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당뇨병성 신병증에서의 레스베라트롤

2026년 5월 9일 업데이트: Nouran yousef, Ain Shams University

Resveratol의 1형 당뇨병성 신병증 소아 및 청소년에서의 유효성 및 안전성: 6개월 예비 탐색적 시험

배경: 식품 유래 화합물이 제1형 당뇨병(T1DM)에 유익한 효과를 보여주고 있습니다. 이러한 화합물 중에는 포도, 땅콩, 크랜베리에 함유된 레스베라트롤(3,5,4'-트리하이드록시스틸벤)이 있습니다. 레스베라트롤은 항균, 항염증, 항세포사멸, 항암, 항산화 및 심장 보호 효과를 포함한 광범위한 효과를 가지고 있습니다. 레스베라트롤은 당뇨병 동물에서 유익한 효과를 유도할 수 있어 당뇨병을 개선시킵니다. 최근에 레스베라트롤은 T1DM 성인 환자에게 유익한 효과를 보여주었습니다. 목적: 따라서 우리는 소아 T1DM 및 당뇨병성 신병증 환자에서 경구 레스베라트롤 보충이 혈당 조절, 지질 프로필 및 신장 손상 분자-1(KIM-1) 수준에 미치는 영향을 평가하기 위해 무작위 대조 시험을 수행했습니다. 방법: 이 연구에는 T1DM을 가진 60명의 어린이와 청소년이 포함되었습니다. 등록된 환자는 12-18세이며 질병 지속 기간이 5년 이상이고 당뇨병성 신병증을 가지고 있습니다. 환자들은 무작위로 두 그룹으로 할당되었습니다; 경구 레스베라트롤 정제 250mg을 하루 두 번 복용한 중재 그룹(그룹 A). 다른 그룹(그룹 B)은 어떤 보충제도 받지 않았으며 대조군으로 사용되었습니다. 두 그룹 모두 6개월간 추적 관찰되었으며 공복 혈당(FBG), HbA1c, 요알부민 크레아티닌 비율(UACR) 및 KIM-1 수준을 평가했습니다. 인슐린 민감도 점수와 예상 포도당 처리율(eGDR)을 계산했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Faculty of Medicine, Ain Shams University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1- 제1형 당뇨병 환자. 2- 질환 기간이 최소 5년 이상인 12-18세 환자. 3- 미세알부민뇨(요알부민 배설량 [UAE] 30-299 mg/g 크레아티닌) 형태의 활동성 당뇨병성 신증. 지속적 미세알부민뇨의 존재는 연구 전 3-6개월 동안 혈관긴장소전환효소 억제제(ACE-Is) 치료에도 불구하고 세 샘플 중 두 개 또는 전부가 비정상적인 것으로 확인된 경우로 확인됨 (Tabaei 등, 2001; Molitch 등, 2004; Donaghue 등, 2018). 4- 혈색소 A1c (HbA1c) ≤9.0%. 5- 정기적으로 병원을 방문하는 환자. 6- 정기적인 인슐린 치료를 받는 환자.

제외 기준:

  • 간 질환 병력이 있거나 간 기능을 손상시킬 가능성이 있는 장애 또는 간 효소 수치 상승(아미노전이효소 수치가 정상 상한치의 두 배 이상)이 있는 환자. 2. 당뇨병 이외의 원인으로 인한 신장 장애가 있는 환자. 3. 고혈압 환자. 4. 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증. 5. B형 또는 C형 간염 바이러스 감염 또는 감염 증거가 있는 환자. 6. 저혈당 무감각증 또는 모집 전 6개월 내 반복적인 중증 저혈당 에피소드. 7. 반복적인 당뇨병성 케톤산증(이전 12개월 내 2회 이상 발생). 8. 중증 동반 질환. 9. 이미 항고혈압제 또는 비타민 보충제와 같은 항산화 요법을 받고 있는 환자. 10. 연구 시작 1개월 전 비타민 또는 건강 보조 식품 복용. 11. 포도, 베리류, 땅콩에 알레르기가 있는 환자. 12. 선별 검사 전 3개월 이내에 이전 연구용 의약품 연구에 참여한 경험이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 제어
다른: 위약
경구 위약
실험적: 레스베라트롤
건강 보조 식품: 레스베라트롤
레스베라트롤 경구 보충

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
연구 종료점에서 목표 범위 내 체류 시간의 개선.
기간: 6개월.
6개월.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
연구 종료 시점에서 Elisa로 측정한 혈청 KIM-1의 변화.
기간: 6개월
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 21일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 22일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 31일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MS 385/2021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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