후방 수복에서 유동성 단색 및 다색 복합 레진의 임상 평가
후방 수복에서 유동성 단색 및 다색 복합 레진의 색조 맞춤 능력과 임상 성공률 평가
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: safa tuncer, Phd DDs
- 전화번호: +905336342450
- 이메일: tuncers@istanbul.edu.tr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세 이상이어야 하며 전신 질환이 없어야 합니다.
- 참가자는 적절한 구강 위생을 유지하고 최소 20개의 교합 치아를 보유해야 합니다.
- 참가자는 치료가 필요한 최소 4개의 제1-2급 우식 병소를 보유해야 합니다.
- 병소는 법랑질과 상아질을 모두 포함해야 하며, 관련 치아는 생존하고 동요되지 않아야 합니다.
- 모든 참가자는 등록 전에 사전 동의서를 읽고 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 일반 건강 문제(전신 질환)의 존재.
- 치주 질환이나 불량한 구강 위생.
- 대상 치아의 동요 또는 비생존 치아.
- 이갈이 또는 통제되지 않은 부기능.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 세 개의 후방 우식 병소를 세 개의 단색 치과 복합 재료 그룹으로 분리합니다.
후방 우식 병소의 치료.
후방 네 개의 우식 치아에 있는 우식 병소 중 세 개는 아래에 설명된 재료 전략에 따라 세 그룹으로 나뉩니다: 1- 단색 벌크, 색소 없는 플로어블 복합체 Omnichroma Flow Bulk (토쿠야마 덴탈), 2- 단색 벌크 플로어블 복합체 Charisma Bulk Flow One (쿨저), 3- 단색 플로어블 복합체 Clearfil Majesty™ ES flow-low (쿠라레이).
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개요: 4개의 복합 레진 시스템이 5년 동안 후방 Class II 수복에서 색상 조화 능력과 임상 성능을 평가받을 것입니다. 다색 복합 레진이 대조군으로 사용되며, 세 가지 단일 색상/유동성 또는 벌크-필 복합 레진이 중재군을 구성합니다. 격리 및 준비: 모든 수복은 고무 댐 아래에서 표준화된 와동 준비 및 마무리/연마 프로토콜을 사용하여 수행됩니다. 접착제와 에칭: 제조업체의 지침에 따라 단일 접착 접근법(자기 에칭)이 모든 군에 걸쳐 사용됩니다. 배치: 대조군(다색): 제조업체별 지침에 따라 층층이 배치. 단일 색상/유동성/벌크-필 군: 권장 사항에 따라 2-5mm 내에서 증분 또는 벌크 배치. 광중합: 발광 다이오드(LED) 광중합 장치를 1200mW/cm²에서 각 증분당 20초 동안 사용; 거리와 각도는 표준화됨. 평가 및 추적: 기준선, 6개월, 그리고 5년까지 매년. 색상은 Vita Easyshade로 측정됨 |
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다른: 한 개의 후방 우식 병소는 하나의 다색성 치과 유동성 복합 재료로 분리됩니다
후방 우식 병소 치료.
후방 4개의 우식 치아 중 하나의 우식 병소는 대조군으로 사용되는 Grandio SO 유동성 다색 치과 복합 재료(Voco)에 대한 재료 전략에 따라 분리됩니다.
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개요: 4개의 복합 레진 시스템이 5년 동안 후방 Class II 수복에서 색상 조화 능력과 임상 성능을 평가받을 것입니다. 다색 복합 레진이 대조군으로 사용되며, 세 가지 단일 색상/유동성 또는 벌크-필 복합 레진이 중재군을 구성합니다. 격리 및 준비: 모든 수복은 고무 댐 아래에서 표준화된 와동 준비 및 마무리/연마 프로토콜을 사용하여 수행됩니다. 접착제와 에칭: 제조업체의 지침에 따라 단일 접착 접근법(자기 에칭)이 모든 군에 걸쳐 사용됩니다. 배치: 대조군(다색): 제조업체별 지침에 따라 층층이 배치. 단일 색상/유동성/벌크-필 군: 권장 사항에 따라 2-5mm 내에서 증분 또는 벌크 배치. 광중합: 발광 다이오드(LED) 광중합 장치를 1200mW/cm²에서 각 증분당 20초 동안 사용; 거리와 각도는 표준화됨. 평가 및 추적: 기준선, 6개월, 그리고 5년까지 매년. 색상은 Vita Easyshade로 측정됨 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FDI 기준에 따른 수복물의 임상적 수용 가능성
기간: 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
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복원물은 기능적, 심미적, 생물학적 영역에 걸쳐 세계 치과 연맹(FDI) 기준을 사용하여 맹검 평가자가 평가할 것입니다.
임상적 허용 가능성은 FDI 점수 1-3으로 정의됩니다.
주요 분석은 임상적으로 허용 가능한 복원물의 비율과 시간 경과에 따른 점수 추이를 보고할 것입니다.
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6개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CIEDE2000 시스템을 사용한 색상 차이(ΔE00)
기간: 1개월, 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
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목표 색상 측정은 분광광도계(Vita Easyshade Compact, VITA Zahnfabrik, Bad Säckingen, Germany)를 사용하여 수행됩니다.
각 추적 관찰 시점에서 복원물 및 인접 치아 표면의 L*, a*, b* 값을 기록합니다.
색상 차이는 CIEDE2000 공식(ΔE00)을 사용하여 계산됩니다.
임상적 허용 가능성은 사전 정의된 임계값(예: ΔE00 ≤ 1.8)으로 정의되며, 평균 ΔE00과 임상적으로 허용 가능한 사례의 비율이 보고됩니다.
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1개월, 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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치과용 복합 레진에 대한 임상 시험
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University Hospital, Montpellier종료됨
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Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology완전한
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George Emil Palade University of Medicine, Pharmacy...SC APARAT DENTAR SRL, Sibiu, Romania; Aorys Clinic, Sibiu, Romania; Spitalul Clinic Judetean...모병치주질환 | 부정교합 | 구강 건강루마니아
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Tanta University초대로 등록