- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07354373
Tratamientos Endodónticos de Una Visita y Dos Visitas (RCT)
14 de enero de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
La Eficacia de los Tratamientos Endodónticos de Visita Única y Dos Visitas para Dientes Necróticos con Periodontitis Apical
Se le solicita participar en este estudio de investigación porque está siendo tratado en el departamento de Endodoncia de Posgrado de la UCSF para un procedimiento endodóntico.
Estamos tratando de determinar los resultados del tratamiento de endodoncia en una visita frente a dos visitas.
Si decide continuar, nos gustaría solicitar su consentimiento para un período de seguimiento de 1 año para observar la curación del absceso.
Los períodos de observación ocurren a los 6 meses después de la finalización del tratamiento de conducto y a los 12 meses y forman parte del estándar de atención.
Revisaremos los hallazgos en el registro de Axium, que serán registrados por el médico tratante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de investigación incluye a pacientes que reciben tratamiento endodóntico en el Departamento de Endodoncia de Postgrado de la UCSF.
El propósito del estudio es evaluar y comparar los resultados del tratamiento entre los procedimientos de endodoncia en una sola visita y en dos visitas.
Los participantes que decidan continuar en el estudio serán seguidos durante un período de un año para poder monitorizar la curación del absceso periapical.
Las citas de seguimiento están programadas a los seis meses y a los doce meses después de la finalización del tratamiento, ambas forman parte de la atención estándar de rutina.
Los hallazgos clínicos y radiográficos documentados en la historia clínica de Axium por el proveedor tratante serán revisados como parte del análisis del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California San Francisco School of dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificados como Clase I o II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
- presentan evidencia radiográfica de periodontitis apical, definida como una puntuación del Índice Periapical de Tomografía Computarizada de Haz Cónico (CBCTPAI) de 3 o mayor según la clasificación de Estrela
Criterios de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluían pacientes con enfermedades sistémicas crónicas no controladas (por ejemplo, diabetes, hipertensión, enfermedad pulmonar obstructiva crónica), enfermedad cardiovascular, insuficiencia renal o hepática y trastornos autoinmunes
- Antecedentes de tabaquismo
- Enfermedad periodontal con profundidades de sondaje ≥ 3 mm.
- Fracturas radiculares
- Ápices inmaduros
- Reabsorción
- Perforaciones
- Incapacidad para lograr aislamiento con dique de goma
- Falta de consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento endodóntico en una sola visita
En este brazo, la obturación se completará utilizando una técnica de cono único después de la limpieza y conformación.
|
grupo de control - sin intervención
|
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Experimental: tratamiento endodóntico con múltiples visitas
en este brazo, la terapia endodóntica se completará en múltiples visitas.
|
El hidróxido de calcio se utilizará como medicación interina en la primera visita y los pacientes regresarán para la obturación en la segunda visita.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Curación Clínica y Radiográfica
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El resultado primario se definió utilizando una curación clínica y radiográfica combinada basada en el Índice Periapical de Tomografía Computarizada de Haz Cónico (CBCT-PAI)
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio Volumétrico en el Tamaño de la Lesión Periapical
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El resultado secundario se definió como el cambio en el volumen de la lesión (mm³) entre las tomografías CBCT iniciales y de seguimiento, sirviendo como una métrica cuantitativa de la curación periapical
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- 1. Siqueira JF Jr, Rôças IN. Clinical implications and microbiology of bacterial persistence after treatment procedures. J Endod 2008;34:1291-1301. 2. Tait C, Camilleri J, Blundell K. Non-surgical endodontics: obturation. Br Dent J 2025;238:487-496. 3. Schwendicke F, Göstemeyer G. Cost-effectiveness of single- versus multistep root canal treatment. J Endod 2016;42:1446-1452. 4. Makanjuola JO, Umesi DC, Oderinu OH. Comparison of the incidence of flare-up and time efficiency in single-visit root canal treatment employing either rotary or manual step-back canal preparatory technique. Niger Postgrad Med J 2018;25:100-104. 5. Ricucci D, Siqueira JF Jr. Biofilms and apical periodontitis: prevalence and association with clinical and histopathologic findings. J Endod 2010;36:1277-1288. 6. Siqueira JF Jr. Reaction of periradicular tissues to root canal treatment: benefits and drawbacks. Endod Topics 2005;10:123-147. 7. Shuping GB, Ørstavik D, Sigurdsson A, Trope M. Reduction of intracanal bacteria using nickel-titanium rotary instrumentation and various medications. J Endod 2000;26:751-755. 8. Sjögren U, Figdor D, Spångberg L, Sundqvist G. The antimicrobial effect of calcium hydroxide as a short-term intracanal dressing. Int Endod J 1991;24:119-125. 9. Tronstad L, Andreasen JO, Hasselgren G, et al. pH changes in dental tissues after root canal filling with calcium hydroxide. J Endod 1981;7:17-21. 10. Ng YL, Mann V, Rahbaran S, et al. Outcome of primary root canal treatment: systematic review-Part 2. Influence of clinical factors. Int Endod J 2008;41:6-31. 11. Mergoni G, Ganim M, Lodi G, et al. Single versus multiple visits for endodontic treatment of permanent teeth. Cochrane Database Syst Rev 2022;12:CD004450. 12. Schulz KF, Altman DG, Moher D. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomized trials. J Pharmacol Pharmacother 2010;1:100-107. 13. Estrela C, Bueno MR, Azevedo BC, et al. A new periapical index based on cone-beam computed tomogr
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
21 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periapicales
- Enfermedades de la mandíbula
- Periodontitis
- Periodontitis periapical
- Técnicas de investigación
- Diseño de investigación epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Diseño de la investigación
- Métodos
- Químicos inorgánicos
- Aniones
- Iones
- Electrolitos
- Hidróxidos
- Álcalies
- Compuestos de calcio
- Grupos de control
- Hidróxido de calcio
Otros números de identificación del estudio
- Ucsfendo
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .