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Trattamenti Endodontici in Una o Due Visite (RCT)

14 gennaio 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco

L'Efficacia dei Trattamenti Endodontici in Una Sessione e Due Sessioni per Denti Necrotici con Parodontite Apicale

Le viene chiesto di partecipare a questo studio di ricerca perché è in cura presso il reparto di Endodonzia Post-laurea dell'UCSF per una procedura endodontica. Stiamo cercando di determinare i risultati del trattamento di una terapia endodontica in una visita rispetto a due visite. .Se decide di continuare, vorremmo chiederle il consenso per un periodo di follow-up di 1 anno per osservare la guarigione dell'ascesso. I periodi di osservazione si svolgono a 6 mesi dal completamento della cura canalare e a 12 mesi e fanno parte dello standard di cura. Esamineremo i risultati nella cartella Axium, che verrà registrata dal medico curante

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio di ricerca include pazienti che stanno ricevendo un trattamento endodontico presso il Dipartimento di Endodonzia Post-laurea dell'UCSF.
Lo scopo dello studio è valutare e confrontare i risultati del trattamento tra procedure di trattamento canalare in una o due sedute.
I partecipanti che scelgono di continuare nello studio saranno seguiti per un periodo di un anno per monitorare la guarigione dell'ascesso periapicale.
Gli appuntamenti di follow-up sono programmati a sei mesi e dodici mesi dal completamento del trattamento, entrambi fanno parte delle cure standard di routine.
I risultati clinici e radiografici documentati nella cartella Axium dal fornitore di cure saranno esaminati come parte dell'analisi dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

59

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California San Francisco School of dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Classificati come American Society of Anesthesiologists (ASA) Classe I o II
  • presentano evidenza radiografica di periodontite apicale, definita come un punteggio CBCTPAI (Cone-Beam Computed Tomography Periapical Index) pari o superiore a 3 secondo la classificazione di Estrela

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione includevano pazienti con condizioni sistemiche croniche non controllate (ad esempio, diabete, ipertensione, broncopneumopatia cronica ostruttiva), malattie cardiovascolari, compromissione renale o epatica e disturbi autoimmuni
  • Storia di fumo
  • Malattia parodontale con profondità di sondaggio ≥ 3 mm
  • Fratture radicolari
  • Apici immaturi
  • Riassorbimento
  • Perforazioni
  • Incapacità di ottenere isolamento con diga di gomma
  • Mancanza di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento endodontico in una sola seduta
In questo braccio, l'otturazione sarà completata utilizzando una tecnica a cono singolo dopo la detersione e la sagomatura.
Altro: gruppo di controllo
gruppo di controllo - nessun intervento
Sperimentale: trattamento endodontico con visite multiple
in questo braccio la terapia endodontica sarà completata in più visite.
Altro: Idrossido di calcio (CH)
l'idrossido di calcio verrà utilizzato come medicazione interinale nella prima visita e i pazienti torneranno per l'otturazione nella seconda visita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guarigione Clinica e Radiografica
Lasso di tempo: 12 mesi
L'esito primario è stato definito utilizzando una guarigione combinata clinica e radiografica basata sull'indice periapicale della tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT-PAI)
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione Volumetrica nella Dimensione della Lesione Periapicale
Lasso di tempo: 12 mesi
L'esito secondario è stato definito come la variazione del volume della lesione (mm³) tra le scansioni CBCT basali e di follow-up, fungendo da metrica quantitativa della guarigione periapicale
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • 1. Siqueira JF Jr, Rôças IN. Clinical implications and microbiology of bacterial persistence after treatment procedures. J Endod 2008;34:1291-1301. 2. Tait C, Camilleri J, Blundell K. Non-surgical endodontics: obturation. Br Dent J 2025;238:487-496. 3. Schwendicke F, Göstemeyer G. Cost-effectiveness of single- versus multistep root canal treatment. J Endod 2016;42:1446-1452. 4. Makanjuola JO, Umesi DC, Oderinu OH. Comparison of the incidence of flare-up and time efficiency in single-visit root canal treatment employing either rotary or manual step-back canal preparatory technique. Niger Postgrad Med J 2018;25:100-104. 5. Ricucci D, Siqueira JF Jr. Biofilms and apical periodontitis: prevalence and association with clinical and histopathologic findings. J Endod 2010;36:1277-1288. 6. Siqueira JF Jr. Reaction of periradicular tissues to root canal treatment: benefits and drawbacks. Endod Topics 2005;10:123-147. 7. Shuping GB, Ørstavik D, Sigurdsson A, Trope M. Reduction of intracanal bacteria using nickel-titanium rotary instrumentation and various medications. J Endod 2000;26:751-755. 8. Sjögren U, Figdor D, Spångberg L, Sundqvist G. The antimicrobial effect of calcium hydroxide as a short-term intracanal dressing. Int Endod J 1991;24:119-125. 9. Tronstad L, Andreasen JO, Hasselgren G, et al. pH changes in dental tissues after root canal filling with calcium hydroxide. J Endod 1981;7:17-21. 10. Ng YL, Mann V, Rahbaran S, et al. Outcome of primary root canal treatment: systematic review-Part 2. Influence of clinical factors. Int Endod J 2008;41:6-31. 11. Mergoni G, Ganim M, Lodi G, et al. Single versus multiple visits for endodontic treatment of permanent teeth. Cochrane Database Syst Rev 2022;12:CD004450. 12. Schulz KF, Altman DG, Moher D. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomized trials. J Pharmacol Pharmacother 2010;1:100-107. 13. Estrela C, Bueno MR, Azevedo BC, et al. A new periapical index based on cone-beam computed tomogr

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ucsfendo

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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