Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie endodontyczne w jednej i dwóch wizytach (RCT)

14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Skuteczność leczenia endodontycznego w jednej i dwóch wizytach dla zębów martwych z zapaleniem tkanek okołowierzchołkowych

Zostajesz poproszony o udział w tym badaniu naukowym, ponieważ jesteś leczony w oddziale Endodoncji Zaawansowanej UCSF w związku z zabiegiem endodontycznym. Staramy się określić wyniki leczenia endodontycznego w jednej wizycie w porównaniu z dwoma wizytami. Jeśli zdecydujesz się kontynuować, chcielibyśmy poprosić o Twoją zgodę na roczny okres obserwacji w celu monitorowania gojenia się ropnia. Okresy obserwacji odbywają się 6 miesięcy po zakończeniu leczenia kanałowego oraz po 12 miesiącach i stanowią część standardowej opieki. Przejrzymy wyniki w karcie Axium, które będą rejestrowane przez lekarza prowadzącego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie obejmuje pacjentów, którzy przechodzą leczenie endodontyczne w ramach Katedry Endodoncji Absolwentów UCSF. Celem badania jest ocena i porównanie wyników leczenia między zabiegami kanałowymi w jednej wizycie i dwóch wizytach. Uczestnicy, którzy zdecydują się kontynuować udział w badaniu, będą obserwowani przez okres jednego roku, aby można było monitorować gojenie się ropnia okołowierzchołkowego. Wizyty kontrolne zaplanowano na sześć miesięcy i dwanaście miesięcy po zakończeniu leczenia, z których obie są częścią rutynowej standardowej opieki. Kliniczne i radiograficzne wyniki udokumentowane w karcie Axium przez lekarza prowadzącego zostaną przeanalizowane jako część badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California San Francisco School of dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zakwalifikowani jako klasa I lub II według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA)
  • prezentujący radiologiczne dowody zapalenia okołowierzchołkowego – zdefiniowane jako wynik wskaźnika okołowierzchołkowego w tomografii stożkowej (CBCTPAI) wynoszący 3 lub więcej według klasyfikacji Estreli

Kryteria wykluczenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmowały pacjentów z niekontrolowanymi przewlekłymi schorzeniami ogólnoustrojowymi (np. cukrzyca, nadciśnienie, przewlekła obturacyjna choroba płuc), chorobami układu sercowo-naczyniowego, zaburzeniami czynności nerek lub wątroby oraz chorobami autoimmunologicznymi
  • Wywiad palenia tytoniu
  • Choroba przyzębia z głębokością sondowania ≥ 3 mm
  • Złamania korzeni
  • Niedojrzałe wierzchołki
  • Resorpcja
  • Perforacje
  • Niemożność uzyskania izolacji za pomocą koferdamu
  • Brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jednowizytowe leczenie endodontyczne
W tym ramieniu obturacyjnym, obturacyjna zostanie zakończona przy użyciu techniki pojedynczego stożka po oczyszczeniu i ukształtowaniu.
Inny: grupa kontrolna
grupa kontrolna - brak interwencji
Eksperymentalny: wielokrotne wizyty leczenie endodontyczne
w tym ramieniu leczenie endodontyczne będzie zakończone w trakcie wielu wizyt.
Inny: Wodorotlenek wapnia (CH)
W pierwszej wizycie jako leczenie tymczasowe zostanie zastosowany wodorotlenek wapnia, a pacjenci wrócą na wypełnienie kanału w drugiej wizycie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Leczenie kliniczne i radiologiczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Główny punkt końcowy został zdefiniowany przy użyciu połączonego klinicznego i radiologicznego gojenia opartego na wskaźniku okołowierzchołkowym tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT-PAI)
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objętościowa rozmiaru zmian okołowierzchołkowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Drugorzędowym punktem końcowym była zmiana objętości zmiany (mm³) między wyjściowymi a kontrolnymi skanami CBCT, służąca jako ilościowy wskaźnik gojenia okołowierzchołkowego
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • 1. Siqueira JF Jr, Rôças IN. Clinical implications and microbiology of bacterial persistence after treatment procedures. J Endod 2008;34:1291-1301. 2. Tait C, Camilleri J, Blundell K. Non-surgical endodontics: obturation. Br Dent J 2025;238:487-496. 3. Schwendicke F, Göstemeyer G. Cost-effectiveness of single- versus multistep root canal treatment. J Endod 2016;42:1446-1452. 4. Makanjuola JO, Umesi DC, Oderinu OH. Comparison of the incidence of flare-up and time efficiency in single-visit root canal treatment employing either rotary or manual step-back canal preparatory technique. Niger Postgrad Med J 2018;25:100-104. 5. Ricucci D, Siqueira JF Jr. Biofilms and apical periodontitis: prevalence and association with clinical and histopathologic findings. J Endod 2010;36:1277-1288. 6. Siqueira JF Jr. Reaction of periradicular tissues to root canal treatment: benefits and drawbacks. Endod Topics 2005;10:123-147. 7. Shuping GB, Ørstavik D, Sigurdsson A, Trope M. Reduction of intracanal bacteria using nickel-titanium rotary instrumentation and various medications. J Endod 2000;26:751-755. 8. Sjögren U, Figdor D, Spångberg L, Sundqvist G. The antimicrobial effect of calcium hydroxide as a short-term intracanal dressing. Int Endod J 1991;24:119-125. 9. Tronstad L, Andreasen JO, Hasselgren G, et al. pH changes in dental tissues after root canal filling with calcium hydroxide. J Endod 1981;7:17-21. 10. Ng YL, Mann V, Rahbaran S, et al. Outcome of primary root canal treatment: systematic review-Part 2. Influence of clinical factors. Int Endod J 2008;41:6-31. 11. Mergoni G, Ganim M, Lodi G, et al. Single versus multiple visits for endodontic treatment of permanent teeth. Cochrane Database Syst Rev 2022;12:CD004450. 12. Schulz KF, Altman DG, Moher D. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomized trials. J Pharmacol Pharmacother 2010;1:100-107. 13. Estrela C, Bueno MR, Azevedo BC, et al. A new periapical index based on cone-beam computed tomogr

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ucsfendo

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj