Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Istmin-niveauer i laparoskopisk sleeve gastrektomi

2. januar 2026 opdateret af: Mehmet Buğra Bozan, Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten af laparoskopisk sleeve gastrectomi på blod Isthmın-niveauer: En prospektiv kohortestudie

Fedme er en multifaktoriel sygdom, som er blevet et folkesundhedsproblem med stigende hyppighed, især i de senere år. Fedme forårsager mange helbredsproblemer med dens negative virkninger på organer, systemer og psykosocial status. Det er en alvorlig risikofaktor for mange sygdomme og forårsager også en betydelig stigning i morbiditet og mortalitet ved disse sygdomme.

Selvom kostbehandlinger og medicinske behandlingsmuligheder ofte anvendes, er kirurgiske muligheder stadig den mest effektive behandling. Bariatriske og metaboliske kirurgiske teknikker anvendes ofte, især hos patienter med avanceret fedme og fedmerelaterede komorbiditeter. De mest almindeligt anvendte bariatriske metaboliske kirurgiske teknikker, som i vores klinik, er laparoskopisk sleeve gastrectomi (LSG) og Roux-en-y gastric bypass procedurer.

Rollen af adipokiner, der udskilles fra fedtvæv og menes at spille en rolle i udviklingen af fedme, er ret vigtig i fedmemekanismen, da de er effektive ikke kun i energiprocesser men også i metaboliske processer. Disse adipokiner udskilt af fedtvæv spiller en aktiv rolle i mange mekanismer i kroppen, herunder vasoaktivitet, oxidative processer, immunitet, lipid- og glukosemetabolisme. Adipokiner fungerer aktivt i mange målorganer som bugspytkirtlen, leveren og hjernen.

Isthmin, en relativt ny adipokin udtrykt fra brune og hvide adipocytter, påvirker også mange systemer ligesom andre adipokiner. Studier har vist, at Isthmin spiller en aktiv rolle i glukose- og lipidmetabolisme, og det er blevet rapporteret at spille en rolle i mange metaboliske processer, fra insulinresistens til hepatisk steatose.

Formålet med dette studie er at undersøge, om isthmin-niveauer ændrer sig før og efter operation hos patienter, der gennemgår LSG for svær fedme, givet at isthmin menes at være forbundet med fedme og insulinresistens, især ved at påvirke appetitcentret i metabolismen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fedme er en multifaktoriel sygdom forårsaget af genetiske, miljømæssige og psykiatriske faktorer. Efter at have eksisteret i hundredvis af år, er fedme blevet et folkesundhedsproblem med stigende hyppighed, især i de seneste år. Ifølge WHO-data var der i 2016 1,9 milliarder overvægtige og 650 millioner fedme-patienter på verdensplan, og i 2022 var der 2,5 milliarder overvægtige og 890 millioner fedme-patienter. Denne massive stigning i fedme-incidens på så kort tid understreger, at fedme er et meget alvorligt problem på verdensplan. Ifølge disse data er cirka 43 % af den voksne befolkning over 18 år overvægtig. Disse data understreger igen, at fedme er et udbredt problem med en hurtigt stigende tendens globalt.

Fedme forårsager mange sundhedsproblemer med sine negative virkninger på organer, systemer og psykosocial status. Det er en alvorlig risikofaktor for mange sygdomme og forårsager også en betydelig stigning i morbiditet og mortalitet i disse sygdomme. Undersøgelser estimerer, at cirka 5 millioner mennesker dør på verdensplan på grund af ikke-smittende sygdomme som hjerte-kar-sygdomme, diabetes, kræft, neurologiske lidelser, kroniske luftvejssygdomme og fordøjelsesforstyrrelser relateret til fedme.

I dag er der mange behandlingsmetoder til rådighed for fedme. Selvom diætbehandlinger og medicinske behandlingsmuligheder ofte anvendes, er kirurgiske muligheder stadig den mest effektive behandling. Bariatriske og metaboliske kirurgiske teknikker anvendes hyppigt, især hos patienter med fremskreden fedme og fedmerelaterede komorbiditeter. Til dette formål er der udviklet talrige bariatriske metaboliske kirurgiske teknikker. I øjeblikket er de mest almindeligt anvendte bariatriske metaboliske kirurgiske teknikker, som i vores klinik, laparoskopisk sleeve-gastrektomi (LSG) og Roux-en-y gastric bypass-procedurer.

Adipokinernes rolle, som udskilles fra fedtvæv og menes at spille en rolle i udviklingen af fedme, er ret vigtig i fedmemekanismen, da de er effektive ikke kun i energi-processer, men også i metaboliske processer. Disse adipokiner, der udskilles af fedtvæv, spiller en aktiv rolle i mange mekanismer i kroppen, herunder vasoaktivitet, oxidative processer, immunitet, lipid- og glukosemetabolisme. De udøver deres effekter gennem parakrine og autokrine signalveje. Adipokiner fungerer aktivt i mange målorganer såsom bugspytkirtlen, leveren og hjernen.

Isthmin, et relativt nyt adipokin, der udtrykkes fra brune og hvide adipocytter, påvirker også mange systemer som andre adipokiner. Undersøgelser har vist, at Isthmin spiller en aktiv rolle i glukose- og lipidmetabolisme, og det er blevet rapporteret, at det spiller en rolle i mange metaboliske processer, fra insulinresistens til hepatisk steatose.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om isthmin-niveauer ændrer sig før og efter operation hos patienter, der gennemgår LSG for svær fedme, givet at isthmin menes at være forbundet med fedme og insulinresistens, især ved at påvirke appetitcentret i metabolismen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Elâzığ, Tyrkiet (Türkiye), 23100
        • Elazig Fethi Sekin City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

BMI > 40 kg/m2 uden komorbiditet, som er planlagt til laparoskopisk sleeve gastrektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være over 18 år
  • At være diagnosticeret med svær fedme
  • Patienter, der ikke ønsker at deltage i studiet

Eksklusionskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Overvægtige patienter med et Body Mass Index <40 kg/m2 og ingen komorbiditeter
  • Patienter med reumatologiske sygdomme (leddegigt, SLE, etc.)
  • Patienter med kronisk nyre- og leversvigt
  • Patienter diagnosticeret med Diabetes Mellitus
  • Patienter med malignitet
  • Patienter, der ikke ønsker at deltage i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med laparoskopisk sleeve gastrektomi til svær overvægt
Patienter med laparoskopisk sleeve gastrektomi for svær overvægt
Præoperativt Serum Isthmin-niveau
Postoperativt tredje måneds serum isthmin-niveau
Patientens højde og vægt registreres før operationen. Derefter beregnes BMI med formlen "Kropsvægt (kg)/(Højde (meter) x Højde (meter))"
Patientens højde og vægt registreres den tredje måned efter operationen. Derefter beregnes BMI ved hjælp af formlen "Kropsvægten (kg)/(Højden (meter) x Højden (meter))"

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i serum Isthmin-niveauer
Tidsramme: Præoperativ og postoperativ tredje måned
Ændring i serum isthmin-niveauer
Præoperativ og postoperativ tredje måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Mehmet B Bozan, Professor, Turkish Health Sciences University Elazig City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner