Kan fotobiomodulasjon forbedre balanse og kognisjon hos personer over 60 år: en pilotstudie for gjennomførbarhet av placebokontrollert randomisert kontrollert studie.
21. november 2025 oppdatert av: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire
Kan fotobiomodulasjon forbedre balanse og kognisjon hos personer over 60: en pilotstudie for gjennomførbarhet av en placebokontrollert randomisert kontrollert studie.
Når mennesker eldes, kan endringer i balansen og hukommelsen gjøre hverdagen vanskeligere og øke risikoen for fall. Fall er en av hovedårsakene til skader, innleggelse på sykehus og tap av selvstendighet hos eldre, mens selv milde nedgang i hukommelse og konsentrasjon kan redusere selvtilliten, sosial deltakelse og generell livskvalitet. Derfor er det et presserende behov for trygge, rimelige og praktiske måter å hjelpe eldre med å forbli stabile på beina og mentalt skarpe på.
Målet med dette prosjektet er derfor å gjennomføre en pilot gjennomførbarhetsstudie med randomisert kontrollert utforming for å undersøke om regelmessig hjemmebasert fotobiomodulasjon kan forbedre balansen og kognitiv funksjon hos voksne over 60 år. Hvis vellykket, kan denne forskningen bidra til å forme fremtidige strategier for å forebygge fall, øke velvære og opprettholde selvstendighet hos eldre mennesker.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jonathan Sinclair, DSc
- Telefonnummer: 07875651533
- E-post: jksinclair@lancashire.ac.uk
Studiesteder
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Storbritannia, PR4 0PE
- Rekruttering
- University of Central Lancashire
-
Ta kontakt med:
- Jonathan Sinclair, DSc
- Telefonnummer: 07875651533
- E-post: jksinclair@lancashire.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60-80 år gammel
- Evne til å fullføre skriftlige spørreskjemaer selvstendig
- Kan gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Nåværende eller tidligere historie med hodetraume
- Bruk av medisiner som virker på sentralnervesystemet
- Aktive hudtilstander på pannen eller hodebunnen
- Pågående hjernestimuleringsterapi
- Historie med migrene
- Følsom hud, allergier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Sham fotobiomodulering
8 ukers falsk fotobiomodulasjon. Falsk enhet vil følge samme protokoll, men uten aktiv lysemittering. |
Sjam-enheten vil følge samme protokoll, men uten aktiv lysutsending.
|
|
Eksperimentell: Fotobiomodulering
8 ukers fotobiomodulasjon Tjuefire minutters fotobiomodulasjonsstimulering (tolv minutter ved 670 nm etterfulgt av tolv minutter ved 810 nm). Tre ganger per uke i 8 uker. |
8-ukers fotobiomodulasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
n-1-back (avvik)
Tidsramme: Utsgangspunkt
|
n-1-back (avvik)-oppgaven er en arbeidsminnetest der deltakerne svarer når den nåværende stimulansen avviker fra den som ble presentert n-1 forsøk tidligere.
|
Utsgangspunkt
|
|
n-1-back (avvik)
Tidsramme: 1 time
|
N-1-back (avvik) oppgaven er en arbeidsminnetest hvor deltakerne svarer når den nåværende stimulansen avviker fra den som ble presentert n-1 forsøk tidligere.
|
1 time
|
|
n-1-back (avvik)
Tidsramme: 8 uker
|
n-1-back (avvik) oppgaven er en arbeidsminnetest hvor deltakere svarer når gjeldende stimulus avviker fra den som ble presentert n-1 forsøk tidligere.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: Grunnlinje
|
Psykologisk velvære - Beck Depression Inventory er et 21 spørreskjema med spørsmål som varierer i poengsum fra 0-3, og dermed er den maksimale poengsummen 63, som er den høyeste depresjonspoengsummen mulig.
|
Grunnlinje
|
|
n-2-back (avvik)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
n-2-back (avvik)-oppgaven er en arbeidsminnetest der deltakerne svarer når den nåværende stimulansen avviker fra den som ble presentert n-2 forsøk tidligere.
|
Utgangspunkt
|
|
n-2-back (avvik)
Tidsramme: 1 time
|
N-2-back (avvik)-oppgaven er en arbeidsminnetest der deltakerne svarer når den nåværende stimulensen avviker fra den som ble presentert n-2 forsøk tidligere.
|
1 time
|
|
n-2-back (avvik)
Tidsramme: 8 uker
|
N-2-back (avvik) oppgaven er en arbeidsminnetest hvor deltakerne svarer når den nåværende stimulansen avviker fra den som ble presentert n-2 forsøk tidligere.
|
8 uker
|
|
n-1-back (post-deviation)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
N-1-back-oppgaven (etter-avvik) vurderer arbeidsminnets ytelse på forsøket umiddelbart etter et avvik fra stimulusen presentert n-1 forsøk tidligere.
|
Utgangspunkt
|
|
n-1-back (etter-avvik)
Tidsramme: 1 time
|
N-1-back-oppgaven (etter-avvik) vurderer arbeidsminnets ytelse på forsøket umiddelbart etter et avvik fra stimulusen som ble presentert n-1 forsøk tidligere.
|
1 time
|
|
n-1-tilbake (post-avvik)
Tidsramme: 8-uker
|
n-1-back-oppgaven (etter-avvik) vurderer arbeidsminneytelse på forsøket umiddelbart etter et avvik fra stimulusen som ble presentert n-1 forsøk tidligere.
|
8-uker
|
|
n-2-back (etter-avvik)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
n-2-back (etter-avvik) oppgaven vurderer arbeidsminneytelse på forsøket umiddelbart etter et avvik fra stimulusen som ble presentert n-2 forsøk tidligere.
|
Utgangspunkt
|
|
n-2-back (etter-avvik)
Tidsramme: 1 time
|
n-2-back-oppgaven (etter-avvik) vurderer arbeidsminneytelse på forsøket umiddelbart etter et avvik fra stimulusen som ble presentert n-2 forsøk tidligere.
|
1 time
|
|
n-2-back (etter-avvik)
Tidsramme: 8 uker
|
N-2-back (etter-avvik) oppgaven vurderer arbeidsminneytelse på forsøket umiddelbart etter et avvik fra stimulusen presentert n-2 forsøk tidligere.
|
8 uker
|
|
n-1-back (etter-mål)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
N-1-back-oppgaven (etter-mål) vurderer arbeidsminneytelse på forsøket umiddelbart etter et mål som samsvarte med stimulusen presentert n-1 forsøk tidligere.
|
Utgangspunkt
|
|
n-1-back (etter-mål)
Tidsramme: 1 time
|
n-1-back-oppgaven (etter-mål) vurderer arbeidshukommelsesytelsen på forsøket umiddelbart etter et mål som stemte overens med stimuli presentert n-1 forsøk tidligere.
|
1 time
|
|
n-1-tilbake (etter-mål)
Tidsramme: 8-uker
|
N-1-back (post-target)-oppgaven vurderer arbeidsminneytelse på forsøket umiddelbart etter et mål som samsvarte med stimulensen presentert n-1 forsøk tidligere.
|
8-uker
|
|
n-2-back (etter-mål)
Tidsramme: Baseline
|
n-2-back (post-target)-oppgaven vurderer arbeidsminneytelse i forsøket umiddelbart etter et mål som matchet stimulusen presentert n-2 forsøk tidligere.
|
Baseline
|
|
n-2-back (etter-mål)
Tidsramme: 1 time
|
n-2-back (etter-mål) oppgaven vurderer arbeidsminneytelse på forsøket umiddelbart etter et mål som samsvarte med stimulensen presentert n-2 forsøk tidligere.
|
1 time
|
|
n-2-back (etter-mål)
Tidsramme: 8 uker
|
n-2-back-oppgaven (etter-mål) vurderer arbeidsminneytelse på forsøket umiddelbart etter et mål som stemte overens med stimulusen presentert n-2 forsøk tidligere.
|
8 uker
|
|
n-1-back (belastning)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
n-1-back (belastning) tilstanden måler arbeidsminneytelse under den kognitive etterspørselen av å spore stimuli 1 forsøk tilbake.
|
Utgangspunkt
|
|
n-1-back (belastning)
Tidsramme: 1 time
|
N-1-back (belastnings) tilstanden måler arbeidshukommelsesytelse under den kognitive etterspørselen om å følge stimuli 1 forsøk tilbake.
|
1 time
|
|
n-1-back (belastning)
Tidsramme: 8 uker
|
N-1-tilbake (belastning)-tilstanden måler arbeidshukommelsesprestasjon under den kognitive belastningen av å følge stimuli 1 forsøk tilbake.
|
8 uker
|
|
n-2-back (etter lasting)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
n-2-back (etterbelastning)-tilstanden vurderer arbeidsminneprestasjonen på forsøket umiddelbart etter en høy kognitiv belastning i n-2-back-oppgaven.
|
Utgangspunkt
|
|
n-2-back (etter belastning)
Tidsramme: 1 time
|
N-2-back (etter-belastning) tilstanden vurderer arbeidsminnets ytelse på forsøket umiddelbart etter en høy kognitiv belastning i n-2-back oppgaven.
|
1 time
|
|
n-2-back (etter belastning)
Tidsramme: 8-uker
|
n-2-back (etter-belastning) tilstanden vurderer arbeidsminneytelsen på forsøket umiddelbart etter en høy kognitiv belastning i n-2-back oppgaven.
|
8-uker
|
|
Coop-Wonka diagram
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Coop-Wonka-skjemaet er et seks-spørsmåls spørreskjema med et 1-5 poengsystem for hvert spørsmål, slik at skjemaet har en maksimumsscore på 30, som indikerer lavest mulig psykologisk velvære.
|
Utgangspunkt
|
|
Coop-Wonka-diagram
Tidsramme: 1 time
|
Coop-Wonka-skjemaet er en seks spørsmål spørreskjema med et 1-5 poengsystem for hvert spørsmål, og dermed har skjemaet en maksimal score på 30 som indikerer lavest mulig psykologisk velvære.
|
1 time
|
|
Coop-Wonka-diagram
Tidsramme: 8 uker
|
Coop-Wonka-skjemaet er et spørreskjema med seks elementer med et 1-5 poengsystem for hvert element, slik at skjemaet har en maksimal poengsum på 30, som indikerer lavest mulig psykologisk velvære.
|
8 uker
|
|
Beck Depresjonsinventar
Tidsramme: 1 time
|
Psykisk velvære - Beck Depression Inventory er et spørreskjema med 21 spørsmål som varierer i poengsum fra 0-3, slik at maksimal poengsum er 63, som er den høyest mulige depresjonspoengsummen.
|
1 time
|
|
Beck Depresjonsinventar
Tidsramme: 8 uker
|
Psykisk velvære - Beck Depression Inventory er et 21-spørsmålsskjema med spørsmål som varierer i poengsum fra 0-3, slik at maksimumsscore er 63 som er den høyeste depresjonsscore mulig.
|
8 uker
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Pittsburgh Sleep Quality Index er et spørreskjema som består av 19 selvrapporterte spørsmål, gruppert i 7 komponenter.
Hver komponent poengsummes separat, med like vekt på en skala fra 0 til 3, og poengsummene for de 7 komponentene legges deretter sammen for å gi en global score, som har et område på 0 til 21, der høyere poengsum indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Utgangspunkt
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 1 time
|
Pittsburgh Sleep Quality Index er et spørreskjema som består av 19 selvrapporterte spørsmål, gruppert i 7 komponenter.
Hver komponent blir scoret separat, vektet likt på en skala fra 0 til 3, og poengsummene for de 7 komponentene blir deretter lagt sammen for å gi en global poengsum, som har et område fra 0 til 21, der høyere poengsummer indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
1 time
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: 8 uker
|
Pittsburgh Sleep Quality Index er et spørreskjema som består av 19 selvrapporterte spørsmål, gruppert i 7 komponenter.
Hver komponent poengsummes separat, vektet likt på en skala fra 0 til 3, og poengsummene for de 7 komponentene legges deretter sammen for å gi en global poengsum, som har et område fra 0 til 21 der høyere poengsummer indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
8 uker
|
|
State Trait Angstinventar
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Spørreskjemaet for tilstands- og personlighetsangst er et 40-spørsmålsskjema hvor hvert spørsmål har et 1-4 poengsystem, slik at maksimal poengsum er 80 som indikerer høyest nivå av angst.
|
Utgangspunkt
|
|
Tilstands- og egenskapsangstinventar
Tidsramme: 1 time
|
Statens personlighetstrekk-angstinventar er et spørreskjema med 40 spørsmål der hvert spørsmål har et 1-4 poengsystem, slik at maksimumsscore er 80, som indikerer det høyeste nivået av angst.
|
1 time
|
|
State Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: 8-uker
|
State Trait Anxiety Inventory er en 40-spørsmålsskjema med et 1-4 poengsystem for hvert spørsmål, slik at maksimumsscore er 80, som indikerer høyeste nivå av angst.
|
8-uker
|
|
Insomnia Severity Index
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Insomnia Severity Index er et kort instrument utviklet for å vurdere alvorlighetsgraden av både nattlige og daglige komponenter av søvnløshet.
Insomnia Severity Index er et selvrapporteringsskjema med 7 spørsmål som gir en totalscore fra 0 til 28.
|
Utgangspunkt
|
|
Insomnia alvorlighetsindeks
Tidsramme: 1 time
|
Insomnia Severity Index er et kortfattet instrument utviklet for å vurdere alvorlighetsgraden av både nattlige og daglige komponenter av søvnløshet.
Insomnia Severity Index er et selvrapporteringsskjema med 7 spørsmål som gir en totalscore fra 0 til 28.
|
1 time
|
|
Insomnia Severitetsindeks
Tidsramme: 8-uker
|
Insomnia Severity Index er et kortfattet instrument designet for å vurdere alvorlighetsgraden av både nattlige og daglige komponenter av søvnløshet.
Insomnia Severity Index er et selvrapporteringsskjema med 7 spørsmål som gir en totalscore fra 0 til 28.
|
8-uker
|
|
Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Epworth Sleepiness Scale er et selvadministrert spørreskjema med 8 spørsmål.
Respondenter blir bedt om å vurdere, på en 4-punkts skala (0-3) med en maksimal poengsum på 24.
|
Utgangspunkt
|
|
Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: 1 time
|
Epworth Sleepiness Scale er et spørreskjema med 8 spørsmål som man fyller ut selv.
Respondentene blir bedt om å vurdere på en 4-punkts skala (0-3) med en maksimal score på 24.
|
1 time
|
|
Epworth søvnighetsskala
Tidsramme: 8-uker
|
Epworth Sleepiness Scale er et spørreskjema som fylles ut selv med 8 spørsmål.
Respondenter blir bedt om å vurdere, på en 4-punkts skala (0-3) med en maksimal score på 24.
|
8-uker
|
|
Spørreskjema for hverdagslige hukommelsesfeil
Tidsramme: Utgangspunkt
|
The Everyday Memory Errors Questionnaire er et kort selvrapporteringsinstrument designet for å vurdere hyppigheten av hukommelsestap i hverdagen.
Den består av flere elementer som gir en totalscore som reflekterer omfanget av hverdagslige hukommelsesvansker.
|
Utgangspunkt
|
|
Spørreskjema for hverdagslige hukommelsesfeil
Tidsramme: 1 time
|
Everyday Memory Errors Questionnaire er et kort selvrapporteringsinstrument utviklet for å vurdere hyppigheten av hukommelsestap i hverdagen.
Den består av flere elementer som gir en totalsum som reflekterer omfanget av hverdagslige hukommelsesvansker.
|
1 time
|
|
Spørreskjema for hverdagslige hukommelsesfeil
Tidsramme: 8 uker
|
Everyday Memory Errors Questionnaire er et kort selvrapporteringsinstrument designet for å vurdere hyppigheten av hukommelsesfeil i hverdagen.
Den består av flere elementer som gir en totalscore som reflekterer omfanget av daglige hukommelsesproblemer.
|
8 uker
|
|
Fallseffektivitet
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Falls Efficacy Scale er et kort selvrapporteringsinstrument designet for å vurdere tillit til å utføre daglige aktiviteter uten å falle.
Den består av flere elementer som gir en totalscore som reflekterer frykt for å falle og opplevd fallrelatert selv-effektivitet.
|
Utgangspunkt
|
|
Fallseffektivitet
Tidsramme: 1 time
|
Falls Efficacy Scale er et kort selvrapporteringsinstrument designet for å vurdere tillit til å utføre daglige aktiviteter uten å falle.
Det består av flere elementer som gir en totalscore som reflekterer frykt for å falle og opplevd fallrelatert selvtillit.
|
1 time
|
|
Fallseffektivitet
Tidsramme: 8 uker
|
Falls Efficacy Scale er et kort selvrapporteringsinstrument designet for å vurdere tillit til å utføre daglige aktiviteter uten å falle.
Den består av flere elementer som gir en totalscore som reflekterer frykt for å falle og opplevd fallrelatert selvtillit.
|
8 uker
|
|
Anterio-posterior balanse
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Den maksimale anteroposteriore forskyvningen av trykksenteret under en to-minutters balanseoppgave.
|
Utgangspunkt
|
|
Anterio-posterior balanse
Tidsramme: 1 time
|
Den maksimale fremre-bakre forskyvningen av trykksenteret under en to-minutters balanseoppgave.
|
1 time
|
|
Anteroposterior balanse
Tidsramme: 8-uker
|
Den maksimale anterior-posterior forskyvningen av trykksenteret under en to-minutters balanseoppgave.
|
8-uker
|
|
Medio-lateral balanse
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Maksimal medio-lateral forskyvning av trykksenteret under en to-minutters balanseoppgave.
|
Utgangspunkt
|
|
Medio-lateral balanse
Tidsramme: 1 time
|
Den maksimale medio-laterale forskyvningen av trykksenteret under en to-minutters balanseoppgave.
|
1 time
|
|
Medio-lateral balanse
Tidsramme: 8-uker
|
Den maksimale medio-laterale forskyvningen av trykksenteret under en to-minutters balanseoppgave.
|
8-uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
10. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2025
Først lagt ut (Antatt)
3. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PMB balance and cognition
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .