BL-M24D1の局所進行または転移性非小細胞肺がんおよびその他の固形がん患者を対象とした研究

組み入れ基準：

1. 自発的にインフォームドコンセントに署名し、試験計画書の要件を遵守すること；
2. 性別は問わない；
3. 年齢：≥18歳かつ≤75歳（第Ia相）；≥18歳（第Ib相）；
4. 予想生存期間≥3か月；
5. 局所進行または転移性の非小細胞肺癌およびその他の固形腫瘍；
6. 過去3年以内の原発巣または転移巣からの保存腫瘍組織標本または新鮮組織サンプルの提供に同意すること；
7. RECIST v1.1基準を満たす少なくとも1つの測定可能病変を有すること；
8. ECOG performance statusスコアが0または1；
9. 既往の抗腫瘍療法による毒性がNCI-CTCAE v5.0定義の≤グレード1まで回復していること；
10. 重度の心機能障害がなく、左心室駆出率≥50%；
11. 臓器機能レベルが要件を満たすこと；
12. 凝固機能：国際標準化比≤1.5、活性化部分トロンボプラスチン時間≤1.5×ULN；
13. 尿蛋白≤2+または≤1000mg/24h；
14. 妊娠可能な性成熟期女性の場合、治療開始7日前までに妊娠検査を実施し、血清妊娠反応が陰性であること、また授乳中でないこと；登録全患者（性別問わず）は治療周期全体および治療終了後6か月間、適切なバリア避妊法を使用すること。

除外基準：

1. 初回投与4週間または5半減期内の化学療法、生物学的療法、免疫療法の使用；
2. 重篤な心疾患の既往；
3. QT間隔延長、完全左脚ブロック、または第三度房室ブロック；
4. 活動性自己免疫疾患または炎症性疾患；
5. 初回投与5年以内の他の悪性腫瘍の診断；
6. 2種の降圧薬で制御不良の高血圧；
7. 血糖コントロール不良；
8. 初回投与6か月以内の治療的介入を要する不安定な血栓性イベント；
9. CTCAE v5.0で≥グレード3の肺疾患；
10. 活動性中枢神経系転移の症状；
11. 組換えヒト化抗体またはヒトーマウスキメラ抗体へのアレルギー歴、またはBL-M24D1のいずれかの添加剤へのアレルギー；
12. 既往の臓器移植または同種造血幹細胞移植；
13. 既往の（ネオ）補助化学療法におけるアントラサイクリン累積投与量＞360 mg/m²；
14. ヒト免疫不全ウイルス抗体陽性、活動性結核、活動性B型肝炎ウイルス感染、または活動性C型肝炎ウイルス感染；
15. ホルモン治療を要した間質性肺疾患の既往、または現時点のILD；
16. 初回試験薬投与4週間以内の全身治療を要する活動性感染症；
17. 初回試験薬投与4週間以内の排液を要する、および/または症状を伴う胸水、腹水、骨盤水、心嚢水；
18. 初回試験薬投与4週間以内の臨床的に有意な出血または明らかな出血傾向を有する対象者；
19. 初回投与4週間以内の他臨床試験への参加；
20. 妊娠中または授乳中の女性；
21. 試験責任者が本臨床試験への参加が不適切と判断したその他の状態。