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Istmin-Spiegel bei laparoskopischer Schlauchmagenresektion

2. Januar 2026 aktualisiert von: Mehmet Buğra Bozan, Saglik Bilimleri Universitesi

Auswirkung der laparoskopischen Schlauchmagenresektion auf Blut-Isthmın-Spiegel: Eine prospektive Kohortenstudie

Adipositas ist eine multifaktorielle Erkrankung, die zu einem zunehmend häufigen Problem der öffentlichen Gesundheit geworden ist, insbesondere in den letzten Jahren. Adipositas verursacht viele Gesundheitsprobleme durch ihre negativen Auswirkungen auf Organe, Systeme und den psychosozialen Status. Sie ist ein ernsthafter Risikofaktor für viele Krankheiten und führt auch zu einem signifikanten Anstieg der Morbidität und Mortalität bei diesen Erkrankungen.

Obwohl Diätbehandlungen und medikamentöse Therapieoptionen häufig eingesetzt werden, sind chirurgische Optionen nach wie vor die wirksamste Behandlung. Bariatrische und metabolische chirurgische Techniken werden häufig angewendet, insbesondere bei Patienten mit fortgeschrittener Adipositas und adipositasbedingten Komorbiditäten. Die am häufigsten angewendeten bariatrisch-metabolischen chirurgischen Techniken, wie in unserer Klinik, sind laparoskopische Schlauchmagenresektion (LSG) und Roux-en-Y-Magenbypass-Verfahren.

Die Rolle der Adipokine, die aus dem Fettgewebe sezerniert werden und von denen angenommen wird, dass sie bei der Entstehung von Adipositas eine Rolle spielen, ist im Adipositas-Mechanismus von großer Bedeutung, da sie nicht nur auf Energieprozesse, sondern auch auf Stoffwechselprozesse wirken. Diese vom Fettgewebe sezernierten Adipokine spielen eine aktive Rolle in vielen Mechanismen des Körpers, einschließlich Vasoaktivität, oxidativen Prozessen, Immunität, Lipid- und Glukosestoffwechsel. Adipokine wirken aktiv in vielen Zielorganen wie der Bauchspeicheldrüse, der Leber und dem Gehirn.

Isthmin, ein relativ neues Adipokin, das von braunen und weißen Adipozyten exprimiert wird, beeinflusst ebenfalls viele Systeme wie andere Adipokine. Studien haben gezeigt, dass Isthmin eine aktive Rolle im Glukose- und Lipidstoffwechsel spielt, und es wurde berichtet, dass es an vielen Stoffwechselprozessen beteiligt ist, von Insulinresistenz bis hin zu hepatischer Steatose.

Ziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, ob sich die Isthmin-Spiegel vor und nach der Operation bei Patienten ändern, die sich einer LSG wegen schwerer Adipositas unterziehen, da angenommen wird, dass Isthmin mit Adipositas und Insulinresistenz assoziiert ist, insbesondere durch Beeinflussung des Appetitzentrums im Stoffwechsel.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Adipositas ist eine multifaktorielle Erkrankung, die durch genetische, umweltbedingte und psychiatrische Faktoren verursacht wird. Seit Hunderten von Jahren existierend, hat Adipositas zu einem zunehmend häufigeren Problem der öffentlichen Gesundheit geworden, insbesondere in den letzten Jahren. Nach WHO-Daten gab es 2016 weltweit 1,9 Milliarden übergewichtige und 650 Millionen adipöse Patienten, und 2022 waren es 2,5 Milliarden übergewichtige und 890 Millionen adipöse Patienten. Dieser massive Anstieg der Adipositas-Inzidenz in so kurzer Zeit unterstreicht, dass Adipositas ein sehr ernstes Problem weltweit ist. Nach diesen Daten sind etwa 43 % der erwachsenen Bevölkerung über 18 Jahren übergewichtig. Diese Daten bekräftigen die Tatsache, dass Adipositas ein weit verbreitetes Problem mit einem rasch zunehmenden Trend weltweit ist.

Adipositas verursacht viele Gesundheitsprobleme mit ihren negativen Auswirkungen auf Organe, Systeme und den psychosozialen Status. Es ist ein ernsthafter Risikofaktor für viele Erkrankungen und verursacht auch einen signifikanten Anstieg von Morbidität und Mortalität bei diesen Krankheiten. Studien schätzen, dass weltweit etwa 5 Millionen Menschen aufgrund nicht übertragbarer Krankheiten wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Krebs, neurologischen Störungen, chronischen Atemwegserkrankungen und Verdauungsstörungen im Zusammenhang mit Adipositas sterben.

Heute stehen viele Behandlungsmethoden für Adipositas zur Verfügung. Obwohl Diätbehandlungen und medizinische Behandlungsoptionen häufig angewendet werden, sind chirurgische Optionen immer noch die effektivste Behandlung. Bariatrische und metabolische chirurgische Techniken werden häufig angewendet, insbesondere bei Patienten mit fortgeschrittener Adipositas und adipositasbedingten Begleiterkrankungen. Zu diesem Zweck wurden zahlreiche bariatrische metabolische chirurgische Techniken entwickelt. Derzeit sind die am häufigsten angewendeten bariatrischen metabolischen chirurgischen Techniken, wie in unserer Klinik, laparoskopische Schlauchmagenresektion (LSG) und Roux-en-Y-Magenbypass-Verfahren.

Die Rolle von Adipokinen, die aus Fettgewebe sezerniert werden und eine Rolle bei der Entwicklung von Adipositas spielen sollen, ist im Adipositas-Mechanismus sehr wichtig, da sie nicht nur in Energieprozessen, sondern auch in Stoffwechselprozessen wirksam sind. Diese von Fettgewebe sezernierten Adipokine spielen eine aktive Rolle in vielen Mechanismen im Körper, einschließlich Vasoaktivität, oxidativen Prozessen, Immunität, Lipid- und Glukosestoffwechsel. Sie entfalten ihre Wirkung über parakrine und autokrine Signalwege. Adipokine wirken aktiv in vielen Zielorganen wie Bauchspeicheldrüse, Leber und Gehirn.

Isthmin, ein relativ neues Adipokin, das von braunen und weißen Adipozyten exprimiert wird, beeinflusst wie andere Adipokine auch viele Systeme. Studien haben gezeigt, dass Isthmin eine aktive Rolle im Glukose- und Lipidstoffwechsel spielt, und es wurde berichtet, dass es eine Rolle in vielen Stoffwechselprozessen spielt, von Insulinresistenz bis hin zu hepatischer Steatose.

Das Ziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, ob sich die Isthmin-Spiegel vor und nach der Operation bei Patienten, die sich einer LSG wegen schwerer Adipositas unterziehen, verändern, da angenommen wird, dass Isthmin mit Adipositas und Insulinresistenz assoziiert ist, insbesondere durch Beeinflussung des Appetitzentrums im Stoffwechsel.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Elâzığ, Türkei (türkiye), 23100
        • Elazig Fethi Sekin City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

BMI > 40 kg/m² ohne Komorbidität, bei denen eine laparoskopische Schlauchmagenresektion geplant ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt sein
  • Diagnose einer schweren Adipositas
  • Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen möchten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Übergewichtige Patienten mit einem Body-Mass-Index <40 kg/m2 und ohne Begleiterkrankungen
  • Patienten mit rheumatologischen Erkrankungen (rheumatoide Arthritis, SLE, etc.)
  • Patienten mit chronischem Nieren- und Leberversagen
  • Patienten mit der Diagnose Diabetes Mellitus
  • Patienten mit Malignität
  • Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen möchten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Laparoskopische Schlauchmagenresektion bei Patienten mit schwerer Adipositas
Laparoskopische Schlauchmagen-Operation für Patienten mit schwerer Adipositas
Präoperative Serum-Isthmin-Spiegel
Serum-Isthmin-Spiegel im dritten postoperativen Monat
Präoperativ werden die Körpergröße und das Gewicht des Patienten erfasst.
Anschließend wird der BMI nach der Formel "Körpergewicht (kg)/(Körpergröße (Meter) x Körpergröße (Meter))" berechnet.
Im postoperativen dritten Monat werden die Körpergröße und das Körpergewicht des Patienten erfasst. Danach wird der BMI nach der Formel "Das Körpergewicht (kg)/(Die Körpergröße (Meter) x Die Körpergröße (Meter))" berechnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Serum-Isthmin-Spiegel
Zeitfenster: Präoperativ und postoperativ dritter Monat
Veränderung der Serum-Isthmin-Spiegel
Präoperativ und postoperativ dritter Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Mehmet B Bozan, Professor, Turkish Health Sciences University Elazig City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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