- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07335549
Níveis de Istmin na Gastrectomia Vertical Laparoscópica
Efeito da Gastrectomia Vertical Laparoscópica nos Níveis de Istmo Sanguíneo: Um Estudo de Coorte Prospectivo
A obesidade é uma doença multifatorial que se tornou um problema de saúde pública com frequência crescente, especialmente nos últimos anos. A obesidade causa muitos problemas de saúde com os seus efeitos negativos nos órgãos, sistemas e estado psicossocial. É um fator de risco grave para muitas doenças e também causa um aumento significativo na morbidade e mortalidade nessas doenças.
Embora os tratamentos dietéticos e as opções de tratamento médico sejam frequentemente utilizados, as opções cirúrgicas continuam a ser o tratamento mais eficaz. As técnicas cirúrgicas bariátricas e metabólicas são frequentemente aplicadas, especialmente em pacientes com obesidade avançada e comorbidades relacionadas à obesidade. As técnicas cirúrgicas metabólicas bariátricas mais comumente aplicadas, como na nossa clínica, são a gastrectomia vertical laparoscópica (GVL) e os procedimentos de bypass gástrico em Y de Roux.
O papel das adipocinas, secretadas pelo tecido adiposo e que se pensa desempenharem um papel no desenvolvimento da obesidade, é bastante importante no mecanismo da obesidade, uma vez que são eficazes não apenas nos processos energéticos, mas também nos processos metabólicos. Estas adipocinas secretadas pelo tecido adiposo desempenham um papel ativo em muitos mecanismos do corpo, incluindo vasoatividade, processos oxidativos, imunidade, metabolismo lipídico e glicémico. As adipocinas funcionam ativamente em muitos órgãos-alvo, como o pâncreas, o fígado e o cérebro.
A Isthmin, uma adipocina relativamente nova expressa pelos adipócitos castanhos e brancos, também afeta muitos sistemas como outras adipocinas. Estudos mostraram que a Isthmin desempenha um papel ativo no metabolismo da glicose e dos lípidos, e foi relatado que desempenha um papel em muitos processos metabólicos, desde a resistência à insulina até à esteatose hepática.
O objetivo deste estudo é investigar se os níveis de isthmin mudam antes e depois da cirurgia em pacientes submetidos a GVL para obesidade grave, dado que se pensa que a isthmin está associada à obesidade e à resistência à insulina, particularmente por afetar o centro do apetite no metabolismo.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A obesidade é uma doença multifatorial causada por fatores genéticos, ambientais e psiquiátricos. Existe há centenas de anos e tornou-se um problema de saúde pública com frequência crescente, especialmente nos últimos anos. Segundo dados da OMS, em 2016 havia 1,9 mil milhões de pessoas com excesso de peso e 650 milhões de pacientes obesos em todo o mundo, e em 2022 havia 2,5 mil milhões de pessoas com excesso de peso e 890 milhões de pacientes obesos. Este aumento massivo da incidência da obesidade num período tão curto destaca que a obesidade é um problema muito grave a nível mundial. De acordo com estes dados, aproximadamente 43% da população adulta com mais de 18 anos tem excesso de peso. Estes dados reiteram o facto de a obesidade ser um problema generalizado com uma tendência de rápido crescimento a nível global.
A obesidade causa muitos problemas de saúde com os seus efeitos negativos nos órgãos, sistemas e estado psicossocial. É um fator de risco grave para muitas doenças e também provoca um aumento significativo da morbilidade e mortalidade nestas doenças. Estudos estimam que aproximadamente 5 milhões de pessoas morrem em todo o mundo devido a doenças não transmissíveis, como doenças cardiovasculares, diabetes, cancro, distúrbios neurológicos, doenças respiratórias crónicas e distúrbios digestivos relacionados com a obesidade.
Hoje em dia, estão disponíveis muitos métodos de tratamento para a obesidade. Embora os tratamentos dietéticos e as opções de tratamento médico sejam frequentemente utilizados, as opções cirúrgicas continuam a ser o tratamento mais eficaz. As técnicas cirúrgicas bariátricas e metabólicas são frequentemente aplicadas, especialmente em pacientes com obesidade avançada e comorbidades relacionadas com a obesidade. Para este fim, foram desenvolvidas numerosas técnicas cirúrgicas metabólicas bariátricas. Atualmente, as técnicas cirúrgicas metabólicas bariátricas mais aplicadas, como na nossa clínica, são a gastrectomia vertical laparoscópica (LSG) e os procedimentos de bypass gástrico em Y de Roux.
O papel das adipocinas, secretadas pelo tecido adiposo e que se pensa terem um papel no desenvolvimento da obesidade, é bastante importante no mecanismo da obesidade, uma vez que são eficazes não só nos processos energéticos, mas também nos processos metabólicos. Estas adipocinas secretadas pelo tecido adiposo desempenham um papel ativo em muitos mecanismos do corpo, incluindo a vasoatividade, os processos oxidativos, a imunidade, o metabolismo lipídico e da glucose. Exercem os seus efeitos através de vias parácrinas e autócrinas. As adipocinas funcionam ativamente em muitos órgãos-alvo, como o pâncreas, o fígado e o cérebro.
A Isthmina, uma adipocina relativamente nova expressa pelos adipócitos castanhos e brancos, também afeta muitos sistemas, tal como outras adipocinas. Estudos demonstraram que a Isthmina desempenha um papel ativo no metabolismo da glucose e dos lípidos, e foi relatado que desempenha um papel em muitos processos metabólicos, desde a resistência à insulina até à esteatose hepática.
O objetivo deste estudo é investigar se os níveis de isthmina mudam antes e depois da cirurgia em pacientes submetidos a LSG para obesidade grave, uma vez que se pensa que a isthmina está associada à obesidade e à resistência à insulina, afetando especialmente o centro do apetite no metabolismo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Elâzığ, Turquia (Türkiye), 23100
- Elazig Fethi Sekin City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter mais de 18 anos de idade
- Ser diagnosticado com obesidade severa
- Pacientes que não desejam participar do estudo
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos de idade
- Pacientes com excesso de peso com Índice de Massa Corporal <40 kg/m2 e sem comorbidades
- Pacientes com doenças reumatológicas (artrite reumatoide, LES, etc.)
- Pacientes com insuficiência renal e hepática crônica
- Pacientes diagnosticados com Diabetes Mellitus
- Pacientes com malignidade
- Pacientes que não desejam participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com Gastrectomia Vertical Laparoscópica para Obesidade Grave
Pacientes Submetidos a Gastrectomia Vertical Laparoscópica para Obesidade Grave
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Níveis Pré-Operatórios de Isthmine Sérica
Níveis Séricos de Isthmin no Terceiro Mês Pós-Operatório
A altura e o peso do paciente serão registados no pré-operatório.
Posteriormente, o IMC será calculado através da fórmula "Peso Corporal (kg)/(Altura (metros) x Altura (metros))"
No terceiro mês pós-operatório, serão registadas a altura e o peso do paciente.
Depois disso, o IMC será calculado pela fórmula "Peso Corporal (kg)/(Altura (metros) x Altura (metros))"
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração dos níveis séricos de Isthmin
Prazo: Pré-operatório e terceiro mês pós-operatório
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Alteração dos níveis de Istmina sérica
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Pré-operatório e terceiro mês pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mehmet B Bozan, Professor, Turkish Health Sciences University Elazig City Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kirkil C, Aygen E, Korkmaz MF, Bozan MB. QUALITY OF LIFE AFTER LAPAROSCOPIC SLEEVE GASTRECTOMY USING BAROS SYSTEM. Arq Bras Cir Dig. 2018 Aug 16;31(3):e1385. doi: 10.1590/0102-672020180001e1385.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EFSCH1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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