単回法および二回法の歯内療法 (RCT)
2026年1月14日 更新者：University of California, San Francisco
根尖性歯周炎を伴う壊死歯に対する1回法と2回法の歯内療法の有効性
あなたがこの研究調査への参加を求められているのは、UCSF大学院歯内療法学部で歯内療法の治療を受けているためです。
私たちは、1回対2回の歯内療法治療の治療結果を特定しようとしています。
参加を続けることを決めた場合、膿瘍の治癒を観察するため、1年間の追跡調査期間についての同意をお願いしたいと考えています。
観察期間は、根管治療完了後6ヵ月および12ヵ月時点で行われ、標準的なケアの一部です。
治療医が記録するAxiumチャートの所見を確認します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、UCSF大学院歯内療法学部において歯内療法を受けている患者を含みます。
本研究の目的は、1回法と2回法の根管治療の治療結果を評価および比較することです。
研究を継続することを選択した参加者は、根尖性膿瘍の治癒をモニタリングするために、1年間追跡調査されます。
フォローアップの予約は、治療完了後6か月および12か月に予定されており、これらは通常の標準ケアの一部です。
治療担当者によってAxiumチャートに記録された臨床所見およびX線所見は、研究分析の一部としてレビューされます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California San Francisco School of dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準:
- アメリカ麻酔学会（ASA）クラスIまたはIIに分類されること
- エストレラ分類に基づくコーンビームCT歯周組織指数（CBCTPAI）スコアが3以上と定義される根尖性歯周炎の画像診断所見を有すること
除外基準:
- 除外基準には、管理不良の慢性全身性疾患（例：糖尿病、高血圧、慢性閉塞性肺疾患）、心血管疾患、腎機能または肝機能障害、自己免疫疾患を有する患者が含まれた
- 喫煙歴
- プロービングデプスが3mm以上の歯周疾患
- 歯根破折
- 未完成根尖
- 歯根吸収
- 穿孔
- ラバーダム防湿が不可能な場合
- インフォームドコンセントの不備
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ワン・ビジットの歯内治療
このアームでは、清掃および形成後にシングルコーン法を用いて根管充填を完了します。
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対照群 - 介入なし
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実験的：複数回の通院による歯内療法
このアームでは、歯内療法は複数回の通院で完了されます。
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初診時には水酸化カルシウムを暫間薬として使用し、患者は二診目に根管充填のために戻ってきます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的および放射線学的治癒
時間枠：12か月
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主要アウトカムは、コーンビームCT歯根尖周囲指数（CBCT-PAI）に基づく臨床的および放射線学的治癒の組み合わせを用いて定義されました
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12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯根尖部病変サイズの容積変化
時間枠：12か月
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二次アウトカムは、ベースラインと追跡調査のCBCTスキャン間の病変体積（mm³）の変化として定義され、根尖周囲治癒の定量的指標として機能します
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12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- 1. Siqueira JF Jr, Rôças IN. Clinical implications and microbiology of bacterial persistence after treatment procedures. J Endod 2008;34:1291-1301. 2. Tait C, Camilleri J, Blundell K. Non-surgical endodontics: obturation. Br Dent J 2025;238:487-496. 3. Schwendicke F, Göstemeyer G. Cost-effectiveness of single- versus multistep root canal treatment. J Endod 2016;42:1446-1452. 4. Makanjuola JO, Umesi DC, Oderinu OH. Comparison of the incidence of flare-up and time efficiency in single-visit root canal treatment employing either rotary or manual step-back canal preparatory technique. Niger Postgrad Med J 2018;25:100-104. 5. Ricucci D, Siqueira JF Jr. Biofilms and apical periodontitis: prevalence and association with clinical and histopathologic findings. J Endod 2010;36:1277-1288. 6. Siqueira JF Jr. Reaction of periradicular tissues to root canal treatment: benefits and drawbacks. Endod Topics 2005;10:123-147. 7. Shuping GB, Ørstavik D, Sigurdsson A, Trope M. Reduction of intracanal bacteria using nickel-titanium rotary instrumentation and various medications. J Endod 2000;26:751-755. 8. Sjögren U, Figdor D, Spångberg L, Sundqvist G. The antimicrobial effect of calcium hydroxide as a short-term intracanal dressing. Int Endod J 1991;24:119-125. 9. Tronstad L, Andreasen JO, Hasselgren G, et al. pH changes in dental tissues after root canal filling with calcium hydroxide. J Endod 1981;7:17-21. 10. Ng YL, Mann V, Rahbaran S, et al. Outcome of primary root canal treatment: systematic review-Part 2. Influence of clinical factors. Int Endod J 2008;41:6-31. 11. Mergoni G, Ganim M, Lodi G, et al. Single versus multiple visits for endodontic treatment of permanent teeth. Cochrane Database Syst Rev 2022;12:CD004450. 12. Schulz KF, Altman DG, Moher D. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomized trials. J Pharmacol Pharmacother 2010;1:100-107. 13. Estrela C, Bueno MR, Azevedo BC, et al. A new periapical index based on cone-beam computed tomogr
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (実際)
2023年7月1日
研究の完了 (実際)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月14日
最初の投稿 (実際)
2026年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月14日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。