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Resveratrol en la Nefropatía Diabética

9 de mayo de 2026 actualizado por: Nouran yousef, Ain Shams University

Eficacia y Seguridad del Resveratrol en Pediatría y Adolescencia con Nefropatía Diabética Tipo 1: Un Ensayo Preliminar Exploratorio de Seis Meses

Antecedentes: Se ha demostrado que los compuestos derivados de alimentos tienen efectos beneficiosos en la diabetes mellitus tipo 1 (DM1). Entre estos compuestos, el resveratrol (3,5,4'-trihidroxiestilbeno) que se encuentra en uvas, cacahuetes, arándanos. El resveratrol tiene una amplia gama de efectos, incluidos antimicrobianos, antiinflamatorios, antiapoptóticos, anticancerígenos, antioxidantes y cardioprotectores. El resveratrol es capaz de inducir efectos beneficiosos en animales diabéticos y, por lo tanto, mejora la diabetes. Recientemente, el resveratrol mostró efectos beneficiosos en adultos con DM1. Objetivos: Por lo tanto, realizamos un ensayo controlado aleatorizado para evaluar el efecto de la suplementación oral de resveratrol en el control glucémico, el perfil lipídico y los niveles de molécula-1 de lesión renal (KIM-1) en pacientes pediátricos con DM1 y nefropatía diabética. Métodos: Este estudio incluyó a 60 niños y adolescentes con DM1. Los pacientes inscritos tenían entre 12 y 18 años, con una duración de la enfermedad > 5 años y tenían nefropatía diabética. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos; grupo de intervención (grupo A) que recibió comprimidos de resveratrol oral de 250 mg dos veces al día. El otro grupo (grupo B) no recibió ninguna suplementación y sirvió como grupo de control. Ambos grupos fueron seguidos durante 6 meses con evaluación de glucosa en sangre en ayunas (GBA), HbA1c, relación albúmina/creatinina en orina (RACU) y niveles de KIM-1. Se calcularon la puntuación de sensibilidad a la insulina y la tasa estimada de eliminación de glucosa (TEEG).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Faculty of medicine, Ain Shams university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1- Pacientes con DM1. 2- Pacientes de 12 a 18 años con al menos 5 años de duración de la enfermedad. 3- Nefropatía diabética activa en forma de microalbuminuria (excreción urinaria de albúmina [EUA] 30-299 mg/g de creatinina). La presencia de microalbuminuria persistente se confirmó al encontrar dos o las tres muestras anormales en un período de 3 a 6 meses antes del estudio, a pesar de los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (Tabaei et al., 2001; Molitch et al., 2004; Donaghue et al., 2018). 4- Hemoglobina A1c (HbA1c) ≤9,0%. 5- Pacientes con visitas regulares a la clínica. 6- Pacientes en terapia regular con insulina.

Criterios de exclusión:

  • 1. Pacientes con antecedentes de enfermedad hepática o cualquier trastorno que pueda afectar las funciones hepáticas o enzimas hepáticas elevadas (niveles de aminotransferasas superiores al doble del límite superior normal). 2. Pacientes con deterioro renal debido a causas distintas a la diabetes. 3. Pacientes con hipertensión. 4. Hiper- o hipotiroidismo. 5. Infección por virus de la hepatitis (B o C) o cualquier evidencia de infección. 6. Falta de percepción de hipoglucemia o episodios graves recurrentes de hipoglucemia en los 6 meses previos al reclutamiento. 7. Cetoacidosis diabética recurrente (más de 2 episodios en los 12 meses anteriores). 8. Comorbilidades graves. 9. Pacientes que ya estaban tomando fármacos antihipertensivos o cualquier terapia antioxidante como suplementos vitamínicos. 10. Consumo de cualquier vitamina o suplemento alimenticio un mes antes del estudio. 11. Pacientes con alergia a uvas, bayas y cacahuetes. 12. Participación en un estudio previo con fármacos en investigación dentro de los 3 meses anteriores al cribado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Control
Placebo oral
Experimental: Resveratrol
Suplementación oral de resveratrol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mejora en el tiempo en rango en el punto final del estudio.
Periodo de tiempo: 6 meses.
6 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el KIM-1 sérico medido mediante ELISA en el punto final del estudio.
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de julio de 2024

Finalización primaria (Actual)

22 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

22 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

12 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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