- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07335549
Niveles de Istmin en Gastrectomía Sleeve Laparoscópica
Efecto de la Gastrectomía Vertical Laparoscópica en los Niveles Sanguíneos del Istmo: Un Estudio de Cohorte Prospectivo
La obesidad es una enfermedad multifactorial que se ha convertido en un problema de salud pública con una frecuencia cada vez mayor, especialmente en los últimos años. La obesidad causa muchos problemas de salud con sus efectos negativos en los órganos, sistemas y el estado psicosocial. Es un factor de riesgo grave para muchas enfermedades y también causa un aumento significativo en la morbilidad y mortalidad en estas enfermedades.
Aunque los tratamientos dietéticos y las opciones de tratamiento médico se utilizan con frecuencia, las opciones quirúrgicas siguen siendo el tratamiento más eficaz. Las técnicas quirúrgicas bariátricas y metabólicas se aplican con frecuencia, especialmente en pacientes con obesidad avanzada y comorbilidades relacionadas con la obesidad. Las técnicas quirúrgicas metabólicas bariátricas más comúnmente aplicadas, como en nuestra clínica, son la gastrectomía vertical laparoscópica (LSG) y los procedimientos de bypass gástrico en Y de Roux.
El papel de las adipocinas, secretadas por el tejido adiposo y que se cree que juegan un papel en el desarrollo de la obesidad, es bastante importante en el mecanismo de la obesidad, ya que son efectivas no solo en los procesos energéticos sino también en los procesos metabólicos. Estas adipocinas secretadas por el tejido adiposo juegan un papel activo en muchos mecanismos del cuerpo, incluida la vasoactividad, los procesos oxidativos, la inmunidad y el metabolismo de lípidos y glucosa. Las adipocinas funcionan activamente en muchos órganos diana, como el páncreas, el hígado y el cerebro.
Isthmin, una adipocina relativamente nueva expresada por adipocitos marrones y blancos, también afecta a muchos sistemas como otras adipocinas. Los estudios han demostrado que Isthmin juega un papel activo en el metabolismo de la glucosa y los lípidos, y se ha informado que juega un papel en muchos procesos metabólicos, desde la resistencia a la insulina hasta la esteatosis hepática.
El objetivo de este estudio es investigar si los niveles de isthmin cambian antes y después de la cirugía en pacientes sometidos a LSG por obesidad severa, dado que se cree que isthmin está asociado con la obesidad y la resistencia a la insulina, particularmente al afectar el centro del apetito en el metabolismo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La obesidad es una enfermedad multifactorial causada por factores genéticos, ambientales y psiquiátricos. Habiendo existido durante cientos de años, la obesidad se ha convertido en un problema de salud pública con frecuencia creciente, especialmente en los últimos años. Según datos de la OMS, en 2016 había 1.900 millones de personas con sobrepeso y 650 millones de pacientes obesos en todo el mundo, y en 2022, había 2.500 millones de personas con sobrepeso y 890 millones de pacientes obesos. Este aumento masivo en la incidencia de la obesidad en tan poco tiempo destaca que la obesidad es un problema muy grave en todo el mundo. Según estos datos, aproximadamente el 43% de la población adulta mayor de 18 años tiene sobrepeso. Estos datos reiteran el hecho de que la obesidad es un problema generalizado con una tendencia de rápido aumento a nivel mundial.
La obesidad causa muchos problemas de salud con sus efectos negativos en órganos, sistemas y estado psicosocial. Es un factor de riesgo grave para muchas enfermedades y también provoca un aumento significativo de la morbilidad y mortalidad en estas enfermedades. Los estudios estiman que aproximadamente 5 millones de personas mueren en todo el mundo debido a enfermedades no transmisibles como enfermedades cardiovasculares, diabetes, cáncer, trastornos neurológicos, enfermedades respiratorias crónicas y trastornos digestivos relacionados con la obesidad.
Hoy en día, existen muchos métodos de tratamiento para la obesidad. Aunque los tratamientos dietéticos y las opciones de tratamiento médico se utilizan con frecuencia, las opciones quirúrgicas siguen siendo el tratamiento más eficaz. Las técnicas quirúrgicas bariátricas y metabólicas se aplican con frecuencia, especialmente en pacientes con obesidad avanzada y comorbilidades relacionadas con la obesidad. Para este propósito, se han desarrollado numerosas técnicas quirúrgicas metabólicas bariátricas. Actualmente, las técnicas quirúrgicas metabólicas bariátricas más aplicadas, como en nuestra clínica, son la gastrectomía vertical laparoscópica (GVL) y los procedimientos de bypass gástrico en Y de Roux.
El papel de las adipocinas, secretadas por el tejido adiposo y que se cree que juegan un papel en el desarrollo de la obesidad, es bastante importante en el mecanismo de la obesidad, ya que son efectivas no solo en los procesos energéticos sino también en los procesos metabólicos. Estas adipocinas secretadas por el tejido adiposo juegan un papel activo en muchos mecanismos del cuerpo, incluida la vasoactividad, los procesos oxidativos, la inmunidad, el metabolismo de lípidos y glucosa. Ejercen sus efectos a través de vías paracrinas y autocrinas. Las adipocinas funcionan activamente en muchos órganos diana como el páncreas, el hígado y el cerebro.
La istmina, una adipocina relativamente nueva expresada por adipocitos marrones y blancos, también afecta a muchos sistemas como otras adipocinas. Los estudios han demostrado que la istmina juega un papel activo en el metabolismo de la glucosa y los lípidos, y se ha informado que juega un papel en muchos procesos metabólicos, desde la resistencia a la insulina hasta la esteatosis hepática.
El objetivo de este estudio es investigar si los niveles de istmina cambian antes y después de la cirugía en pacientes sometidos a GVL por obesidad severa, dado que se cree que la istmina está asociada con la obesidad y la resistencia a la insulina, particularmente al afectar el centro del apetito en el metabolismo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Elâzığ, Turquía (Türkiye), 23100
- Elazig Fethi Sekin City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener más de 18 años de edad
- Estar diagnosticado con obesidad severa
- Pacientes que no deseen participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años de edad
- Pacientes con sobrepeso con un Índice de Masa Corporal <40 kg/m2 y sin comorbilidades
- Pacientes con enfermedades reumatológicas (artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico, etc.)
- Pacientes con insuficiencia renal y hepática crónica
- Pacientes diagnosticados con Diabetes Mellitus
- Pacientes con malignidad
- Pacientes que no deseen participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes de Gastrectomía Vertical Laparoscópica para Obesidad Severa
Pacientes con Gastrectomía Vertical Laparoscópica para Obesidad Severa
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Niveles Preoperatorios de Istmina Sérica
Niveles séricos de Isthmin en el tercer mes postoperatorio
Preoperatoriamente se registrará la altura y el peso del paciente.
Posteriormente, el IMC se calculará con la fórmula "El peso corporal (kg) / (La altura (metros) x La altura (metros))"
En el tercer mes postoperatorio se registrarán la altura y el peso del paciente.
Posteriormente, el IMC se calculará con la fórmula "Peso corporal (kg) / (Altura (metros) x Altura (metros))"
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los niveles de Istmina sérica
Periodo de tiempo: Preoperatorio y tercer mes postoperatorio
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Cambio en los niveles de Isthmina sérica
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Preoperatorio y tercer mes postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mehmet B Bozan, Professor, Turkish Health Sciences University Elazig City Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kirkil C, Aygen E, Korkmaz MF, Bozan MB. QUALITY OF LIFE AFTER LAPAROSCOPIC SLEEVE GASTRECTOMY USING BAROS SYSTEM. Arq Bras Cir Dig. 2018 Aug 16;31(3):e1385. doi: 10.1590/0102-672020180001e1385.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- EFSCH1
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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