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妊娠中に安全なスキンケアガイドライン:専門家のコンセンサス推奨事項

2025年12月6日 更新者:Venus Research Center

妊娠中でも安心して使えるスキンケアガイドライン:専門家の合意による推奨事項

この研究は、妊娠中のスキンケアに関する包括的なコンセンサスを提示し、胎児の安全性を最優先にしながら母体の皮膚の健康を確保するための専門家の推奨事項を統合しています。 妊娠中の生理的およびホルモンの変化に合わせた安全で効果的なスキンケアの実践方法を概説しています。 主要なガイドラインは、優しい洗浄、適切な保湿、ミネラルベースの日焼け止め、およびビタミンC、ヒアルロン酸、ナイアシンアミド、アゼライン酸などの皮膚科的に安全な成分の選択を重視しています。 コンセンサスは、レチノイド、高濃度のサリチル酸、特定の化学日焼け止めなど、潜在的に有害な物質の回避を強調しています。 さらに、研究では、妊娠に関連する一般的な皮膚疾患の管理に関する臨床的ガイダンスを提供し、攻撃的な美容処置に対して注意を促しています。 この成果は、皮膚科医や医療従事者が妊娠中のスキンケアレジメンを最適化し、母親と子供の両方に対して有効性と安全性のバランスを取るための重要なリソースとして役立ちます。

調査の概要

状態

招待による登録

詳細な説明

背景と根拠

妊娠は、皮膚に直接影響を与える深遠なホルモン、免疫、代謝の変化と関連しています。 これらの変化は、生理学的変化(例:色素沈着、妊娠線)、既存の皮膚疾患の悪化、または妊娠特異性皮膚症として現れる可能性があります。 多くの一般的に使用される皮膚科成分が胎盤関門を通過する、ヒトでの安全性データが不足している、または催奇形性リスクを有するため、妊娠中の安全で効果的なスキンケアは極めて重要です。

妊娠中の皮膚科的懸念の有病率が高いにもかかわらず、現在の臨床ガイダンスは断片的で地域によって異なり、標準化された合意ではなく専門家の意見に基づくことが多いです。 このギャップに対処するため、構造化されたデルファイ専門家合意プロセスを用いて、妊娠中の安全なスキンケアのためのエビデンスに基づいた実用的で地域に適応可能なガイドラインを開発しました。

方法:デルファイ合意プロセス

皮膚科医、産科医、薬理学専門家の多分野パネル間で合意を得るために、構造化された3ラウンドのデルファイ手法が使用されました。

2.1. パネル構成

N = 25人の専門家

皮膚科、母体胎児医学、臨床薬理学の代表者

最低5年の臨床経験

MENA、ヨーロッパ、アジアからの地理的代表性

デルファイプロセスのステップ ラウンド1:探索

専門家は以下の点について自由回答を提供しました:

妊娠中の安全なスキンケアの基本原則

成分の安全性分類

一般的な皮膚疾患の好ましい管理方法

文化的および地域的ケアの考慮事項

質的分析が行われ、中核テーマが導出されました。

ラウンド2:構造化された声明

75の草案声明が作成され、9ポイントのリッカート尺度で評価されました

1-3:不同意

4-6:不確実

7-9:同意

専門家の75%以上が7-9と評価した場合を合意と定義しました。

ラウンド3:改良と最終投票

合意に近い声明は明確さのために改訂されました。

最終投票で声明に対する合意が得られ、ガイドラインの基礎を形成しました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究の対象集団は、妊娠中の皮膚科医療に関連する多様な臨床、学術、地域的視点を代表するために選ばれた多分野の専門家パネルで構成され、妊娠女性に対するスキンケア成分の安全性、治療実践、および手順関連の考慮事項の包括的評価を確保しました。

説明

参加基準:

  • 認定皮膚科医または形成外科医、あるいは美容医療を実践する医師。

    • 最低5年の臨床経験を有すること。
    • エジプトまたは中東・北アフリカ(MENA)地域で実践していること。
    • デルファイ法のラウンドに参加し、専門家評価を提供する意思があること。
    • 英語で調査票を読み、回答できること。

除外基準:

デルファイ法のラウンドを完了できない、または完了する意思がない。

  • 妊婦の臨床経験がない。
  • 直接的な臨床実践を行っていない業界関係者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
専門家パネル
MENA地域の皮膚科および美容医療の専門家グループが、妊娠中のスキンケア・ダーマコスメティクスに関するコンセンサス推奨事項を策定するために修正デルファイ法に参加

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠中の安全なスキンケア推奨事項に関する専門家のコンセンサスの達成
時間枠:6-12週間

このデルファイ研究の主要アウトカムは、妊娠中の安全なスキンケア実践、化粧品成分、および皮膚科治療に関する、コンセンサスに基づきエビデンスに沿った推奨事項を確立することでした。 コンセンサスは事前に以下のように定義されました:

9段階リッカート尺度で7~9点を付けた専門家が75%以上(同意)、

中央値が7以上。

このアウトカムは、妊婦患者のスキンケアにおける安全性カテゴリー、使用ガイドライン、および臨床管理戦略について専門家がどの程度収束したかを反映しています。

6-12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安全性プロファイルに基づく皮膚科成分と処置の分類
時間枠:6-12週間

主要な副次評価項目は、一般的に使用される皮膚科および化粧品成分を以下のカテゴリーに分類することでした:

安全

注意して使用(証拠が不十分または限られている)

回避(催奇形性リスクの可能性または全身吸収率が高い)

これには、外用成分、専門的な処置、市販のスキンケア有効成分が含まれます。

6-12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月25日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月6日

最初の投稿 (実際)

2025年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月6日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pregnancy-Safe Skin Care-Venus

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

デルファイ研究では、患者データ、医療記録、生物学的サンプル、または特定可能な臨床情報は収集されません。 専門家は意見のみを提供し、「IPD」は提供しません。 彼らの回答は匿名化され、特定可能な専門家レベルの回答の共有は必要なく、多くの場合推奨されません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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