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腹腔鏡下スリーブ状胃切除術におけるイストミンレベル

2026年1月2日 更新者:Mehmet Buğra Bozan、Saglik Bilimleri Universitesi

腹腔鏡スリーブ状胃切除術が血液イシュミン値に及ぼす影響:前向きコホート研究

肥満は多因子性疾患であり、特に近年では頻度が増加し、公衆衛生上の問題となっています。 肥満は、臓器、システム、および心理社会的状態に及ぼす悪影響により、多くの健康問題を引き起こします。 これは多くの疾患の重大なリスク因子であり、これらの疾患における罹患率と死亡率の著しい増加も引き起こします。

食事療法や医療治療オプションが頻繁に使用されていますが、外科的オプションは依然として最も効果的な治療法です。 特に進行した肥満および肥満関連併存疾患を有する患者では、減量代謝外科技術が頻繁に適用されています。 当院でも実施されている最も一般的に適用される減量代謝外科技術は、腹腔鏡下スリーブ状胃切除術(LSG)およびルーワイ胃バイパス手術です。

脂肪組織から分泌され、肥満の発症に関与すると考えられているアディポカインの役割は、エネルギー過程だけでなく代謝過程にも影響を与えるため、肥満メカニズムにおいて非常に重要です。 脂肪組織によって分泌されるこれらのアディポカインは、血管活動性、酸化過程、免疫、脂質およびグルコース代謝を含む体内の多くのメカニズムで活発な役割を果たします。 アディポカインは、膵臓、肝臓、脳などの多くの標的臓器で活発に機能します。

褐色および白色脂肪細胞から発現する比較的新しいアディポカインであるイスミンも、他のアディポカインと同様に多くのシステムに影響を与えます。 研究により、イスミンはグルコースおよび脂質代謝で活発な役割を果たすことが示されており、インスリン抵抗性から肝脂肪変性に至る多くの代謝過程に関与することが報告されています。

本研究の目的は、重度の肥満に対してLSGを受ける患者において、イスミンが代謝における食欲中枢に影響を与えることで特に肥満およびインスリン抵抗性に関連すると考えられていることを踏まえ、手術前後のイスミンレベルが変化するかどうかを調査することです。

調査の概要

詳細な説明

肥満は、遺伝的、環境的、精神的要因によって引き起こされる多因子性疾患です。 数百年にわたって存在してきた肥満は、特に近年、頻度が増加している公衆衛生上の問題となっています。 WHOのデータによると、2016年には世界で19億人の過体重と6億5000万人の肥満患者がおり、2022年には25億人の過体重と8億9000万人の肥満患者がいました。 このような短期間での肥満発生率の大幅な増加は、肥満が世界的に非常に深刻な問題であることを浮き彫りにしています。 このデータによると、18歳以上の成人人口の約43%が過体重です。 このデータは、肥満が世界的に急速に増加傾向にある広範な問題であるという事実を繰り返し強調しています。

肥満は、臓器、システム、および心理社会的状態に及ぼす悪影響により、多くの健康問題を引き起こします。 それは多くの疾患の深刻なリスク因子であり、またこれらの疾患における罹患率と死亡率の著しい増加を引き起こします。 研究によると、肥満に関連する心血管疾患、糖尿病、がん、神経疾患、慢性呼吸器疾患、消化器障害などの非感染性疾患により、世界で約500万人が死亡していると推定されています。

今日、肥満には多くの治療法が利用可能です。 食事療法や医学的治療オプションが頻繁に使用されていますが、外科的オプションは依然として最も効果的な治療法です。 特に高度な肥満および肥満関連併存疾患を有する患者において、減量代謝外科手術技術が頻繁に適用されています。 この目的のために、数多くの減量代謝外科手術技術が開発されてきました。 現在、当院と同様に最も一般的に適用されている減量代謝外科手術技術は、腹腔鏡下スリーブ状胃切除術(LSG)およびルーワイ胃バイパス術です。

脂肪組織から分泌され、肥満の発症に役割を果たすと考えられているアディポカインの役割は、エネルギー過程だけでなく代謝過程にも効果的であるため、肥満メカニズムにおいて非常に重要です。 脂肪組織によって分泌されるこれらのアディポカインは、血管活動、酸化過程、免疫、脂質およびグルコース代謝を含む体内の多くのメカニズムで積極的な役割を果たします。 それらは傍分泌および自己分泌経路を通じて効果を発揮します。 アディポカインは、膵臓、肝臓、脳などの多くの標的臓器で活発に機能します。

褐色および白色脂肪細胞から発現する比較的新しいアディポカインであるイスミンも、他のアディポカインと同様に多くのシステムに影響を与えます。 研究により、イスミンはグルコースおよび脂質代謝において積極的な役割を果たし、インスリン抵抗性から肝脂肪変性に至る多くの代謝過程に関与していることが報告されています。

この研究の目的は、イスミンが特に代謝における食欲中枢に影響を与えることで肥満およびインスリン抵抗性に関連していると考えられることを踏まえ、重度の肥満に対してLSGを受ける患者の術前および術後のイスミンレベルが変化するかどうかを調査することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

BMI > 40 kg/m2で合併症がなく、腹腔鏡下スリーブ状胃切除術を予定している患者

説明

対象基準:

  • 18歳以上であること
  • 重度の肥満と診断されていること
  • 本研究への参加を希望しない患者

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • ボディマス指数<40 kg/m²で合併症のない過体重の患者
  • リウマチ性疾患(関節リウマチ、SLEなど)を有する患者
  • 慢性腎不全および肝不全を有する患者
  • 糖尿病と診断されている患者
  • 悪性腫瘍を有する患者
  • 本研究への参加を希望しない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
重症肥満患者に対する腹腔鏡下スリーブ状胃切除術
重度肥満に対する腹腔鏡下スリーブ状胃切除術患者
術前血清イスミン値
術後第三ヶ月の血清イスミン濃度
患者の術前の身長と体重を記録します。その後、BMIは「体重(kg)÷(身長(メートル)×身長(メートル))」の式で計算されます。
術後3か月目の患者の身長と体重を記録します。 その後、BMIは「体重(kg)÷(身長(メートル)×身長(メートル))」の式で計算されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清イスミン濃度の変化
時間枠:術前および術後3か月目
血清イストミン値の変化
術前および術後3か月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Mehmet B Bozan, Professor、Turkish Health Sciences University Elazig City Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月1日

一次修了 (実際)

2026年1月1日

研究の完了 (実際)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月2日

最初の投稿 (実際)

2026年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月2日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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