- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07354373
Yhden käynnin ja kahden käynnin endodontiset hoidot (RCT)
keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Yhden ja kahden käynnin hoidon tehokkuus hammasjuurihoidossa kuolleilla hampailla, joilla on huipputulehdus
Sinua pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen, koska sinua hoidetaan UCSF:n Graduate Endodontics -osastolla endodontista toimenpidettä varten.
Yritämme selvittää hoitotuloksia yhden ja kahden käynnin endodontisten hoitojen välillä.
Jos päätät jatkaa, pyydämme suostumustasi vuoden seurantajaksolle abskessin paranemisen tarkkailua varten.
Tarkkailujaksot tapahtuvat 6 kuukautta hampaankannan hoidon päätyttyä ja 12 kuukauden kohdalla, ja ne ovat osa standardia hoitokäytäntöä.
Tarkastelemme löydöksiä Axium-kortistossa, jonka hoitava lääkäri tallentaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus sisältää potilaita, jotka saavat endodontista hoitoa UCSF:n jatko-opiskelijan endodontiaosastolla.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ja vertailla hoitotuloksia yhden käynnin ja kahden käynnin juurihoitomenetelmien välillä.
Osallistujat, jotka päättävät jatkaa tutkimuksessa, seurataan yhden vuoden ajan, jotta periapikaalisen abskessin paranemista voidaan seurata.
Seurantatapaamiset on suunniteltu kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä, ja molemmat kuuluvat rutiininomaiseen standardihoitoon.
Hoitavan henkilökunnan Axium-kartassa dokumentoituja kliinisiä ja radiografisia havaintoja tarkastellaan osana tutkimusanalyysia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California San Francisco School of dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luokiteltu American Society of Anesthesiologists (ASA) luokkaan I tai II
- jolla on radiologinen todiste apikaalisesta periodontiitista, joka määritellään Cone-Beam Computed Tomography Periapical Index (CBCTPAI) -pisteiksi 3 tai enemmän Estrelan luokituksen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereihin sisältyivät potilaat, joilla on hallitsemattomia kroonisia systeemisiä sairauksia (esim. diabetes, hypertensio, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus), sydän- ja verisuonitaudit, munuais- tai maksavauriot ja autoimmuunisairaudet
- Tupakoinnin historia
- Parodontaalitauti, jossa kartoitusyvyydet ≥ 3 mm
- Juuren murtumat
- Kypsymättömät apikaalit
- Resorptio
- Perforaatiot
- Kuminahkaeristeen saavuttamisen mahdottomuus
- Tiedotetun suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksivierailuinen endodontinen hoito
Tässä ryhmässä täytäntöönpano suoritetaan yksittäisen kartion tekniikalla puhdistuksen ja muotoilun jälkeen.
|
kontrolliryhmä - ei interventiota
|
|
Kokeellinen: usean käynnin endodontinen hoito
tässä haaraosassa hammasjuurihoidon toimenpide suoritetaan useissa käynneissä.
|
kalsiumhydroksidia käytetään väliaikaisena lääkityksenä ensimmäisellä käynnillä, ja potilaat palaavat täyttöhoitoon toisella käynnillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen ja radiologinen paraneminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ensisijaiseksi tulokseksi määriteltiin yhdistetty kliininen ja radiologinen paraneminen perustuen Cone-Beam Computed Tomography Periapical Index (CBCT-PAI) -indeksiin
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Periapikaalisen leesion koon tilavuuden muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toissijainen lopputulos määriteltiin muutokseksi leesioiden tilavuudessa (mm³) alku- ja seurantatutkimusten CBCT-kuvien välillä, joka toimii määrällisenä mittarina periapikaalisesta paranemisesta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- 1. Siqueira JF Jr, Rôças IN. Clinical implications and microbiology of bacterial persistence after treatment procedures. J Endod 2008;34:1291-1301. 2. Tait C, Camilleri J, Blundell K. Non-surgical endodontics: obturation. Br Dent J 2025;238:487-496. 3. Schwendicke F, Göstemeyer G. Cost-effectiveness of single- versus multistep root canal treatment. J Endod 2016;42:1446-1452. 4. Makanjuola JO, Umesi DC, Oderinu OH. Comparison of the incidence of flare-up and time efficiency in single-visit root canal treatment employing either rotary or manual step-back canal preparatory technique. Niger Postgrad Med J 2018;25:100-104. 5. Ricucci D, Siqueira JF Jr. Biofilms and apical periodontitis: prevalence and association with clinical and histopathologic findings. J Endod 2010;36:1277-1288. 6. Siqueira JF Jr. Reaction of periradicular tissues to root canal treatment: benefits and drawbacks. Endod Topics 2005;10:123-147. 7. Shuping GB, Ørstavik D, Sigurdsson A, Trope M. Reduction of intracanal bacteria using nickel-titanium rotary instrumentation and various medications. J Endod 2000;26:751-755. 8. Sjögren U, Figdor D, Spångberg L, Sundqvist G. The antimicrobial effect of calcium hydroxide as a short-term intracanal dressing. Int Endod J 1991;24:119-125. 9. Tronstad L, Andreasen JO, Hasselgren G, et al. pH changes in dental tissues after root canal filling with calcium hydroxide. J Endod 1981;7:17-21. 10. Ng YL, Mann V, Rahbaran S, et al. Outcome of primary root canal treatment: systematic review-Part 2. Influence of clinical factors. Int Endod J 2008;41:6-31. 11. Mergoni G, Ganim M, Lodi G, et al. Single versus multiple visits for endodontic treatment of permanent teeth. Cochrane Database Syst Rev 2022;12:CD004450. 12. Schulz KF, Altman DG, Moher D. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomized trials. J Pharmacol Pharmacother 2010;1:100-107. 13. Estrela C, Bueno MR, Azevedo BC, et al. A new periapical index based on cone-beam computed tomogr
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Periapikaaliset sairaudet
- Leuan sairaudet
- Parodontiitti
- Periapikaalinen parodontiitti
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologinen tutkimussuunnittelu
- Epidemiologiset menetelmät
- Tutkimussuunnittelu
- Menetelmät
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Anionit
- Ionit
- Elektrolyyttit
- Hydroksidit
- Alkalies
- Kalsiumyhdisteet
- Kontrolliryhmät
- Kalsiumhydroksidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ucsfendo
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .