Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny Istminu při Laparoskopické Sleeve Gastrektomii

2. ledna 2026 aktualizováno: Mehmet Buğra Bozan, Saglik Bilimleri Universitesi

Vliv laparoskopické rukávové gastrektomie na hladiny krevního isthmınu: prospektivní kohortová studie

Obezita je multifaktoriální onemocnění, které se stalo problémem veřejného zdraví s rostoucí četností, zejména v posledních letech. Obezita způsobuje mnoho zdravotních problémů svými negativními účinky na orgány, systémy a psychosociální stav. Je to vážný rizikový faktor pro mnoho onemocnění a také způsobuje významný nárůst morbidity a mortality u těchto onemocnění.

Ačkoli se často používají dietní léčby a možnosti lékařské léčby, chirurgické možnosti jsou stále nejúčinnější léčbou. Bariatrické a metabolické chirurgické techniky se často aplikují, zejména u pacientů s pokročilou obezitou a obezitou souvisejícími komorbiditami. Nejčastěji aplikované bariatrické metabolické chirurgické techniky, jako v naší klinice, jsou laparoskopická sleeve gastrektomie (LSG) a Roux-en-y gastric bypass procedury.

Role adipokinů, vylučovaných z tukové tkáně a považovaných za hrající roli ve vývoji obezity, je v mechanismu obezity poměrně důležitá, protože jsou účinné nejen v energetických procesech, ale také v metabolických procesech. Tyto adipokiny vylučované tukovou tkání hrají aktivní roli v mnoha mechanismech v těle, včetně vazoaktivity, oxidačních procesů, imunity, metabolismu lipidů a glukózy. Adipokiny fungují aktivně v mnoha cílových orgánech, jako je slinivka, játra a mozek.

Isthmin, relativně nový adipokin exprimovaný z hnědých a bílých adipocytů, také ovlivňuje mnoho systémů jako jiné adipokiny. Studie ukázaly, že Isthmin hraje aktivní roli v metabolismu glukózy a lipidů, a bylo hlášeno, že hraje roli v mnoha metabolických procesech, od inzulínové rezistence až po hepatální steatózu.

Cílem této studie je zjistit, zda se hladiny isthminu mění před a po operaci u pacientů podstupujících LSG pro těžkou obezitu, vzhledem k tomu, že se předpokládá, že isthmin je spojen s obezitou a inzulínovou rezistencí, zejména ovlivněním centra chuti k jídlu v metabolismu.

Přehled studie

Detailní popis

Obezita je multifaktoriální onemocnění způsobené genetickými, environmentálními a psychiatrickými faktory. Existující po stovky let se obezita stala problémem veřejného zdraví s rostoucí četností, zejména v posledních letech. Podle údajů WHO bylo v roce 2016 na celém světě 1,9 miliardy lidí s nadváhou a 650 milionů obézních pacientů a v roce 2022 bylo 2,5 miliardy lidí s nadváhou a 890 milionů obézních pacientů. Tento masivní nárůst incidence obezity v tak krátké době zdůrazňuje, že obezita je celosvětově velmi závažným problémem. Podle těchto údajů je přibližně 43 % dospělé populace starší 18 let s nadváhou. Tato data znovu potvrzují fakt, že obezita je rozšířeným problémem s rychle rostoucím trendem globálně.

Obezita způsobuje mnoho zdravotních problémů svými negativními účinky na orgány, systémy a psychosociální stav. Je to vážný rizikový faktor pro mnoho onemocnění a také způsobuje významný nárůst morbidity a mortality u těchto onemocnění. Studie odhadují, že přibližně 5 milionů lidí na celém světě umírá v důsledku neinfekčních onemocnění, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, diabetes, rakovina, neurologické poruchy, chronická respirační onemocnění a zažívací poruchy související s obezitou.

Dnes je k dispozici mnoho léčebných metod pro obezitu. Ačkoli se často používají dietní léčby a možnosti lékařské léčby, chirurgické možnosti jsou stále nejúčinnější léčbou. Bariatrické a metabolické chirurgické techniky se často aplikují, zejména u pacientů s pokročilou obezitou a obezitou souvisejícími komorbiditami. Pro tento účel bylo vyvinuto mnoho bariatrických metabolických chirurgických technik. V současnosti jsou nejčastěji aplikovanými bariatrickými metabolickými chirurgickými technikami, stejně jako v naší klinice, laparoskopická sleeve gastrektomie (LSG) a Roux-en-y gastrický bypass.

Role adipokinů, vylučovaných z tukové tkáně a u kterých se předpokládá, že hrají roli ve vývoji obezity, je v mechanismu obezity poměrně důležitá, protože jsou účinné nejen v energetických procesech, ale také v metabolických procesech. Tyto adipokiny vylučované tukovou tkání hrají aktivní roli v mnoha mechanismech v těle, včetně vazoaktivity, oxidačních procesů, imunity, metabolismu lipidů a glukózy. Svůj účinek vyvíjejí prostřednictvím parakrinních a autokrinních drah. Adipokiny fungují aktivně v mnoha cílových orgánech, jako je slinivka břišní, játra a mozek.

Isthmin, relativně nový adipokin exprimovaný z hnědých a bílých adipocytů, také ovlivňuje mnoho systémů jako jiné adipokiny. Studie ukázaly, že Isthmin hraje aktivní roli v metabolismu glukózy a lipidů a bylo hlášeno, že hraje roli v mnoha metabolických procesech, od inzulinové rezistence po hepatální steatózu.

Cílem této studie je prozkoumat, zda se hladiny isthminu mění před a po operaci u pacientů podstupujících LSG pro těžkou obezitu, vzhledem k tomu, že se předpokládá, že isthmin je spojen s obezitou a inzulinovou rezistencí, zejména ovlivněním centra chuti k jídlu v metabolismu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Elâzığ, Turecko (Türkiye), 23100
        • Elazig Fethi Sekin City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

BMI > 40 kg/m² bez komorbidity, kterým je plánována laparoskopická sleeve gastrektomie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let
  • Diagnóza těžké obezity
  • Pacienti, kteří si nepřejí účastnit se studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti s nadváhou s indexem tělesné hmotnosti <40 kg/m2 a bez komorbidit
  • Pacienti s revmatologickými onemocněními (revmatoidní artritida, SLE, atd.)
  • Pacienti s chronickým selháním ledvin a jater
  • Pacienti s diagnózou Diabetes Mellitus
  • Pacienti s malignitou
  • Pacienti, kteří si nepřejí účastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti po laparoskopické sleeve gastrektomii pro těžkou obezitu
Pacienti po laparoskopické resekci žaludku pro těžkou obezitu
Předoperační hladiny isthminu v séru
Hladiny istminu v séru třetí měsíc po operaci
Předoperačně se zaznamená výška a hmotnost pacienta. Poté se BMI vypočítá podle vzorce „Tělesná hmotnost (kg)/(Výška (metry) × Výška (metry))“
Třetí měsíc po operaci se zaznamená výška a hmotnost pacienta. Poté se BMI vypočítá podle vzorce "Tělesná hmotnost (kg)/(Výška (metry) x Výška (metry))"

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladin sérového isthminu
Časové okno: Předoperační a třetí měsíc po operaci
Změna hladiny serum isthminu
Předoperační a třetí měsíc po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mehmet B Bozan, Professor, Turkish Health Sciences University Elazig City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit