- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07335549
Istmin-Spiegel bei laparoskopischer Schlauchmagenresektion
Auswirkung der laparoskopischen Schlauchmagenresektion auf Blut-Isthmın-Spiegel: Eine prospektive Kohortenstudie
Adipositas ist eine multifaktorielle Erkrankung, die zu einem zunehmend häufigen Problem der öffentlichen Gesundheit geworden ist, insbesondere in den letzten Jahren. Adipositas verursacht viele Gesundheitsprobleme durch ihre negativen Auswirkungen auf Organe, Systeme und den psychosozialen Status. Sie ist ein ernsthafter Risikofaktor für viele Krankheiten und führt auch zu einem signifikanten Anstieg der Morbidität und Mortalität bei diesen Erkrankungen.
Obwohl Diätbehandlungen und medikamentöse Therapieoptionen häufig eingesetzt werden, sind chirurgische Optionen nach wie vor die wirksamste Behandlung. Bariatrische und metabolische chirurgische Techniken werden häufig angewendet, insbesondere bei Patienten mit fortgeschrittener Adipositas und adipositasbedingten Komorbiditäten. Die am häufigsten angewendeten bariatrisch-metabolischen chirurgischen Techniken, wie in unserer Klinik, sind laparoskopische Schlauchmagenresektion (LSG) und Roux-en-Y-Magenbypass-Verfahren.
Die Rolle der Adipokine, die aus dem Fettgewebe sezerniert werden und von denen angenommen wird, dass sie bei der Entstehung von Adipositas eine Rolle spielen, ist im Adipositas-Mechanismus von großer Bedeutung, da sie nicht nur auf Energieprozesse, sondern auch auf Stoffwechselprozesse wirken. Diese vom Fettgewebe sezernierten Adipokine spielen eine aktive Rolle in vielen Mechanismen des Körpers, einschließlich Vasoaktivität, oxidativen Prozessen, Immunität, Lipid- und Glukosestoffwechsel. Adipokine wirken aktiv in vielen Zielorganen wie der Bauchspeicheldrüse, der Leber und dem Gehirn.
Isthmin, ein relativ neues Adipokin, das von braunen und weißen Adipozyten exprimiert wird, beeinflusst ebenfalls viele Systeme wie andere Adipokine. Studien haben gezeigt, dass Isthmin eine aktive Rolle im Glukose- und Lipidstoffwechsel spielt, und es wurde berichtet, dass es an vielen Stoffwechselprozessen beteiligt ist, von Insulinresistenz bis hin zu hepatischer Steatose.
Ziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, ob sich die Isthmin-Spiegel vor und nach der Operation bei Patienten ändern, die sich einer LSG wegen schwerer Adipositas unterziehen, da angenommen wird, dass Isthmin mit Adipositas und Insulinresistenz assoziiert ist, insbesondere durch Beeinflussung des Appetitzentrums im Stoffwechsel.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Adipositas ist eine multifaktorielle Erkrankung, die durch genetische, umweltbedingte und psychiatrische Faktoren verursacht wird. Seit Hunderten von Jahren existierend, hat Adipositas zu einem zunehmend häufigeren Problem der öffentlichen Gesundheit geworden, insbesondere in den letzten Jahren. Nach WHO-Daten gab es 2016 weltweit 1,9 Milliarden übergewichtige und 650 Millionen adipöse Patienten, und 2022 waren es 2,5 Milliarden übergewichtige und 890 Millionen adipöse Patienten. Dieser massive Anstieg der Adipositas-Inzidenz in so kurzer Zeit unterstreicht, dass Adipositas ein sehr ernstes Problem weltweit ist. Nach diesen Daten sind etwa 43 % der erwachsenen Bevölkerung über 18 Jahren übergewichtig. Diese Daten bekräftigen die Tatsache, dass Adipositas ein weit verbreitetes Problem mit einem rasch zunehmenden Trend weltweit ist.
Adipositas verursacht viele Gesundheitsprobleme mit ihren negativen Auswirkungen auf Organe, Systeme und den psychosozialen Status. Es ist ein ernsthafter Risikofaktor für viele Erkrankungen und verursacht auch einen signifikanten Anstieg von Morbidität und Mortalität bei diesen Krankheiten. Studien schätzen, dass weltweit etwa 5 Millionen Menschen aufgrund nicht übertragbarer Krankheiten wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Krebs, neurologischen Störungen, chronischen Atemwegserkrankungen und Verdauungsstörungen im Zusammenhang mit Adipositas sterben.
Heute stehen viele Behandlungsmethoden für Adipositas zur Verfügung. Obwohl Diätbehandlungen und medizinische Behandlungsoptionen häufig angewendet werden, sind chirurgische Optionen immer noch die effektivste Behandlung. Bariatrische und metabolische chirurgische Techniken werden häufig angewendet, insbesondere bei Patienten mit fortgeschrittener Adipositas und adipositasbedingten Begleiterkrankungen. Zu diesem Zweck wurden zahlreiche bariatrische metabolische chirurgische Techniken entwickelt. Derzeit sind die am häufigsten angewendeten bariatrischen metabolischen chirurgischen Techniken, wie in unserer Klinik, laparoskopische Schlauchmagenresektion (LSG) und Roux-en-Y-Magenbypass-Verfahren.
Die Rolle von Adipokinen, die aus Fettgewebe sezerniert werden und eine Rolle bei der Entwicklung von Adipositas spielen sollen, ist im Adipositas-Mechanismus sehr wichtig, da sie nicht nur in Energieprozessen, sondern auch in Stoffwechselprozessen wirksam sind. Diese von Fettgewebe sezernierten Adipokine spielen eine aktive Rolle in vielen Mechanismen im Körper, einschließlich Vasoaktivität, oxidativen Prozessen, Immunität, Lipid- und Glukosestoffwechsel. Sie entfalten ihre Wirkung über parakrine und autokrine Signalwege. Adipokine wirken aktiv in vielen Zielorganen wie Bauchspeicheldrüse, Leber und Gehirn.
Isthmin, ein relativ neues Adipokin, das von braunen und weißen Adipozyten exprimiert wird, beeinflusst wie andere Adipokine auch viele Systeme. Studien haben gezeigt, dass Isthmin eine aktive Rolle im Glukose- und Lipidstoffwechsel spielt, und es wurde berichtet, dass es eine Rolle in vielen Stoffwechselprozessen spielt, von Insulinresistenz bis hin zu hepatischer Steatose.
Das Ziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, ob sich die Isthmin-Spiegel vor und nach der Operation bei Patienten, die sich einer LSG wegen schwerer Adipositas unterziehen, verändern, da angenommen wird, dass Isthmin mit Adipositas und Insulinresistenz assoziiert ist, insbesondere durch Beeinflussung des Appetitzentrums im Stoffwechsel.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Elâzığ, Türkei (türkiye), 23100
- Elazig Fethi Sekin City Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt sein
- Diagnose einer schweren Adipositas
- Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen möchten
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Übergewichtige Patienten mit einem Body-Mass-Index <40 kg/m2 und ohne Begleiterkrankungen
- Patienten mit rheumatologischen Erkrankungen (rheumatoide Arthritis, SLE, etc.)
- Patienten mit chronischem Nieren- und Leberversagen
- Patienten mit der Diagnose Diabetes Mellitus
- Patienten mit Malignität
- Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen möchten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Laparoskopische Schlauchmagenresektion bei Patienten mit schwerer Adipositas
Laparoskopische Schlauchmagen-Operation für Patienten mit schwerer Adipositas
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Präoperative Serum-Isthmin-Spiegel
Serum-Isthmin-Spiegel im dritten postoperativen Monat
Präoperativ werden die Körpergröße und das Gewicht des Patienten erfasst.
Anschließend wird der BMI nach der Formel "Körpergewicht (kg)/(Körpergröße (Meter) x Körpergröße (Meter))" berechnet.
Im postoperativen dritten Monat werden die Körpergröße und das Körpergewicht des Patienten erfasst.
Danach wird der BMI nach der Formel "Das Körpergewicht (kg)/(Die Körpergröße (Meter) x Die Körpergröße (Meter))" berechnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Serum-Isthmin-Spiegel
Zeitfenster: Präoperativ und postoperativ dritter Monat
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Veränderung der Serum-Isthmin-Spiegel
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Präoperativ und postoperativ dritter Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mehmet B Bozan, Professor, Turkish Health Sciences University Elazig City Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kirkil C, Aygen E, Korkmaz MF, Bozan MB. QUALITY OF LIFE AFTER LAPAROSCOPIC SLEEVE GASTRECTOMY USING BAROS SYSTEM. Arq Bras Cir Dig. 2018 Aug 16;31(3):e1385. doi: 10.1590/0102-672020180001e1385.
- GBD 2019 Risk Factors Collaborators. Global burden of 87 risk factors in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020 Oct 17;396(10258):1223-1249. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30752-2.
- Lopez-Yus M, Casamayor C, Soriano-Godes JJ, Borlan S, Gonzalez-Irazabal Y, Garcia-Sobreviela MP, Garcia-Rodriguez B, Del Moral-Bergos R, Calmarza P, Artigas JM, Lorente-Cebrian S, Bernal-Monterde V, Sanz-Paris A, Arbones-Mainar JM. Isthmin-1 (ISM1), a novel adipokine that reflects abdominal adipose tissue distribution in individuals with obesity. Cardiovasc Diabetol. 2023 Dec 8;22(1):335. doi: 10.1186/s12933-023-02075-0.
- Dunmore SJ. Of fat mice and men: the rise of the adipokines. J Endocrinol. 2013 Jan 2;216(1):E1-2. doi: 10.1530/JOE-12-0513. Print 2013 Jan. No abstract available.
- Fasshauer M, Bluher M. Adipokines in health and disease. Trends Pharmacol Sci. 2015 Jul;36(7):461-70. doi: 10.1016/j.tips.2015.04.014. Epub 2015 May 25.
- Peri K, Eisenberg M. Review on obesity management: bariatric surgery. BMJ Public Health. 2024 Nov 27;2(2):e000245. doi: 10.1136/bmjph-2023-000245. eCollection 2024 Dec.
- Jiang Z, Zhao M, Voilquin L, Jung Y, Aikio MA, Sahai T, Dou FY, Roche AM, Carcamo-Orive I, Knowles JW, Wabitsch M, Appel EA, Maikawa CL, Camporez JP, Shulman GI, Tsai L, Rosen ED, Gardner CD, Spiegelman BM, Svensson KJ. Isthmin-1 is an adipokine that promotes glucose uptake and improves glucose tolerance and hepatic steatosis. Cell Metab. 2021 Sep 7;33(9):1836-1852.e11. doi: 10.1016/j.cmet.2021.07.010. Epub 2021 Aug 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- EFSCH1
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