Может ли фотобиомодуляция улучшить равновесие и когнитивные функции у лиц старше 60 лет: пилотное плацебо-контролируемое рандомизированное исследование.
21 ноября 2025 г. обновлено: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire
Может ли фотобиомодуляция улучшить равновесие и когнитивные функции у лиц старше 60 лет: пилотное исследование осуществимости рандомизированного контролируемого плацебо-исследования.
С возрастом изменения в равновесии и памяти могут усложнять повседневную жизнь и повышать риск падений. Падения являются одной из основных причин травм, госпитализации и потери независимости у пожилых людей, в то время как даже незначительное снижение памяти и концентрации может снизить уверенность, социальную активность и общее качество жизни. Поэтому срочно необходимы безопасные, доступные и практичные способы помочь пожилым людям оставаться устойчивыми на ногах и сохранять остроту ума.
Целью данного проекта является проведение пилотного рандомизированного контролируемого исследования для изучения возможности улучшения равновесия и когнитивных функций у взрослых старше 60 лет с помощью регулярной домашней фотобиомодуляции. В случае успеха это исследование может помочь сформировать будущие стратегии по предотвращению падений, улучшению благополучия и сохранению независимости у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jonathan Sinclair, DSc
- Номер телефона: 07875651533
- Электронная почта: jksinclair@lancashire.ac.uk
Места учебы
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Соединенное Королевство, PR4 0PE
- Рекрутинг
- University of Central Lancashire
-
Контакт:
- Jonathan Sinclair, DSc
- Номер телефона: 07875651533
- Электронная почта: jksinclair@lancashire.ac.uk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 60 до 80 лет
- Способность самостоятельно заполнять письменные анкеты
- Возможность предоставить информированное согласие
Критерии исключения:
- Текущая или перенесенная черепно-мозговая травма
- Прием лекарственных препаратов, воздействующих на центральную нервную систему
- Активные кожные заболевания на лбу или волосистой части головы
- Проведение терапии с использованием стимуляции мозга
- Наличие мигрени в анамнезе
- Чувствительная кожа, аллергии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Шам-фотобиомодуляция
8-недельная фиктивная фотобиомодуляция. Фиктивное устройство будет следовать тому же протоколу, но без активного излучения света. |
Плацебо-устройство будет следовать тому же протоколу, но без активного излучения света.
|
|
Экспериментальный: Фотобиомодуляция
8-недельная фотобиомодуляция Двадцатичетырехминутная стимуляция фотобиомодуляцией (двенадцать минут при 670 нм, затем двенадцать минут при 810 нм). Три раза в неделю в течение 8 недель. |
8-недельная фотобиомодуляция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
n-1-назад (отклонение)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Задача n-1-back (отклонение) — это тест рабочей памяти, в котором участники реагируют, когда текущий стимул отличается от того, который был представлен на n-1 проб раньше.
|
Базовый уровень
|
|
n-1-назад (отклонение)
Временное ограничение: 1 час
|
Задача n-1-back (отклонение) — это тест рабочей памяти, в котором участники реагируют, когда текущий стимул отличается от того, который был представлен на n-1 шагов ранее.
|
1 час
|
|
n-1-бэк (отклонение)
Временное ограничение: 8 недель
|
Задача n-1-back (отклонение) — это тест рабочей памяти, в котором участники реагируют, когда текущий стимул отличается от предъявленного на n-1 испытаний раньше.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Психологическое благополучие. Опросник депрессии Бека представляет собой 21 вопросник с вопросами, которые оцениваются в диапазоне от 0 до 3, таким образом, максимальный балл составляет 63, что является наивысшим возможным баллом депрессии.
|
Базовый уровень
|
|
n-2-бэк (отклонение)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Задача n-2-back (отклонение) — это тест рабочей памяти, в котором участники реагируют, когда текущий стимул отличается от того, который был представлен на n-2 испытаний ранее.
|
Базовый уровень
|
|
n-2-back (отклонение)
Временное ограничение: 1 час
|
Задача n-2-back (отклонение) — это тест на рабочую память, в котором участники реагируют, когда текущий стимул отличается от того, который был представлен на n-2 испытаний ранее.
|
1 час
|
|
n-2-back (отклонение)
Временное ограничение: 8 недель
|
Задача n-2-back (отклонение) — это тест рабочей памяти, в котором участники реагируют, когда текущий стимул отличается от того, который был представлен на n-2 испытаний раньше.
|
8 недель
|
|
n-1-назад (после отклонения)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Задача n-1-back (после отклонения) оценивает производительность рабочей памяти на испытании, следующем непосредственно за отклонением от стимула, представленного на n-1 испытаний ранее.
|
Исходный уровень
|
|
n-1-back (пост-отклонение)
Временное ограничение: 1 час
|
Задача n-1-back (после отклонения) оценивает производительность рабочей памяти на испытании, следующем непосредственно за отклонением от стимула, представленного n-1 испытаний ранее.
|
1 час
|
|
n-1-back (пост-отклонение)
Временное ограничение: 8 недель
|
Задача n-1-back (пост-отклонение) оценивает производительность рабочей памяти в испытании, непосредственно следующем за отклонением от стимула, представленного n-1 испытаниями ранее.
|
8 недель
|
|
n-2-back (пост-отклонение)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Задача n-2-back (пост-отклонение) оценивает производительность рабочей памяти на испытании, непосредственно следующем за отклонением от стимула, представленного n-2 испытаниями ранее.
|
Базовый уровень
|
|
n-2-back (пост-отклонение)
Временное ограничение: 1 час
|
Задание n-2-back (после отклонения) оценивает производительность рабочей памяти в испытании, непосредственно следующем за отклонением от стимула, представленного на n-2 испытаний ранее.
|
1 час
|
|
n-2-бэк (пост-отклонение)
Временное ограничение: 8 недель
|
Задача n-2-back (после отклонения) оценивает производительность рабочей памяти в испытании, следующем непосредственно за отклонением от стимула, представленного n-2 испытаниями ранее.
|
8 недель
|
|
n-1-back (пост-таргет)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Задача n-1-back (пост-таргетная) оценивает рабочую память на испытании, следующем непосредственно за целевым стимулом, который совпал со стимулом, представленным на n-1 испытаний ранее.
|
Базовый уровень
|
|
n-1-back (пост-таргет)
Временное ограничение: 1 час
|
Задача n-1-back (пост-целевая) оценивает производительность рабочей памяти в испытании, непосредственно следующем за целевым стимулом, который совпадает со стимулом, представленным на n-1 испытаний ранее.
|
1 час
|
|
n-1-back (пост-целевой)
Временное ограничение: 8 недель
|
Задание n-1-back (пост-целевое) оценивает производительность рабочей памяти на пробе, следующей непосредственно за целевой пробой, которая соответствовала стимулу, представленному на n-1 проб ранее.
|
8 недель
|
|
n-2-back (пост-целевой)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Задача n-2-back (после цели) оценивает производительность рабочей памяти на испытании, следующем непосредственно за целью, которая соответствовала стимулу, представленному на n-2 испытаний ранее.
|
Исходный уровень
|
|
n-2-back (пост-целевой)
Временное ограничение: 1 час
|
Задача n-2-back (после цели) оценивает производительность рабочей памяти в испытании, которое следует сразу за целью, соответствующей стимулу, представленному на n-2 испытаний ранее.
|
1 час
|
|
n-2-back (пост-целевой)
Временное ограничение: 8 недель
|
Задача n-2-back (пост-целевая) оценивает производительность рабочей памяти в испытании, следующем сразу за целевым стимулом, который соответствовал стимулу, предъявленному на n-2 испытаний ранее.
|
8 недель
|
|
n-1-back (нагрузка)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Условие n-1-back (нагрузка) измеряет производительность рабочей памяти при когнитивной нагрузке отслеживания стимулов с отставанием на 1 испытание.
|
Исходный уровень
|
|
n-1-back (нагрузка)
Временное ограничение: 1 час
|
Условие n-1-back (нагрузка) измеряет производительность рабочей памяти при когнитивной нагрузке, связанной с отслеживанием стимулов, предшествующих на 1 попытку.
|
1 час
|
|
n-1-back (нагрузка)
Временное ограничение: 8 недель
|
Условие n-1-back (нагрузка) измеряет производительность рабочей памяти при когнитивной нагрузке, связанной с отслеживанием стимулов на 1 испытание назад.
|
8 недель
|
|
n-2-back (после нагрузки)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Условие n-2-back (после нагрузки) оценивает производительность рабочей памяти на испытании, непосредственно следующем за высокой когнитивной нагрузкой в задаче n-2-back.
|
Исходный уровень
|
|
n-2-back (пост-нагрузка)
Временное ограничение: 1 час
|
Условие n-2-back (пост-нагрузка) оценивает производительность рабочей памяти в испытании, непосредственно следующем за высокой когнитивной нагрузкой в задаче n-2-back.
|
1 час
|
|
n-2-back (после нагрузки)
Временное ограничение: 8 недель
|
Условие n-2-back (пост-нагрузка) оценивает производительность рабочей памяти в испытании, непосредственно следующем за высокой когнитивной нагрузкой в задаче n-2-back.
|
8 недель
|
|
Диаграмма Coop-Wonka
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Диаграмма Coop-Wonka представляет собой опросник из шести пунктов с системой оценки от 1 до 5 для каждого, таким образом, максимальный балл диаграммы составляет 30, что указывает на наименьший возможный уровень психологического благополучия.
|
Исходный уровень
|
|
Диаграмма Coop-Wonka
Временное ограничение: 1 час
|
Диаграмма Coop-Wonka представляет собой анкету из шести пунктов с системой оценки от 1 до 5 для каждого, таким образом, максимальный балл диаграммы составляет 30, что указывает на наименьший возможный уровень психологического благополучия.
|
1 час
|
|
График Coop-Wonka
Временное ограничение: 8 недель
|
Диаграмма Coop-Wonka представляет собой опросник из шести пунктов с системой оценки от 1 до 5 для каждого, поэтому максимальный балл диаграммы составляет 30, что указывает на наименьший возможный уровень психологического благополучия.
|
8 недель
|
|
Шкала депрессии Бека
Временное ограничение: 1 час
|
Психологическое благополучие - опросник депрессии Бека представляет собой 21 вопрос с оценкой ответов от 0 до 3, таким образом, максимальный балл составляет 63, что соответствует наивысшему возможному уровню депрессии.
|
1 час
|
|
Опросник депрессии Бека
Временное ограничение: 8 недель
|
Психологическое благополучие - опросник депрессии Бека представляет собой анкету из 21 вопроса с оценкой от 0 до 3 баллов, таким образом максимальный балл составляет 63, что соответствует наивысшему возможному уровню депрессии.
|
8 недель
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Питтсбургский индекс качества сна — это опросник, состоящий из 19 самооценочных вопросов, сгруппированных в 7 компонентов.
Каждый компонент оценивается отдельно, имеет одинаковый вес по шкале от 0 до 3, а баллы 7 компонентов затем суммируются для получения общего балла в диапазоне от 0 до 21, где более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
|
Исходный уровень
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: 1 час
|
Питтсбургский индекс качества сна – это анкета, состоящая из 19 вопросов с самооценкой, сгруппированных в 7 компонентов.
Каждый компонент оценивается отдельно с равным весом по шкале от 0 до 3 баллов, после чего баллы всех 7 компонентов суммируются для получения общего балла в диапазоне от 0 до 21, где более высокие баллы указывают на худшее качество сна. |
1 час
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: 8 недель
|
Индекс качества сна Питтсбурга — это анкета, состоящая из 19 самооценочных вопросов, сгруппированных в 7 компонентов.
Каждый компонент оценивается отдельно, с одинаковым весом по шкале от 0 до 3, а затем баллы по 7 компонентам суммируются, чтобы получить общий балл в диапазоне от 0 до 21, где более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
|
8 недель
|
|
Опросник состояния и черты тревожности
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Опросник тревожности как состояния и свойства личности представляет собой анкету из 40 пунктов, где каждый вопрос оценивается по шкале от 1 до 4 баллов, поэтому максимальный балл составляет 80, что указывает на наивысший уровень тревожности.
|
Исходный уровень
|
|
Опросник состояния и черты тревоги
Временное ограничение: 1 час
|
Опросник тревожности как состояния и как свойства личности представляет собой анкету из 40 пунктов, где каждый вопрос оценивается по шкале от 1 до 4 баллов, таким образом, максимальный суммарный балл составляет 80, что указывает на наивысший уровень тревожности.
|
1 час
|
|
Опросник ситуативной и личностной тревожности
Временное ограничение: 8 недель
|
Опросник тревожности как состояния и свойства личности представляет собой анкету из 40 пунктов, где каждый вопрос оценивается по шкале от 1 до 4 баллов, поэтому максимальный балл составляет 80, что указывает на наивысший уровень тревожности.
|
8 недель
|
|
Индекс тяжести бессонницы
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Индекс тяжести бессонницы – это краткий инструмент, предназначенный для оценки тяжести как ночных, так и дневных компонентов бессонницы.
Индекс тяжести бессонницы представляет собой опросник из 7 пунктов для самостоятельного заполнения, общий балл которого варьируется от 0 до 28.
|
Исходный уровень
|
|
Индекс тяжести инсомнии
Временное ограничение: 1 час
|
Индекс тяжести бессонницы — это краткий инструмент, предназначенный для оценки тяжести как ночных, так и дневных компонентов бессонницы.
Индекс тяжести бессонницы — это анкета из 7 пунктов для самоотчета, дающая общий балл в диапазоне от 0 до 28.
|
1 час
|
|
Индекс тяжести бессонницы
Временное ограничение: 8 недель
|
Индекс тяжести бессонницы – это краткий инструмент, предназначенный для оценки тяжести как ночных, так и дневных компонентов бессонницы.
Индекс тяжести бессонницы – это опросник из 7 пунктов для самооценки, дающий общий балл в диапазоне от 0 до 28.
|
8 недель
|
|
Шкала сонливости Эпворта
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала сонливости Эпворта — это анкета для самостоятельного заполнения, состоящая из 8 вопросов.
Респондентов просят оценить по 4-балльной шкале (0–3) с максимальным баллом 24.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала сонливости Эпворта
Временное ограничение: 1 час
|
Шкала сонливости Эпворта — это анкета для самостоятельного заполнения, содержащая 8 вопросов.
Респондентов просят оценить свои ответы по 4-балльной шкале (0–3) с максимальным баллом 24.
|
1 час
|
|
Шкала сонливости Эпворта
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала сонливости Эпворта — это анкета для самостоятельного заполнения, состоящая из 8 вопросов.
Респондентам предлагается оценить, по 4-балльной шкале (0-3), с максимальным баллом 24.
|
8 недель
|
|
Опросник повседневных нарушений памяти
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник ошибок повседневной памяти — это краткий инструмент самоотчета, предназначенный для оценки частоты провалов памяти в повседневной жизни.
Он состоит из нескольких пунктов, которые дают общий балл, отражающий степень трудностей с повседневной памятью.
|
Базовый уровень
|
|
Опросник повседневных ошибок памяти
Временное ограничение: 1 час
|
Опросник повседневных ошибок памяти — это краткий инструмент самоотчёта, предназначенный для оценки частоты провалов в памяти в повседневной жизни.
Он состоит из нескольких пунктов, которые дают общий балл, отражающий степень повседневных трудностей с памятью.
|
1 час
|
|
Опросник повседневных ошибок памяти
Временное ограничение: 8 недель
|
Опросник повседневных ошибок памяти — это краткий инструмент самоотчета, предназначенный для оценки частоты провалов памяти в повседневной жизни.
Он состоит из нескольких пунктов, которые дают общий балл, отражающий степень повседневных трудностей с памятью.
|
8 недель
|
|
Эффективность в предотвращении падений
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Шкала эффективности при падениях — это краткий инструмент самоотчёта, предназначенный для оценки уверенности в выполнении повседневных действий без риска падения.
Он состоит из нескольких пунктов, которые дают общий балл, отражающий страх перед падением и воспринимаемую самоэффективность, связанную с падениями.
|
Исходный уровень
|
|
Эффективность профилактики падений
Временное ограничение: 1 час
|
Шкала эффективности падений — это краткий инструмент самоотчета, предназначенный для оценки уверенности в выполнении повседневных действий без падения.
Он состоит из нескольких пунктов, которые дают общий балл, отражающий страх падения и воспринимаемую самоэффективность, связанную с падениями.
|
1 час
|
|
Эффективность в предотвращении падений
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала эффективности при падениях представляет собой краткий инструмент самоотчета, предназначенный для оценки уверенности в выполнении повседневных действий без падения.
Она состоит из нескольких пунктов, которые дают общий балл, отражающий страх падения и воспринимаемую самоэффективность, связанную с падениями.
|
8 недель
|
|
Передне-задний баланс
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Максимальное передне-заднее смещение центра давления во время двухминутного задания на равновесие.
|
Исходный уровень
|
|
Передне-задний баланс
Временное ограничение: 1 час
|
Максимальное передне-заднее смещение центра давления во время двухминутного теста на равновесие.
|
1 час
|
|
Передне-задний баланс
Временное ограничение: 8 недель
|
Максимальное передне-заднее смещение центра давления во время двухминутного теста на равновесие.
|
8 недель
|
|
Медиально-латеральный баланс
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Максимальное медиально-латеральное смещение центра давления во время двухминутного теста на баланс.
|
Исходный уровень
|
|
Медиолатеральный баланс
Временное ограничение: 1 час
|
Максимальное медиолатеральное смещение центра давления во время двухминутного теста на равновесие.
|
1 час
|
|
Медиолатеральный баланс
Временное ограничение: 8 недель
|
Максимальное медио-латеральное смещение центра давления во время двухминутного теста на равновесие.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PMB balance and cognition
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .