Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Resweratrol w nefropatii cukrzycowej

9 maja 2026 zaktualizowane przez: Nouran yousef, Ain Shams University

Skuteczność i bezpieczeństwo resweratrolu u dzieci i młodzieży z nefropatią cukrzycową typu 1: sześciomiesięczne wstępne badanie eksploracyjne

Wstęp: Związki pochodzące z żywności wykazują korzystne działanie w cukrzycy typu 1 (T1DM). Wśród tych związków znajduje się resweratrol (3,5,4'-trihydroksystylben) występujący w winogronach, orzeszkach ziemnych, żurawinie. Resweratrol ma szerokie spektrum działania, w tym przeciwdrobnoustrojowe, przeciwzapalne, przeciwapoptotyczne, przeciwnowotworowe, przeciwutleniające i kardioprotekcyjne. Resweratrol może wywoływać korzystne efekty u zwierząt z cukrzycą, a tym samym łagodzić cukrzycę. Ostatnio resweratrol wykazał korzystne działanie u dorosłych z T1DM. Cele: Dlatego przeprowadziliśmy randomizowane badanie kontrolowane w celu oceny wpływu doustnej suplementacji resweratrolem na kontrolę glikemii, profil lipidowy i poziom cząsteczki uszkodzenia nerek-1 (KIM-1) u pacjentów pediatrycznych z T1DM i nefropatią cukrzycową. Metody: W badaniu wzięło udział 60 dzieci i młodzieży z T1DM. Włączeni pacjenci w wieku 12-18 lat z czasem trwania choroby > 5 lat i z nefropatią cukrzycową. Pacjentów losowo przydzielono do dwóch grup; grupa interwencyjna (grupa A) otrzymywała doustnie tabletki resweratrolu 250 mg dwa razy dziennie. Druga grupa (grupa B) nie otrzymywała żadnej suplementacji i służyła jako grupa kontrolna. Obie grupy były obserwowane przez 6 miesięcy z oceną glikemii na czczo (FBG), HbA1c, stosunku albuminy do kreatyniny w moczu (UACR) i poziomów KIM-1. Obliczono wskaźnik wrażliwości na insulinę i szacowaną szybkość usuwania glukozy (eGDR).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Faculty of Medicine, Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1- Pacjenci z cukrzycą typu 1 (T1DM). 2- Pacjenci w wieku 12-18 lat z co najmniej 5-letnim czasem trwania choroby. 3- Aktywna nefropatia cukrzycowa w postaci mikroalbuminurii (wydalanie albuminy z moczem [UAE] 30-299 mg/g kreatyniny). Obecność uporczywej mikroalbuminurii potwierdzono, stwierdzając nieprawidłowości w dwóch lub wszystkich trzech próbkach w okresie 3-6 miesięcy przed badaniem, pomimo stosowania inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE-I) (Tabaei i in., 2001; Molitch i in., 2004; Donaghue i in., 2018). 4- Hemoglobina glikowana (HbA1c) ≤9,0%. 5- Pacjenci regularnie odwiedzający klinikę. 6- Pacjenci poddawani regularnej insulinoterapii.

Kryteria wykluczenia:

  • 1. Pacjenci z historią choroby wątroby lub jakiegokolwiek zaburzenia mogącego upośledzać funkcje wątroby lub podwyższonych enzymów wątrobowych (poziomy aminotransferaz wyższe niż dwukrotność górnej granicy normy). 2. Pacjenci z upośledzeniem czynności nerek z przyczyn innych niż cukrzyca. 3. Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym. 4. Nadczynność lub niedoczynność tarczycy. 5. Zakażenie wirusem zapalenia wątroby (B lub C) lub jakiekolwiek dowody infekcji. 6. Nieświadomość hipoglikemii lub nawracające ciężkie epizody hipoglikemii w ciągu 6 miesięcy przed rekrutacją. 7. Nawracająca kwasica ketonowa (więcej niż 2 epizody w ciągu poprzednich 12 miesięcy). 8. Poważne choroby współistniejące. 9. Pacjenci już przyjmujący leki przeciwnadciśnieniowe lub jakąkolwiek terapię antyoksydacyjną, taką jak suplementy witaminowe. 10. Przyjmowanie jakichkolwiek witamin lub suplementów diety na miesiąc przed badaniem. 11. Pacjenci z alergią na winogrona, jagody i orzeszki ziemne. 12. Udział w poprzednim badaniu leku eksperymentalnego w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie przesiewowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
Inny: Placebo
Doustne placebo
Eksperymentalny: Resweratrol
Suplement diety: Resweratrol
Doustna suplementacja resweratrolem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa czasu w zakresie w punkcie końcowym badania.
Ramy czasowe: 6 miesięcy.
6 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana stężenia KIM-1 w surowicy mierzonej metodą Elisa na końcu badania.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS 385/2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nefropatia cukrzycowa typu 1

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj