A Fotobiomodulação Pode Melhorar o Equilíbrio e a Cognição em Indivíduos com Mais de 60 Anos: Um Ensaio Piloto de Viabilidade Controlado Randomizado com Placebo.
21 de novembro de 2025 atualizado por: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire
Pode a Fotobiomodulação Melhorar o Equilíbrio e a Cognição em Indivíduos com Mais de 60 Anos: um Estudo Piloto de Viabilidade Controlado por Placebo e Randomizado.
À medida que as pessoas envelhecem, as alterações no equilíbrio e na memória podem tornar a vida diária mais difícil e aumentar o risco de quedas. As quedas são uma das principais causas de lesões, hospitalização e perda de independência nos idosos, enquanto mesmo declínios leves na memória e concentração podem reduzir a confiança, a participação social e a qualidade de vida geral. Por conseguinte, são urgentemente necessárias formas seguras, acessíveis e práticas de ajudar os idosos a manterem-se firmes nos seus pés e mentalmente ativos.
O objetivo deste projeto é, portanto, realizar um ensaio piloto de viabilidade randomizado e controlado para examinar se a fotobiomodulação regular em casa pode melhorar o equilíbrio e a função cognitiva em adultos com mais de 60 anos. Se for bem-sucedida, esta investigação poderá ajudar a moldar futuras estratégias para prevenir quedas, melhorar o bem-estar e manter a independência nos idosos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jonathan Sinclair, DSc
- Número de telefone: 07875651533
- E-mail: jksinclair@lancashire.ac.uk
Locais de estudo
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Reino Unido, PR4 0PE
- Recrutamento
- University of Central Lancashire
-
Contato:
- Jonathan Sinclair, DSc
- Número de telefone: 07875651533
- E-mail: jksinclair@lancashire.ac.uk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 60 e 80 anos
- Capacidade de preencher questionários escritos de forma independente
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- História atual ou passada de lesão cerebral
- Uso de medicamentos que atuam no sistema nervoso central
- Condições cutâneas ativas na testa ou couro cabeludo
- Terapia de estimulação cerebral em curso
- Histórico de enxaquecas
- Pele sensível, alergias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Fotobiomodulação simulada
8 semanas de fotobiomodulação simulada. O dispositivo simulado seguirá o mesmo protocolo, mas sem emissão ativa de luz. |
O dispositivo simulado seguirá o mesmo protocolo, mas sem emissão ativa de luz.
|
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Experimental: Fotomodulação
8 semanas de fotobiomodulação Estimulação de fotobiomodulação de vinte e quatro minutos (doze minutos a 670 nm seguidos de doze minutos a 810 nm). Três vezes por semana durante 8 semanas. |
8 semanas de fotobiomodulação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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n-1-back (desvio)
Prazo: Baseline
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A tarefa n-1-back (desvio) é um teste de memória de trabalho em que os participantes respondem quando o estímulo atual difere do apresentado n-1 tentativas antes.
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Baseline
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|
n-1-back (desvio)
Prazo: 1 hora
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A tarefa n-1-back (desvio) é um teste de memória de trabalho em que os participantes respondem quando o estímulo atual difere do apresentado n-1 ensaios antes.
|
1 hora
|
|
n-1-back (desvio)
Prazo: 8 semanas
|
A tarefa n-1-back (desvio) é um teste de memória de trabalho em que os participantes respondem quando o estímulo atual difere daquele apresentado n-1 tentativas antes.
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Linha de base
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Bem-estar psicológico - o Inventário de Depressão de Beck é um questionário de 21 perguntas com pontuação que varia de 0 a 3, portanto, a pontuação máxima é 63, que é a maior pontuação possível para depressão.
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Linha de base
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n-2-back (desvio)
Prazo: Baseline
|
A tarefa n-2-back (desvio) é um teste de memória de trabalho em que os participantes respondem quando o estímulo atual difere do apresentado n-2 tentativas antes.
|
Baseline
|
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n-2-back (desvio)
Prazo: 1 hora
|
A tarefa n-2-back (desvio) é um teste de memória de trabalho em que os participantes respondem quando o estímulo atual difere daquele apresentado n-2 tentativas antes.
|
1 hora
|
|
n-2-back (desvio)
Prazo: 8 semanas
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A tarefa n-2-back (desvio) é um teste de memória de trabalho no qual os participantes respondem quando o estímulo atual difere do apresentado n-2 tentativas antes.
|
8 semanas
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|
n-1-back (pós-desvio)
Prazo: Baseline
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A tarefa n-1-back (pós-desvio) avalia o desempenho da memória de trabalho no ensaio imediatamente após um desvio do estímulo apresentado n-1 ensaios antes.
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Baseline
|
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n-1-back (pós-desvio)
Prazo: 1 hora
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A tarefa n-1-back (pós-desvio) avalia o desempenho da memória de trabalho no ensaio imediatamente após um desvio do estímulo apresentado n-1 ensaios anteriores.
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1 hora
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|
n-1-back (pós-desvio)
Prazo: 8 semanas
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A tarefa n-1-back (pós-desvio) avalia o desempenho da memória de trabalho no ensaio imediatamente após um desvio do estímulo apresentado n-1 ensaios anteriores.
|
8 semanas
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n-2-back (pós-desvio)
Prazo: Linha de Base
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A tarefa n-2-back (pós-desvio) avalia o desempenho da memória de trabalho no ensaio imediatamente após um desvio do estímulo apresentado n-2 ensaios antes.
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Linha de Base
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|
n-2-back (pós-desvio)
Prazo: 1 hora
|
A tarefa n-2-back (pós-desvio) avalia o desempenho da memória de trabalho no ensaio imediatamente após um desvio do estímulo apresentado n-2 ensaios anteriores.
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1 hora
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|
n-2-back (pós-desvio)
Prazo: 8 semanas
|
A tarefa n-2-back (pós-desvio) avalia o desempenho da memória de trabalho no ensaio imediatamente após um desvio do estímulo apresentado n-2 ensaios antes.
|
8 semanas
|
|
n-1-back (pós-alvo)
Prazo: Baseline
|
A tarefa n-1-back (pós-alvo) avalia o desempenho da memória de trabalho no ensaio imediatamente após um alvo que coincidiu com o estímulo apresentado n-1 ensaios antes.
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Baseline
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n-1-back (pós-alvo)
Prazo: 1 hora
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A tarefa n-1-back (pós-alvo) avalia o desempenho da memória de trabalho no ensaio imediatamente após um alvo que correspondia ao estímulo apresentado n-1 ensaios antes.
|
1 hora
|
|
n-1-back (pós-alvo)
Prazo: 8 semanas
|
A tarefa n-1-back (pós-alvo) avalia o desempenho da memória de trabalho no ensaio imediatamente após um alvo que correspondia ao estímulo apresentado n-1 ensaios antes.
|
8 semanas
|
|
n-2-back (pós-alvo)
Prazo: Baseline
|
A tarefa n-2-back (pós-alvo) avalia o desempenho da memória de trabalho no ensaio imediatamente após um alvo que correspondia ao estímulo apresentado n-2 ensaios antes.
|
Baseline
|
|
n-2-back (pós-alvo)
Prazo: 1 hora
|
A tarefa n-2-back (pós-alvo) avalia o desempenho da memória de trabalho no ensaio imediatamente após um alvo que coincidiu com o estímulo apresentado n-2 ensaios antes.
|
1 hora
|
|
n-2-back (pós-alvo)
Prazo: 8 semanas
|
A tarefa n-2-back (pós-alvo) avalia o desempenho da memória de trabalho no ensaio imediatamente após um alvo que correspondia ao estímulo apresentado n-2 ensaios antes.
|
8 semanas
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n-1-back (carga)
Prazo: Linha de Base
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A condição n-1-back (carga) mede o desempenho da memória de trabalho sob a exigência cognitiva de acompanhar estímulos 1 ensaio atrás.
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Linha de Base
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n-1-back (carga)
Prazo: 1 hora
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A condição n-1-back (carga) mede o desempenho da memória de trabalho sob a exigência cognitiva de rastrear estímulos 1 ensaio atrás.
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1 hora
|
|
n-1-back (carga)
Prazo: 8 semanas
|
A condição n-1-back (carga) mede o desempenho da memória de trabalho sob a exigência cognitiva de rastrear estímulos 1 ensaio atrás.
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8 semanas
|
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n-2-back (pós-carga)
Prazo: Baseline
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A condição n-2-back (pós-carga) avalia o desempenho da memória de trabalho no ensaio imediatamente após uma carga cognitiva elevada na tarefa n-2-back.
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Baseline
|
|
n-2-back (pós-carga)
Prazo: 1 hora
|
A condição n-2-back (pós-carga) avalia o desempenho da memória de trabalho no ensaio imediatamente após uma carga cognitiva elevada na tarefa n-2-back.
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1 hora
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n-2-back (pós-carga)
Prazo: 8 semanas
|
A condição n-2-back (pós-carga) avalia o desempenho da memória de trabalho no ensaio imediatamente após uma carga cognitiva elevada na tarefa n-2-back.
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8 semanas
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|
Gráfico Coop-Wonka
Prazo: Baseline
|
O gráfico Coop-Wonka é um questionário de seis itens com um sistema de pontuação de 1-5 para cada um, pelo que o gráfico tem uma pontuação máxima de 30, o que indica o menor nível possível de Bem-estar psicológico.
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Baseline
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Gráfico Coop-Wonka
Prazo: 1 hora
|
O gráfico Coop-Wonka é um questionário de seis itens com um sistema de pontuação de 1-5 para cada um, pelo que o gráfico tem uma pontuação máxima de 30, o que indica o menor bem-estar psicológico possível.
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1 hora
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|
Gráfico Coop-Wonka
Prazo: 8 semanas
|
O gráfico Coop-Wonka é um questionário de seis itens com um sistema de pontuação de 1 a 5 para cada um, pelo que o gráfico tem uma pontuação máxima de 30, o que indica o mais baixo bem-estar psicológico possível.
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8 semanas
|
|
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 1 hora
|
Bem-estar psicológico - o Inventário de Depressão de Beck é um questionário de 21 itens com questões cuja pontuação varia de 0 a 3, pelo que a pontuação máxima é 63, que corresponde ao nível mais elevado de depressão possível.
|
1 hora
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|
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 8 semanas
|
Bem-estar psicológico - o Inventário de Depressão de Beck é um questionário de 21 itens com perguntas que variam na pontuação de 0 a 3, sendo a pontuação máxima de 63, que é a pontuação mais elevada de depressão possível.
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8 semanas
|
|
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: Linha de Base
|
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh é um questionário que consiste em 19 questões de autoavaliação, agrupadas em 7 componentes.
Cada componente é pontuado separadamente, com peso igual numa escala de 0 a 3, e as pontuações dos 7 componentes são depois somadas para dar uma pontuação global, que varia de 0 a 21, sendo que pontuações mais altas indicam uma pior qualidade de sono.
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Linha de Base
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|
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: 1 hora
|
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh é um questionário que consiste em 19 questões autoavaliadas, agrupadas em 7 componentes.
Cada componente é pontuado separadamente, com ponderação igual numa escala de 0 a 3, e as pontuações dos 7 componentes são depois somadas para obter uma pontuação global, que varia de 0 a 21, sendo que pontuações mais elevadas indicam pior qualidade de sono.
|
1 hora
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|
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: 8 semanas
|
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh é um questionário que consiste em 19 perguntas autoavaliadas, agrupadas em 7 componentes.
Cada componente é pontuado separadamente, com peso igual numa escala de 0 a 3, e as pontuações dos 7 componentes são depois somadas para dar uma pontuação global, que varia entre 0 e 21, com pontuações mais altas a indicar pior qualidade do sono. |
8 semanas
|
|
Inventário de Ansiedade Estado-Traço
Prazo: Linha de Base
|
O inventário de traço de ansiedade do estado é um questionário de 40 itens em que cada pergunta tem um sistema de pontuação de 1 a 4, pelo que a pontuação máxima é 80, o que indica o nível mais elevado de ansiedade.
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Linha de Base
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Inventário de Estado-Traço de Ansiedade
Prazo: 1 hora
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O inventário de ansiedade como traço de estado é um questionário de 40 itens em que cada pergunta tem um sistema de pontuação de 1 a 4, pelo que a pontuação máxima é de 80, o que indica o nível mais elevado de ansiedade.
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1 hora
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado
Prazo: 8 semanas
|
O inventário de traço de ansiedade do estado é um questionário de 40 itens, em que cada pergunta tem um sistema de pontuação de 1 a 4, pelo que a pontuação máxima é 80, o que indica o nível mais elevado de ansiedade.
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8 semanas
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|
Índice de Gravidade da Insónia
Prazo: Baseline
|
O Índice de Gravidade da Insónia é um instrumento breve concebido para avaliar a gravidade dos componentes noturnos e diurnos da insónia.
O Índice de Gravidade da Insónia é um questionário de autorrelato com 7 itens que produz uma pontuação total entre 0 e 28.
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Baseline
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|
Índice de Gravidade de Insónia
Prazo: 1 hora
|
O Índice de Gravidade da Insónia é um instrumento breve concebido para avaliar a gravidade dos componentes noturnos e diurnos da insónia.
O Índice de Gravidade da Insónia é um questionário de autorrelato de 7 itens que produz uma pontuação total entre 0 e 28.
|
1 hora
|
|
Índice de Gravidade da Insónia
Prazo: 8 semanas
|
O Índice de Gravidade de Insónia é um instrumento breve concebido para avaliar a gravidade dos componentes noturnos e diurnos da insónia.
O Índice de Gravidade de Insónia é um questionário de autorrelato de 7 itens que produz uma pontuação total entre 0 e 28.
|
8 semanas
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Escala de Sonolência de Epworth
Prazo: Linha de Base
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A Escala de Sonolência de Epworth é um questionário auto-administrado com 8 perguntas.
Os inquiridos são solicitados a classificar, numa escala de 4 pontos (0-3) com uma pontuação máxima de 24. |
Linha de Base
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|
Escala de Sonolência de Epworth
Prazo: 1 hora
|
A Escala de Sonolência de Epworth é um questionário autoadministrado com 8 questões.
Os participantes são convidados a avaliar, numa escala de 4 pontos (0-3) com uma pontuação máxima de 24.
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1 hora
|
|
Escala de Sonolência de Epworth
Prazo: 8 semanas
|
A Escala de Sonolência de Epworth é um questionário auto-administrado com 8 perguntas.
Os participantes são solicitados a classificar, numa escala de 4 pontos (0-3) com uma pontuação máxima de 24.
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8 semanas
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Questionário de Erros de Memória do Dia a Dia
Prazo: Linha de Base
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O Questionário de Erros de Memória do Dia a Dia é um instrumento breve de autorrelato concebido para avaliar a frequência de lapsos de memória na vida quotidiana.
Consiste em vários itens que produzem uma pontuação total que reflete a extensão das dificuldades de memória do dia a dia.
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Linha de Base
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Questionário de Erros de Memória Diários
Prazo: 1 hora
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O Questionário de Erros de Memória do Dia a Dia é um breve instrumento de autorrelato concebido para avaliar a frequência de lapsos de memória na vida quotidiana.
Consiste em vários itens que produzem uma pontuação total que reflete a extensão das dificuldades de memória do dia a dia.
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1 hora
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Questionário de Erros de Memória do Dia a Dia
Prazo: 8 semanas
|
O Questionário de Erros de Memória do Dia a Dia é um breve instrumento de autorrelato concebido para avaliar a frequência de lapsos de memória na vida quotidiana.
Consiste em vários itens que produzem uma pontuação total que reflete a extensão das dificuldades de memória do dia a dia.
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8 semanas
|
|
Eficácia na Prevenção de Quedas
Prazo: Baseline
|
A Escala de Eficácia das Quedas é um instrumento de auto-relato breve concebido para avaliar a confiança na realização de atividades diárias sem cair.
Consiste em vários itens que produzem uma pontuação total refletindo o medo de cair e a autoeficácia percebida relacionada com quedas.
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Baseline
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Eficácia das Quedas
Prazo: 1 hora
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A Escala de Eficácia das Quedas é um instrumento breve de autorrelato concebido para avaliar a confiança na realização de atividades diárias sem cair.
Consiste em vários itens que produzem uma pontuação total que reflete o medo de cair e a perceção da autoeficácia relacionada com quedas.
|
1 hora
|
|
Eficácia na Prevenção de Quedas
Prazo: 8 semanas
|
A Escala de Eficácia das Quedas é um instrumento de auto-relato breve concebido para avaliar a confiança na realização de atividades diárias sem cair.
Consiste em múltiplos itens que produzem uma pontuação total refletindo o medo de cair e a autoeficácia percebida relacionada com quedas.
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8 semanas
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Equilíbrio ântero-posterior
Prazo: Baseline
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O deslocamento máximo ântero-posterior do centro de pressão durante uma tarefa de equilíbrio de dois minutos.
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Baseline
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|
Equilíbrio ântero-posterior
Prazo: 1 hora
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O deslocamento máximo antero-posterior do centro de pressão durante uma tarefa de equilíbrio de dois minutos.
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1 hora
|
|
Equilíbrio ântero-posterior
Prazo: 8 semanas
|
O deslocamento máximo ântero-posterior do centro de pressão durante uma tarefa de equilíbrio de dois minutos.
|
8 semanas
|
|
Equilíbrio médio-lateral
Prazo: Linha de Base
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O deslocamento máximo médio-lateral do centro de pressão durante uma tarefa de equilíbrio de dois minutos.
|
Linha de Base
|
|
Equilíbrio médio-lateral
Prazo: 1 hora
|
O deslocamento máximo médio-lateral do centro de pressão durante uma tarefa de equilíbrio de dois minutos.
|
1 hora
|
|
Equilíbrio médio-lateral
Prazo: 8 semanas
|
O deslocamento máximo médio-lateral do centro de pressão durante uma tarefa de equilíbrio de dois minutos.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
3 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PMB balance and cognition
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .