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Livelli di Istmin nella Gastrectomia Verticale Laparoscopica

2 gennaio 2026 aggiornato da: Mehmet Buğra Bozan, Saglik Bilimleri Universitesi

Effetto della Sleeve Gastrectomia Laparoscopica sui Livelli di Istmina nel Sangue: Uno Studio di Coorte Prospettico

L'obesità è una malattia multifattoriale che è diventata un problema di salute pubblica con frequenza crescente, specialmente negli ultimi anni. L'obesità causa molti problemi di salute con i suoi effetti negativi sugli organi, sui sistemi e sullo stato psicosociale. È un grave fattore di rischio per molte malattie e causa anche un significativo aumento della morbilità e della mortalità in queste malattie.

Sebbene i trattamenti dietetici e le opzioni di trattamento medico siano frequentemente utilizzati, le opzioni chirurgiche rimangono il trattamento più efficace. Le tecniche chirurgiche bariatriche e metaboliche sono frequentemente applicate, specialmente nei pazienti con obesità avanzata e comorbidità correlate all'obesità. Le tecniche chirurgiche bariatriche metaboliche più comunemente applicate, come nella nostra clinica, sono la gastrectomia verticale laparoscopica (LSG) e le procedure di bypass gastrico Roux-en-y.

Il ruolo delle adipochine, secrete dal tessuto adiposo e ritenute avere un ruolo nello sviluppo dell'obesità, è piuttosto importante nel meccanismo dell'obesità, poiché sono efficaci non solo nei processi energetici ma anche in quelli metabolici. Queste adipochine secrete dal tessuto adiposo svolgono un ruolo attivo in molti meccanismi del corpo, inclusi la vasoattività, i processi ossidativi, l'immunità, il metabolismo lipidico e glucidico. Le adipochine funzionano attivamente in molti organi bersaglio come il pancreas, il fegato e il cervello.

Isthmin, una adipochina relativamente nuova espressa dagli adipociti bruni e bianchi, influenza anche molti sistemi come le altre adipochine. Gli studi hanno dimostrato che Isthmin svolge un ruolo attivo nel metabolismo glucidico e lipidico, ed è stato riportato che gioca un ruolo in molti processi metabolici, dalla resistenza all'insulina alla steatosi epatica.

L'obiettivo di questo studio è indagare se i livelli di isthmin cambiano prima e dopo l'intervento chirurgico in pazienti sottoposti a LSG per obesità grave, dato che si ritiene che l'isthmin sia associato all'obesità e alla resistenza all'insulina, in particolare influenzando il centro dell'appetito nel metabolismo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obesità è una malattia multifattoriale causata da fattori genetici, ambientali e psichiatrici. Esistente da centinaia di anni, l'obesità è diventata un problema di salute pubblica con frequenza crescente, specialmente negli ultimi anni. Secondo i dati dell'OMS, nel 2016 c'erano 1,9 miliardi di pazienti sovrappeso e 650 milioni di pazienti obesi in tutto il mondo, e nel 2022, c'erano 2,5 miliardi di pazienti sovrappeso e 890 milioni di pazienti obesi. Questo enorme aumento dell'incidenza dell'obesità in così poco tempo evidenzia che l'obesità è un problema molto grave a livello mondiale. Secondo questi dati, circa il 43% della popolazione adulta oltre i 18 anni è sovrappeso. Questi dati ribadiscono il fatto che l'obesità è un problema diffuso con una tendenza in rapida crescita a livello globale.

L'obesità causa molti problemi di salute con i suoi effetti negativi sugli organi, sui sistemi e sullo stato psicosociale. È un serio fattore di rischio per molte malattie e causa anche un significativo aumento della morbilità e della mortalità in queste malattie. Gli studi stimano che circa 5 milioni di persone muoiano in tutto il mondo a causa di malattie non trasmissibili come malattie cardiovascolari, diabete, cancro, disturbi neurologici, malattie respiratorie croniche e disturbi digestivi legati all'obesità.

Oggi, sono disponibili molti metodi di trattamento per l'obesità. Sebbene i trattamenti dietetici e le opzioni di trattamento medico siano frequentemente utilizzati, le opzioni chirurgiche rimangono il trattamento più efficace. Le tecniche chirurgiche bariatriche e metaboliche sono frequentemente applicate, specialmente nei pazienti con obesità avanzata e comorbidità correlate all'obesità. A questo scopo, sono state sviluppate numerose tecniche chirurgiche metaboliche bariatriche. Attualmente, le tecniche chirurgiche metaboliche bariatriche più comunemente applicate, come nella nostra clinica, sono la gastrectomia verticale laparoscopica (LSG) e le procedure di bypass gastrico Roux-en-y.

Il ruolo delle adipochine, secrete dal tessuto adiposo e ritenute svolgere un ruolo nello sviluppo dell'obesità, è piuttosto importante nel meccanismo dell'obesità, poiché sono efficaci non solo nei processi energetici ma anche nei processi metabolici. Queste adipochine secrete dal tessuto adiposo svolgono un ruolo attivo in molti meccanismi del corpo, inclusi vasoattività, processi ossidativi, immunità, metabolismo lipidico e glucidico. Esercitano i loro effetti attraverso vie paracrine e autocrine. Le adipochine funzionano attivamente in molti organi bersaglio come pancreas, fegato e cervello.

L'isthmin, una adipochina relativamente nuova espressa dagli adipociti bruni e bianchi, influisce anche su molti sistemi come altre adipochine. Gli studi hanno dimostrato che l'isthmin svolge un ruolo attivo nel metabolismo glucidico e lipidico, ed è stato riportato che gioca un ruolo in molti processi metabolici, dalla resistenza all'insulina alla steatosi epatica.

Lo scopo di questo studio è indagare se i livelli di isthmin cambiano prima e dopo l'intervento chirurgico in pazienti sottoposti a LSG per obesità grave, dato che si ritiene che l'isthmin sia associato all'obesità e alla resistenza all'insulina, influenzando in particolare il centro dell'appetito nel metabolismo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Elâzığ, Turchia (Türkiye), 23100
        • Elazig Fethi Sekin City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

BMI > 40 kg/m2 senza comorbidità pianificati per gastrectomia verticale laparoscopica

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere più di 18 anni
  • Essere diagnosticati con obesità grave
  • Pazienti che non desiderano partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • Pazienti in sovrappeso con un Indice di Massa Corporea <40 kg/m2 e senza comorbidità
  • Pazienti con malattie reumatologiche (artrite reumatoide, LES, ecc.)
  • Pazienti con insufficienza renale ed epatica cronica
  • Pazienti diagnosticati con Diabete Mellito
  • Pazienti con neoplasia maligna
  • Pazienti che non desiderano partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con Gastrectomia Verticale Laparoscopica per Grave Obesità
Pazienti Sottoposti a Gastrectomia Verticale Laparoscopica per Grave Obesità
Livelli Preoperatori di Istmina Sierica
Livelli Sierici di Isthmine del Terzo Mese Postoperatorio
L'altezza e il peso del paziente saranno registrati preoperatoriamente. Successivamente, l'IMC sarà calcolato con la formula "Peso corporeo (kg) / (Altezza (metri) x Altezza (metri))"
Al terzo mese postoperatorio, si registreranno l'altezza e il peso del paziente. Successivamente, l'IMC sarà calcolato con la formula "Peso corporeo (kg) / (Altezza (metri) x Altezza (metri))"

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei livelli sierici di Isthmin
Lasso di tempo: Preoperatorio e terzo mese postoperatorio
Variazione dei livelli sierici di Isthmin
Preoperatorio e terzo mese postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mehmet B Bozan, Professor, Turkish Health Sciences University Elazig City Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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