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Endodontische Behandlungen in einem und in zwei Sitzungen (RCT)

14. Januar 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Die Wirksamkeit von Einzelbesuchs- und Zweibesuchs-Endodontiebehandlungen für nekrotische Zähne mit apikaler Parodontitis

Sie werden gebeten, an dieser Forschungsstudie teilzunehmen, weil Sie in der Abteilung für Graduiertenendodontie der UCSF wegen eines endodontischen Eingriffs behandelt werden. Wir versuchen, die Behandlungsergebnisse von ein- gegenüber zweisitzigen endodontischen Behandlungen zu ermitteln. Wenn Sie sich entscheiden fortzufahren, möchten wir Ihre Einwilligung für einen Nachbeobachtungszeitraum von 1 Jahr erbitten, um die Heilung des Abszesses zu beobachten. Die Beobachtungszeiträume erfolgen 6 Monate nach Abschluss der Wurzelkanalbehandlung und nach 12 Monaten und sind Teil des Behandlungsstandards. Wir werden die Befunde in der Axium-Akte überprüfen, die vom behandelnden Arzt aufgezeichnet wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschungsstudie schließt Patienten ein, die eine endodontische Behandlung in der UCSF Graduate Endodontics-Abteilung erhalten. Der Zweck der Studie ist die Bewertung und der Vergleich der Behandlungsergebnisse zwischen ein- und zweisitzigen Wurzelkanalbehandlungen. Teilnehmer, die sich entscheiden, an der Studie teilzunehmen, werden über einen Zeitraum von einem Jahr nachbeobachtet, um die Heilung des periapikalen Abszesses überwachen zu können. Nachuntersuchungstermine sind sechs Monate und zwölf Monate nach Abschluss der Behandlung geplant, die beide Teil der routinemäßigen Standardversorgung sind. Die klinischen und radiologischen Befunde, die vom behandelnden Arzt im Axium-Chart dokumentiert wurden, werden im Rahmen der Studienanalyse überprüft.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California San Francisco School of dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingestuft als American Society of Anesthesiologists (ASA) Klasse I oder II
  • Vorliegen radiologischer Nachweise einer apikalen Parodontitis - definiert als ein Cone-Beam Computed Tomography Periapical Index (CBCTPAI) Wert von 3 oder höher gemäß der Estrela-Klassifikation

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien umfassten Patienten mit unkontrollierten chronischen systemischen Erkrankungen (z.B. Diabetes, Bluthochdruck, chronisch obstruktive Lungenerkrankung), Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Nieren- oder Leberfunktionsstörungen und Autoimmunerkrankungen
  • Raucheranamnese
  • Parodontitis mit Sondierungstiefen ≥ 3 mm.
  • Wurzelfrakturen
  • Unreife Apex
  • Resorption
  • Perforationen
  • Unmöglichkeit der Kofferdam-Isolation
  • Fehlende Einwilligung nach Aufklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ein-Sitzung endodontische Behandlung
In diesem Arm wird die Obturation nach der Reinigung und Formgebung mit einer Einzelkonentechnik abgeschlossen.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe - keine Intervention
Experimental: Mehrfachbesuche endodontische Behandlung
in diesem Arm wird die endodontische Therapie in mehreren Sitzungen abgeschlossen.
Sonstiges: Calciumhydroxid (CH)
Calciumhydroxid wird als Zwischenmedikation beim ersten Besuch verwendet und die Patienten kehren für die Obturation beim zweiten Besuch zurück.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische und radiologische Heilung
Zeitfenster: 12 Monate
Das primäre Ergebnis wurde anhand einer kombinierten klinischen und radiologischen Heilung unter Verwendung des Cone-Beam Computed Tomography Periapical Index (CBCT-PAI) definiert.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Volumetrische Veränderung der periapikalen Läsionsgröße
Zeitfenster: 12 Monate
Das sekundäre Ergebnis wurde definiert als die Veränderung des Läsionsvolumens (mm³) zwischen den Baseline- und Follow-up-CBCT-Scans, die als quantitatives Maß für die periapikale Heilung dient.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • 1. Siqueira JF Jr, Rôças IN. Clinical implications and microbiology of bacterial persistence after treatment procedures. J Endod 2008;34:1291-1301. 2. Tait C, Camilleri J, Blundell K. Non-surgical endodontics: obturation. Br Dent J 2025;238:487-496. 3. Schwendicke F, Göstemeyer G. Cost-effectiveness of single- versus multistep root canal treatment. J Endod 2016;42:1446-1452. 4. Makanjuola JO, Umesi DC, Oderinu OH. Comparison of the incidence of flare-up and time efficiency in single-visit root canal treatment employing either rotary or manual step-back canal preparatory technique. Niger Postgrad Med J 2018;25:100-104. 5. Ricucci D, Siqueira JF Jr. Biofilms and apical periodontitis: prevalence and association with clinical and histopathologic findings. J Endod 2010;36:1277-1288. 6. Siqueira JF Jr. Reaction of periradicular tissues to root canal treatment: benefits and drawbacks. Endod Topics 2005;10:123-147. 7. Shuping GB, Ørstavik D, Sigurdsson A, Trope M. Reduction of intracanal bacteria using nickel-titanium rotary instrumentation and various medications. J Endod 2000;26:751-755. 8. Sjögren U, Figdor D, Spångberg L, Sundqvist G. The antimicrobial effect of calcium hydroxide as a short-term intracanal dressing. Int Endod J 1991;24:119-125. 9. Tronstad L, Andreasen JO, Hasselgren G, et al. pH changes in dental tissues after root canal filling with calcium hydroxide. J Endod 1981;7:17-21. 10. Ng YL, Mann V, Rahbaran S, et al. Outcome of primary root canal treatment: systematic review-Part 2. Influence of clinical factors. Int Endod J 2008;41:6-31. 11. Mergoni G, Ganim M, Lodi G, et al. Single versus multiple visits for endodontic treatment of permanent teeth. Cochrane Database Syst Rev 2022;12:CD004450. 12. Schulz KF, Altman DG, Moher D. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomized trials. J Pharmacol Pharmacother 2010;1:100-107. 13. Estrela C, Bueno MR, Azevedo BC, et al. A new periapical index based on cone-beam computed tomogr

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ucsfendo

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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