Lignes directrices pour les soins de la peau pendant la grossesse : Recommandations de consensus d'experts
Recommandations de consensus d'experts : lignes directrices pour les soins de la peau pendant la grossesse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte et justification
La grossesse s'accompagne de modifications hormonales, immunologiques et métaboliques profondes qui affectent directement la peau. Ces changements peuvent se manifester par des altérations physiologiques (par exemple, hyperpigmentation, vergetures), une exacerbation de maladies dermatologiques préexistantes ou des dermatoses spécifiques à la grossesse. Des soins cutanés sûrs et efficaces pendant la grossesse sont essentiels, car de nombreux ingrédients dermatologiques couramment utilisés traversent la barrière placentaire, manquent de données de sécurité humaine ou présentent des risques tératogènes.
Malgré la forte prévalence des préoccupations dermatologiques pendant la grossesse, les recommandations cliniques actuelles restent fragmentées, variables selon les régions et souvent basées sur l'avis d'experts plutôt que sur un consensus standardisé. Pour combler cette lacune, nous avons utilisé un processus structuré de consensus Delphi pour élaborer des directives pratiques, adaptées régionalement et fondées sur des données probantes pour les soins cutanés sûrs pendant la grossesse.
Méthodes : Processus de consensus Delphi
Une méthodologie Delphi structurée en trois tours a été utilisée pour parvenir à un consensus parmi un panel multidisciplinaire de dermatologues, gynécologues-obstétriciens et experts en pharmacologie.
2.1. Composition du panel
N = 25 experts
Représentants de la dermatologie, de la médecine materno-fœtale et de la pharmacologie clinique
Au moins 5 ans d'expérience clinique
Représentation géographique du Moyen-Orient et Afrique du Nord, d'Europe et d'Asie
Étapes du processus Delphi Tour 1 : Exploration
Les experts ont fourni des réponses ouvertes sur :
Principes essentiels des soins cutanés sûrs pendant la grossesse
Classifications de sécurité des ingrédients
Prise en charge préférée des affections dermatologiques courantes
Considérations culturelles et régionales en matière de soins
Une analyse qualitative a été réalisée pour dégager les thèmes centraux.
Tour 2 : Énoncés structurés
75 énoncés provisoires ont été générés et évalués à l'aide d'une échelle de Likert en 9 points
1-3 : En désaccord
4-6 : Incertain
7-9 : D'accord
Le consensus est défini comme ≥ 75 % des experts ayant noté 7-9.
Tour 3 : Affinage et vote final
Les énoncés proches du consensus ont été révisés pour plus de clarté.
Le vote final a permis d'atteindre un consensus sur les énoncés, formant la base des directives.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Cairo, Egypte
- Venus Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Dermatologue ou chirurgien plasticien certifié par le conseil de l'ordre OU médecin pratiquant la médecine esthétique.
- Minimum de 5 ans d'expérience clinique.
- Exercice en Égypte ou dans la région du Moyen-Orient et de l'Afrique du Nord (MENA).
- Volonté de participer aux tours Delphi et de fournir des évaluations d'expert.
- Capacité à lire et à répondre aux enquêtes en anglais.
Critères d'exclusion :
Incapacité ou refus de terminer les tours Delphi.
- Manque d'expérience clinique avec les femmes enceintes.
- Représentants de l'industrie sans pratique clinique directe.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Comité d'experts
Une cohorte d'experts en dermatologie et en médecine esthétique de la région MENA participant à un processus Delphi modifié pour élaborer des recommandations consensuelles sur les dermo-cosmétiques de soins de la peau pendant la grossesse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Atteinte d'un consensus d'experts sur les recommandations de soins de la peau sans danger pendant la grossesse
Délai: 6-12 semaines
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L'objectif principal de cette étude Delphi était d'établir des recommandations consensuelles, alignées sur les preuves, pour les pratiques de soins cutanés sûrs, les ingrédients cosmétiques et les traitements dermatologiques pendant la grossesse. Le consensus a été défini a priori comme : ≥75 % des experts attribuant une note de 7 à 9 à une déclaration sur une échelle de Likert en 9 points (accord), avec un score médian ≥7. Cet objectif reflète le degré auquel les experts se sont accordés sur les catégories de sécurité, les directives d'utilisation et les stratégies de prise en charge clinique pour les soins cutanés chez les patientes enceintes. |
6-12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Classification des ingrédients et procédures dermatologiques selon le profil de sécurité
Délai: 6-12 semaines
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Un résultat secondaire clé était la catégorisation des composants dermatologiques et cosmétiques couramment utilisés en : Sûr À utiliser avec prudence (preuves insuffisantes ou limitées) À éviter (risque tératogène potentiel ou absorption systémique élevée) Cela inclut les ingrédients topiques, les procédures professionnelles et les actifs de soins de la peau en vente libre. |
6-12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Pregnancy-Safe Skin Care-Venus
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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