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60歳以上の個人におけるバランスと認知機能の改善にフォトバイオモジュレーションは寄与し得るか：パイロット実現可能性プラセボ無作為化比較試験。

2025年11月21日 更新者：Jonathan Sinclair、University of Central Lancashire

フォトバイオモジュレーションは60歳以上の個人のバランスと認知機能を改善できるか：パイロット実現可能性プラセボ無作為化比較試験。

年齢を重ねるにつれて、バランス感覚や記憶力の変化により、日常生活が困難になり、転倒のリスクが高まります。 転倒は高齢者のけが、入院、自立喪失の主な原因の一つであり、記憶力や集中力のわずかな低下でも自信喪失、社会的参加の減少、全体的な生活の質の低下につながります。 したがって、高齢者が身体的に安定し、精神的に鋭敏さを保つための安全で手頃な価格の実用的な方法が緊急に必要とされています。

したがって、このプロジェクトの目的は、定期的な家庭用フォトバイオモジュレーションが60歳以上の成人のバランス感覚と認知機能を改善できるかどうかを検討するためのパイロット実現可能性無作為化比較試験を実施することです。 成功すれば、この研究は将来の転倒予防、ウェルビーイング向上、高齢者の自立維持のための戦略形成に役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イギリス
    • Lancashire
      • Preston、Lancashire、イギリス、PR4 0PE
        • 募集
        • University of Central Lancashire
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

適格基準：

  • 60歳から80歳までの年齢
  • 書面による質問票を独立して完了する能力
  • インフォームド・コンセントを提供できること

除外基準：

  • 現在または過去の頭部外傷の病歴
  • 中枢神経系に作用する薬剤の使用
  • 額または頭皮の活動性皮膚疾患
  • 進行中の脳刺激療法
  • 片頭痛の病歴
  • 敏感肌、アレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ：偽光バイオモジュレーション

8週間の疑似フォトバイオモジュレーション。

疑似デバイスは同じプロトコルに従いますが、アクティブな光放射はありません。
他の：Sham 8週間のフォトバイオモジュレーション
シャムデバイスは、アクティブな光放出なしで、同じプロトコルに従います。
実験的：光バイオモジュレーション

8週間の光バイオモジュレーション

24分間の光バイオモジュレーション刺激（670 nmで12分間、その後810 nmで12分間）。 週3回、8週間実施。
デバイス：フォトバイオモジュレーション
8週間のフォトバイオモジュレーション

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
n-1バック（逸脱）
時間枠：ベースライン
n-1バック（逸脱）課題は、参加者が現在の刺激がn-1試行前に提示された刺激と異なる場合に反応するワーキングメモリテストです。
ベースライン
n-1-back（偏差）
時間枠：1時間
n-1-back（逸脱）課題は、参加者が現在の刺激がn-1試行前に提示されたものと異なる場合に反応する作業記憶テストです。
1時間
n-1-back (逸脱)
時間枠：8週間
n-1-back（逸脱）課題は、参加者が現在の刺激がn-1試行前に提示された刺激と異なる場合に反応するワーキングメモリテストです。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベックうつ病インベントリ
時間枠：ベースライン
心理的健康 - Beck Depression Inventory は、スコアが 0 ～ 3 の範囲の質問を含む 21 のアンケートです。したがって、最大スコアは 63 であり、これは可能な限り最高のうつ病スコアです。
ベースライン
n-2バック（逸脱）
時間枠：ベースライン
n-2バック（逸脱）課題は、現在の刺激がn-2試行前に提示されたものと異なる場合に参加者が反応する作業記憶テストです。
ベースライン
n-2-back（逸脱）
時間枠：1時間
n-2-back（逸脱）課題は、現在の刺激がn-2試行前に提示されたものと異なる場合に参加者が反応する作業記憶テストです。
1時間
n-2-back（逸脱）
時間枠：8週間
n-2-back（逸脱）課題は、現在の刺激がn-2試行前に提示された刺激と異なる場合に参加者が反応する作業記憶テストです。
8週間
n-1バック（事後逸脱）
時間枠：ベースライン
n-1バック（逸脱後）課題は、n-1試行前に提示された刺激からの逸脱直後の試行における作業記憶のパフォーマンスを評価します。
ベースライン
n-1バック（事後逸脱）
時間枠：1時間
n-1バック（逸脱後）課題は、n-1試行前に提示された刺激からの逸脱直後の試行におけるワーキングメモリのパフォーマンスを評価します。
1時間
n-1-back (事後逸脱)
時間枠：8週間
n-1バック（逸脱後）課題は、n-1試行前に提示された刺激からの逸脱直後の試行における作業記憶のパフォーマンスを評価します。
8週間
n-2-バック（逸脱後）
時間枠：ベースライン
n-2バック（逸脱後）タスクは、n-2試行前に提示された刺激からの逸脱直後の試行における作業記憶のパフォーマンスを評価します。
ベースライン
n-2バック（逸脱後）
時間枠：1時間
n-2バック（逸脱後）課題は、n-2試行前に提示された刺激からの逸脱直後の試行における作業記憶のパフォーマンスを評価します。
1時間
n-2-back（逸脱後）
時間枠：8週間
n-2バック（逸脱後）課題は、n-2試行前に提示された刺激からの逸脱直後の試行におけるワーキングメモリのパフォーマンスを評価します。
8週間
n-1-back (ポストターゲット)
時間枠：ベースライン
n-1バック（ターゲット後）タスクは、n-1試行前に提示された刺激と一致するターゲットの直後の試行における作業記憶のパフォーマンスを評価します。
ベースライン
n-1バック（ポストターゲット）
時間枠：1時間
n-1バック（ポストターゲット）タスクは、n-1試行前に提示された刺激と一致するターゲットの直後の試行におけるワーキングメモリのパフォーマンスを評価します。
1時間
n-1バック（ポストターゲット）
時間枠：8週間
n-1バック（ポストターゲット）タスクは、n-1試行前に提示された刺激と一致したターゲットの直後の試行におけるワーキングメモリのパフォーマンスを評価します。
8週間
n-2バック（ポストターゲット）
時間枠：ベースライン
n-2バック（ポストターゲット）タスクは、n-2試行前に提示された刺激と一致するターゲットの直後の試行における作業記憶のパフォーマンスを評価します。
ベースライン
n-2-back（ポストターゲット）
時間枠：1時間
n-2バック（ポストターゲット）タスクは、n-2試行前に提示された刺激と一致するターゲットの直後の試行におけるワーキングメモリのパフォーマンスを評価します。
1時間
n-2-back（ポストターゲット）
時間枠：8週間
n-2バック（ターゲット後）タスクは、n-2試行前に提示された刺激と一致したターゲットの直後の試行におけるワーキングメモリのパフォーマンスを評価します。
8週間
n-1バック（負荷）
時間枠：ベースライン
n-1-back（負荷）条件は、1試行前の刺激を追跡する認知要求下でのワーキングメモリのパフォーマンスを測定します。
