- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07335549
Hladiny Istminu při Laparoskopické Sleeve Gastrektomii
Vliv laparoskopické rukávové gastrektomie na hladiny krevního isthmınu: prospektivní kohortová studie
Obezita je multifaktoriální onemocnění, které se stalo problémem veřejného zdraví s rostoucí četností, zejména v posledních letech. Obezita způsobuje mnoho zdravotních problémů svými negativními účinky na orgány, systémy a psychosociální stav. Je to vážný rizikový faktor pro mnoho onemocnění a také způsobuje významný nárůst morbidity a mortality u těchto onemocnění.
Ačkoli se často používají dietní léčby a možnosti lékařské léčby, chirurgické možnosti jsou stále nejúčinnější léčbou. Bariatrické a metabolické chirurgické techniky se často aplikují, zejména u pacientů s pokročilou obezitou a obezitou souvisejícími komorbiditami. Nejčastěji aplikované bariatrické metabolické chirurgické techniky, jako v naší klinice, jsou laparoskopická sleeve gastrektomie (LSG) a Roux-en-y gastric bypass procedury.
Role adipokinů, vylučovaných z tukové tkáně a považovaných za hrající roli ve vývoji obezity, je v mechanismu obezity poměrně důležitá, protože jsou účinné nejen v energetických procesech, ale také v metabolických procesech. Tyto adipokiny vylučované tukovou tkání hrají aktivní roli v mnoha mechanismech v těle, včetně vazoaktivity, oxidačních procesů, imunity, metabolismu lipidů a glukózy. Adipokiny fungují aktivně v mnoha cílových orgánech, jako je slinivka, játra a mozek.
Isthmin, relativně nový adipokin exprimovaný z hnědých a bílých adipocytů, také ovlivňuje mnoho systémů jako jiné adipokiny. Studie ukázaly, že Isthmin hraje aktivní roli v metabolismu glukózy a lipidů, a bylo hlášeno, že hraje roli v mnoha metabolických procesech, od inzulínové rezistence až po hepatální steatózu.
Cílem této studie je zjistit, zda se hladiny isthminu mění před a po operaci u pacientů podstupujících LSG pro těžkou obezitu, vzhledem k tomu, že se předpokládá, že isthmin je spojen s obezitou a inzulínovou rezistencí, zejména ovlivněním centra chuti k jídlu v metabolismu.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Obezita je multifaktoriální onemocnění způsobené genetickými, environmentálními a psychiatrickými faktory. Existující po stovky let se obezita stala problémem veřejného zdraví s rostoucí četností, zejména v posledních letech. Podle údajů WHO bylo v roce 2016 na celém světě 1,9 miliardy lidí s nadváhou a 650 milionů obézních pacientů a v roce 2022 bylo 2,5 miliardy lidí s nadváhou a 890 milionů obézních pacientů. Tento masivní nárůst incidence obezity v tak krátké době zdůrazňuje, že obezita je celosvětově velmi závažným problémem. Podle těchto údajů je přibližně 43 % dospělé populace starší 18 let s nadváhou. Tato data znovu potvrzují fakt, že obezita je rozšířeným problémem s rychle rostoucím trendem globálně.
Obezita způsobuje mnoho zdravotních problémů svými negativními účinky na orgány, systémy a psychosociální stav. Je to vážný rizikový faktor pro mnoho onemocnění a také způsobuje významný nárůst morbidity a mortality u těchto onemocnění. Studie odhadují, že přibližně 5 milionů lidí na celém světě umírá v důsledku neinfekčních onemocnění, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, diabetes, rakovina, neurologické poruchy, chronická respirační onemocnění a zažívací poruchy související s obezitou.
Dnes je k dispozici mnoho léčebných metod pro obezitu. Ačkoli se často používají dietní léčby a možnosti lékařské léčby, chirurgické možnosti jsou stále nejúčinnější léčbou. Bariatrické a metabolické chirurgické techniky se často aplikují, zejména u pacientů s pokročilou obezitou a obezitou souvisejícími komorbiditami. Pro tento účel bylo vyvinuto mnoho bariatrických metabolických chirurgických technik. V současnosti jsou nejčastěji aplikovanými bariatrickými metabolickými chirurgickými technikami, stejně jako v naší klinice, laparoskopická sleeve gastrektomie (LSG) a Roux-en-y gastrický bypass.
Role adipokinů, vylučovaných z tukové tkáně a u kterých se předpokládá, že hrají roli ve vývoji obezity, je v mechanismu obezity poměrně důležitá, protože jsou účinné nejen v energetických procesech, ale také v metabolických procesech. Tyto adipokiny vylučované tukovou tkání hrají aktivní roli v mnoha mechanismech v těle, včetně vazoaktivity, oxidačních procesů, imunity, metabolismu lipidů a glukózy. Svůj účinek vyvíjejí prostřednictvím parakrinních a autokrinních drah. Adipokiny fungují aktivně v mnoha cílových orgánech, jako je slinivka břišní, játra a mozek.
Isthmin, relativně nový adipokin exprimovaný z hnědých a bílých adipocytů, také ovlivňuje mnoho systémů jako jiné adipokiny. Studie ukázaly, že Isthmin hraje aktivní roli v metabolismu glukózy a lipidů a bylo hlášeno, že hraje roli v mnoha metabolických procesech, od inzulinové rezistence po hepatální steatózu.
Cílem této studie je prozkoumat, zda se hladiny isthminu mění před a po operaci u pacientů podstupujících LSG pro těžkou obezitu, vzhledem k tomu, že se předpokládá, že isthmin je spojen s obezitou a inzulinovou rezistencí, zejména ovlivněním centra chuti k jídlu v metabolismu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Elâzığ, Turecko (Türkiye), 23100
- Elazig Fethi Sekin City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let
- Diagnóza těžké obezity
- Pacienti, kteří si nepřejí účastnit se studie
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
- Pacienti s nadváhou s indexem tělesné hmotnosti <40 kg/m2 a bez komorbidit
- Pacienti s revmatologickými onemocněními (revmatoidní artritida, SLE, atd.)
- Pacienti s chronickým selháním ledvin a jater
- Pacienti s diagnózou Diabetes Mellitus
- Pacienti s malignitou
- Pacienti, kteří si nepřejí účastnit se studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti po laparoskopické sleeve gastrektomii pro těžkou obezitu
Pacienti po laparoskopické resekci žaludku pro těžkou obezitu
|
Předoperační hladiny isthminu v séru
Hladiny istminu v séru třetí měsíc po operaci
Předoperačně se zaznamená výška a hmotnost pacienta.
Poté se BMI vypočítá podle vzorce „Tělesná hmotnost (kg)/(Výška (metry) × Výška (metry))“
Třetí měsíc po operaci se zaznamená výška a hmotnost pacienta.
Poté se BMI vypočítá podle vzorce "Tělesná hmotnost (kg)/(Výška (metry) x Výška (metry))"
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladin sérového isthminu
Časové okno: Předoperační a třetí měsíc po operaci
|
Změna hladiny serum isthminu
|
Předoperační a třetí měsíc po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mehmet B Bozan, Professor, Turkish Health Sciences University Elazig City Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kirkil C, Aygen E, Korkmaz MF, Bozan MB. QUALITY OF LIFE AFTER LAPAROSCOPIC SLEEVE GASTRECTOMY USING BAROS SYSTEM. Arq Bras Cir Dig. 2018 Aug 16;31(3):e1385. doi: 10.1590/0102-672020180001e1385.
- GBD 2019 Risk Factors Collaborators. Global burden of 87 risk factors in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020 Oct 17;396(10258):1223-1249. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30752-2.
- Lopez-Yus M, Casamayor C, Soriano-Godes JJ, Borlan S, Gonzalez-Irazabal Y, Garcia-Sobreviela MP, Garcia-Rodriguez B, Del Moral-Bergos R, Calmarza P, Artigas JM, Lorente-Cebrian S, Bernal-Monterde V, Sanz-Paris A, Arbones-Mainar JM. Isthmin-1 (ISM1), a novel adipokine that reflects abdominal adipose tissue distribution in individuals with obesity. Cardiovasc Diabetol. 2023 Dec 8;22(1):335. doi: 10.1186/s12933-023-02075-0.
- Dunmore SJ. Of fat mice and men: the rise of the adipokines. J Endocrinol. 2013 Jan 2;216(1):E1-2. doi: 10.1530/JOE-12-0513. Print 2013 Jan. No abstract available.
- Fasshauer M, Bluher M. Adipokines in health and disease. Trends Pharmacol Sci. 2015 Jul;36(7):461-70. doi: 10.1016/j.tips.2015.04.014. Epub 2015 May 25.
- Peri K, Eisenberg M. Review on obesity management: bariatric surgery. BMJ Public Health. 2024 Nov 27;2(2):e000245. doi: 10.1136/bmjph-2023-000245. eCollection 2024 Dec.
- Jiang Z, Zhao M, Voilquin L, Jung Y, Aikio MA, Sahai T, Dou FY, Roche AM, Carcamo-Orive I, Knowles JW, Wabitsch M, Appel EA, Maikawa CL, Camporez JP, Shulman GI, Tsai L, Rosen ED, Gardner CD, Spiegelman BM, Svensson KJ. Isthmin-1 is an adipokine that promotes glucose uptake and improves glucose tolerance and hepatic steatosis. Cell Metab. 2021 Sep 7;33(9):1836-1852.e11. doi: 10.1016/j.cmet.2021.07.010. Epub 2021 Aug 3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EFSCH1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .