Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Graviditetssikre Hudplejeretningslinjer: Ekspertkonsensusanbefalinger

6. december 2025 opdateret af: Venus Research Center
Denne forskning præsenterer en omfattende konsensus om hudpleje under graviditet, der sammensætter ekspertanbefalinger for at sikre moderens hudhelbred samtidig med, at fosterets sikkerhed prioriteres. Den skitserer sikre og effektive hudplejepraksisser skræddersyet til de fysiologiske og hormonelle ændringer under graviditeten. Nøgleretningslinjer understreger brugen af mild rengøring, tilstrækkelig hydrering, mineralbaseret solbeskyttelse og udvælgelsen af dermatologisk sikre ingredienser såsom C-vitamin, hyaluronsyre, niacinamid og azelainsyre. Konsensus fremhæver undgåelsen af potentielt skadelige stoffer inklusive retinoidet, højdosis salicylsyre og visse kemiske solcremer. Desuden giver forskningen klinisk vejledning i håndteringen af almindelige graviditetsrelaterede hudtilstande og fraråder aggressive kosmetiske procedurer. Resultaterne fungerer som en kritisk ressource for dermatologer og sundhedspersonale til at optimere hudplejeregimer under graviditet, der balancerer effektivitet med sikkerhed for både mor og barn.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og Rationale

Graviditeten er forbundet med dybtgående hormonelle, immunologiske og metaboliske ændringer, som direkte påvirker huden. Disse ændringer kan manifestere sig som fysiologiske ændringer (f.eks. hyperpigmentering, striae), forværring af allerede eksisterende dermatologiske sygdomme eller graviditetsspecifikke dermatoser. Sikker og effektiv hudpleje under graviditeten er afgørende, da mange almindeligt anvendte dermatologiske ingredienser krydser placentabarrieren, mangler humane sikkerhedsdata eller udgør teratogene risici.

På trods af den høje forekomst af dermatologiske bekymringer under graviditeten er den nuværende kliniske vejledning stadig fragmenteret, varierende på tværs af regioner og ofte baseret på ekspertudtalelser snarere end standardiseret konsensus. For at imødekomme dette hul anvendte vi en struktureret Delphi-ekspertkonsensusproces for at udvikle evidensbaserede, praktiske og regionalt tilpasningsdygtige retningslinjer for graviditetssikker hudpleje.

Metoder: Delphi-konsensusproces

En struktureret tre-runde Delphi-metodik blev anvendt for at opnå konsensus blandt et tværfagligt panel af dermatologer, obstetrikere og farmakologieksperter.

2.1. Panelsammensætning

N = 25 eksperter

Repræsentanter fra dermatologi, moder-foster-medicin og klinisk farmakologi

Minimum 5 års klinisk erfaring

Geografisk repræsentation fra MENA, Europa og Asien

Trin i Delphi-processen Runde 1: Udforskning

Eksperter gav åbne svar om:

Grundlæggende principper for graviditetssikker hudpleje

Ingredienssikkerhedsklassifikationer

Foretrukken håndtering af almindelige dermatologiske tilstande

Kulturelle og regionale plejeovervejelser

Der blev udført en kvalitativ analyse for at udlede kerneemner.

Runde 2: Strukturerede udsagn

75 udkast til udsagn blev genereret og vurderet ved hjælp af en 9-punkts Likert-skala

1-3: Uenig

4-6: Usikker

7-9: Enig

Konsensus defineret som ≥ 75 % af eksperterne vurderede 7-9.

Runde 3: Forfinelse og endelig afstemning

Udsagn nær konsensus blev revideret for klarhed.

Endelig afstemning opnåede konsensus om udsagnene, som dannede grundlaget for retningslinjerne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Venus Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen bestod af et multidisciplinært panel af eksperter, der blev udvalgt for at repræsentere forskellige kliniske, akademiske og regionale perspektiver relevant for dermatologisk behandling under graviditet for at sikre en omfattende evaluering af hudplejeingrediensers sikkerhed, terapeutiske praksisser og procedure-relaterede overvejelser for gravide kvinder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Speciallæge i dermatologi eller plastikkirurgi ELLER læge, der praktiserer æstetisk medicin.

    • Mindst 5 års klinisk erfaring.
    • Praktiserende i Egypten eller Mellemøsten og Nordafrika (MENA)-regionen.
    • Villighed til at deltage i Delphi-runder og give ekspertvurderinger.
    • Evne til at læse og besvare spørgeskemaer på engelsk.

Eksklusionskriterier:

Manglende evne eller villighed til at gennemføre Delphi-runder.

  • Manglende klinisk erfaring med gravide kvinder.
  • Industrirepræsentanter uden direkte klinisk praksis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ekspertpanel
En kohorte af dermatologi- og æstetikmedicin-eksperter fra MENA-regionen, der deltager i en modificeret Delphi-proces for at udvikle konsensusanbefalinger om hudpleje dermokosmetik under graviditet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opnåelse af ekspertkonsensus om graviditetssikre hudplejeanbefalinger
Tidsramme: 6-12 uger

Formålet med denne Delphi-undersøgelse var at etablere konsensusbaserede, evidensbaserede anbefalinger for sikre hudplejepraksisser, kosmetiske ingredienser og dermatologiske behandlinger under graviditet. Konsensus blev defineret a priori som:

≥75 % af eksperterne, der scorer en erklæring 7-9 på en 9-punkts Likert-skala (enighed),

med en median score ≥7.

Dette resultat afspejler graden, hvori eksperterne nærmede sig enighed om sikkerhedskategorier, brugsvejledninger og kliniske behandlingsstrategier for hudpleje hos gravide patienter.
6-12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klassifikation af dermatologiske ingredienser og procedurer i henhold til sikkerhedsprofil
Tidsramme: 6-12 uger

Et nøglesekundært resultat var kategoriseringen af almindeligt anvendte dermatologiske og kosmetiske komponenter i:

Sikre

Brug med forsigtighed (utilstrækkelige eller begrænsede beviser)

Undgå (potentiel teratogen risiko eller høj systemisk absorption)

Dette inkluderer topikale ingredienser, professionelle procedurer og hudplejeaktiver fra håndkøb.
6-12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Venus Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2025

Først opslået (Faktiske)

19. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pregnancy-Safe Skin Care-Venus

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Delphi-studier indsamler ikke patientdata, journaler, biologiske prøver eller identificerbar klinisk information. Eksperter giver kun meninger, ikke "IPD". Deres svar er anonymiseret, og deling af identificerbare ekspertsvar er ikke påkrævet og frarådes ofte

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner