- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07335549
Istmin-tasot laparoskooppisessa hiihdytysgastrektomiassa
Laparoskopisen hihatyhjennuksen vaikutus veren isthmiinipitoisuuksiin: Prospektiivinen kohorttitutkimus
Lihavuus on monitekijäinen sairaus, joka on tullut yhä yleisemmäksi kansanterveysongelmaksi, erityisesti viime vuosina. Lihavuus aiheuttaa monia terveysongelmia sen negatiivisten vaikutusten vuoksi elimiin, järjestelmiin ja psykososiaaliseen tilaan. Se on vakava riskitekijä monille sairauksille ja aiheuttaa myös merkittävän lisäyksen sairastuvuudessa ja kuolleisuudessa näissä sairauksissa.
Vaikka ruokavaliohoidot ja lääketieteelliset hoitovaihtoehdot käytetään usein, kirurgiset vaihtoehdot ovat edelleen tehokkain hoitomuoto. Bariatrisiä ja metabolisia kirurgisia tekniikoita sovelletaan usein, erityisesti edistyneen lihavuuden ja lihavuuteen liittyvien komorbiditeettien omaavissa potilaissa. Yleisimmin käytetyt bariatriset metaboliset kirurgiset tekniikat, kuten klinikallamme, ovat laparoskooppinen hiilihappo gastrektomia (LSG) ja Roux-en-y mahaläpäisyt toimenpiteet.
Adipokiinien, jotka erittyvät rasvakudoksesta ja joiden uskotaan vaikuttavan lihavuuden kehittymisessä, rooli on melko tärkeä lihavuuden mekanismissa, sillä ne vaikuttavat paitsi energianprosesseihin myös metabolisiin prosesseihin. Nämä rasvakudoksen erittämät adipokiinit toimivat aktiivisesti monissa kehon mekanismeissa, mukaan lukien vasoaktiivisuudessa, oksidatiivisissa prosesseissa, immuniteetissa, lipidien ja glukoosin aineenvaihdunnassa. Adipokiinit toimivat aktiivisesti monissa kohdeelimissä, kuten haimassa, maksassa ja aivoissa.
Isthmin, suhteellisen uusi adipokiini, joka ilmentyy ruskeista ja valkoisista adiposyyteistä, vaikuttaa myös moniin järjestelmiin kuten muutkin adipokiinit. Tutkimukset ovat osoittaneet, että Isthminillä on aktiivinen rooli glukoosin ja lipidien aineenvaihdunnassa, ja sen on raportoitu vaikuttavan moniin metabolisiin prosesseihin, insuliiniresistanssista maksan rasvakertymään.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, muuttuvatko isthmin-tasot ennen ja jälkeen leikkauksen potilailla, joille tehdään LSG vakavan lihavuuden vuoksi, ottaen huomioon, että isthminin uskotaan liittyvän lihavuuteen ja insuliiniresistanssiin, erityisesti vaikuttamalla aineenvaihdunnan ruokahalukeskukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihavuus on monitekijäinen sairaus, jonka aiheuttavat geneettiset, ympäristö- ja psyykkiset tekijät. Satojen vuosien ajan esiintynyt lihavuus on muodostunut yleisesti yhä yleisemmäksi terveysongelmaksi, erityisesti viime vuosina. WHO:n tietojen mukaan vuonna 2016 maailmassa oli 1,9 miljardia ylipainoista ja 650 miljoonaa lihavaa potilasta, ja vuonna 2022 ylipainoisia oli 2,5 miljardia ja lihavia 890 miljoonaa. Tämä valtava lihavuuden esiintyvyyden kasvu niin lyhyessä ajassa korostaa, että lihavuus on erittäin vakava ongelma maailmanlaajuisesti. Tämän tiedon mukaan noin 43 % yli 18-vuotiaista aikuisista on ylipainoisia. Nämä tiedot toistavat tosiasian, että lihavuus on laajalle levinnyt ongelma, jonka trendi on nopeasti kasvava maailmanlaajuisesti.
Lihavuus aiheuttaa monia terveysongelmia negatiivisilla vaikutuksillaan elimiin, järjestelmiin ja psykososiaaliseen tilaan. Se on vakava riskitekijä monille sairauksille ja aiheuttaa myös merkittävän sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntymisen näissä sairauksissa. Tutkimusten mukaan noin 5 miljoonaa ihmistä kuolee maailmanlaajuisesti ei-tarttuvien sairauksien, kuten sydän- ja verisuonitaudit, diabetes, syöpä, neurologiset häiriöt, krooniset hengitystiesairaudet ja ruoansulatuskanavan häiriöt, vuoksi, jotka liittyvät lihavuuteen.
Tänään lihavuuden hoitoon on saatavilla monia hoitomenetelmiä. Vaikka ruokavaliohoidot ja lääkinnälliset hoitovaihtoehdot käytetään usein, kirurgiset vaihtoehdot ovat edelleen tehokkain hoitomuoto. Bariatrisia ja metabolisia kirurgisia tekniikoita sovelletaan usein, erityisesti edenneen lihavuuden ja lihavuuteen liittyvien komorbiditeettien potilailla. Tätä varten on kehitetty lukuisia bariatrisia metabolisia kirurgisia tekniikoita. Tällä hetkellä yleisimmin sovelletut bariatriset metaboliset kirurgiset tekniikat, kuten klinikallamme, ovat laparoskooppinen hihnagastrektomia (LSG) ja Roux-en-y -mahaläpäisyt.
Adipokiinien, joita erittyy rasvakudoksesta ja joiden uskotaan olevan osallisena lihavuuden kehittymisessä, rooli lihavuuden mekanismissa on varsin tärkeä, koska ne vaikuttavat paitsi energiaprosesseihin myös metabolisiin prosesseihin. Nämä rasvakudoksen erittämät adipokiinit toimivat aktiivisesti monissa elimistön mekanismeissa, mukaan lukien vasoaktiivisuus, oksidatiiviset prosessit, immuniteetti, lipidien ja glukoosin aineenvaihdunta. Ne vaikuttavat parakriinisten ja autokriinisten reittien kautta. Adipokiinit toimivat aktiivisesti monissa kohdeelimissä, kuten haimassa, maksassa ja aivoissa.
Isthmin, suhteellisen uusi adipokiini, jota ilmentävät ruskeat ja valkoiset adiposyytit, vaikuttaa myös moniin järjestelmiin kuten muut adipokiinit. Tutkimukset ovat osoittaneet, että Isthminilla on aktiivinen rooli glukoosin ja lipidien aineenvaihdunnassa, ja siitä on raportoitu olevan osallisena monissa metabolisissa prosesseissa insuliiniresistanssista maksan rasvakertymään.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, muuttuvatko isthmin-tasot ennen ja jälkeen leikkauksen potilailla, joille tehdään LSG vakavan lihavuuden vuoksi, ottaen huomioon, että isthminin uskotaan liittyvän lihavuuteen ja insuliiniresistanssiin, erityisesti vaikuttamalla aineenvaihdunnan ruokahalukeskukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Elâzığ, Turkki (Türkiye), 23100
- Elazig Fethi Sekin City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla yli 18-vuotias
- Olla diagnosoitu vaikeasta lihavuudesta
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat alle 18-vuotiaat
- Ylipainoiset potilaat, joiden painoindeksi on <40 kg/m2 ja joilla ei ole muita sairauksia
- Potilaat, joilla on reumatologisia sairauksia (reumatautinen artriitti, SLE jne.)
- Potilaat, joilla on krooninen munuaisten ja maksan vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on diagnosoitu Diabetes Mellitus
- Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Laparoskopiset hiilivenytyspotilaat vaikeasta lihavuudesta
Laparoskopisen hihnaresektion potilaat vaikean lihavuuden hoidossa
|
Preoperatiiviset seerumin isthmin-tasot
Postoperatiivisen kolmannen kuukauden seerumin Isthmin-pitoisuudet
Potilaan pituus ja paino mitataan ennen leikkausta.
Sen jälkeen BMI lasketaan kaavalla "Paino (kg) / (Pituus (metriä) x Pituus (metriä))"
Potilaan pituus ja paino kirjataan leikkauksen jälkeisen kolmannen kuukauden aikana.
Tämän jälkeen BMI lasketaan kaavalla "Paino (kg)/(Pituus (metrit) x Pituus (metrit))"
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin Isthmin-tason muutos
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ja postoperatiivinen kolmas kuukausi
|
Seerumin Isthmin-tasojen muutos
|
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen kolmas kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mehmet B Bozan, Professor, Turkish Health Sciences University Elazig City Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kirkil C, Aygen E, Korkmaz MF, Bozan MB. QUALITY OF LIFE AFTER LAPAROSCOPIC SLEEVE GASTRECTOMY USING BAROS SYSTEM. Arq Bras Cir Dig. 2018 Aug 16;31(3):e1385. doi: 10.1590/0102-672020180001e1385.
- GBD 2019 Risk Factors Collaborators. Global burden of 87 risk factors in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020 Oct 17;396(10258):1223-1249. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30752-2.
- Lopez-Yus M, Casamayor C, Soriano-Godes JJ, Borlan S, Gonzalez-Irazabal Y, Garcia-Sobreviela MP, Garcia-Rodriguez B, Del Moral-Bergos R, Calmarza P, Artigas JM, Lorente-Cebrian S, Bernal-Monterde V, Sanz-Paris A, Arbones-Mainar JM. Isthmin-1 (ISM1), a novel adipokine that reflects abdominal adipose tissue distribution in individuals with obesity. Cardiovasc Diabetol. 2023 Dec 8;22(1):335. doi: 10.1186/s12933-023-02075-0.
- Dunmore SJ. Of fat mice and men: the rise of the adipokines. J Endocrinol. 2013 Jan 2;216(1):E1-2. doi: 10.1530/JOE-12-0513. Print 2013 Jan. No abstract available.
- Fasshauer M, Bluher M. Adipokines in health and disease. Trends Pharmacol Sci. 2015 Jul;36(7):461-70. doi: 10.1016/j.tips.2015.04.014. Epub 2015 May 25.
- Peri K, Eisenberg M. Review on obesity management: bariatric surgery. BMJ Public Health. 2024 Nov 27;2(2):e000245. doi: 10.1136/bmjph-2023-000245. eCollection 2024 Dec.
- Jiang Z, Zhao M, Voilquin L, Jung Y, Aikio MA, Sahai T, Dou FY, Roche AM, Carcamo-Orive I, Knowles JW, Wabitsch M, Appel EA, Maikawa CL, Camporez JP, Shulman GI, Tsai L, Rosen ED, Gardner CD, Spiegelman BM, Svensson KJ. Isthmin-1 is an adipokine that promotes glucose uptake and improves glucose tolerance and hepatic steatosis. Cell Metab. 2021 Sep 7;33(9):1836-1852.e11. doi: 10.1016/j.cmet.2021.07.010. Epub 2021 Aug 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EFSCH1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .