Resveratrolo nella Nefropatia Diabetica
9 maggio 2026 aggiornato da: Nouran yousef, Ain Shams University
Efficacia e sicurezza del Resveratolo in pazienti pediatrici e adolescenti con nefropatia diabetica di tipo 1: uno studio preliminare esplorativo di sei mesi
Antefatto: È stato dimostrato che i composti derivati dagli alimenti hanno effetti benefici nel diabete mellito di tipo 1 (T1DM).
Tra questi composti, il resveratrolo (3,5,4'-triidrossistilbene) che si trova nell'uva, nelle arachidi, nei mirtilli rossi.
Il resveratrolo ha un'ampia gamma di effetti, inclusi effetti antimicrobici, antinfiammatori, anti-apoptotici, anticancerogeni, antiossidanti e cardioprotettivi.
Il resveratrolo è in grado di indurre effetti benefici negli animali diabetici e, di conseguenza, migliora il diabete.
Recentemente, il resveratrolo ha mostrato effetti benefici negli adulti con T1DM.
Obiettivi: Pertanto, abbiamo condotto uno studio randomizzato controllato per valutare l'effetto dell'integrazione orale di resveratrolo sul controllo glicemico, sul profilo lipidico e sui livelli della molecola-1 di danno renale (KIM-1) in pazienti pediatrici con T1DM e nefropatia diabetica.
Metodi: Questo studio ha incluso 60 bambini e adolescenti con T1DM.
I pazienti arruolati di età compresa tra 12 e 18 anni con una durata della malattia > 5 anni e con nefropatia diabetica.
I pazienti sono stati assegnati casualmente in due gruppi; gruppo di intervento (gruppo A) che ha ricevuto compresse orali di resveratrolo 250 mg due volte al giorno.
L'altro gruppo (gruppo B) non ha ricevuto alcuna integrazione ed è servito come gruppo di controllo.
Entrambi i gruppi sono stati seguiti per 6 mesi con valutazione della glicemia a digiuno (FBG), HbA1c, rapporto albumina-creatinina urinaria (UACR) e livelli di KIM-1.
Sono stati calcolati il punteggio di sensibilità all'insulina e il tasso stimato di smaltimento del glucosio (eGDR).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Faculty of Medicine, Ain Shams University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1- Pazienti con T1DM. 2- Pazienti di età compresa tra 12 e 18 anni con almeno 5 anni di durata della malattia. 3- Nefropatia diabetica attiva sotto forma di microalbuminuria (escrezione urinaria di albumina [UAE] 30-299 mg/g di creatinina). La presenza di microalbuminuria persistente è stata confermata dal riscontro di due o tutti e tre i campioni anomali in un periodo di 3-6 mesi prima dello studio nonostante gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE-Is) (Tabaei et al., 2001; Molitch et al., 2004; Donaghueet al., 2018). 4- Emoglobina A1c (HbA1c) ≤9.0%. 5- Pazienti in visita regolare alla clinica. 6- Pazienti in terapia insulinica regolare.
Criteri di esclusione:
- 1. Pazienti con anamnesi di malattia epatica o qualsiasi disturbo che possa compromettere le funzioni epatiche o enzimi epatici elevati (livelli di aminotransferasi superiori al doppio del limite superiore normale). 2. Pazienti con insufficienza renale dovuta a cause diverse dal diabete. 3. Pazienti con ipertensione. 4. Iper- o ipotiroidismo. 5. Infezione da virus dell'epatite (B o C) o qualsiasi evidenza di infezione. 6. Inconsapevolezza dell'ipoglicemia o episodio ipoglicemico grave ricorrente nei 6 mesi precedenti il reclutamento. 7. Chetoacidosi diabetica ricorrente (più di 2 episodi nei 12 mesi precedenti). 8. Comorbidità gravi. 9. I pazienti erano già in terapia con farmaci antipertensivi o qualsiasi terapia antiossidante come integratori vitaminici. 10. Assunzione di vitamine o integratori alimentari un mese prima dello studio. 11. Pazienti con allergia a uva, bacche e arachidi. 12. Partecipazione a uno studio precedente con farmaco sperimentale entro 3 mesi prima dello screening.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Controllo
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Placebo orale
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Sperimentale: Resveratrolo
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Integrazione orale di Resveratolo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Miglioramento del tempo in range al termine dello studio.
Lasso di tempo: 6 mesi.
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6 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione del KIM-1 sierico misurato mediante Elisa al termine dello studio.
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
22 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
22 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
12 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie metaboliche
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema immunitario
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Diabete mellito
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Diabete mellito, tipo 1
- Malattie renali
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS 385/2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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