광생물조절이 60세 이상 개인의 균형과 인지 기능을 개선할 수 있을까: 파일럿 타당성 위약 무작위 대조 시험.
2025년 11월 21일 업데이트: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire
광생체조절이 60세 이상 개인의 균형과 인지 기능을 개선할 수 있을까: 예비 타당성 플라시보 무작위 대조 시험.
사람이 나이가 들수록 균형감과 기억력의 변화는 일상생활을 더 어렵게 만들고 낙상 위험을 증가시킬 수 있습니다. 낙상은 노인의 부상, 입원 및 독립성 상실의 주요 원인 중 하나인 반면, 기억력과 집중력의 경미한 저하조차도 자신감, 사회 참여 및 전반적인 삶의 질을 감소시킬 수 있습니다. 따라서 노인이 신체적으로 안정되고 정신적으로 예리하게 유지되도록 돕는 안전하고 경제적이며 실용적인 방법이 시급히 필요합니다.
이 프로젝트의 목표는 따라서 정기적인 가정 기반 광생체조절이 60세 이상 성인의 균형감과 인지 기능을 개선할 수 있는지를 검토하기 위해 파일럿 타당성 무작위 대조 시험을 수행하는 것입니다. 성공할 경우, 이 연구는 노인의 낙상 예방, 웰빙 향상 및 독립성 유지를 위한 미래 전략을 형성하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jonathan Sinclair, DSc
- 전화번호: 07875651533
- 이메일: jksinclair@lancashire.ac.uk
연구 장소
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Lancashire
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Preston, Lancashire, 영국, PR4 0PE
- 모병
- University of Central Lancashire
-
연락하다:
- Jonathan Sinclair, DSc
- 전화번호: 07875651533
- 이메일: jksinclair@lancashire.ac.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 60-80세
- 설문지를 독립적으로 작성할 수 있는 능력
- 동의서를 작성할 수 있음
제외 기준:
- 현재 또는 과거 두부 손상 병력
- 중추 신경계 작용 약물 사용
- 이마 또는 두피의 활동성 피부 질환
- 진행 중인 뇌 자극 치료
- 편두통 병력
- 민감성 피부, 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 광생물조절
8주간의 가짜 광생물조절. 가짜 장치는 동일한 프로토콜을 따르지만 활성 광 방출 없이 진행됩니다. |
가짜 장치는 동일한 프로토콜을 따르지만 활성 광 방출 없이 진행됩니다.
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실험적: 포토바이오모듈레이션
8주 광생체조절 24분 광생체조절 자극(670 nm에서 12분, 이어서 810 nm에서 12분). 주 3회, 8주 동안. |
8주 포토바이오모듈레이션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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n-1-백 (편차)
기간: 기준선
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n-1-back (편차) 과제는 참가자가 현재 자극이 n-1 시행 전에 제시된 자극과 다를 때 반응하는 작업 기억 테스트입니다.
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기준선
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n-1-back (편차)
기간: 1시간
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n-1-back (편차) 과제는 현재 자극이 n-1 시행 전에 제시된 자극과 다를 때 참가자가 반응하는 작업 기억 테스트입니다.
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1시간
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n-1-back (편차)
기간: 8주
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n-1-back(편차) 과제는 현재 자극이 n-1 시행 전에 제시된 자극과 다를 때 참가자가 반응하는 작업 기억 테스트입니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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벡 우울증 인벤토리
기간: 기준선
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심리적 웰빙 - Beck Depression Inventory는 0-3점 범위의 질문이 포함된 21개의 설문지이므로 최대 점수는 가능한 가장 높은 우울증 점수인 63점입니다.
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기준선
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n-2-back (편차)
기간: 기준선
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n-2-back (편차) 과제는 참가자가 현재 자극이 n-2 시행 전에 제시된 자극과 다를 때 반응하는 작업 기억 검사입니다.
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기준선
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n-2-back (편차)
기간: 1시간
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n-2-back (편차) 작업은 참가자가 현재 자극이 n-2 시행 전에 제시된 자극과 다를 때 반응하는 작업 기억 테스트입니다.
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1시간
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n-2-back (편차)
기간: 8주
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n-2-back(편차) 작업은 참가자가 현재 자극이 n-2 시행 이전에 제시된 자극과 다를 때 반응하는 작업 기억 테스트입니다.
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8주
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n-1-백 (편차 후)
기간: 기준선
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n-1-back(편차 후) 과제는 n-1번째 시행에서 제시된 자극에서 벗어난 직후의 시행에서 작업 기억 수행을 평가합니다.
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기준선
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n-1-back (편차 후)
기간: 1시간
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n-1-back (편차 후) 과제는 n-1 시행 전에 제시된 자극에서 편차가 발생한 직후의 시행에서 작업 기억 수행을 평가합니다.
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1시간
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n-1-백 (편차 후)
기간: 8주
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n-1-back(편차 후) 과제는 n-1 시행 이전에 제시된 자극에서 편차가 발생한 직후의 시행에서 작업 기억 수행을 평가합니다.
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8주
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n-2-back (편차 후)
기간: 기준선
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n-2-백(편차 후) 과제는 n-2 시행 이전에 제시된 자극에서 벗어난 직후 시행에서의 작업 기억 수행을 평가합니다.
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기준선
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n-2-back (편차 후)
기간: 1시간
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n-2-back (편차 후) 과제는 n-2 시행 전에 제시된 자극에서 편차가 발생한 직후의 시행에서 작업 기억 수행을 평가합니다.
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1시간
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n-2-back (편차 후)
기간: 8주
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n-2-back(편차 후) 작업은 n-2 시행 이전에 제시된 자극에서 벗어난 직후의 시행에서 작업 기억 수행을 평가합니다.
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8주
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n-1-back (사후-표적)
기간: 기준선
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n-1-back(사후-표적) 과제는 n-1 시행 이전에 제시된 자극과 일치하는 표적 직후의 시행에서 작업 기억 수행을 평가합니다.
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기준선
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n-1-back (사후 목표)
기간: 1시간
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n-1-back(사후-표적) 과제는 n-1 시행 전에 제시된 자극과 일치하는 표적 직후의 시행에서 작업 기억 수행을 평가합니다.
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1시간
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n-1-back (사후 대상)
기간: 8주
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n-1-back(사후-표적) 과제는 n-1 시행 전에 제시된 자극과 일치하는 표적 직후의 시행에서 작업 기억 수행을 평가합니다.
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8주
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n-2-백 (포스트-타겟)
기간: 기준선
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n-2-back (사후-표적) 작업은 n-2 시행 전에 제시된 자극과 일치하는 표적 직후의 시행에서 작업 기억 수행을 평가합니다.
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기준선
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n-2-back (사후-표적)
기간: 1시간
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n-2-백(포스트-타겟) 작업은 n-2 시행 이전에 제시된 자극과 일치하는 타겟 직후의 시행에서 작업 기억 성능을 평가합니다.
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1시간
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n-2-백 (포스트-타겟)
기간: 8주
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n-2-back (사후-표적) 작업은 n-2 시행 전에 제시된 자극과 일치하는 표적 직후의 시행에서 작업 기억 수행을 평가합니다.
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8주
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n-1-백 (부하)
기간: 기준선
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n-1-back (부하) 조건은 1 시행 뒤의 자극을 추적하는 인지적 요구 하에서 작업 기억 성능을 측정합니다.
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기준선
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n-1-백 (부하)
기간: 1시간
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n-1-백(부하) 조건은 1회차 이전의 자극을 추적하는 인지적 요구 하에서 작업 기억 수행을 측정합니다.
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1시간
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n-1-back (부하)
기간: 8주
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n-1-back(부하) 조건은 1번의 시행 뒤 자극을 추적하는 인지적 요구 하에서 작업 기억 성능을 측정합니다.
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8주
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n-2-back (사후 부하)
기간: 기준선
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n-2-back(사후 부하) 조건은 n-2-back 과제에서 높은 인지 부하 직후에 시행되는 시험에서 작업 기억 성능을 평가합니다.
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기준선
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n-2-back (부하 후)
기간: 1시간
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n-2-back(후부하) 조건은 n-2-back 작업에서 높은 인지 부하 직후에 시행되는 시험에서 작업 기억 수행을 평가합니다.
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1시간
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n-2-back (부하 후)
기간: 8주
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n-2-back(사후 부하) 조건은 n-2-back 과제에서 높은 인지 부하 직후에 시행되는 작업 기억 수행을 평가합니다.
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8주
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쿱-원카 차트
기간: 기준선
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쿱-원카 차트는 각 항목마다 1-5점 척도를 가진 6개 항목 설문지로, 차트의 최대 점수는 30점이며 이는 가장 낮은 수준의 심리적 웰빙을 나타냅니다.
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기준선
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쿱-원카 차트
기간: 1시간
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Coop-Wonka 차트는 6개 항목으로 구성된 설문지로 각 항목마다 1-5점 체계를 사용합니다. 따라서 이 차트의 최대 점수는 30점이며, 이는 가능한 가장 낮은 심리적 웰빙을 나타냅니다.
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1시간
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쿱-원카 차트
기간: 8주
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쿱-원카 차트는 6개 항목으로 구성된 설문지로, 각 항목은 1-5점 체계로 채점되므로 차트의 최대 점수는 30점입니다. 이는 가능한 가장 낮은 심리적 웰빙을 나타냅니다.
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8주
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벡 우울증 척도
기간: 1시간
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심리적 안녕감 - 벡 우울증 척도는 21개의 질문으로 구성된 설문지로, 각 질문의 점수 범위는 0-3점입니다. 따라서 최대 점수는 63점으로 가능한 가장 높은 우울증 점수입니다.
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1시간
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벡 우울증 척도
기간: 8주
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심리적 웰빙 - 벡 우울증 척도는 0-3점까지 점수 범위를 가진 21개 문항의 설문지로, 최대 점수는 63점이며 이는 가능한 가장 높은 우울증 점수입니다.
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8주
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피츠버그 수면 질 지수
기간: 기준선
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피츠버그 수면의 질 지수는 19개의 자가 평가 질문으로 구성된 설문지로, 7개의 구성 요소로 그룹화되어 있습니다.
각 구성 요소는 0-3점 척도로 동일하게 가중치가 부여되어 개별적으로 점수가 매겨지며, 7개 구성 요소의 점수를 합산하여 0-21점 범위의 전반적 점수를 제공합니다. 높은 점수는 더 나쁜 수면의 질을 나타냅니다. |
기준선
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피츠버그 수면의 질 지수
기간: 1시간
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피츠버그 수면의 질 지수는 19개의 자가 평가 질문으로 구성된 설문지로, 7개의 구성 요소로 그룹화됩니다.
각 구성 요소는 별도로 점수가 매겨지며, 0~3 척도에서 동등하게 가중치가 부여되고, 7개 구성 요소의 점수를 합산하여 0~21 범위의 전반적인 점수를 제공하며, 높은 점수는 더 나쁜 수면의 질을 나타냅니다.
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1시간
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피츠버그 수면 질 지수
기간: 8주
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피츠버그 수면 질 지수는 19개의 자가 평가 질문으로 구성된 설문지로, 7개의 구성 요소로 그룹화되어 있습니다.
각 구성 요소는 0~3점 척도에서 동일한 가중치로 별도로 채점되며, 7개 구성 요소의 점수를 합산하여 0~21점 범위의 전역 점수를 제공합니다. 높은 점수는 수면 질이 더 나쁨을 나타냅니다.
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8주
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상태-특성 불안 척도
기간: 기준선
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상태 특성 불안 인벤토리는 각 질문이 1-4점 체계를 가진 40개 항목의 설문지로, 최대 점수는 80점이며 이는 가장 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
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기준선
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상태-특성 불안 척도
기간: 1시간
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상태 특성 불안 검사는 각 문항이 1-4점 체계를 가진 40개 항목의 설문지로, 최대 점수는 80점이며 이는 가장 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
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1시간
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상태 특성 불안 척도
기간: 8주
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상태 특성 불안 척도는 각 질문이 1-4점 체계를 가지는 40개 항목의 설문지로, 최대 점수는 80점이며 이는 가장 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
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8주
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불면증 심각도 지수
기간: 기준선
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불면증 심각도 지수는 불면증의 야간 및 주간 구성요소의 심각도를 평가하기 위해 고안된 간단한 도구입니다.
불면증 심각도 지수는 총점이 0점에서 28점까지인 7항목 자기 보고 설문지입니다.
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기준선
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불면증 중증도 지수
기간: 1시간
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불면증 심각도 지수는 불면증의 야간 및 주간 증상의 심각도를 평가하기 위해 설계된 간결한 도구입니다.
불면증 심각도 지수는 총 7개 문항으로 구성된 자가 보고 설문지로, 총점 범위는 0점에서 28점까지입니다.
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1시간
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불면증 중증도 지수
기간: 8주
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불면증 심각도 지수는 불면증의 야간 및 주간 증상의 심각도를 평가하기 위해 고안된 간단한 도구입니다.
불면증 심각도 지수는 총 7개의 항목으로 구성된 자가 보고 설문지로, 총점은 0점에서 28점까지입니다.
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8주
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에프워스 졸음 척도
기간: 기준선
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에프워스 졸음 척도는 8개의 질문으로 구성된 자가 보고식 설문지입니다.
응답자는 4점 척도(0-3)로 평가하며, 최대 점수는 24점입니다.
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기준선
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에프워스 졸음 척도
기간: 1시간
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에프워스 졸음 척도는 8개 문항으로 구성된 자가 보고 설문지입니다.
응답자는 4점 척도(0-3)로 평가하며, 최대 점수는 24점입니다.
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1시간
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에프워스 졸음 척도
기간: 8주
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에프워스 주간졸음척도는 8개의 문항으로 구성된 자가보고식 설문지입니다.
응답자는 0~3점의 4점 척도(최대 점수 24점)로 평정하도록 요청받습니다.
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8주
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일상 기억 오류 설문지
기간: 기준선
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일상 기억 오류 설문지는 일상 생활에서 발생하는 기억력 감퇴의 빈도를 평가하기 위해 설계된 간단한 자기 보고 도구입니다.
이 설문지는 일상 기억 장애의 정도를 반영하는 총점을 산출하는 여러 항목으로 구성되어 있습니다.
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기준선
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일상 기억 오류 설문지
기간: 1시간
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일상 기억 오류 설문지는 일상생활에서의 기억 실수의 빈도를 평가하도록 설계된 간단한 자기 보고 도구입니다.
여러 항목으로 구성되어 있으며, 총점은 일상적인 기억 어려움의 정도를 반영합니다.
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1시간
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일상 기억 오류 설문지
기간: 8주
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일상 기억 오류 설문지는 일상 생활에서 발생하는 기억 착오의 빈도를 평가하기 위해 고안된 간단한 자기 보고 도구입니다.
여러 항목으로 구성되어 있으며, 총점은 일상적인 기억 어려움의 정도를 반영합니다.
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8주
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낙상 효능
기간: 기준선
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낙상 효능 척도는 낙상 없이 일상 활동을 수행하는 데 대한 자신감을 평가하기 위해 설계된 간단한 자가 보고 도구입니다.
이는 낙상에 대한 두려움과 지각된 낙상 관련 자기 효능감을 반영하는 총점을 산출하는 여러 항목으로 구성됩니다.
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기준선
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낙상 효능
기간: 1시간
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Falls Efficacy Scale은 낙상 없이 일상 활동을 수행하는 자신감을 평가하기 위해 설계된 간단한 자가 보고 도구입니다.
여러 항목으로 구성되어 있으며, 총점은 낙상에 대한 두려움과 인지된 낙상 관련 자기 효능감을 반영합니다.
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1시간
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낙상 효능
기간: 8주
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Falls Efficacy Scale은 넘어지지 않고 일상 활동을 수행하는 자신감을 평가하기 위해 설계된 간단한 자기 보고 도구입니다.
여러 항목으로 구성되어 있으며, 총 점수는 낙상에 대한 두려움과 인지된 낙상 관련 자기 효능감을 반영합니다. |
8주
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전후 균형
기간: 베이스라인
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2분간 균형 과제 수행 중 압력 중심의 최대 전후 변위
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베이스라인
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전후 균형
기간: 1시간
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2분간의 균형 과제 중 압력 중심의 최대 전후 변위.
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1시간
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전후 균형
기간: 8주
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2분 동안의 균형 작업 동안 중심 압력의 최대 전후 변위.
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8주
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중간-측면 균형
기간: 기준선
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2분 동안의 균형 과제 수행 중 압력 중심의 최대 내외측 변위.
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기준선
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중-측면 균형
기간: 1시간
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2분간 균형 과제 수행 중 압력 중심의 최대 내외측 변위
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1시간
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Medio-lateral balance
기간: 8주
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2분간 균형 과제 수행 중 압력 중심의 최대 내측-외측 변위
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PMB balance and cognition
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .