Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resveratrol i diabetisk nefropati

9. maj 2026 opdateret af: Nouran yousef, Ain Shams University

Effekt og sikkerhed af Resveratrol hos børn og unge med type 1 diabetisk nefropati: Et seks måneders foreløbigt udforskende forsøg

Baggrund: Fodevarederiverede forbindelser har vist sig at have gavnlige effekter ved type 1-diabetes mellitus (T1DM). Blandt disse forbindelser er resveratrol (3,5,4'-trihydroxystilben), som findes i druer, jordnødder og tranebær. Resveratrol har en bred vifte af virkninger, herunder antimikrobiel, antiinflammatorisk, antiapoptotisk, anticancer, antioxidativ og kardioprotektiv effekt. Resveratrol er i stand til at fremkalde gavnlige effekter hos diabetiske dyr og derved forbedre diabetes. For nylig viste resveratrol gavnlige effekter hos voksne med T1DM. Formål: Derfor udførte vi et randomiseret kontrolleret forsøg for at vurdere effekten af oral resveratroltilskud på glykæmisk kontrol, lipidprofil og niveauer af nyreskademolekyle-1 (KIM-1) hos pædiatriske patienter med T1DM og diabetisk nefropati. Metoder: Denne undersøgelse inkluderede 60 børn og unge med T1DM. Indskrevne patienter var i alderen 12-18 år med en sygdomsvarighed på mere end 5 år og havde diabetisk nefropati. Patienterne blev tilfældigt tildelt to grupper; interventionsgruppen (gruppe A), som modtog orale resveratroltabletter 250 mg to gange dagligt. Den anden gruppe (gruppe B) modtog ikke noget tilskud og fungerede som kontrolgruppe. Begge grupper blev fulgt op i 6 måneder med vurdering af fastende blodglukose (FBG), HbA1c, urinalbumin-kreatininforhold (UACR) og KIM-1-niveauer. Insulinsensitivitetsscore og estimeret glukosedisponeringsrate (eGDR) blev beregnet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Medicine, Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1- Patienter med T1DM. 2- Patienter i alderen 12-18 år med mindst 5 års sygdomsvarighed. 3- Aktiv diabetisk nefropati i form af mikroalbuminuri (urinær albuminudskillelse [UAE] 30-299 mg/g kreatinin). Tilstedeværelsen af vedvarende mikroalbuminuri blev bekræftet ved at finde to eller alle tre prøver abnormale over en 3- til 6-måneders periode før undersøgelsen på trods af angiotensin-konverterende enzymhæmmere (ACE-hæmmere) (Tabaei et al., 2001; Molitch et al., 2004; Donaghueet al., 2018). 4- Hæmoglobin A1c (HbA1c) ≤9,0%. 5- Patienter på regelmæssigt klinikbesøg. 6- Patienter på regelmæssig insulinbehandling.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med historie for leversygdom eller enhver lidelse, der sandsynligvis vil forringe leverfunktioner eller forhøjede leverenzymer (aminotransferase-niveauer højere end det dobbelte af den øvre normale grænse). 2. Patienter med nyreinsufficiens på grund af anden årsag end diabetes. 3. Patienter med hypertension. 4. Hyper- eller hypotyreose. 5. Hepatitisvirusinfektion (B eller C) eller ethvert tegn på infektion. 6. Hypoglykæmisk ubevidsthed eller tilbagevendende svær hypoglykæmisk episode inden for 6 måneder før rekruttering. 7. Tilbagevendende diabetisk ketoacidose (mere end 2 episoder i de foregående 12 måneder). 8. Alvorlige komorbiditeter. 9. Patienter, der allerede var på antihypertensive lægemidler eller enhver antioxidantterapi såsom vitamintilskud. 10. Indtagelse af vitaminer eller kosttilskud en måned før undersøgelsen. 11. Patienter, der har allergi over for druer, bær og jordnødder. 12. Deltagelse i en tidligere undersøgelsesmæssig lægemiddelundersøgelse inden for 3 måneder før screening.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
Andet: Placebo
Oral placebo
Eksperimentel: Resveratrol
Kosttilskud: Resveratrol
Resveratrol oral supplementering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring af tid i målintervallet ved studieafslutningen.
Tidsramme: 6 måneder.
6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i serum KIM-1 målt med Elisa ved studietids endepunkt.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

22. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2025

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS 385/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner