- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07335549
Livelli di Istmin nella Gastrectomia Verticale Laparoscopica
Effetto della Sleeve Gastrectomia Laparoscopica sui Livelli di Istmina nel Sangue: Uno Studio di Coorte Prospettico
L'obesità è una malattia multifattoriale che è diventata un problema di salute pubblica con frequenza crescente, specialmente negli ultimi anni. L'obesità causa molti problemi di salute con i suoi effetti negativi sugli organi, sui sistemi e sullo stato psicosociale. È un grave fattore di rischio per molte malattie e causa anche un significativo aumento della morbilità e della mortalità in queste malattie.
Sebbene i trattamenti dietetici e le opzioni di trattamento medico siano frequentemente utilizzati, le opzioni chirurgiche rimangono il trattamento più efficace. Le tecniche chirurgiche bariatriche e metaboliche sono frequentemente applicate, specialmente nei pazienti con obesità avanzata e comorbidità correlate all'obesità. Le tecniche chirurgiche bariatriche metaboliche più comunemente applicate, come nella nostra clinica, sono la gastrectomia verticale laparoscopica (LSG) e le procedure di bypass gastrico Roux-en-y.
Il ruolo delle adipochine, secrete dal tessuto adiposo e ritenute avere un ruolo nello sviluppo dell'obesità, è piuttosto importante nel meccanismo dell'obesità, poiché sono efficaci non solo nei processi energetici ma anche in quelli metabolici. Queste adipochine secrete dal tessuto adiposo svolgono un ruolo attivo in molti meccanismi del corpo, inclusi la vasoattività, i processi ossidativi, l'immunità, il metabolismo lipidico e glucidico. Le adipochine funzionano attivamente in molti organi bersaglio come il pancreas, il fegato e il cervello.
Isthmin, una adipochina relativamente nuova espressa dagli adipociti bruni e bianchi, influenza anche molti sistemi come le altre adipochine. Gli studi hanno dimostrato che Isthmin svolge un ruolo attivo nel metabolismo glucidico e lipidico, ed è stato riportato che gioca un ruolo in molti processi metabolici, dalla resistenza all'insulina alla steatosi epatica.
L'obiettivo di questo studio è indagare se i livelli di isthmin cambiano prima e dopo l'intervento chirurgico in pazienti sottoposti a LSG per obesità grave, dato che si ritiene che l'isthmin sia associato all'obesità e alla resistenza all'insulina, in particolare influenzando il centro dell'appetito nel metabolismo.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'obesità è una malattia multifattoriale causata da fattori genetici, ambientali e psichiatrici. Esistente da centinaia di anni, l'obesità è diventata un problema di salute pubblica con frequenza crescente, specialmente negli ultimi anni. Secondo i dati dell'OMS, nel 2016 c'erano 1,9 miliardi di pazienti sovrappeso e 650 milioni di pazienti obesi in tutto il mondo, e nel 2022, c'erano 2,5 miliardi di pazienti sovrappeso e 890 milioni di pazienti obesi. Questo enorme aumento dell'incidenza dell'obesità in così poco tempo evidenzia che l'obesità è un problema molto grave a livello mondiale. Secondo questi dati, circa il 43% della popolazione adulta oltre i 18 anni è sovrappeso. Questi dati ribadiscono il fatto che l'obesità è un problema diffuso con una tendenza in rapida crescita a livello globale.
L'obesità causa molti problemi di salute con i suoi effetti negativi sugli organi, sui sistemi e sullo stato psicosociale. È un serio fattore di rischio per molte malattie e causa anche un significativo aumento della morbilità e della mortalità in queste malattie. Gli studi stimano che circa 5 milioni di persone muoiano in tutto il mondo a causa di malattie non trasmissibili come malattie cardiovascolari, diabete, cancro, disturbi neurologici, malattie respiratorie croniche e disturbi digestivi legati all'obesità.
Oggi, sono disponibili molti metodi di trattamento per l'obesità. Sebbene i trattamenti dietetici e le opzioni di trattamento medico siano frequentemente utilizzati, le opzioni chirurgiche rimangono il trattamento più efficace. Le tecniche chirurgiche bariatriche e metaboliche sono frequentemente applicate, specialmente nei pazienti con obesità avanzata e comorbidità correlate all'obesità. A questo scopo, sono state sviluppate numerose tecniche chirurgiche metaboliche bariatriche. Attualmente, le tecniche chirurgiche metaboliche bariatriche più comunemente applicate, come nella nostra clinica, sono la gastrectomia verticale laparoscopica (LSG) e le procedure di bypass gastrico Roux-en-y.
Il ruolo delle adipochine, secrete dal tessuto adiposo e ritenute svolgere un ruolo nello sviluppo dell'obesità, è piuttosto importante nel meccanismo dell'obesità, poiché sono efficaci non solo nei processi energetici ma anche nei processi metabolici. Queste adipochine secrete dal tessuto adiposo svolgono un ruolo attivo in molti meccanismi del corpo, inclusi vasoattività, processi ossidativi, immunità, metabolismo lipidico e glucidico. Esercitano i loro effetti attraverso vie paracrine e autocrine. Le adipochine funzionano attivamente in molti organi bersaglio come pancreas, fegato e cervello.
L'isthmin, una adipochina relativamente nuova espressa dagli adipociti bruni e bianchi, influisce anche su molti sistemi come altre adipochine. Gli studi hanno dimostrato che l'isthmin svolge un ruolo attivo nel metabolismo glucidico e lipidico, ed è stato riportato che gioca un ruolo in molti processi metabolici, dalla resistenza all'insulina alla steatosi epatica.
Lo scopo di questo studio è indagare se i livelli di isthmin cambiano prima e dopo l'intervento chirurgico in pazienti sottoposti a LSG per obesità grave, dato che si ritiene che l'isthmin sia associato all'obesità e alla resistenza all'insulina, influenzando in particolare il centro dell'appetito nel metabolismo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Elâzığ, Turchia (Türkiye), 23100
- Elazig Fethi Sekin City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere più di 18 anni
- Essere diagnosticati con obesità grave
- Pazienti che non desiderano partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
- Pazienti in sovrappeso con un Indice di Massa Corporea <40 kg/m2 e senza comorbidità
- Pazienti con malattie reumatologiche (artrite reumatoide, LES, ecc.)
- Pazienti con insufficienza renale ed epatica cronica
- Pazienti diagnosticati con Diabete Mellito
- Pazienti con neoplasia maligna
- Pazienti che non desiderano partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con Gastrectomia Verticale Laparoscopica per Grave Obesità
Pazienti Sottoposti a Gastrectomia Verticale Laparoscopica per Grave Obesità
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Livelli Preoperatori di Istmina Sierica
Livelli Sierici di Isthmine del Terzo Mese Postoperatorio
L'altezza e il peso del paziente saranno registrati preoperatoriamente.
Successivamente, l'IMC sarà calcolato con la formula "Peso corporeo (kg) / (Altezza (metri) x Altezza (metri))"
Al terzo mese postoperatorio, si registreranno l'altezza e il peso del paziente.
Successivamente, l'IMC sarà calcolato con la formula "Peso corporeo (kg) / (Altezza (metri) x Altezza (metri))"
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dei livelli sierici di Isthmin
Lasso di tempo: Preoperatorio e terzo mese postoperatorio
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Variazione dei livelli sierici di Isthmin
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Preoperatorio e terzo mese postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mehmet B Bozan, Professor, Turkish Health Sciences University Elazig City Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kirkil C, Aygen E, Korkmaz MF, Bozan MB. QUALITY OF LIFE AFTER LAPAROSCOPIC SLEEVE GASTRECTOMY USING BAROS SYSTEM. Arq Bras Cir Dig. 2018 Aug 16;31(3):e1385. doi: 10.1590/0102-672020180001e1385.
- GBD 2019 Risk Factors Collaborators. Global burden of 87 risk factors in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020 Oct 17;396(10258):1223-1249. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30752-2.
- Lopez-Yus M, Casamayor C, Soriano-Godes JJ, Borlan S, Gonzalez-Irazabal Y, Garcia-Sobreviela MP, Garcia-Rodriguez B, Del Moral-Bergos R, Calmarza P, Artigas JM, Lorente-Cebrian S, Bernal-Monterde V, Sanz-Paris A, Arbones-Mainar JM. Isthmin-1 (ISM1), a novel adipokine that reflects abdominal adipose tissue distribution in individuals with obesity. Cardiovasc Diabetol. 2023 Dec 8;22(1):335. doi: 10.1186/s12933-023-02075-0.
- Dunmore SJ. Of fat mice and men: the rise of the adipokines. J Endocrinol. 2013 Jan 2;216(1):E1-2. doi: 10.1530/JOE-12-0513. Print 2013 Jan. No abstract available.
- Fasshauer M, Bluher M. Adipokines in health and disease. Trends Pharmacol Sci. 2015 Jul;36(7):461-70. doi: 10.1016/j.tips.2015.04.014. Epub 2015 May 25.
- Peri K, Eisenberg M. Review on obesity management: bariatric surgery. BMJ Public Health. 2024 Nov 27;2(2):e000245. doi: 10.1136/bmjph-2023-000245. eCollection 2024 Dec.
- Jiang Z, Zhao M, Voilquin L, Jung Y, Aikio MA, Sahai T, Dou FY, Roche AM, Carcamo-Orive I, Knowles JW, Wabitsch M, Appel EA, Maikawa CL, Camporez JP, Shulman GI, Tsai L, Rosen ED, Gardner CD, Spiegelman BM, Svensson KJ. Isthmin-1 is an adipokine that promotes glucose uptake and improves glucose tolerance and hepatic steatosis. Cell Metab. 2021 Sep 7;33(9):1836-1852.e11. doi: 10.1016/j.cmet.2021.07.010. Epub 2021 Aug 3.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EFSCH1
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