C-Raven, uma intervenção virtual para cessação do tabagismo em clínicas de residência

Os investigadores conduzirão um ensaio piloto randomizado controlado de uma intervenção computadorizada fornecida por avatar para a cessação do tabagismo e apoio do ACS para coletar dados sobre a viabilidade de recrutamento, envolvimento e conclusão da intervenção e resultados de cessação do tabagismo em curto prazo. Os indivíduos serão avaliados no início do estudo, um mês, três meses e seis meses. Os investigadores conduzirão entrevistas de acompanhamento com um subconjunto de participantes piloto para coletar dados qualitativos sobre a aceitabilidade da intervenção. Com base nas informações coletadas nesses esforços, os investigadores farão melhorias iterativas na intervenção existente, alinhadas com os procedimentos de design da experiência do usuário.

Os participantes (N = 30) serão recrutados por meio de indicações de médicos residentes, bem como folhetos no espaço da clínica. Os folhetos descreverão o estudo e conterão um número de telefone do estudo para ligar. As informações também podem ser distribuídas pela equipe do estudo durante atividades de saúde e bem-estar não relacionadas ao estudo realizadas no local. No contato inicial, um membro da equipe do estudo discutirá o propósito do estudo e determinará a elegibilidade. Se for elegível, o membro da equipe discutirá os requisitos, analisará os riscos e benefícios e obterá o consentimento informado dos participantes interessados.

Processo de consentimento: Depois de confirmar a elegibilidade com perguntas de triagem, os participantes em potencial concluirão o processo de consentimento e assinarão o formulário de consentimento no início da primeira visita pessoal.

Randomização: Após consentimento, os participantes serão randomizados para o grupo de intervenção ou grupo de controle. O grupo de controle não receberá nenhuma intervenção durante os primeiros 6 meses do estudo, mas ao final de 6 meses receberá a intervenção completa do computador e apoio abreviado do ACS para garantir o acesso ao tratamento para todos os participantes.

Avaliação de linha de base: Isso ocorrerá no mesmo dia da parte presencial do processo de consentimento. A avaliação inicial compreenderá uma série de questionários/avaliações, incluindo dados demográficos, história clínica, história de uso de tabaco e uma série de medidas relacionadas ao tabaco. As avaliações serão autoadministradas via tablet.

Intervenção:

Sessão 1 de intervenção fornecida por computador (CDI): Após a avaliação inicial, os participantes receberão aconselhamento fornecido por computador por meio de um iPad fornecido pelo estudo, entregue em uma sala privada. O CDI consiste em 1) uma intervenção baseada em menu e baseada na web, ministrada por um conselheiro virtual. A intervenção leva 20 minutos para ser concluída. Na conclusão da sessão 1, serão oferecidos ao participante adesivos de nicotina fornecidos pelo estudo (suprimento para 1 mês, restante fornecido nas visitas de acompanhamento). A dosagem inicial dos adesivos de nicotina será determinada com base nos cigarros consumidos por dia (>10: adesivo de 21 mg, 5-10: adesivo de 14 mg, <5: adesivo de 7 mg). Se houver alguma dúvida quanto à elegibilidade ou dosagem apropriada, o ACS consultará um médico do estudo. Com o ACS, o participante aprenderá a aplicação correta e monitorará a experiência da terapia de reposição de nicotina (NRT) do participante em discussão com o ACS.

Sessão 2 de Intervenção Fornecida por Computador (CDI): A Sessão 2, realizada aproximadamente uma semana depois, concentra-se no ciclo de dependência e uso de farmacoterapia (por exemplo, NRT, bupropiona, vareniclina). Esta intervenção também leva cerca de 20 minutos para ser concluída. Na conclusão da sessão 2, o participante receberá chicletes ou pastilhas de nicotina fornecidas pelo estudo (fornecimento para 1 mês, restante dado nas visitas de acompanhamento). Esta sessão também inclui uma experiência durante a sessão de uso de gomas ou pastilhas de TSN, com orientação do ACS para garantir o uso correto.

Agentes Comunitários de Saúde (ACS): Um ACS reunir-se-á com cada participante nas Sessões 1 e 2 e fará o seguinte: 1) Ensinar a técnica apropriada de utilização da TSN conforme acima, 2) Acompanhar os pacientes remotamente através de telefone ou videoconferência sempre que possível, até duas vezes por semana durante 12 semanas (4 semanas para o grupo de controlo que recebe intervenção tardia), para discutir barreiras/facilitadores à manutenção do uso da TSN e à cessação do tabaco; 3) Analisar um vídeo e um guia de tomada de decisão para o rastreio do cancro do pulmão e fornecer ligação ao rastreio do cancro do pulmão se o participante for elegível e interessado, incluindo ligação à assistência para inscrição no seguro, se necessário; 4) Para indivíduos que necessitam de acompanhamento para resultados positivos na TC de pulmão, trabalhe com os participantes para navegar pelo processo; 5) Vincular os participantes interessados ​​ao QuitLine; 6) No final do estudo, conectar-se a prestadores de serviços médicos para terapia adicional de cessação do tabagismo, se o participante estiver interessado (por exemplo, vareniclina, bupropiona).

Vínculo com a triagem de câncer de pulmão: Os participantes elegíveis e interessados ​​​​na triagem de câncer de pulmão por TC (idade ≥50, histórico de tabagismo ≥20 maços-ano) serão encaminhados ao médico de atenção primária (PCP) do participante ou especialista existente para discussão e pedidos adicionais. Os CTs são opcionais e não serão fornecidos como parte do estudo de pesquisa. O ACS ajudará a vincular os pacientes sem PCP ou especialista existente com recursos para estabelecer cuidados. Para os participantes que optarem por prosseguir com a triagem, os investigadores solicitarão os resultados da tomografia computadorizada para rastrear a conclusão e a categoria geral do resultado (Normal/Normal com achados menores/Anormal com necessidade de acompanhamento de curto prazo/Anormal com necessidade de acompanhamento imediato).