Jednofázové a dvoufázové endodontické ošetření (RCT)
14. ledna 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco
Efektivita jedno- a dvou-návštěvních endodontických ošetření pro nekrotické zuby s periapikální periodontitidou
Jste požádáni o účast v této výzkumné studii, protože jste léčeni na oddělení UCSF Graduate Endodontics kvůli endodontickému zákroku.
Snažíme se určit výsledky léčby jednosezení a dvousezení endodontických zákroků.
Pokud se rozhodnete pokračovat, rádi bychom vás požádali o souhlas s následným sledováním po dobu 1 roku, abychom mohli pozorovat hojení abscesu.
Období sledování probíhají 6 měsíců po dokončení ošetření kořenových kanálků a 12 měsíců po něm a jsou součástí standardní péče.
Provedeme přezkoumání nálezů v systému Axium, které budou zaznamenány ošetřujícím lékařem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato výzkumná studie zahrnuje pacienty, kteří podstupují endodontické ošetření v rámci postgraduálního oddělení endodoncie UCSF.
Cílem studie je vyhodnotit a porovnat výsledky léčby mezi jednoseančními a dvouseančními zákroky kořenových kanálků.
Účastníci, kteří se rozhodnou pokračovat ve studii, budou sledováni po dobu jednoho roku, aby bylo možné monitorovat hojení periapikálního abscesu.
Následné kontroly jsou naplánovány šest měsíců a dvanáct měsíců po dokončení léčby, přičemž obě jsou součástí rutinní standardní péče.
Klinická a radiografická zjištění zaznamenaná v Axium kartě ošetřujícím lékařem budou přezkoumána jako součást analýzy studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
59
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- University of California San Francisco School of dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klasifikace podle American Society of Anesthesiologists (ASA) I. nebo II. třídy
- přítomnost radiologického důkazu apikální periodontitidy – definováno jako skóre Cone-Beam Computed Tomography Periapical Index (CBCTPAI) 3 nebo vyšší podle klasifikace Estrela
Kritéria pro vyloučení:
- Mezi kritéria vyloučení patřili pacienti s nekontrolovanými chronickými systémovými onemocněními (např. diabetes, hypertenze, chronická obstrukční plicní nemoc), kardiovaskulární onemocnění, renální nebo jaterní poruchy a autoimunitní poruchy
- Kouření v anamnéze
- Parodontální onemocnění s hloubkou sondáže ≥ 3 mm
- Zlomeniny kořene
- Nezralé apikální uzávěry
- Resorpce
- Perforace
- Neschopnost dosáhnout izolace pomocí gumové clony
- Nedostatek informovaného souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jednonávštěvníková endodontická léčba
V této větvi bude obturace provedena pomocí techniky jediného kužele po vyčištění a utvarování.
|
kontrolní skupina - bez zásahu
|
|
Experimentální: více návštěvní endodontické ošetření
v této větvi bude endodontická léčba dokončena ve více návštěvách.
|
hydroxid vápenatý bude použit jako provizorní medikace při první návštěvě a pacienti se vrátí k definitivní výplně při druhé návštěvě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické a radiografické hojení
Časové okno: 12 měsíců
|
Primárním výsledkem byla definována kombinovaná klinická a radiografická hojnost na základě indexu periapikálního zobrazení pomocí kuželového svazku (CBCT-PAI)
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objemová změna velikosti periapikální léze
Časové okno: 12 měsíců
|
Sekundárním výsledkem byla definována změna objemu léze (mm³) mezi vstupním a kontrolním CBCT vyšetřením, sloužící jako kvantitativní metrika periapikálního hojení
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- 1. Siqueira JF Jr, Rôças IN. Clinical implications and microbiology of bacterial persistence after treatment procedures. J Endod 2008;34:1291-1301. 2. Tait C, Camilleri J, Blundell K. Non-surgical endodontics: obturation. Br Dent J 2025;238:487-496. 3. Schwendicke F, Göstemeyer G. Cost-effectiveness of single- versus multistep root canal treatment. J Endod 2016;42:1446-1452. 4. Makanjuola JO, Umesi DC, Oderinu OH. Comparison of the incidence of flare-up and time efficiency in single-visit root canal treatment employing either rotary or manual step-back canal preparatory technique. Niger Postgrad Med J 2018;25:100-104. 5. Ricucci D, Siqueira JF Jr. Biofilms and apical periodontitis: prevalence and association with clinical and histopathologic findings. J Endod 2010;36:1277-1288. 6. Siqueira JF Jr. Reaction of periradicular tissues to root canal treatment: benefits and drawbacks. Endod Topics 2005;10:123-147. 7. Shuping GB, Ørstavik D, Sigurdsson A, Trope M. Reduction of intracanal bacteria using nickel-titanium rotary instrumentation and various medications. J Endod 2000;26:751-755. 8. Sjögren U, Figdor D, Spångberg L, Sundqvist G. The antimicrobial effect of calcium hydroxide as a short-term intracanal dressing. Int Endod J 1991;24:119-125. 9. Tronstad L, Andreasen JO, Hasselgren G, et al. pH changes in dental tissues after root canal filling with calcium hydroxide. J Endod 1981;7:17-21. 10. Ng YL, Mann V, Rahbaran S, et al. Outcome of primary root canal treatment: systematic review-Part 2. Influence of clinical factors. Int Endod J 2008;41:6-31. 11. Mergoni G, Ganim M, Lodi G, et al. Single versus multiple visits for endodontic treatment of permanent teeth. Cochrane Database Syst Rev 2022;12:CD004450. 12. Schulz KF, Altman DG, Moher D. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomized trials. J Pharmacol Pharmacother 2010;1:100-107. 13. Estrela C, Bueno MR, Azevedo BC, et al. A new periapical index based on cone-beam computed tomogr
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
21. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Parodontální onemocnění
- Nemoci úst
- Stomatognátní onemocnění
- Periapické choroby
- Onemocnění čelistí
- Paradentóza
- Periapická parodontitida
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologický výzkumný návrh
- Epidemiologické metody
- Návrh výzkumu
- Metody
- Anorganické chemikálie
- Anionty
- Ionty
- Elektrolyty
- Hydroxidy
- Alkalies
- Sloučeniny vápníku
- Kontrolní skupiny
- Hydroxid vápenatý
Další identifikační čísla studie
- Ucsfendo
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .