Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může fotobiomodulace zlepšit rovnováhu a kognitivní funkce u osob starších 60 let: pilotní proveditelnostní placebem kontrolovaná randomizovaná studie.

21. listopadu 2025 aktualizováno: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire

Může fotobiomodulace zlepšit rovnováhu a kognici u osob nad 60 let: pilotní proveditelnostní placebem kontrolovaná randomizovaná studie.

S přibývajícím věkem mohou změny v rovnováze a paměti ztížit každodenní život a zvýšit riziko pádů. Pády jsou jedním z hlavních důvodů zranění, hospitalizace a ztráty samostatnosti u starších dospělých, zatímco i mírné zhoršení paměti a koncentrace může snížit sebevědomí, sociální zapojení a celkovou kvalitu života. Proto jsou naléhavě potřeba bezpečné, cenově dostupné a praktické způsoby, jak pomoci starším dospělým zůstat stabilní na nohou a duševně bystrými.

Cílem tohoto projektu je proto provést pilotní proveditelnostní randomizovanou kontrolovanou studii, která zkoumá, zda pravidelné domácí fotobiomodulace mohou zlepšit rovnováhu a kognitivní funkce u dospělých starších 60 let. Pokud bude úspěšná, tento výzkum by mohl pomoci utvářet budoucí strategie pro prevenci pádů, zlepšování pohody a udržování samostatnosti u starších lidí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 60–80 let
  • Schopnost samostatně vyplňovat písemné dotazníky
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Vylučovací kritéria:

  • Současná nebo minulá anamnéza poranění hlavy
  • Užívání léků působících na centrální nervový systém
  • Aktivní kožní onemocnění na čele nebo pokožce hlavy
  • Probíhající terapie mozkové stimulace
  • Anamnéza migrén
  • Citlivá pokožka, alergie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Falešná fotobiomodulace

8týdenní falešná fotobiomodulace.

Falešné zařízení bude následovat stejný protokol, ale bez aktivní emise světla.
Jiný: Sham 8-týdenní fotobiomodulace
Falešné zařízení bude dodržovat stejný protokol, ale bez aktivního vyzařování světla.
Experimentální: Fotobiomodulace

8-týdenní fotobiomodulace

Dvacet čtyři minut stimulace fotobiomodulací (dvanáct minut při 670 nm následovaných dvanácti minutami při 810 nm).
Třikrát týdně po dobu 8 týdnů.
Přístroj: Fotobiomodulace
8-týdenní fotobiomodulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
n-1-back (odchylka)
Časové okno: Výchozí stav
Úloha n-1-back (odchylka) je test pracovní paměti, kde účastníci reagují, když se současný podnět liší od podnětu prezentovaného o n-1 pokusů dříve.
Výchozí stav
n-1 zpět (odchylka)
Časové okno: 1 hodina
Úkol n-1 zpět (odchylka) je test pracovní paměti, kde účastníci reagují, když se současný podnět liší od podnětu prezentovaného o n-1 pokusů dříve.
1 hodina
n-1-zpět (odchylka)
Časové okno: 8 týdnů
Úkol n-1 zpět (odchylka) je test pracovní paměti, kde účastníci reagují, když se aktuální podnět liší od podnětu prezentovaného o n-1 pokusů dříve.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckův inventář deprese
Časové okno: Základní linie
Psychologická pohoda – Beck Depression Inventory je 21 dotazník s otázkami, které se pohybují v rozmezí od 0 do 3, takže maximální skóre je 63, což je nejvyšší možné skóre deprese.
Základní linie
n-2-zpět (odchylka)
Časové okno: Výchozí hodnota
Úloha n-2-back (odchylka) je test pracovní paměti, při kterém účastníci reagují, když se současný podnět liší od podnětu představeného o n-2 pokusů dříve.
Výchozí hodnota
n-2-zpět (odchylka)
Časové okno: 1 hodina
Úkol n-2-back (odchylka) je test pracovní paměti, ve kterém účastníci reagují, když se současný podnět liší od podnětu prezentovaného o n-2 pokusů dříve.
1 hodina
n-2 zpět (odchylka)
Časové okno: 8 týdnů
Úloha n-2-back (odchylka) je test pracovní paměti, ve kterém účastníci reagují, když se současný podnět liší od toho, který byl představen o n-2 pokusů dříve.
8 týdnů
n-1-zpět (post-deviace)
Časové okno: Výchozí hodnota
Úloha n-1-back (post-deviation) hodnotí výkon pracovní paměti v pokusu bezprostředně následujícím po odchylce od stimulu prezentovaného n-1 pokusů dříve.
Výchozí hodnota
n-1-back (po odchylce)
Časové okno: 1 hodina
Úloha n-1-back (po odchylce) hodnotí výkon pracovní paměti v pokusu bezprostředně následujícím po odchylce od stimulu prezentovaného o n-1 pokusů dříve.
1 hodina
n-1-back (post-deviation)
Časové okno: 8 týdnů
Úloha n-1-back (post-deviation) hodnotí výkon pracovní paměti v pokusu bezprostředně následujícím po odchylce od podnětu představeného o n-1 pokusů dříve.
8 týdnů
n-2-back (post-deviation)
Časové okno: Výchozí stav
Úloha n-2-zpět (po-odchylce) hodnotí výkon pracovní paměti v pokusu bezprostředně následujícím po odchylce od podnětu prezentovaného n-2 pokusů dříve.
Výchozí stav
n-2-back (post-deviation)
Časové okno: 1 hodina
Úloha n-2 zpět (po odchylce) hodnotí výkon pracovní paměti v pokusu bezprostředně následujícím po odchylce od podnětu prezentovaného o n-2 pokusů dříve.
1 hodina
n-2-back (post-deviation)
Časové okno: 8 týdnů
Úloha n-2-zpět (po odchylce) hodnotí výkon pracovní paměti v pokusu bezprostředně následujícím po odchylce od podnětu prezentovaného n-2 pokusů dříve.
8 týdnů
n-1-zpět (post-cílový)
Časové okno: Výchozí stav
Úloha n-1-back (post-target) hodnotí výkon pracovní paměti v pokusu bezprostředně následujícím po cíli, který odpovídal stimulu prezentovanému n-1 pokusů dříve.
Výchozí stav
n-1-back (post-target)
Časové okno: 1 hodina
Úloha n-1-back (post-target) hodnotí výkon pracovní paměti v pokusu bezprostředně následujícím po cíli, který odpovídal podnětu prezentovanému o n-1 pokusů dříve.
1 hodina
n-1-back (post-target)
Časové okno: 8 týdnů
Úloha n-1-back (po cíli) hodnotí výkon pracovní paměti v pokusu bezprostředně následujícím po cíli, který odpovídal podnětu prezentovanému o n-1 pokusů dříve.
8 týdnů
n-2-back (post-target)
Časové okno: Výchozí hodnota
úkol n-2-back (post-target) hodnotí výkon pracovní paměti v pokusu bezprostředně následujícím po cíli, který odpovídal podnětu prezentovanému o n-2 pokusů dříve.
Výchozí hodnota
n-2-back (post-target)
Časové okno: 1 hodina
Úkol n-2-back (post-target) hodnotí výkon pracovní paměti v pokusu bezprostředně následujícím po cíli, který odpovídal stimulu prezentovanému o n-2 pokusů dříve.
1 hodina
n-2-back (post-target)
Časové okno: 8 týdnů
Úloha n-2-back (post-target) vyhodnocuje výkon pracovní paměti v pokusu bezprostředně následujícím po cíli, který odpovídal podnětu prezentovanému o n-2 pokusů dříve.
8 týdnů
n-1-zpět (zátěž)
Časové okno: Základní linie
Podmínka n-1-back (zátěž) měří výkon pracovní paměti při kognitivní zátěži sledování podnětů 1 pokus zpět.
Základní linie
n-1-back (zátěž)
Časové okno: 1 hodina
Podmínka n-1-back (zátěž) měří výkon pracovní paměti při kognitivní zátěži sledování podnětů o 1 pokus zpět.
1 hodina
n-1-back (zatížení)
Časové okno: 8 týdnů
Podmínka n-1-back (zátěž) měří výkon pracovní paměti pod kognitivní zátěží sledování podnětů o 1 pokus zpět.
8 týdnů
n-2-back (po zátěži)
Časové okno: Výchozí stav
Podmínka n-2-back (post-zátěž) hodnotí výkon pracovní paměti v testu bezprostředně následujícím po vysoké kognitivní zátěži v úloze n-2-back.
Výchozí stav
n-2 zpět (po zatížení)
Časové okno: 1 hodina
Podmínka n-2-back (post-load) hodnotí výkon pracovní paměti v pokusu bezprostředně následujícím po vysoké kognitivní zátěži v úloze n-2-back.
1 hodina
n-2-back (po zatížení)
Časové okno: 8 týdnů
Podmínka n-2-back (post-load) hodnotí výkon pracovní paměti v pokusu bezprostředně následujícím po vysoké kognitivní zátěži v úloze n-2-back.
8 týdnů
Graf Coop-Wonka
Časové okno: Výchozí hodnota
Graf Coop-Wonka je šestipoložkový dotazník s bodovacím systémem 1-5 pro každou položku, takže graf má maximální skóre 30, což ukazuje nejnižší možnou psychickou pohodu.
Výchozí hodnota
Coop-Wonka graf
Časové okno: 1 hodina
Graf Coop-Wonka je šestipoložkový dotazník s bodovacím systémem 1–5 pro každou položku, takže graf má maximální skóre 30, což ukazuje nejnižší možnou psychickou pohodu.
1 hodina
Graf Coop-Wonka
Časové okno: 8 týdnů
Graf Coop-Wonka je šestipoložkový dotazník s bodovacím systémem 1-5 pro každou položku, čímž dosahuje maximálního skóre 30, což indikuje nejnižší možnou psychickou pohodu.
8 týdnů
Beckova inventář deprese
Časové okno: 1 hodina
Psychická pohoda - Beckův inventář deprese je 21bodový dotazník s otázkami, které se skórují v rozmezí 0-3, takže maximální skóre je 63, což je nejvyšší možný skóre deprese.
1 hodina
Beckova škála deprese
Časové okno: 8 týdnů
Psychická pohoda - Beckův inventář deprese je dotazník s 21 otázkami, u kterých se skóre pohybuje v rozmezí 0-3, takže maximální skóre je 63, což představuje nejvyšší možný skóre deprese.
8 týdnů
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Výchozí hodnota
Pittsburghský index kvality spánku je dotazník sestávající z 19 otázek, které si respondent sám ohodnotí, seskupených do 7 složek. Každá složka je hodnocena samostatně, stejně vážena na škále 0 - 3 a skóre těchto 7 složek se následně sečtou, čímž vznikne celkové skóre v rozmezí 0 - 21, přičemž vyšší skóre naznačuje horší kvalitu spánku.
Výchozí hodnota
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 1 hodina
Pittsburghský index kvality spánku je dotazník sestávající z 19 otázek, které si respondent sám hodnotí, rozdělených do 7 složek. Každá složka je hodnocena samostatně, se stejnou váhou na škále 0 - 3, a skóre všech 7 složek se následně sečte, čímž vznikne celkové skóre v rozmezí 0 - 21, přičemž vyšší skóre indikuje horší kvalitu spánku.
1 hodina
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 8 týdnů
Pittsburghský index kvality spánku je dotazník, který se skládá z 19 otázek s vlastním hodnocením, seskupených do 7 složek. Každá složka je hodnocena samostatně, se stejnou váhou na škále 0–3, a skóre 7 složek se poté sečte, čímž vznikne celkové skóre v rozmezí 0–21, přičemž vyšší skóre indikuje horší kvalitu spánku.
8 týdnů
Inventář stavové a rysové úzkosti
Časové okno: Výchozí hodnota
Stavový dotazník úzkosti je 40položkový dotazník, kde každá otázka používá bodovací systém 1–4, takže maximální skóre je 80, což ukazuje nejvyšší úroveň úzkosti.
Výchozí hodnota
Inventář stavové a rysové úzkosti
Časové okno: 1 hodina
Inventář stavové úzkosti je dotazník s 40 položkami, přičemž každá otázka má bodovací systém 1-4, takže maximální skóre je 80, což označuje nejvyšší úroveň úzkosti.
1 hodina
Inventář stavové a rysové úzkosti
Časové okno: 8 týdnů
Inventář stavové úzkosti je dotazník obsahující 40 položek, přičemž každá otázka má bodovací systém 1-4, takže maximální skóre je 80, což indikuje nejvyšší úroveň úzkosti.
8 týdnů
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: Výchozí hodnota
Index závažnosti insomnie je krátký nástroj určený k posouzení závažnosti nočních i denních složek insomnie. Index závažnosti insomnie je 7bodový dotazník s vlastním hodnocením, který poskytuje celkové skóre v rozmezí od 0 do 28.
Výchozí hodnota
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: 1 hodina
Index závažnosti nespavosti je stručný nástroj určený k posouzení závažnosti nočních i denních složek nespavosti. Index závažnosti nespavosti je dotazník se 7 položkami, které vyplňuje sám pacient, a celkové skóre se pohybuje od 0 do 28.
1 hodina
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: 8 týdnů
Index závažnosti nespavosti je stručný nástroj určený k posouzení závažnosti nočních i denních složek nespavosti. Index závažnosti nespavosti je dotazník s 7 položkami, který poskytuje celkové skóre v rozmezí od 0 do 28.
8 týdnů
Epworthská škála ospalosti
Časové okno: Výchozí hodnota
Epworthská škála spavosti je dotazník s 8 otázkami, který respondenti vyplňují sami. Respondenti hodnotí na 4bodové škále (0-3) s maximálním skóre 24.
Výchozí hodnota
Epworthská škála spavosti
Časové okno: 1 hodina
Epworthská škála spavosti je dotazník s 8 otázkami, který vyplňuje sám pacient. Respondenti hodnotí na 4bodové škále (0–3) s maximálním skóre 24.
1 hodina
Epworthská škála ospalosti
Časové okno: 8 týdnů
Epworthská škála ospalosti je dotazník s 8 otázkami, který vyplňuje sám respondent. Respondenti hodnotí na 4bodové škále (0-3) s maximálním skóre 24.
8 týdnů
Dotazník každodenních paměťových chyb
Časové okno: Výchozí hodnota
Dotazník o každodenních paměťových chybách je krátký nástroj pro sebehodnocení, který je navržen ke zjištění četnosti paměťových lapsů v každodenním životě. Skládá se z více položek, které poskytují celkové skóre odrážející míru každodenních paměťových obtíží.
Výchozí hodnota
Dotazník na chyby v každodenní paměti
Časové okno: 1 hodina
Dotazník o chybách každodenní paměti je stručný nástroj pro sebehodnocení určený k posouzení četnosti výpadků paměti v každodenním životě. Skládá se z více položek, které dávají celkové skóre odrážející rozsah každodenních obtíží s pamětí.
1 hodina
Dotazník na každodenní chyby paměti
Časové okno: 8 týdnů
Dotazník každodenních paměťových chyb je krátký nástroj pro sebehodnocení, který je navržen k posouzení četnosti výpadků paměti v každodenním životě. Skládá se z více položek, které poskytují celkové skóre odrážející rozsah každodenních paměťových obtíží.
8 týdnů
Účinnost při pádech
Časové okno: Výchozí hodnota
Škála účinnosti při pádech je stručný nástroj pro sebehodnocení určený k posouzení sebedůvěry při provádění každodenních činností bez pádu. Skládá se z více položek, které poskytují celkové skóre odrážející strach z pádu a vnímanou sebeúčinnost související s pády.
Výchozí hodnota
Účinnost prevence pádů
Časové okno: 1 hodina
Škála účinnosti pádů je krátký nástroj pro sebehodnocení, který je navržen k posouzení sebedůvěry při provádění každodenních činností bez pádu. Skládá se z více položek, které poskytují celkové skóre odrážející strach z pádu a vnímanou sebeúčinnost související s pády.
1 hodina
Efektivita pádů
Časové okno: 8 týdnů
Falls Efficacy Scale je stručný nástroj pro sebehodnocení, který je navržen tak, aby posoudil důvěru při provádění každodenních činností bez pádu. Skládá se z několika položek, které dávají celkové skóre odrážející strach z pádu a vnímanou sebeúčinnost související s pády.
8 týdnů
Předozadní rovnováha
Časové okno: Výchozí stav
Maximální předozadní posun těžiště tlaku během dvouminutového testu rovnováhy.
Výchozí stav
Předozadní rovnováha
Časové okno: 1 hodina
Maximální předozadní posunutí těžiště tlaku během dvouminutového úkolu rovnováhy.
1 hodina
Anteroposteriorní rovnováha
Časové okno: 8 týdnů
Maximální předozadní posunutí těžiště tlaku během dvouminutové úlohy rovnováhy.
8 týdnů
Mediálně-laterální rovnováha
Časové okno: Výchozí hodnota
Maximální posun těžiště ve směru střed-boční během dvouminutového testu rovnováhy.
Výchozí hodnota
Medio-laterální rovnováha
Časové okno: 1 hodina
Maximální mediálně-laterální posunutí těžiště tlaku během dvouminutového testu rovnováhy.
1 hodina
Mediálně-laterální rovnováha
Časové okno: 8 týdnů
Maximální posun těžiště ve směru medio-laterálním během dvouminutového úkolu rovnováhy.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Central Lancashire

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PMB balance and cognition

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Věk >60

Klinické studie na Sham 8-týdenní fotobiomodulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit