La photobiomodulation peut-elle améliorer l'équilibre et la cognition chez les personnes de plus de 60 ans : un essai contrôlé randomisé pilote de faisabilité avec placebo.
21 novembre 2025 mis à jour par: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire
La photobiomodulation peut-elle améliorer l'équilibre et la cognition chez les personnes de plus de 60 ans : un essai pilote de faisabilité contrôlé randomisé contre placebo.
En vieillissant, les changements d'équilibre et de mémoire peuvent rendre la vie quotidienne plus difficile et augmenter le risque de chutes. Les chutes sont l'une des principales causes de blessures, d'hospitalisation et de perte d'autonomie chez les personnes âgées, tandis que même de légers déclins de la mémoire et de la concentration peuvent réduire la confiance, la participation sociale et la qualité de vie globale. Par conséquent, des moyens sûrs, abordables et pratiques pour aider les personnes âgées à rester stables sur leurs pieds et mentalement vives sont urgemment nécessaires.
L'objectif de ce projet est donc de mener un essai contrôlé randomisé de faisabilité pilote pour examiner si la photobiomodulation régulière à domicile peut améliorer l'équilibre et la fonction cognitive chez les adultes de plus de 60 ans. En cas de succès, cette recherche pourrait contribuer à façonner les futures stratégies de prévention des chutes, d'amélioration du bien-être et de maintien de l'autonomie chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jonathan Sinclair, DSc
- Numéro de téléphone: 07875651533
- E-mail: jksinclair@lancashire.ac.uk
Lieux d'étude
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Royaume-Uni, PR4 0PE
- Recrutement
- University of Central Lancashire
-
Contact:
- Jonathan Sinclair, DSc
- Numéro de téléphone: 07875651533
- E-mail: jksinclair@lancashire.ac.uk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 60 à 80 ans
- Capacité à remplir des questionnaires écrits de manière indépendante
- Capable de fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Antécédents actuels ou passés de traumatisme crânien
- Utilisation de médicaments agissant sur le système nerveux central
- Affections cutanées actives sur le front ou le cuir chevelu
- Thérapie de stimulation cérébrale en cours
- Antécédents de migraines
- Peau sensible, allergies
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur factice: Photobiomodulation fictive
8 semaines de photobiomodulation simulée. Le dispositif simulé suivra le même protocole mais sans émission de lumière active. |
Le dispositif placebo suivra le même protocole mais sans émission de lumière active.
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Expérimental: Photobiomodulation
Photobiomodulation de 8 semaines Stimulation par photobiomodulation de vingt-quatre minutes (douze minutes à 670 nm suivies de douze minutes à 810 nm). Trois fois par semaine pendant 8 semaines. |
8 semaines de photobiomodulation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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n-1-back (déviation)
Délai: Baseline
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La tâche n-1-back (écart) est un test de mémoire de travail où les participants répondent lorsque le stimulus actuel diffère de celui présenté n-1 essais plus tôt.
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Baseline
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n-1-back (déviation)
Délai: 1 heure
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La tâche n-1-back (déviation) est un test de mémoire de travail où les participants répondent lorsque le stimulus actuel diffère de celui présenté n-1 essais plus tôt.
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1 heure
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n-1-back (déviation)
Délai: 8 semaines
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La tâche n-1-back (déviation) est un test de mémoire de travail où les participants répondent lorsque le stimulus actuel diffère de celui présenté n-1 essais plus tôt.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Ligne de base
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Bien-être psychologique - l'inventaire de la dépression de Beck est un questionnaire de 21 questions avec des notes allant de 0 à 3, donc le score maximum est de 63, ce qui est le score de dépression le plus élevé possible.
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Ligne de base
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n-2-back (déviation)
Délai: Ligne de base
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La tâche n-2-back (déviation) est un test de mémoire de travail où les participants répondent lorsque le stimulus actuel diffère de celui présenté n-2 essais plus tôt.
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Ligne de base
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n-2-back (déviation)
Délai: 1 heure
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La tâche n-2-back (déviation) est un test de mémoire de travail où les participants répondent lorsque le stimulus actuel diffère de celui présenté n-2 essais plus tôt.
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1 heure
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n-2-back (déviation)
Délai: 8 semaines
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La tâche n-2-back (déviation) est un test de mémoire de travail où les participants répondent lorsque le stimulus actuel diffère de celui présenté n-2 essais plus tôt.
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8 semaines
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n-1-back (post-déviation)
Délai: Ligne de base
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La tâche n-1-back (post-déviation) évalue la performance de la mémoire de travail lors de l'essai immédiatement après une déviation du stimulus présenté n-1 essais plus tôt.
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Ligne de base
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n-1-back (post-déviation)
Délai: 1 heure
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La tâche n-1-back (post-déviation) évalue la performance de la mémoire de travail lors de l'essai immédiatement suivant une déviation par rapport au stimulus présenté n-1 essais plus tôt.
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1 heure
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n-1 en arrière (post-déviation)
Délai: 8 semaines
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La tâche n-1-back (post-déviation) évalue la performance de la mémoire de travail lors de l'essai immédiatement suivant une déviation du stimulus présenté n-1 essais plus tôt.
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8 semaines
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n-2-back (post-déviation)
Délai: Valeur de base
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La tâche n-2-back (post-déviation) évalue les performances de la mémoire de travail lors de l'essai immédiatement suivant une déviation du stimulus présenté n-2 essais plus tôt.
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Valeur de base
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n-2-back (post-déviation)
Délai: 1 heure
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La tâche n-2-back (post-déviation) évalue la performance de la mémoire de travail sur l'essai immédiatement suivant une déviation par rapport au stimulus présenté n-2 essais plus tôt.
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1 heure
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n-2-back (post-déviation)
Délai: 8 semaines
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La tâche n-2-back (post-déviation) évalue la performance de la mémoire de travail sur l'essai immédiatement suivant une déviation du stimulus présenté n-2 essais plus tôt.
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8 semaines
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n-1-back (post-cible)
Délai: Baseline
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La tâche n-1-back (post-cible) évalue la performance de la mémoire de travail lors de l'essai immédiatement suivant une cible qui correspondait au stimulus présenté n-1 essais plus tôt.
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Baseline
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n-1-back (post-cible)
Délai: 1 heure
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La tâche n-1-back (post-cible) évalue la performance de la mémoire de travail lors de l'essai immédiatement suivant une cible qui correspondait au stimulus présenté n-1 essais plus tôt.
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1 heure
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n-1-retour (post-cible)
Délai: 8 semaines
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La tâche n-1-back (post-cible) évalue la performance de la mémoire de travail sur l'essai immédiatement suivant une cible qui correspondait au stimulus présenté n-1 essais plus tôt.
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8 semaines
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n-2-back (post-cible)
Délai: Ligne de base
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La tâche n-2-back (post-cible) évalue la performance de la mémoire de travail lors de l'essai immédiatement suivant une cible qui correspondait au stimulus présenté n-2 essais plus tôt.
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Ligne de base
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n-2-back (post-cible)
Délai: 1 heure
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La tâche n-2-back (post-cible) évalue les performances de la mémoire de travail lors de l'essai immédiatement suivant une cible qui correspondait au stimulus présenté n-2 essais plus tôt.
|
1 heure
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|
n-2-back (post-cible)
Délai: 8 semaines
|
La tâche n-2-back (post-cible) évalue la performance de la mémoire de travail sur l'essai immédiatement suivant une cible qui correspondait au stimulus présenté n-2 essais plus tôt.
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8 semaines
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n-1-back (charge)
Délai: Ligne de base
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La condition n-1-back (charge) mesure la performance de la mémoire de travail sous la demande cognitive de suivre les stimuli 1 essai en arrière.
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Ligne de base
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n-1-back (charge)
Délai: 1 heure
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La condition n-1-back (charge) mesure les performances de la mémoire de travail sous la demande cognitive de suivi des stimuli 1 essai en arrière.
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1 heure
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n-1-back (charge)
Délai: 8 semaines
|
La condition n-1-back (charge) mesure la performance de la mémoire de travail sous la demande cognitive de suivre les stimuli 1 essai en arrière.
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8 semaines
|
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n-2-back (post-charge)
Délai: Ligne de base
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La condition n-2-back (post-charge) évalue les performances de la mémoire de travail lors de l'essai immédiatement suivant une charge cognitive élevée dans la tâche n-2-back.
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Ligne de base
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n-2-back (après-chargement)
Délai: 1 heure
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La condition n-2-back (post-charge) évalue les performances de la mémoire de travail lors de l'essai immédiatement suivant une charge cognitive élevée dans la tâche n-2-back.
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1 heure
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n-2-back (post-chargement)
Délai: 8 semaines
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La condition n-2-back (post-charge) évalue la performance de la mémoire de travail sur l'essai immédiatement suivant une charge cognitive élevée dans la tâche n-2-back.
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8 semaines
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Graphique Coop-Wonka
Délai: Ligne de base
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Le graphique Coop-Wonka est un questionnaire de six items avec un système de notation de 1 à 5 pour chacun, ce qui donne un score maximum de 30, indiquant le bien-être psychologique le plus bas possible.
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Ligne de base
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Graphique Coop-Wonka
Délai: 1 heure
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Le graphique Coop-Wonka est un questionnaire à six items avec un système de notation de 1 à 5 pour chaque item, ce qui donne un score maximum de 30, indiquant le plus faible bien-être psychologique possible.
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1 heure
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Tableau Coop-Wonka
Délai: 8 semaines
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Le graphique Coop-Wonka est un questionnaire de six items avec un système de notation de 1 à 5 pour chacun, ainsi le graphique a un score maximum de 30, ce qui indique le bien-être psychologique le plus bas possible.
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8 semaines
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Inventaire de Dépression de Beck
Délai: 1 heure
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Bien-être psychologique - l'inventaire de dépression de Beck est un questionnaire de 21 questions avec des scores allant de 0 à 3, donc le score maximum est de 63, ce qui représente le score de dépression le plus élevé possible.
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1 heure
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Inventaire de dépression de Beck
Délai: 8 semaines
|
Bien-être psychologique - l'inventaire de dépression de Beck est un questionnaire de 21 questions avec des scores allant de 0 à 3, donc le score maximum est de 63, ce qui correspond au score de dépression le plus élevé possible.
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8 semaines
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Ligne de base
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh est un questionnaire qui se compose de 19 questions auto-évaluées, regroupées en 7 composantes.
Chaque composante est notée séparément, pondérée de manière égale sur une échelle de 0 à 3, et les scores des 7 composantes sont ensuite additionnés pour donner un score global, qui varie de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une moins bonne qualité de sommeil.
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Ligne de base
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 1 heure
|
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh est un questionnaire qui comprend 19 questions auto-évaluées, regroupées en 7 composantes.
Chaque composante est notée séparément, avec une pondération égale sur une échelle de 0 à 3, et les scores des 7 composantes sont ensuite additionnés pour donner un score global, qui varie de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une moins bonne qualité de sommeil. |
1 heure
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Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh
Délai: 8 semaines
|
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh est un questionnaire composé de 19 questions auto-évaluées, regroupées en 7 composantes.
Chaque composante est notée séparément, pondérée de manière égale sur une échelle de 0 à 3, et les scores des 7 composantes sont ensuite additionnés pour donner un score global, qui varie de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une qualité de sommeil moins bonne.
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8 semaines
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Inventaire d'Anxiété État-Trait
Délai: Ligne de base
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L'inventaire d'anxiété état-trait est un questionnaire de 40 items où chaque question utilise un système de notation de 1 à 4, ce qui donne un score maximum de 80, indiquant le niveau d'anxiété le plus élevé.
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Ligne de base
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Inventaire d'Anxiété État-Trait
Délai: 1 heure
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L'inventaire de l'anxiété-état est un questionnaire de 40 items où chaque question utilise un système de notation de 1 à 4, donc le score maximum est de 80, ce qui indique le niveau d'anxiété le plus élevé.
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1 heure
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Inventaire d'Anxiété État-Trait
Délai: 8 semaines
|
L'inventaire de l'anxiété-état est un questionnaire de 40 items, chaque question utilisant un système de notation de 1 à 4, ce qui donne un score maximum de 80 indiquant le niveau d'anxiété le plus élevé.
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8 semaines
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Indice de sévérité de l'insomnie
Délai: Baseline
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L'Indice de Sévérité de l'Insomnie est un instrument bref conçu pour évaluer la sévérité des composantes nocturnes et diurnes de l'insomnie.
L'Indice de Sévérité de l'Insomnie est un questionnaire d'auto-évaluation de 7 items produisant un score total allant de 0 à 28.
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Baseline
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Indice de sévérité de l'insomnie
Délai: 1 heure
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L'Indice de Sévérité de l'Insomnie est un instrument concis conçu pour évaluer la sévérité des composantes nocturnes et diurnes de l'insomnie.
L'Indice de Sévérité de l'Insomnie est un questionnaire d'auto-évaluation de 7 items produisant un score total allant de 0 à 28.
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1 heure
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Indice de sévérité de l'insomnie
Délai: 8 semaines
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L'Indice de sévérité de l'insomnie est un instrument bref conçu pour évaluer la sévérité des composantes nocturnes et diurnes de l'insomnie.
L'Indice de sévérité de l'insomnie est un questionnaire d'auto-évaluation de 7 items donnant un score total allant de 0 à 28.
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8 semaines
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Échelle de somnolence d'Epworth
Délai: Référence
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L'Échelle de somnolence d'Epworth est un questionnaire auto-administré comprenant 8 questions.
Les participants doivent évaluer, sur une échelle de 4 points (0-3), avec un score maximum de 24.
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Référence
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Échelle de somnolence d'Epworth
Délai: 1 heure
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L'échelle de somnolence d'Epworth est un questionnaire auto-administré comprenant 8 questions.
Les répondants doivent évaluer, sur une échelle de 4 points (0-3) avec un score maximum de 24. |
1 heure
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Échelle de somnolence d'Epworth
Délai: 8 semaines
|
L'échelle de somnolence d'Epworth est un questionnaire auto-administré comprenant 8 questions.
Les répondants sont invités à évaluer, sur une échelle de 4 points (0-3) avec un score maximum de 24.
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8 semaines
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Questionnaire sur les erreurs de mémoire quotidiennes
Délai: Ligne de base
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Le Questionnaire sur les Erreurs de Mémoire au Quotidien est un bref instrument d'auto-évaluation conçu pour évaluer la fréquence des trous de mémoire dans la vie quotidienne.
Il se compose de plusieurs items qui fournissent un score total reflétant l'étendue des difficultés de mémoire au quotidien.
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Ligne de base
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Questionnaire sur les erreurs de mémoire quotidiennes
Délai: 1 heure
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Le Questionnaire sur les Erreurs de Mémoire Quotidiennes est un instrument d'auto-évaluation concis conçu pour évaluer la fréquence des trous de mémoire dans la vie quotidienne.
Il comprend plusieurs items qui fournissent un score total reflétant l'étendue des difficultés de mémoire quotidiennes.
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1 heure
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Questionnaire sur les erreurs de mémoire quotidiennes
Délai: 8 semaines
|
Le Questionnaire sur les erreurs de mémoire quotidiennes est un bref instrument d'auto-évaluation conçu pour évaluer la fréquence des trous de mémoire dans la vie quotidienne.
Il se compose de plusieurs items qui donnent un score total reflétant l'étendue des difficultés de mémoire quotidiennes.
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8 semaines
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Efficacité contre les chutes
Délai: Valeur de base
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L'Échelle d'efficacité des chutes est un instrument d'auto-évaluation bref conçu pour évaluer la confiance dans l'exécution des activités quotidiennes sans tomber.
Elle se compose de plusieurs items qui donnent un score total reflétant la peur de tomber et l'auto-efficacité perçue liée aux chutes.
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Valeur de base
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Efficacité des chutes
Délai: 1 heure
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L'Échelle d'Efficacité des Chutes est un instrument d'auto-évaluation bref conçu pour évaluer la confiance dans l'exécution des activités quotidiennes sans tomber.
Elle comprend plusieurs items qui produisent un score total reflétant la peur de tomber et l'auto-efficacité perçue liée aux chutes.
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1 heure
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Efficacité des chutes
Délai: 8 semaines
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L'Échelle d'Efficacité des Chutes est un instrument d'auto-évaluation bref conçu pour évaluer la confiance dans l'exécution des activités quotidiennes sans tomber.
Il comprend plusieurs items qui produisent un score total reflétant la peur de tomber et l'auto-efficacité perçue liée aux chutes.
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8 semaines
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Équilibre antéro-postérieur
Délai: Référence de base
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Le déplacement antéro-postérieur maximal du centre de pression pendant une tâche d'équilibre de deux minutes.
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Référence de base
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Équilibre antéro-postérieur
Délai: 1 heure
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Le déplacement antéro-postérieur maximal du centre de pression pendant une tâche d'équilibre de deux minutes.
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1 heure
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Équilibre antéro-postérieur
Délai: 8 semaines
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Le déplacement antéro-postérieur maximal du centre de pression pendant une tâche d'équilibre de deux minutes.
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8 semaines
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Équilibre médio-latéral
Délai: Baseline
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Le déplacement médio-latéral maximal du centre de pression pendant une tâche d'équilibre de deux minutes.
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Baseline
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Équilibre médio-latéral
Délai: 1 heure
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Le déplacement maximum médio-latéral du centre de pression pendant une tâche d'équilibre de deux minutes.
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1 heure
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Équilibre médio-latéral
Délai: 8 semaines
|
Le déplacement médio-latéral maximal du centre de pression pendant une tâche d'équilibre de deux minutes.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2025
Première publication (Estimé)
3 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PMB balance and cognition
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .