Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af rodkanaler i ét eller to besøg (RCT)

14. januar 2026 opdateret af: University of California, San Francisco

Effektiviteten af enkeltbesøgs- og tobesøgs-endodontiske behandlinger for nekrotiske tænder med apikal periodontitis

Du bliver bedt om at deltage i denne forskningsundersøgelse, fordi du bliver behandlet på UCSF Graduate Endodontics afdelingen for en endodontisk procedure. Vi forsøger at afgøre behandlingsresultaterne af enkelt- versus to-besøgs endodontiske behandlinger. Hvis du beslutter at fortsætte, vil vi gerne anmode om dit samtykke til en opfølgningsperiode på 1 år for at observere abscessens heling. Observationsperioder forekommer 6 måneder efter afslutningen af rodbehandlingen og efter 12 måneder og er en del af standardplejen. Vi vil gennemgå resultaterne i Axium-diagrammet, som vil blive registreret af den behandlende læge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskningsundersøgelse inkluderer patienter, der modtager endodontisk behandling på UCSF Graduate Endodontics Department. Formålet med undersøgelsen er at evaluere og sammenligne behandlingsresultater mellem én-gangs og to-gangs rodkanalbehandlinger. Deltagere, der vælger at fortsætte i undersøgelsen, vil blive fulgt i en periode på et år, så helingen af det periapikale absces kan overvåges. Opfølgende aftaler er planlagt seks måneder og tolv måneder efter behandlingens afslutning, som begge er en del af rutinemæssig standardbehandling. Kliniske og radiografiske fund dokumenteret i Axium-kortet af behandlingsudbyderen vil blive gennemgået som en del af studieanalysen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California San Francisco School of dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klassificeret som American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I eller II
  • med radiografisk evidens for apikal periodontitis - defineret som en Cone-Beam Computed Tomografi Periapical Index (CBCTPAI) score på 3 eller højere ifølge Estrela-klassifikationen

Eksklusionskriterier:

  • Eksklusionskriterier omfattede patienter med ukontrollerede kroniske systemiske tilstande (f.eks. diabetes, hypertension, kronisk obstruktiv lungesygdom), hjerte-kar-sygdom, nyre- eller leversvigt samt autoimmunsygdomme
  • Rygehistorie
  • Parodontal sygdom med sonderede dybder ≥ 3 mm
  • Rodfrakturer
  • Umodne apices
  • Resorption
  • Perforationer
  • Manglende evne til at opnå gummidam-isolering
  • Manglende informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Endodontisk behandling i ét besøg
I denne arm vil obturationen blive fuldført ved hjælp af en enkeltkegleteknik efter rengøring og formning.
Andet: kontrolgruppe
kontrollgruppe - ingen intervention
Eksperimentel: endodontisk behandling med flere besøg
i denne arm vil den endodontiske terapi blive afsluttet i flere besøg.
Andet: Calciumhydroxid (CH)
calciumhydroxid vil blive brugt som midlertidig medicin ved det første besøg, og patienterne vender tilbage for obturering ved det andet besøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk og radiografisk heling
Tidsramme: 12 måneder
Det primære udfald blev defineret ved hjælp af en kombineret klinisk og radiografisk heling baseret på Cone-Beam Computed Tomography Periapical Index (CBCT-PAI)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Volumetrisk ændring i periapikale læsionsstørrelse
Tidsramme: 12 måneder
Det sekundære udfald blev defineret som ændringen i læsionsvolumen (mm³) mellem baseline- og opfølgnings-CBCT-scanninger, som tjente som en kvantitativ måling af periapikal heling
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 1. Siqueira JF Jr, Rôças IN. Clinical implications and microbiology of bacterial persistence after treatment procedures. J Endod 2008;34:1291-1301. 2. Tait C, Camilleri J, Blundell K. Non-surgical endodontics: obturation. Br Dent J 2025;238:487-496. 3. Schwendicke F, Göstemeyer G. Cost-effectiveness of single- versus multistep root canal treatment. J Endod 2016;42:1446-1452. 4. Makanjuola JO, Umesi DC, Oderinu OH. Comparison of the incidence of flare-up and time efficiency in single-visit root canal treatment employing either rotary or manual step-back canal preparatory technique. Niger Postgrad Med J 2018;25:100-104. 5. Ricucci D, Siqueira JF Jr. Biofilms and apical periodontitis: prevalence and association with clinical and histopathologic findings. J Endod 2010;36:1277-1288. 6. Siqueira JF Jr. Reaction of periradicular tissues to root canal treatment: benefits and drawbacks. Endod Topics 2005;10:123-147. 7. Shuping GB, Ørstavik D, Sigurdsson A, Trope M. Reduction of intracanal bacteria using nickel-titanium rotary instrumentation and various medications. J Endod 2000;26:751-755. 8. Sjögren U, Figdor D, Spångberg L, Sundqvist G. The antimicrobial effect of calcium hydroxide as a short-term intracanal dressing. Int Endod J 1991;24:119-125. 9. Tronstad L, Andreasen JO, Hasselgren G, et al. pH changes in dental tissues after root canal filling with calcium hydroxide. J Endod 1981;7:17-21. 10. Ng YL, Mann V, Rahbaran S, et al. Outcome of primary root canal treatment: systematic review-Part 2. Influence of clinical factors. Int Endod J 2008;41:6-31. 11. Mergoni G, Ganim M, Lodi G, et al. Single versus multiple visits for endodontic treatment of permanent teeth. Cochrane Database Syst Rev 2022;12:CD004450. 12. Schulz KF, Altman DG, Moher D. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomized trials. J Pharmacol Pharmacother 2010;1:100-107. 13. Estrela C, Bueno MR, Azevedo BC, et al. A new periapical index based on cone-beam computed tomogr

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ucsfendo

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner