임신 중 안전한 피부 관리 가이드라인: 전문가 합의 권고사항
임신 중 안전한 피부 관리 지침: 전문가 합의 권장사항
연구 개요
상세 설명
배경 및 근거
임신은 피부에 직접적인 영향을 미치는 심오한 호르몬, 면역학적, 대사적 변화와 관련이 있습니다. 이러한 변화는 생리적 변화(예: 과색소침착, 임신선), 기존 피부 질환의 악화 또는 임신 특이 피부병으로 나타날 수 있습니다. 임신 중 안전하고 효과적인 피부 관리는 많은 일반적인 피부과 성분이 태반 장벽을 통과하거나 인간 안전 데이터가 부족하거나 기형 유발 위험이 있기 때문에 매우 중요합니다.
임신 중 피부 관련 문제가 높은 유병률에도 불구하고, 현재의 임상 지침은 여전히 파편화되어 있으며 지역에 따라 다양하며 종종 표준화된 합의보다는 전문가 의견에 기반합니다. 이 격차를 해결하기 위해, 우리는 구조화된 델파이 전문가 합의 과정을 사용하여 임신 안전 피부 관리를 위한 근거 기반, 실용적, 지역적으로 적응 가능한 지침을 개발했습니다.
방법: 델파이 합의 과정
구조화된 3라운드 델파이 방법론을 사용하여 피부과 의사, 산부인과 의사 및 약리학 전문가로 구성된 다학제 패널 간의 합의를 달성했습니다.
2.1. 패널 구성
N = 25명의 전문가
피부과, 모체-태아 의학, 임상 약리학 대표자
최소 5년의 임상 경력
중동 및 북아프리카(MENA), 유럽, 아시아의 지역 대표
델파이 과정 단계 1라운드: 탐색
전문가들은 다음에 대해 개방형 응답을 제공했습니다:
임신 안전 피부 관리의 필수 원칙
성분 안전 분류
일반적인 피부 질환의 선호 관리
문화적 및 지역적 관리 고려 사항
핵심 주제를 도출하기 위해 질적 분석을 수행했습니다.
2라운드: 구조화된 진술
75개의 초안 진술이 생성되었으며 9점 리커트 척도를 사용하여 평가되었습니다
1-3: 동의하지 않음
4-6: 불확실함
7-9: 동의함
합의는 전문가의 ≥ 75%가 7-9점을 평가한 것으로 정의되었습니다.
3라운드: 수정 및 최종 투표
합의에 가까운 진술은 명확성을 위해 수정되었습니다.
최종 투표는 진술에 대한 합의를 달성하여 지침의 기초를 형성했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Venus Research Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
보드 인증 피부과 의사 또는 성형외과 의사 또는 미용 의학을 실천하는 의사.
- 최소 5년의 임상 경력.
- 이집트 또는 중동 및 북아프리카(MENA) 지역에서 실천 중.
- 델파이 라운드에 참여하고 전문가 평가를 제공할 의지.
- 영어로 설문조사를 읽고 응답할 수 있는 능력.
제외 기준:
델파이 라운드를 완료할 수 없거나 원하지 않음.
- 임산부에 대한 임상 경험 부족.
- 직접적인 임상 실천이 없는 업계 대표자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
전문가 패널
MENA 지역의 피부과 및 미용의학 전문가들로 구성된 코호트가 임신 중 피부 관리 더모코스메틱에 관한 합의 권고안을 개발하기 위해 수정된 델파이 과정에 참여하고 있습니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임신 안전 피부 관리 권장사항에 관한 전문가 합의 달성
기간: 6-12주
|
이 델파이 연구의 주요 결과는 임신 중 안전한 피부 관리 방법, 화장품 성분 및 피부과적 치료에 대한 합의 기반, 증거에 부합하는 권장 사항을 수립하는 것이었습니다. 합의는 다음과 같이 사전에 정의되었습니다: 리커트 9점 척도(동의)에서 진술에 7-9점을 부여한 전문가의 75% 이상, 중간 점수 ≥7. 이 결과는 임신 환자의 피부 관리를 위한 안전 범주, 사용 지침 및 임상 관리 전략에 대해 전문가들이 어느 정도 수렴했는지를 반영합니다. |
6-12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안전성 프로필에 따른 피부과 성분 및 시술 분류
기간: 6-12주
|
주요 2차 결과는 일반적으로 사용되는 피부과 및 화장품 성분을 다음과 같이 분류한 것입니다: 안전 주의하여 사용 (증거 불충분 또는 제한적) 피함 (잠재적 기형 유발 위험 또는 높은 전신 흡수) 여기에는 국소 성분, 전문 시술, 일반의약품 스킨케어 활성 성분이 포함됩니다. |
6-12주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
임신에 대한 임상 시험
-
The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