Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan fotobiomodulatie het evenwicht en de cognitie verbeteren bij personen ouder dan 60 jaar: een haalbaarheidspilotstudie met placebo-gecontroleerde gerandomiseerde proef.

21 november 2025 bijgewerkt door: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire

Kan fotobiomodulatie het evenwicht en de cognitie verbeteren bij personen ouder dan 60: een pilot haalbaarheidsstudie met placebo gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek.

Naarmate mensen ouder worden, kunnen veranderingen in evenwicht en geheugen het dagelijks leven moeilijker maken en het risico op vallen vergroten. Vallen zijn een van de belangrijkste oorzaken van letsel, ziekenhuisopname en verlies van zelfstandigheid bij ouderen, terwijl zelfs milde achteruitgang in geheugen en concentratie het zelfvertrouwen, sociale participatie en de algehele levenskwaliteit kan verminderen. Daarom zijn veilige, betaalbare en praktische manieren om ouderen stabiel op hun benen en mentaal scherp te helpen houden dringend nodig.

Het doel van dit project is daarom om een pilot haalbaarheidsonderzoek met gerandomiseerde controle te verrichten om te onderzoeken of regelmatige thuisgebaseerde fotobiomodulatie het evenwicht en de cognitieve functie bij volwassenen ouder dan 60 jaar kan verbeteren. Als dit succesvol is, zou dit onderzoek kunnen helpen bij het vormgeven van toekomstige strategieën om vallen te voorkomen, het welzijn te verbeteren en de zelfstandigheid van ouderen te behouden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 60-80 jaar
  • In staat om schriftelijke vragenlijsten zelfstandig in te vullen
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Exclusiecriteria:

  • Huidig of voorgeschiedenis van hoofdletsel
  • Gebruik van medicijnen die werken op het centrale zenuwstelsel
  • Actieve huidaandoeningen op het voorhoofd of de hoofdhuid
  • Lopende hersenstimulatietherapie
  • Voorgeschiedenis van migraine
  • Gevoelige huid, allergieën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Sham-fotobiomodulatie

8-weken sham fotobiomodulatie.

Het sham-apparaat volgt hetzelfde protocol maar zonder actieve lichtemissie.
Ander: Sham 8-weken fotobiomodulatie
Het schijnapparaat zal hetzelfde protocol volgen maar zonder actieve lichtemissie.
Experimenteel: Fotobiomodulatie

8-weken fotobiomodulatie

Vierentwintig minuten fotobiomodulatiestimulatie (twaalf minuten op 670 nm gevolgd door twaalf minuten op 810 nm). Drie keer per week gedurende 8 weken.
Apparaat: Fotobiomodulatie
8-weken fotobiomodulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
n-1-back (afwijking)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
De n-1-back (afwijking) taak is een werkgeheugentest waarbij deelnemers reageren wanneer de huidige stimulus verschilt van die welke n-1 proeven eerder werd gepresenteerd.
Uitgangswaarde
n-1-back (afwijking)
Tijdsspanne: 1 uur
De n-1-back (afwijking) taak is een werkgeheugentest waarbij deelnemers reageren wanneer de huidige stimulus verschilt van de stimulus die n-1 proeven eerder werd getoond.
1 uur
n-1-back (afwijking)
Tijdsspanne: 8 weken
De n-1-back (deviatie) taak is een werkgeheugentest waarbij deelnemers reageren wanneer de huidige stimulus verschilt van de stimulus die n-1 trials eerder werd gepresenteerd.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: Basislijn
Psychologisch welzijn - de Beck Depression Inventory is een vragenlijst van 21 vragen met een scorebereik van 0-3, dus de maximale score is 63, wat de hoogst mogelijke depressiescore is.
Basislijn
n-2-back (afwijking)
Tijdsspanne: Basislijn
De n-2-back (afwijking) taak is een werkgeheugentest waarbij deelnemers reageren wanneer de huidige stimulus verschilt van de stimulus die n-2 trials eerder werd gepresenteerd.
Basislijn
n-2-back (afwijking)
Tijdsspanne: 1 uur
De n-2-back (deviatie) taak is een werkgeheugentest waarbij deelnemers reageren wanneer de huidige stimulus verschilt van die welke n-2 trials eerder werd gepresenteerd.
1 uur
n-2-back (afwijking)
Tijdsspanne: 8 weken
De n-2-back (deviatie) taak is een werkgeheugentest waarbij deelnemers reageren wanneer de huidige stimulus verschilt van de stimulus die n-2 trials eerder werd gepresenteerd.
8 weken
n-1-back (post-deviation)
Tijdsspanne: Baseline
De n-1-back (post-deviation) taak beoordeelt de werkgeheugenprestatie op de proef direct na een afwijking van de stimulus die n-1 proeven eerder werd gepresenteerd.
Baseline
n-1-back (post-afwijking)
Tijdsspanne: 1 uur
De n-1-back (post-deviation) taak beoordeelt het werkgeheugenprestatie op de proef direct na een afwijking van de stimulus die n-1 proeven eerder werd gepresenteerd.
1 uur
n-1-back (post-deviation)
Tijdsspanne: 8 weken
De n-1-back (post-deviation) taak beoordeelt het werkgeheugenprestatie op de trial direct na een afwijking van de stimulus die n-1 trials eerder werd gepresenteerd.
8 weken
n-2-back (post-deviation)
Tijdsspanne: Basislijn
De n-2-back (post-afwijking) taak beoordeelt de werkgeheugenprestatie op de trial direct na een afwijking van de stimulus die n-2 trials eerder werd gepresenteerd.
Basislijn
n-2-back (post-deviation)
Tijdsspanne: 1 uur
De n-2-back (post-deviation) taak beoordeelt het werkgeheugenprestaties op de trial direct na een afwijking van de stimulus die n-2 trials eerder werd gepresenteerd.
1 uur
n-2-back (post-deviation)
Tijdsspanne: 8 weken
De n-2-back (post-deviation) taak beoordeelt de werkgeheugenprestatie op de proef onmiddellijk na een afwijking van de stimulus die n-2 proeven eerder werd gepresenteerd.
8 weken
n-1-back (post-target)
Tijdsspanne: Baseline
De n-1-back (post-target) taak beoordeelt de werkgeheugenprestatie op de trial direct na een target die overeenkwam met de stimulus die n-1 trials eerder werd gepresenteerd.
Baseline
n-1-back (post-target)
Tijdsspanne: 1 uur
De n-1-back (post-target) taak beoordeelt de werkgeheugenprestatie op de proef direct na een doel dat overeenkwam met de stimulus die n-1 proeven eerder werd gepresenteerd.
1 uur
n-1-back (post-doel)
Tijdsspanne: 8 weken
De n-1-back (post-target) taak beoordeelt het werkgeheugenprestaties op de proef direct na een target die overeenkwam met de stimulus die n-1 proeven eerder werd gepresenteerd.
8 weken
n-2-back (post-target)
Tijdsspanne: Basislijn
De n-2-back (post-target) taak beoordeelt de werkgeheugenprestatie op de trial direct na een doel dat overeenkwam met de stimulus die n-2 trials eerder werd gepresenteerd.
Basislijn
n-2-back (post-target)
Tijdsspanne: 1 uur
De n-2-back (post-target) taak beoordeelt het werkgeheugenprestaties op de proef direct na een doel dat overeenkwam met de stimulus die n-2 proeven eerder werd gepresenteerd.
1 uur
n-2-back (post-target)
Tijdsspanne: 8-weken
De n-2-back (post-target) taak beoordeelt de werkgeheugenprestatie op de trial direct na een target die overeenkwam met de stimulus die n-2 trials eerder werd gepresenteerd.
8-weken
n-1-back (belasting)
Tijdsspanne: Baseline
De n-1-back (belasting) conditie meet werkgeheugenprestatie onder de cognitieve belasting van het volgen van stimuli 1 proef terug.
Baseline
n-1-back (belasting)
Tijdsspanne: 1 uur
De n-1-back (belasting) conditie meet de werkgeheugenprestatie onder de cognitieve belasting van het bijhouden van stimuli 1 proef terug.
1 uur
n-1-back (belasting)
Tijdsspanne: 8 weken
De n-1-back (belasting) conditie meet werkgeheugenprestaties onder de cognitieve belasting van het bijhouden van stimuli 1 trial terug.
8 weken
n-2-back (post-load)
Tijdsspanne: Basislijn
De n-2-back (post-load) conditie beoordeelt het werkgeheugenprestaties op de trial direct volgend op een hoge cognitieve belasting in de n-2-back taak.
Basislijn
n-2-back (na belasting)
Tijdsspanne: 1 uur
De n-2-back (na-belasting) conditie beoordeelt het werkgeheugenprestatie op de proef direct volgend op een hoge cognitieve belasting in de n-2-back taak.
1 uur
n-2-back (na belasting)
Tijdsspanne: 8-weken
De n-2-back (post-load) conditie beoordeelt het werkgeheugenprestatie op de proef direct na een hoge cognitieve belasting in de n-2-back taak.
8-weken
Coop-Wonka diagram
Tijdsspanne: Basislijn
De Coop-Wonka-kaart is een vragenlijst met zes items met een scoresysteem van 1-5 voor elk item, waardoor de kaart een maximumscore van 30 heeft, wat de laagst mogelijke psychologische welzijn aangeeft.
Basislijn
Coop-Wonka-grafiek
Tijdsspanne: 1 uur
De Coop-Wonka grafiek is een vragenlijst van zes items met een scoresysteem van 1-5 voor elk item, waardoor de grafiek een maximale score van 30 heeft, wat de laagst mogelijke psychologische welzijn aangeeft.
1 uur
Coop-Wonka-grafiek
Tijdsspanne: 8-weken
De Coop-Wonka-chart is een vragenlijst met zes items en een scoringssysteem van 1 tot 5 voor elk item, waardoor de chart een maximumscore van 30 heeft, wat de laagst mogelijke psychologische welzijn aangeeft.
8-weken
Beck Depression Inventory
Tijdsspanne: 1 uur
Psychologisch welzijn - de Beck Depression Inventory is een vragenlijst met 21 vragen waarvan de scores variëren van 0-3, waardoor de maximale score 63 is, wat de hoogst mogelijke depressiescore is.
1 uur
Beck Depression Inventory
Tijdsspanne: 8 weken
Psychologisch welzijn - de Beck Depressie-inventaris is een vragenlijst met 21 vragen waarvan de scores variëren van 0-3, waardoor de maximale score 63 is, wat de hoogst mogelijke depressiescore is.
8 weken
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: Basislijn
De Pittsburgh Sleep Quality Index is een vragenlijst die bestaat uit 19 zelf-beoordeelde vragen, gegroepeerd in 7 componenten. Elke component wordt afzonderlijk gescoord, gelijk gewogen op een schaal van 0 - 3 en de scores van de 7 componenten worden vervolgens opgeteld om een globale score te geven, die een bereik heeft van 0 - 21 waarbij hogere scores een slechtere slaapkwaliteit aangeven.
Basislijn
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: 1 uur
De Pittsburgh Sleep Quality Index is een vragenlijst die bestaat uit 19 zelfbeoordeelde vragen, gegroepeerd in 7 componenten. Elk component wordt afzonderlijk gescoord, gelijk gewogen op een schaal van 0 tot 3, en de scores van de 7 componenten worden vervolgens opgeteld om een globale score te geven, die een bereik heeft van 0 tot 21, waarbij hogere scores een slechtere slaapkwaliteit aangeven.
1 uur
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: 8 weken
De Pittsburgh Sleep Quality Index is een vragenlijst die bestaat uit 19 zelfbeoordeelde vragen, gegroepeerd in 7 componenten. Elke component wordt afzonderlijk gescoord, evenredig gewogen op een schaal van 0 - 3 en de scores van de 7 componenten worden vervolgens opgeteld om een globale score te geven, die een bereik heeft van 0 - 21 waarbij hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit.
8 weken
State Trait Anxiety Inventory
Tijdsspanne: Baseline
De state trait anxiety inventory is een vragenlijst met 40 items waarbij elke vraag een scoresysteem van 1-4 heeft, waardoor de maximale score 80 is, wat het hoogste niveau van angst aangeeft.
Baseline
Staat-Trek Angst Inventaris
Tijdsspanne: 1 uur
De state trait anxiety inventory is een vragenlijst met 40 items waarbij elke vraag een scoresysteem van 1-4 heeft, waardoor de maximale score 80 is, wat het hoogste angstniveau aangeeft.
1 uur
State Trait Anxiety Inventory
Tijdsspanne: 8 weken
De State-Trait Anxiety Inventory is een vragenlijst van 40 items waarbij elke vraag een score van 1 tot 4 heeft, waardoor de maximale score 80 is, wat het hoogste angstniveau aangeeft.
8 weken
Insomnia Severity Index
Tijdsspanne: Baseline
De Insomnia Severity Index is een kort instrument dat is ontworpen om de ernst van zowel nachtelijke als overdagse componenten van slapeloosheid te beoordelen. De Insomnia Severity Index is een zelfrapportagevragenlijst met 7 items die een totaalscore oplevert variërend van 0 tot 28.
Baseline
Insomnia Severity Index
Tijdsspanne: 1 uur
De Insomnia Severity Index is een kort instrument ontworpen om de ernst van zowel nachtelijke als dagelijkse componenten van slapeloosheid te beoordelen. De Insomnia Severity Index is een 7-item zelfrapportagevragenlijst die een totaalscore oplevert van 0 tot 28.
1 uur
Insomnia Severity Index
Tijdsspanne: 8 weken
De Insomnia Severity Index is een kort instrument dat ontworpen is om de ernst van zowel nachtelijke als dagelijkse componenten van slapeloosheid te beoordelen. De Insomnia Severity Index is een 7-item zelfrapportagevragenlijst die een totaalscore oplevert variërend van 0 tot 28.
8 weken
Epworth Slaperigheidsschaal
Tijdsspanne: Uitgangspunt
De Epworth-slaperigheidsschaal is een zelfin te vullen vragenlijst met 8 vragen. Respondenten wordt gevraagd om op een 4-puntsschaal (0-3) te scoren, met een maximumscore van 24.
Uitgangspunt
Epworth Slaperigheidsschaal
Tijdsspanne: 1 uur
De Epworth Slaperigheidsschaal is een zelf-ingevulde vragenlijst met 8 vragen. Respondenten wordt gevraagd om op een 4-puntsschaal (0-3) te beoordelen, met een maximale score van 24.
1 uur
Epworth Slaperigheidsschaal
Tijdsspanne: 8 weken
De Epworth Slaperigheidsschaal is een zelfin te vullen vragenlijst met 8 vragen. Deelnemers wordt gevraagd om op een 4-puntsschaal (0-3) een score te geven, met een maximumscore van 24.
8 weken
Vragenlijst voor Alledaagse Geheugenfouten
Tijdsspanne: Basislijn
De Everyday Memory Errors Questionnaire is een kort zelfrapportage-instrument dat is ontworpen om de frequentie van geheugenfouten in het dagelijks leven te beoordelen. Het bestaat uit meerdere items die een totaalscore opleveren die de mate van dagelijkse geheugenproblemen weergeeft.
Basislijn
Vragenlijst over Alledaagse Geheugenfouten
Tijdsspanne: 1 uur
De Everyday Memory Errors Questionnaire is een korte zelfrapportage-instrument ontworpen om de frequentie van geheugenfouten in het dagelijks leven te beoordelen. Het bestaat uit meerdere items die een totaalscore opleveren die de omvang van alledaagse geheugenproblemen weerspiegelt.
1 uur
Vragenlijst over Alledaagse Geheugenfouten
Tijdsspanne: 8 weken
De Everyday Memory Errors Questionnaire is een kort zelfrapportage-instrument dat is ontworpen om de frequentie van geheugenvervagingen in het dagelijks leven te beoordelen. Het bestaat uit meerdere items die een totaalscore opleveren die de mate van dagelijkse geheugenproblemen weergeeft.
8 weken
Val-Efficiëntie
Tijdsspanne: Basislijn
De Falls Efficacy Scale is een kort zelfrapportage-instrument dat is ontworpen om het vertrouwen in het uitvoeren van dagelijkse activiteiten zonder te vallen te beoordelen. Het bestaat uit meerdere items die een totaalscore opleveren die de angst om te vallen en de waargenomen valgerelateerde zelfeffectiviteit weerspiegelt.
Basislijn
Vallende Werkzaamheid
Tijdsspanne: 1 uur
De Falls Efficacy Scale is een korte zelfrapportage-instrument ontworpen om het vertrouwen te meten in het uitvoeren van dagelijkse activiteiten zonder te vallen. Het bestaat uit meerdere items die een totaalscore opleveren die de angst om te vallen en de waargenomen valgerelateerde zelfeffectiviteit weerspiegelt.
1 uur
Valangst
Tijdsspanne: 8 weken
De Falls Efficacy Scale is een kort zelfrapportage-instrument dat is ontworpen om het vertrouwen te meten in het uitvoeren van dagelijkse activiteiten zonder te vallen. Het bestaat uit meerdere items die een totaalscore opleveren die de angst om te vallen en de ervaren valgerelateerde zelfeffectiviteit weergeeft.
8 weken
Anterieure-posterieure balans
Tijdsspanne: Basislijn
De maximale anteroposterieure verplaatsing van het drukpuntcentrum tijdens een balanstest van twee minuten.
Basislijn
Anterieure-posterieure balans
Tijdsspanne: 1 uur
De maximale anteroposteriore verplaatsing van het drukpuntcentrum tijdens een twee minuten durende balanstest.
1 uur
Anteroposterior balans
Tijdsspanne: 8-weken
De maximale anteroposterior verplaatsing van het drukcentrum tijdens een twee minuten durende balanstest.
8-weken
Medio-laterale balans
Tijdsspanne: Baseline
De maximale medio-laterale verplaatsing van het drukpuntcentrum tijdens een twee minuten durende balanstest.
Baseline
Medio-laterale balans
Tijdsspanne: 1 uur
De maximale medio-laterale verplaatsing van het drukpunt tijdens een tweeminuten balanstest.
1 uur
Mediaal-laterale balans
Tijdsspanne: 8-weken
De maximale mediaal-laterale verplaatsing van het drukpuntcentrum tijdens een tweeminuten balanstaak.
8-weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Central Lancashire

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

10 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

3 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PMB balance and cognition

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren