- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07335549
Poziomy Istmin w Laparoskopowej Rękawowej Gastrektomii
Wpływ laparoskopowej resekcji żołądka typu rękawowego na poziom izthminy we krwi: prospektywne badanie kohortowe
Otyłość to choroba wieloczynnikowa, która stała się problemem zdrowia publicznego o rosnącej częstotliwości, zwłaszcza w ostatnich latach. Otyłość powoduje wiele problemów zdrowotnych ze względu na jej negatywne skutki dla narządów, układów i stanu psychospołecznego. Jest poważnym czynnikiem ryzyka wielu chorób, a także powoduje znaczący wzrost zachorowalności i śmiertelności w tych chorobach.
Chociaż często stosowane są leczenie dietetyczne i opcje leczenia medycznego, opcje chirurgiczne nadal pozostają najskuteczniejszym leczeniem. Techniki chirurgii bariatrycznej i metabolicznej są często stosowane, zwłaszcza u pacjentów z zaawansowaną otyłością i chorobami współistniejącymi związanymi z otyłością. Najczęściej stosowane techniki chirurgii metabolicznej bariatrycznej, jak w naszej klinice, to laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka (LSG) oraz procedury pomostowania żołądkowego Roux-en-y.
Rola adipokin, wydzielanych z tkanki tłuszczowej i uważanych za odgrywające rolę w rozwoju otyłości, jest dość ważna w mechanizmie otyłości, ponieważ są one skuteczne nie tylko w procesach energetycznych, ale także w procesach metabolicznych. Te adipokiny wydzielane przez tkankę tłuszczową odgrywają aktywną rolę w wielu mechanizmach w organizmie, w tym w wazoaktywności, procesach oksydacyjnych, odporności, metabolizmie lipidów i glukozy. Adipokiny funkcjonują aktywnie w wielu narządach docelowych, takich jak trzustka, wątroba i mózg.
Isthmina, stosunkowo nowa adipokina eksprymowana z brunatnych i białych adipocytów, również wpływa na wiele układów, podobnie jak inne adipokiny. Badania wykazały, że Isthmina odgrywa aktywną rolę w metabolizmie glukozy i lipidów, a doniesiono, że odgrywa rolę w wielu procesach metabolicznych, od insulinooporności do stłuszczenia wątroby.
Celem tego badania jest zbadanie, czy poziomy isthminy zmieniają się przed i po operacji u pacjentów poddawanych LSG z powodu ciężkiej otyłości, biorąc pod uwagę, że uważa się, iż isthmina jest związana z otyłością i insulinoopornością, szczególnie poprzez wpływ na ośrodek apetytu w metabolizmie.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Otyłość jest chorobą wieloczynnikową spowodowaną czynnikami genetycznymi, środowiskowymi i psychiatrycznymi. Istniejąc od setek lat, otyłość stała się problemem zdrowia publicznego o rosnącej częstotliwości, zwłaszcza w ostatnich latach. Według danych WHO w 2016 roku na całym świecie było 1,9 miliarda osób z nadwagą i 650 milionów pacjentów z otyłością, a w 2022 roku było 2,5 miliarda osób z nadwagą i 890 milionów pacjentów z otyłością. Ten ogromny wzrost zachorowań na otyłość w tak krótkim czasie podkreśla, że otyłość jest bardzo poważnym problemem na całym świecie. Według tych danych około 43% dorosłej populacji powyżej 18 roku życia ma nadwagę. Te dane potwierdzają fakt, że otyłość jest powszechnym problemem o szybko rosnącym trendzie na całym świecie.
Otyłość powoduje wiele problemów zdrowotnych ze względu na jej negatywne skutki dla narządów, układów i statusu psychospołecznego. Jest poważnym czynnikiem ryzyka wielu chorób i powoduje również znaczący wzrost zachorowalności i śmiertelności w tych chorobach. Badania szacują, że około 5 milionów ludzi na całym świecie umiera z powodu niezakaźnych chorób, takich jak choroby sercowo-naczyniowe, cukrzyca, nowotwory, zaburzenia neurologiczne, przewlekłe choroby układu oddechowego i zaburzenia trawienne związane z otyłością.
Obecnie dostępnych jest wiele metod leczenia otyłości. Chociaż często stosuje się leczenie dietetyczne i opcje leczenia medycznego, opcje chirurgiczne nadal są najskuteczniejszym leczeniem. Techniki chirurgii bariatrycznej i metabolicznej są często stosowane, szczególnie u pacjentów z zaawansowaną otyłością i chorobami współistniejącymi związanymi z otyłością. W tym celu opracowano liczne techniki chirurgii metabolicznej bariatrycznej. Obecnie najczęściej stosowanymi technikami chirurgii metabolicznej bariatrycznej, jak w naszej klinice, są laparoskopowa resekcja żołądka rękawowa (LSG) oraz procedury pomostowania żołądkowego Roux-en-y.
Rola adipokin, wydzielanych z tkanki tłuszczowej i uważanych za odgrywające rolę w rozwoju otyłości, jest dość ważna w mechanizmie otyłości, ponieważ są one skuteczne nie tylko w procesach energetycznych, ale także w procesach metabolicznych. Te adipokiny wydzielane przez tkankę tłuszczową odgrywają aktywną rolę w wielu mechanizmach w organizmie, w tym w wazoaktywności, procesach oksydacyjnych, odporności, metabolizmie lipidów i glukozy. Wykazują swoje działanie poprzez szlaki parakrynne i autokrynne. Adipokiny aktywnie funkcjonują w wielu narządach docelowych, takich jak trzustka, wątroba i mózg.
Isthmin, stosunkowo nowa adipokina wyrażana z brązowych i białych adipocytów, również wpływa na wiele układów, podobnie jak inne adipokiny. Badania wykazały, że Isthmin odgrywa aktywną rolę w metabolizmie glukozy i lipidów, i doniesiono, że odgrywa rolę w wielu procesach metabolicznych, od insulinooporności po stłuszczenie wątroby.
Celem tego badania jest zbadanie, czy poziomy isthminu zmieniają się przed i po operacji u pacjentów poddawanych LSG z powodu ciężkiej otyłości, biorąc pod uwagę, że uważa się, iż isthmin jest związany z otyłością i insulinoopornością, szczególnie poprzez wpływ na ośrodek apetytu w metabolizmie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Elâzığ, Turcja (Türkiye), 23100
- Elazig Fethi Sekin City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Ukończenie 18. roku życia
- Rozpoznanie ciężkiej otyłości
- Pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poniżej 18. roku życia
- Pacjenci z nadwagą, u których wskaźnik masy ciała (BMI) <40 kg/m2 i brak chorób współistniejących
- Pacjenci z chorobami reumatologicznymi (reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy itp.)
- Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek i wątroby
- Pacjenci z rozpoznaną cukrzycą
- Pacjenci z nowotworami złośliwymi
- Pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci po laparoskopowej resekcji rękawowej żołądka z powodu ciężkiej otyłości
|
Poziom surowicy istminu przedoperacyjnego
Poziom surowicy istminy w trzecim miesiącu pooperacyjnym
Przedoperacyjnie zostanie zmierzony wzrost i waga pacjenta.
Następnie BMI zostanie obliczone według wzoru "Masa ciała (kg)/(Wzrost (metry) x Wzrost (metry))"
W trzecim miesiącu po operacji zostanie zarejestrowany wzrost i waga pacjenta.
Następnie BMI zostanie obliczone według wzoru "Masa ciała (kg)/(Wzrost (metry) x Wzrost (metry))"
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomów istminy w surowicy
Ramy czasowe: Przedoperacyjny i pooperacyjny trzeci miesiąc
|
Zmiana poziomów istminy w surowicy
|
Przedoperacyjny i pooperacyjny trzeci miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mehmet B Bozan, Professor, Turkish Health Sciences University Elazig City Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kirkil C, Aygen E, Korkmaz MF, Bozan MB. QUALITY OF LIFE AFTER LAPAROSCOPIC SLEEVE GASTRECTOMY USING BAROS SYSTEM. Arq Bras Cir Dig. 2018 Aug 16;31(3):e1385. doi: 10.1590/0102-672020180001e1385.
- GBD 2019 Risk Factors Collaborators. Global burden of 87 risk factors in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020 Oct 17;396(10258):1223-1249. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30752-2.
- Lopez-Yus M, Casamayor C, Soriano-Godes JJ, Borlan S, Gonzalez-Irazabal Y, Garcia-Sobreviela MP, Garcia-Rodriguez B, Del Moral-Bergos R, Calmarza P, Artigas JM, Lorente-Cebrian S, Bernal-Monterde V, Sanz-Paris A, Arbones-Mainar JM. Isthmin-1 (ISM1), a novel adipokine that reflects abdominal adipose tissue distribution in individuals with obesity. Cardiovasc Diabetol. 2023 Dec 8;22(1):335. doi: 10.1186/s12933-023-02075-0.
- Dunmore SJ. Of fat mice and men: the rise of the adipokines. J Endocrinol. 2013 Jan 2;216(1):E1-2. doi: 10.1530/JOE-12-0513. Print 2013 Jan. No abstract available.
- Fasshauer M, Bluher M. Adipokines in health and disease. Trends Pharmacol Sci. 2015 Jul;36(7):461-70. doi: 10.1016/j.tips.2015.04.014. Epub 2015 May 25.
- Peri K, Eisenberg M. Review on obesity management: bariatric surgery. BMJ Public Health. 2024 Nov 27;2(2):e000245. doi: 10.1136/bmjph-2023-000245. eCollection 2024 Dec.
- Jiang Z, Zhao M, Voilquin L, Jung Y, Aikio MA, Sahai T, Dou FY, Roche AM, Carcamo-Orive I, Knowles JW, Wabitsch M, Appel EA, Maikawa CL, Camporez JP, Shulman GI, Tsai L, Rosen ED, Gardner CD, Spiegelman BM, Svensson KJ. Isthmin-1 is an adipokine that promotes glucose uptake and improves glucose tolerance and hepatic steatosis. Cell Metab. 2021 Sep 7;33(9):1836-1852.e11. doi: 10.1016/j.cmet.2021.07.010. Epub 2021 Aug 3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EFSCH1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .