後方修復における流動性単色および多色コンポジットレジンの臨床評価
後方修復におけるフローアブル単色および多色複合レジンの色調適合能力と臨床的成功の評価
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：safa tuncer, Phd DDs
- 電話番号：+905336342450
- メール：tuncers@istanbul.edu.tr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
- 参加者は18歳以上で、全身性疾患がないこと。
- 参加者は適切な口腔衛生状態を有し、少なくとも20本の歯が咬合していること。
- 参加者は治療を必要とする少なくとも4つのクラスI-IIのう蝕病変を有すること。
- 病変はエナメル質と象牙質の両方に及び、関連する歯は生活歯であり、動揺がないこと。
- すべての参加者は登録前にインフォームド・コンセント文書を読み、署名すること。
除外基準:
- 一般的な健康問題（全身性疾患）の存在。
- 歯周病または口腔衛生状態不良。
- 対象歯の動揺または非生活歯。
- ブラキシズムまたは制御されていない異常機能。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：3つの後方齲蝕病変は、3つの単色歯科用コンポジットグループに分けられます
後部う蝕病変の治療。
後部4本のう蝕歯におけるう蝕病変のうち3つを、以下の材料戦略に従って3群に分ける：1-無着色流動性コンポジット樹脂オムニクロマフローバルク（トクヤマデンタル）による単色バルク充填、2-単色バルク流動性コンポジット樹脂カリスマバルクフローワン（クルツァー）、3-単色流動性コンポジット樹脂クリアフィルマジェスティ™ ES フロー・ロー（クラレ）。
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概要：4つのコンポジットレジンシステムを、後方第II級修復において、5年間の色調適合性と臨床性能について評価します。 ポリクロマティックコンポジットを対照群とし、3つのシングルシェード／フローラブルまたはバルクフィルコンポジットを介入群とします。 隔離と準備：すべての修復はラバーダム下で、標準化された窩洞形成および仕上げ／研磨プロトコルを用いて行います。 接着と酸処理：各群で単一の接着アプローチ（セルフエッチング）をメーカーの指示に従って使用します。 充填： 対照群（ポリクロマティック）：メーカーの指示に従った層状充填。 シングルシェード／フローラブル／バルクフィル群：推奨される2〜5mm内での増分またはバルク充填。 光照射：発光ダイオード（LED）光照射装置を1200 mW/cm²で、各増分あたり20秒間照射；距離と角度は標準化します。 評価と追跡調査：ベースライン、6ヶ月後、および5年間毎年。 色調はVita Easyshadeで測定します。 |
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他の：一つの後部う蝕病変は、一つ多色歯科用フローアブルコンポジットに分離されます。
後方う蝕病変の治療。
対照群としてGrandio SO flowable polychromatic dental composite (Voco)に使用される材料戦略に従って、後方4本のう蝕歯におけるう蝕病変の1つを分離する
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概要：4つのコンポジットレジンシステムを、後方第II級修復において、5年間の色調適合性と臨床性能について評価します。 ポリクロマティックコンポジットを対照群とし、3つのシングルシェード／フローラブルまたはバルクフィルコンポジットを介入群とします。 隔離と準備：すべての修復はラバーダム下で、標準化された窩洞形成および仕上げ／研磨プロトコルを用いて行います。 接着と酸処理：各群で単一の接着アプローチ（セルフエッチング）をメーカーの指示に従って使用します。 充填： 対照群（ポリクロマティック）：メーカーの指示に従った層状充填。 シングルシェード／フローラブル／バルクフィル群：推奨される2〜5mm内での増分またはバルク充填。 光照射：発光ダイオード（LED）光照射装置を1200 mW/cm²で、各増分あたり20秒間照射；距離と角度は標準化します。 評価と追跡調査：ベースライン、6ヶ月後、および5年間毎年。 色調はVita Easyshadeで測定します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FDI基準に基づく修復物の臨床的受容性
時間枠：6か月、1年、2年、3年、4年、5年
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修復物は、機能、審美、生物学的領域において世界歯科連盟（FDI）基準を用いて、盲検化された評価者により評価されます。
臨床的許容性は、FDIスコア1～3と定義されます。
主要解析では、臨床的に許容可能な修復物の割合と、時間経過に伴うスコアの推移を報告します。
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6か月、1年、2年、3年、4年、5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CIEDE2000システムを使用した色差（ΔE00）
時間枠：1ヶ月、6ヶ月、1年、2年、3年、4年、5年
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客観的な色測定は分光光度計（Vita Easyshade Compact、VITA Zahnfabrik、ドイツ・バート・ゼッキンゲン）を用いて行います。
L*、a*、b*値は各フォローアップ時に修復物および隣接歯面で記録されます。
色差はCIEDE2000式（ΔE00）を用いて算出されます。
臨床的許容性は事前に設定された閾値（例：ΔE00 ≤ 1.8）によって定義され、平均ΔE00および臨床的に許容可能な症例の割合の両方が報告されます。
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1ヶ月、6ヶ月、1年、2年、3年、4年、5年
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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