妊娠中に安全なスキンケアガイドライン:専門家のコンセンサス推奨事項
妊娠中でも安心して使えるスキンケアガイドライン:専門家の合意による推奨事項
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
背景と根拠
妊娠は、皮膚に直接影響を与える深遠なホルモン、免疫、代謝の変化と関連しています。 これらの変化は、生理学的変化(例:色素沈着、妊娠線)、既存の皮膚疾患の悪化、または妊娠特異性皮膚症として現れる可能性があります。 多くの一般的に使用される皮膚科成分が胎盤関門を通過する、ヒトでの安全性データが不足している、または催奇形性リスクを有するため、妊娠中の安全で効果的なスキンケアは極めて重要です。
妊娠中の皮膚科的懸念の有病率が高いにもかかわらず、現在の臨床ガイダンスは断片的で地域によって異なり、標準化された合意ではなく専門家の意見に基づくことが多いです。 このギャップに対処するため、構造化されたデルファイ専門家合意プロセスを用いて、妊娠中の安全なスキンケアのためのエビデンスに基づいた実用的で地域に適応可能なガイドラインを開発しました。
方法:デルファイ合意プロセス
皮膚科医、産科医、薬理学専門家の多分野パネル間で合意を得るために、構造化された3ラウンドのデルファイ手法が使用されました。
2.1. パネル構成
N = 25人の専門家
皮膚科、母体胎児医学、臨床薬理学の代表者
最低5年の臨床経験
MENA、ヨーロッパ、アジアからの地理的代表性
デルファイプロセスのステップ ラウンド1:探索
専門家は以下の点について自由回答を提供しました:
妊娠中の安全なスキンケアの基本原則
成分の安全性分類
一般的な皮膚疾患の好ましい管理方法
文化的および地域的ケアの考慮事項
質的分析が行われ、中核テーマが導出されました。
ラウンド2:構造化された声明
75の草案声明が作成され、9ポイントのリッカート尺度で評価されました
1-3:不同意
4-6:不確実
7-9:同意
専門家の75%以上が7-9と評価した場合を合意と定義しました。
ラウンド3:改良と最終投票
合意に近い声明は明確さのために改訂されました。
最終投票で声明に対する合意が得られ、ガイドラインの基礎を形成しました。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Venus Research Center
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
参加基準:
認定皮膚科医または形成外科医、あるいは美容医療を実践する医師。
- 最低5年の臨床経験を有すること。
- エジプトまたは中東・北アフリカ(MENA)地域で実践していること。
- デルファイ法のラウンドに参加し、専門家評価を提供する意思があること。
- 英語で調査票を読み、回答できること。
除外基準:
デルファイ法のラウンドを完了できない、または完了する意思がない。
- 妊婦の臨床経験がない。
- 直接的な臨床実践を行っていない業界関係者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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専門家パネル
MENA地域の皮膚科および美容医療の専門家グループが、妊娠中のスキンケア・ダーマコスメティクスに関するコンセンサス推奨事項を策定するために修正デルファイ法に参加
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠中の安全なスキンケア推奨事項に関する専門家のコンセンサスの達成
時間枠:6-12週間
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このデルファイ研究の主要アウトカムは、妊娠中の安全なスキンケア実践、化粧品成分、および皮膚科治療に関する、コンセンサスに基づきエビデンスに沿った推奨事項を確立することでした。 コンセンサスは事前に以下のように定義されました: 9段階リッカート尺度で7~9点を付けた専門家が75%以上(同意)、 中央値が7以上。 このアウトカムは、妊婦患者のスキンケアにおける安全性カテゴリー、使用ガイドライン、および臨床管理戦略について専門家がどの程度収束したかを反映しています。 |
6-12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全性プロファイルに基づく皮膚科成分と処置の分類
時間枠:6-12週間
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主要な副次評価項目は、一般的に使用される皮膚科および化粧品成分を以下のカテゴリーに分類することでした: 安全 注意して使用(証拠が不十分または限られている) 回避(催奇形性リスクの可能性または全身吸収率が高い) これには、外用成分、専門的な処置、市販のスキンケア有効成分が含まれます。 |
6-12週間
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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