- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07354373
Tratamentos Endodônticos de Visita Única e Duas Visitas (RCT)
14 de janeiro de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco
A Eficácia dos Tratamentos Endodônticos de Visita Única e Duas Visitas para Dentes Necróticos com Periodontite Apical
Está a ser convidado a participar neste estudo de investigação porque está a ser tratado no departamento de Endodontia da Pós-Graduação da UCSF para um procedimento endodôntico.
Estamos a tentar determinar os resultados do tratamento de endodontia em uma versus duas visitas.
Se decidir continuar, gostaríamos de solicitar o seu consentimento para um período de acompanhamento de 1 ano para observar a cicatrização do abcesso.
Os períodos de observação ocorrem aos 6 meses após a conclusão do tratamento de canal e aos 12 meses e fazem parte do padrão de cuidados.
Iremos rever os achados no registo Axium, que será registado pelo médico tratante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de investigação inclui doentes que estão a receber tratamento endodôntico no Departamento de Endodontia de Pós-Graduação da UCSF.
O propósito do estudo é avaliar e comparar os resultados do tratamento entre procedimentos de canal radicular de uma visita e de duas visitas.
Os participantes que optarem por continuar no estudo serão acompanhados durante um período de um ano para que a cicatrização do abcesso periapical possa ser monitorizada.
As consultas de acompanhamento estão marcadas aos seis meses e aos doze meses após a conclusão do tratamento, ambas fazendo parte dos cuidados padrão de rotina.
Os achados clínicos e radiográficos documentados no gráfico Axium pelo prestador de tratamento serão revistos como parte da análise do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California San Francisco School of dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Classificados como Classe I ou II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- apresentando evidência radiográfica de periodontite apical - definida como uma pontuação do Índice Periapical de Tomografia Computadorizada de Feixe Cónico (CBCTPAI) de 3 ou superior de acordo com a classificação de Estrela
Critérios de Exclusão:
- Os critérios de exclusão incluíram doentes com condições sistémicas crónicas não controladas (por exemplo, diabetes, hipertensão, doença pulmonar obstrutiva crónica), doença cardiovascular, comprometimento renal ou hepático e doenças autoimunes
- Histórico de tabagismo
- Doença periodontal com profundidade de sondagem ≥ 3 mm
- Fraturas radiculares
- Ápices imaturos
- Reabsorção
- Perfurações
- Incapacidade de obter isolamento com dique de borracha
- Falta de consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento endodôntico em uma visita
Neste braço, a obturação será concluída utilizando uma técnica de cone único após a limpeza e modelagem.
|
grupo de controlo - sem intervenção
|
|
Experimental: tratamento endodôntico de múltiplas visitas
neste braço a terapia endodôntica será concluída em múltiplas visitas.
|
o hidróxido de cálcio será utilizado como medicação interina na primeira consulta e os doentes regressarão para a obturação na segunda consulta.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cura Clínica e Radiográfica
Prazo: 12 meses
|
O resultado primário foi definido através de uma cura clínica e radiográfica combinada com base no Índice Periapical de Tomografia Computorizada de Feixe Cónico (CBCT-PAI)
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração Volumétrica no Tamanho da Lesão Periapical
Prazo: 12 meses
|
O desfecho secundário foi definido como a alteração no volume da lesão (mm³) entre as tomografias de base e de acompanhamento, servindo como uma métrica quantitativa da cicatrização periapical
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- 1. Siqueira JF Jr, Rôças IN. Clinical implications and microbiology of bacterial persistence after treatment procedures. J Endod 2008;34:1291-1301. 2. Tait C, Camilleri J, Blundell K. Non-surgical endodontics: obturation. Br Dent J 2025;238:487-496. 3. Schwendicke F, Göstemeyer G. Cost-effectiveness of single- versus multistep root canal treatment. J Endod 2016;42:1446-1452. 4. Makanjuola JO, Umesi DC, Oderinu OH. Comparison of the incidence of flare-up and time efficiency in single-visit root canal treatment employing either rotary or manual step-back canal preparatory technique. Niger Postgrad Med J 2018;25:100-104. 5. Ricucci D, Siqueira JF Jr. Biofilms and apical periodontitis: prevalence and association with clinical and histopathologic findings. J Endod 2010;36:1277-1288. 6. Siqueira JF Jr. Reaction of periradicular tissues to root canal treatment: benefits and drawbacks. Endod Topics 2005;10:123-147. 7. Shuping GB, Ørstavik D, Sigurdsson A, Trope M. Reduction of intracanal bacteria using nickel-titanium rotary instrumentation and various medications. J Endod 2000;26:751-755. 8. Sjögren U, Figdor D, Spångberg L, Sundqvist G. The antimicrobial effect of calcium hydroxide as a short-term intracanal dressing. Int Endod J 1991;24:119-125. 9. Tronstad L, Andreasen JO, Hasselgren G, et al. pH changes in dental tissues after root canal filling with calcium hydroxide. J Endod 1981;7:17-21. 10. Ng YL, Mann V, Rahbaran S, et al. Outcome of primary root canal treatment: systematic review-Part 2. Influence of clinical factors. Int Endod J 2008;41:6-31. 11. Mergoni G, Ganim M, Lodi G, et al. Single versus multiple visits for endodontic treatment of permanent teeth. Cochrane Database Syst Rev 2022;12:CD004450. 12. Schulz KF, Altman DG, Moher D. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomized trials. J Pharmacol Pharmacother 2010;1:100-107. 13. Estrela C, Bueno MR, Azevedo BC, et al. A new periapical index based on cone-beam computed tomogr
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
21 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Periapicais
- Doenças dos maxilares
- Periodontite
- Periodontite Periapical
- Técnicas de investigação
- Design de pesquisa epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Design de pesquisa
- Métodos
- Produtos químicos inorgânicos
- Ânions
- Íons
- Eletrólitos
- Hidróxidos
- Alcalinos
- Compostos de cálcio
- Grupos de controle
- Hidróxido de cálcio
Outros números de identificação do estudo
- Ucsfendo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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