ベースライン
n-1バック（負荷）
時間枠：1時間
n-1バック（負荷）条件は、1試行前の刺激を追跡する認知的要求下でのワーキングメモリのパフォーマンスを測定します。
1時間
n-1バック（負荷）
時間枠：8週間
n-1バック（負荷）条件は、1試行前の刺激を追跡する認知的要求下でのワーキングメモリのパフォーマンスを測定します。
8週間
n-2バック（負荷後）
時間枠：ベースライン
n-2バック（負荷後）条件は、n-2バック課題における高認知負荷の直後の試行におけるワーキングメモリのパフォーマンスを評価します。
ベースライン
n-2バック（負荷後）
時間枠：1時間
n-2-back（負荷後）条件は、n-2-back課題における高認知負荷直後の試行でのワーキングメモリ性能を評価します。
1時間
n-2-back（負荷後）
時間枠：8週間
n-2バック（負荷後）条件は、n-2バック課題における高認知負荷直後の試行におけるワーキングメモリのパフォーマンスを評価します。
8週間
クープ・ウォンカ チャート
時間枠：ベースライン
Coop-Wonkaチャートは、各項目が1～5のスコアリングシステムを持つ6項目の質問票であり、チャートの最高スコアは30で、これは心理的ウェルビーイングが可能な限り低いことを示します。
ベースライン
Coop-Wonkaチャート
時間枠：1時間
Coop-Wonkaチャートは、6項目の質問票で、各項目に1〜5点の採点システムを採用しているため、このチャートの最高得点は30点となり、これは心理的なウェルビーイングが最低であることを示します。
1時間
Coop-Wonkaチャート
時間枠：8週間
Coop-Wonkaチャートは、1～5点の採点システムを持つ6項目の質問票であり、チャートの最高得点は30点で、これは最低の心理的健康状態を示します。
8週間
ベック抑うつ尺度
時間枠：1時間
心理的健康 - ベックうつ病自己評価尺度は、各質問のスコアが0から3までの21項目の質問票で、最大スコアは63点であり、これは可能な限り高いうつ病スコアです。
1時間
ベックうつ病評価尺度
時間枠：8週間
心理的な健康状態 - ベックうつ病インベントリーは、スコアが0から3までの質問からなる21項目の質問票であり、最大スコアは63で、これは可能な最高のうつ病スコアです。
8週間
ピッツバーグ睡眠質問票
時間枠：ベースライン
ピッツバーグ睡眠質問票は、7つの構成要素に分類される19の自己評価質問から成る質問票です。 各構成要素は個別に採点され、0～3の尺度で均等に重み付けされ、7つの構成要素のスコアを合計して総合スコアを算出します。総合スコアの範囲は0～21で、スコアが高いほど睡眠の質が悪いことを示します。
ベースライン
ピッツバーグ睡眠質問票
時間枠：1時間
ピッツバーグ睡眠質問票は、7つの構成要素に分類された19の自己評価質問から成るアンケートです。 各構成要素は個別に採点され、0から3の尺度で均等に重み付けされ、7つの構成要素のスコアが合計されて、0から21の範囲の総合スコアが算出されます。スコアが高いほど睡眠の質が悪いことを示します。
1時間
ピッツバーグ睡眠質問票
時間枠：8週間
ピッツバーグ睡眠質問票は、7つの構成要素に分けられた19の自己評価質問からなるアンケートです。 各構成要素は個別に採点され、0〜3のスケールで均等に重み付けされ、7つの構成要素のスコアを合計して全体スコア（0〜21の範囲）が算出されます。スコアが高いほど睡眠の質が悪いことを示します。
8週間
状態特性不安調査
時間枠：ベースライン
状態特性不安調査票は40項目の質問票であり、各質問は1～4点の採点システムを採用しているため、最高点は80点となり、これは最高レベルの不安を示します。
ベースライン
状態特性不安質問表
時間枠：1時間
状態特性不安質問票は40項目のアンケートであり、各質問は1～4点の採点システムを採用しているため、最高得点は80点となり、これは最高レベルの不安を示します。
1時間
状態特性不安調査表
時間枠：8週間
状態特性不安目録は、各質問に1〜4点の採点システムを持つ40項目の質問票であり、最高得点は80点で、これは最高レベルの不安を示します。
8週間
不眠症重症度指数
時間枠：ベースライン
不眠症重症度指数は、不眠症の夜間および昼間の両方の構成要素の重症度を評価するために設計された簡潔な測定ツールです。 不眠症重症度指数は、合計スコアが0から28の範囲となる7項目の自己報告式質問票です。
ベースライン
不眠症重症度指数
時間枠：1時間
不眠症重症度指数は、不眠症の夜間および昼間の両方の構成要素の重症度を評価するために設計された簡潔なツールです。 不眠症重症度指数は、7項目の自己記入式質問票で、合計スコアは0から28の範囲です。
1時間
不眠症重症度指数
時間枠：8週間
不眠症重症度指数は、不眠症の夜間および昼間の症状の重症度を評価するために設計された簡易な検査ツールです。 不眠症重症度指数は、7項目の自己記入式質問票であり、合計スコアは0から28の範囲で算出されます。
8週間
エプワース眠気尺度
時間枠：ベースライン
エプワース眠気尺度は、8つの質問からなる自己記入式のアンケートです。回答者は、0から3までの4段階評価で各質問に回答し、最高スコアは24点となります。
ベースライン
エプワース眠気尺度
時間枠：1時間
エプワース眠気尺度は、8つの質問からなる自己記入式アンケートです。回答者は、4段階スケール（0〜3）で評価し、最大スコアは24です。
1時間
エプワース眠気尺度
時間枠：8週間
エプワース眠気尺度は、8つの質問からなる自己記入式のアンケートです。 回答者は、最大スコアが24となる4段階の尺度（0〜3）で評価するよう求められます。
8週間
日常記憶エラーアンケート
時間枠：ベースライン
日常記憶エラー質問票は、日常生活における記憶の失敗の頻度を評価するために設計された簡潔な自己報告ツールです。 複数の項目で構成され、日常的な記憶困難の程度を反映する合計スコアが得られます。
ベースライン
日常記憶エラー質問票
時間枠：1時間
日常記憶エラー質問票は、日常生活における記憶の失敗の頻度を評価するために設計された簡潔な自己報告式測定ツールです。 複数の項目で構成されており、総合スコアは日常的な記憶困難の程度を反映します。
1時間
日常生活記憶エラー質問票
時間枠：8週間
Everyday Memory Errors Questionnaireは、日常生活における記憶の誤りの頻度を評価するために設計された簡潔な自己報告式の測定ツールです。 この質問票は複数の項目から構成されており、日常的な記憶の困難さの程度を反映する合計スコアを算出します。
8週間
転倒効力
時間枠：ベースライン
フォールズ・エフィカシー・スケールは、転倒することなく日常生活活動を遂行する自信を評価するために設計された簡潔な自己報告式の測定ツールです。 転倒への恐怖と転倒関連の自己効力感を反映する合計スコアを算出する複数の項目で構成されています。
ベースライン
転倒効力
時間枠：1時間
Falls Efficacy Scaleは、転倒せずに日常生活動作を遂行する自信を評価するために設計された簡潔な自己報告式測定ツールです。 複数の項目から構成され、転倒への恐怖と認識された転倒関連の自己効力感を反映する合計スコアを算出します。
1時間
転倒効力
時間枠：8週間
フォールズ・エフィカシー・スケールは、転倒せずに日常活動を行う自信を評価するために設計された簡潔な自己報告式の測定ツールです。 転倒に対する恐怖と認識された転倒関連の自己効力感を反映する合計スコアを算出する複数の項目で構成されています。
8週間
前後バランス
時間枠：ベースライン
2分間のバランス課題における圧力中心の最大前後方変位。
ベースライン
前後バランス
時間枠：1時間
2分間のバランス課題中の圧力中心の最大前後変位。
1時間
前後バランス
時間枠：8週間
2分間のバランス課題における重心動揺の前後方向最大変位。
8週間
内外側バランス
時間枠：ベースライン
2分間のバランス課題における足圧中心の最大内外側変位。
ベースライン
内外側バランス
時間枠：1時間
2分間のバランス課題における圧力中心の最大内外側変位。
1時間
内外側バランス
時間枠：8週間
2分間のバランス課題中の圧力中心の最大内外側変位。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Central Lancashire

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月1日

一次修了 (推定)

2027年5月1日

研究の完了 (推定)

2027年7月10日

試験登録日

最初に提出

2025年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月21日

最初の投稿 (推定)

2025年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月21日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PMB balance and cognition

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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