Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Resveratrol při diabetické nefropatii

9. května 2026 aktualizováno: Nouran yousef, Ain Shams University

Účinnost a bezpečnost Resveratolu u dětí a adolescentů s diabetickou nefropatií 1. typu: Šestiměsíční předběžná průzkumná studie

Pozadí: Bylo prokázáno, že sloučeniny pocházející z potravin mají příznivé účinky na diabetes mellitus 1. typu (T1DM). Mezi tyto sloučeniny patří resveratrol (3,5,4'-trihydroxystilben), který se nachází v hroznech, arašídech a brusinkách. Resveratrol má širokou škálu účinků, včetně antimikrobiálních, protizánětlivých, anti-apoptotických, protinádorových, antioxidačních a kardioprotektivních účinků. Resveratrol je schopen vyvolat příznivé účinky u diabetických zvířat, a tím zlepšit diabetes. Nedávno resveratrol prokázal příznivé účinky u dospělých s T1DM. Cíle: Proto jsme provedli randomizovanou kontrolovanou studii, abychom posoudili účinek perorální suplementace resveratrolem na glykemickou kontrolu, lipidový profil a hladiny molekuly poškození ledvin-1 (KIM-1) u pediatrických pacientů s T1DM a diabetickou nefropatií. Metody: Tato studie zahrnovala 60 dětí a dospívajících s T1DM. Zahrnutí pacienti ve věku 12-18 let s délkou trvání onemocnění > 5 let a s diabetickou nefropatií. Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin; intervenční skupina (skupina A), která dostávala perorální tablety resveratrolu 250 mg dvakrát denně. Druhá skupina (skupina B) nedostávala žádnou suplementaci a sloužila jako kontrolní skupina. Obě skupiny byly sledovány po dobu 6 měsíců s hodnocením hladiny glukózy nalačno (FBG), HbA1c, poměru albuminu a kreatininu v moči (UACR) a hladin KIM-1. Byly vypočteny skóre inzulinové senzitivity a odhadovaná rychlost odstraňování glukózy (eGDR).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Medicine, Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • 1- Pacienti s T1DM. 2- Pacienti ve věku 12-18 let s délkou onemocnění alespoň 5 let. 3- Aktivní diabetická nefropatie ve formě mikroalbuminurie (vylučování albuminu močí [UAE] 30-299 mg/g kreatininu). Přítomnost perzistentní mikroalbuminurie byla potvrzena nálezem dvou nebo všech tří vzorků abnormálních během období 3 až 6 měsíců před studií navzdory inhibitorům angiotensin konvertujícího enzymu (ACE-Is) (Tabaei et al., 2001; Molitch et al., 2004; Donaghueet al., 2018). 4- Hemoglobin A1c (HbA1c) ≤9,0 %. 5- Pacienti na pravidelné návštěvě kliniky. 6- Pacienti na pravidelné inzulinové terapii.

Kriteria pro vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou onemocnění jater nebo jakékoli poruchy pravděpodobně narušující funkce jater nebo zvýšené jaterní enzymy (hladiny aminotransferáz vyšší než dvojnásobek horní normální hranice). 2. Pacienti s renálním postižením z jiné příčiny než diabetes. 3. Pacienti s hypertenzí. 4. Hyper- nebo hypotyreóza. 5. Infekce virem hepatitidy (B nebo C) nebo jakýkoli důkaz infekce. 6. Hypoglykemické neuvědomění nebo opakované závažné hypoglykemické epizody v 6 měsících před zařazením. 7. Opakovaná diabetická ketoacidóza (více než 2 epizody v předchozích 12 měsících). 8. Závažné komorbidity. 9. Pacienti již užívající antihypertenziva nebo jakoukoli antioxidační terapii, jako jsou vitaminové doplňky. 10. Užívání jakýchkoli vitaminů nebo potravinových doplňků jeden měsíc před studií. 11. Pacienti, kteří mají alergii na hrozny, bobuloviny a arašídy. 12. Účast v předchozí studii s vyšetřovacím léčivem do 3 měsíců před screeningem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
Jiný: Placebo
Perorální placebo
Experimentální: Resveratrol
Doplněk stravy: Resveratrol
Orální suplementace resveratrolem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení času v cílovém rozsahu na konci studie.
Časové okno: 6 měsíců.
6 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna sérového KIM-1 měřeného metodou Elisa na konci studie.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

22. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

22. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MS 385/2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická nefropatie typu 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit