糖尿病性腎症におけるレスベラトロール
2026年5月9日 更新者：Nouran yousef、Ain Shams University
レスベラトロールの小児および思春期における1型糖尿病性腎症への有効性と安全性：6か月間の予備的探索的試験
背景：食品由来の化合物は、1型糖尿病（T1DM）において有益な効果を示すことが示されています。
これらの化合物の中で、ブドウ、ピーナッツ、クランベリーに含まれるレスベラトロール（3,5,4'-トリヒドロキシステルベン）があります。
レスベラトロールには、抗菌、抗炎症、抗アポトーシス、抗がん、抗酸化、心臓保護効果など、幅広い効果があります。
レスベラトロールは、糖尿病動物において有益な効果を誘発することができ、それによって糖尿病を改善します。
最近、レスベラトロールは成人のT1DM患者において有益な効果を示しました。
目的：したがって、私たちは、小児T1DMおよび糖尿病性腎症患者における経口レスベラトロール補給が、血糖コントロール、脂質プロファイル、および腎障害分子-1（KIM-1）レベルに及ぼす効果を評価するための無作為化比較試験を実施しました。
方法：この研究には、T1DMの60人の小児および思春期患者が含まれました。
登録された患者は、年齢12〜18歳で、罹病期間が5年以上であり、糖尿病性腎症を有していました。
患者は無作為に2つのグループに割り当てられました。介入群（グループA）は、経口レスベラトロール錠250 mgを1日2回投与されました。
もう一方のグループ（グループB）は、いかなる補給も受けず、対照群として機能しました。
両グループは、空腹時血糖（FBG）、HbA1c、尿中アルブミンクレアチニン比（UACR）、およびKIM-1レベルの評価とともに、6ヶ月間追跡されました。
インスリン感受性スコアおよび推定グルコース処理率（eGDR）が計算されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Faculty of medicine, Ain Shams university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- 1- T1DM患者。 2- 12-18歳で、少なくとも5年以上の病歴を持つ患者。 3- 微量アルブミン尿（尿中アルブミン排泄量[UAE] 30-299 mg/gクレアチニン）の形で活動的な糖尿病性腎症。 持続的な微量アルブミン尿の存在は、アンジオテンシン変換酵素阻害薬（ACE-Is）を投与しているにもかかわらず、研究開始前の3〜6か月間で3つのサンプルのうち2つ以上が異常であることを確認することで確認されました（Tabaei et al., 2001; Molitch et al., 2004; Donaghueet al., 2018）。 4- ヘモグロビンA1c（HbA1c）≤9.0%。 5- 定期的にクリニックを受診している患者。 6- 定期的なインスリン療法を受けている患者。
除外基準:
- 肝疾患の既往歴、または肝機能障害を引き起こす可能性のある障害、または肝酵素上昇（アミノトランスフェラーゼ値が正常上限の2倍を超える）のある患者。 2. 糖尿病以外の原因による腎機能障害のある患者。 3. 高血圧のある患者。 4. 甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症。 5. B型またはC型肝炎ウイルス感染、または感染の証拠がある患者。 6. 低血糖無自覚症、または募集前6か月以内に繰り返し重度の低血糖エピソードがあった患者。 7. 反復性糖尿病性ケトアシドーシス（過去12か月間に2回以上のエピソード）。 8. 重篤な併存疾患。 9. 既に降圧薬またはビタミンサプリメントなどの抗酸化療法を受けている患者。 10. 研究開始1か月前からビタミンまたは食品サプリメントを摂取している患者。 11. ブドウ、ベリー、ピーナッツにアレルギーがある患者。 12. スクリーニング前3か月以内に以前の研究薬試験に参加した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロール
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経口プラセボ
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実験的：レスベラトロール
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レスベラトロール経口補給
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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研究終了時点での時間内範囲の改善。
時間枠：6か月。
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6か月。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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研究終了時点におけるElisa法による血清KIM-1の変化
時間枠：6か月
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6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月21日
一次修了 (実際)
2025年7月22日
研究の完了 (実際)
2025年8月22日
試験登録日
最初に提出
2025年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月31日
最初の投稿 (実際)
2026年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月9日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。