pokračovat ve screeningu, si vyšetřovatelé vyžádají výsledky CT vyšetření, aby sledovali dokončení a obecnou kategorii výsledků (normální/normální s menšími nálezy/abnormální vyžadující krátkodobé sledování/abnormální vyžadující okamžité sledování).