C-Raven, wirtualna interwencja w zakresie zaprzestania palenia tytoniu w klinikach stacjonarnych

Badacze przeprowadzą pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące komputerowej interwencji dostarczanej za pomocą awatara w celu zaprzestania palenia tytoniu i wsparcia CHW, aby zebrać dane na temat wykonalności rekrutacji, zaangażowania i zakończenia interwencji oraz krótkoterminowych wyników zaprzestania palenia. Osoby będą oceniane na początku badania, po jednym miesiącu, trzech miesiącach i sześciu miesiącach. Badacze przeprowadzą dalsze wywiady z podzbiorem uczestników pilotażu w celu zebrania danych jakościowych na temat akceptowalności interwencji. Na podstawie informacji zebranych w ramach tych działań badacze wprowadzą iteracyjne ulepszenia istniejącej interwencji, zgodnie z procedurami projektowania doświadczeń użytkownika.

Uczestnicy (N=30) będą rekrutowani na podstawie skierowań od lekarzy-rezydentów oraz ulotek rozwieszanych w przestrzeni kliniki. Ulotki będą opisywać badanie i zawierać numer telefonu do badania, pod który można zadzwonić. Informacje mogą być również rozpowszechniane przez pracowników badania podczas niezwiązanych z badaniem działań związanych ze zdrowiem i dobrym samopoczuciem prowadzonych w ośrodku. Podczas pierwszego kontaktu pracownik badania omówi cel badania i określi, czy się kwalifikuje. Jeżeli kwalifikuje się, pracownik przystąpi do omówienia wymagań, przeglądu ryzyka i korzyści oraz uzyskania świadomej zgody od zainteresowanych uczestników.

Proces wyrażania zgody: Po potwierdzeniu uprawnień za pomocą pytań sprawdzających potencjalni uczestnicy dokończą proces wyrażania zgody i podpiszą formularz zgody na początku pierwszej wizyty osobistej.

Randomizacja: Po wyrażeniu zgody uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji przez pierwsze 6 miesięcy badania, ale na koniec 6 miesięcy otrzyma pełną interwencję komputerową i skrócone wsparcie CHW, aby zapewnić wszystkim uczestnikom dostęp do leczenia.

Ocena wyjściowa: nastąpi tego samego dnia, co osobista część procesu uzyskiwania zgody. Wstępna ocena będzie obejmować szereg kwestionariuszy/ocen, w tym dane demograficzne, historię kliniczną, historię używania tytoniu i szereg wskaźników związanych z paleniem. Oceny będą przeprowadzane samodzielnie za pomocą tabletu.

Interwencja:

Interwencja komputerowa (CDI) Sesja 1: Po wstępnej ocenie uczestnicy otrzymają poradę komputerową za pośrednictwem iPada dostarczonego w ramach badania, dostarczonego w prywatnym pokoju. CDI składa się z 1) interwencji internetowej opartej na menu, prowadzonej przez wirtualnego doradcę. Interwencja trwa 20 minut. Na zakończenie sesji 1 uczestnikowi zostaną zaoferowane plastry nikotynowe dostarczone w ramach badania (zapas na 1 miesiąc, pozostała część podana podczas wizyt kontrolnych). Początkowe dawkowanie plastrów nikotynowych zostanie ustalone na podstawie wypalanych dziennie papierosów (>10: plaster 21 mg, 5-10: plaster 14 mg, <5: plaster 7 mg). W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących kwalifikowalności lub odpowiedniego dawkowania, CHW skonsultuje się z lekarzem prowadzącym badanie. Dzięki CHW uczestnik nauczy się prawidłowego stosowania i będzie monitorował doświadczenia uczestników nikotynowej terapii zastępczej (NRT) w dyskusji z CHW.

Interwencja komputerowa (CDI) Sesja 2: Sesja 2, przeprowadzona około tydzień później, koncentruje się na cyklu uzależnienia i stosowaniu farmakoterapii (np. NRT, bupropion, wareniklina). Ta interwencja również zajmuje około 20 minut. Na zakończenie sesji 2 uczestnikowi zaoferowana zostanie guma nikotynowa lub pastylki do ssania dostarczone w ramach badania (zapas na 1 miesiąc, pozostała część podana podczas wizyt kontrolnych). Sesja ta obejmuje również doświadczenie w trakcie sesji stosowania gumy lub pastylki do ssania NRT, wraz ze wskazówkami CHW w celu zapewnienia prawidłowego stosowania.

Pracownicy służby zdrowia (CHW): Pracownik służby zdrowia spotka się z każdym uczestnikiem zarówno podczas sesji 1, jak i 2 i wykona następujące czynności: 1) nauczy odpowiedniej techniki stosowania NRT jak powyżej, 2) w miarę możliwości będzie kontaktował się z pacjentami zdalnie poprzez telefon lub wideokonferencję, jeśli to możliwe, maksymalnie dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni (4 tygodnie w przypadku grupy kontrolnej otrzymującej opóźnioną interwencję), aby omówić bariery/ułatwienia w utrzymaniu stosowania NRT i zaprzestaniu palenia tytoniu; 3) Przejrzyj wideo i przewodnik dotyczący podejmowania decyzji dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka płuc i zapewnij powiązanie z badaniami przesiewowymi w kierunku raka płuc, jeśli uczestnik jest uprawniony i zainteresowany, w tym powiązanie z pomocą w zakresie rejestracji do ubezpieczenia, jeśli to konieczne; 4) W przypadku osób wymagających dalszych badań w celu uzyskania pozytywnych wyników badania CT płuc, należy współpracować z uczestnikami w celu ukierunkowania procesu; 5) Połącz zainteresowanych uczestników z QuitLine; 6) Na końcu badania załącz link do dostawców usług medycznych oferujących dodatkową terapię zaprzestania palenia tytoniu, jeśli uczestnik jest zainteresowany (np. wareniklina, bupropion).

Powiązanie z badaniami przesiewowymi w kierunku raka płuc: Uczestnicy kwalifikujący się do badań przesiewowych w kierunku raka płuc za pomocą tomografii komputerowej i zainteresowani nimi (wiek ≥ 50 lat, palenie tytoniu ≥ 20 paczek) zostaną skierowani do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej uczestnika (PCP) lub istniejącego specjalisty w celu dalszej dyskusji i złożenia zamówienia. CT są opcjonalne i nie będą dostarczane w ramach badania badawczego. CHW pomoże w zapewnieniu pacjentom nieposiadającym lekarza PCP lub istniejącego specjalisty zasobów umożliwiających ustanowienie opieki. W przypadku uczestników, którzy zdecydują się kontynuować badanie przesiewowe, badacze poproszą o wyniki tomografii komputerowej w celu śledzenia ukończenia i ogólnej kategorii wyników (Normalny/Normalny z niewielkimi wynikami/Nieprawidłowy wymagający krótkotrwałej obserwacji/Nieprawidłowy wymagający natychmiastowej obserwacji).