バーチャルリアリティ療法と非睡眠深層休息リラクゼーション：関節形成術後
2026年7月30日 更新者：Joanna Szczepańska-Gieracha、Wroclaw University of Health and Sport Sciences
高齢者における股関節または膝関節置換術後のリハビリテーション中の補助的仮想現実療法と非睡眠深部休息リラクゼーションの比較
本研究の目的は、股関節または膝関節置換術後の高齢者を対象に、標準的な術後リハビリテーションに加えて実施されるバーチャルリアリティ療法（VR療法）と非睡眠深部休息リラクゼーション（NSDRリラクゼーション）の有効性を比較し、心理的ストレスの軽減と機能的回復の改善に焦点を当てることです。
調査の概要
詳細な説明
股関節または膝関節形成術を受ける高齢者は、しばしば心理的苦痛（ストレスや不安の高まりなど）を経験し、これがリハビリテーションへの参加意欲を低下させ、機能回復を制限する可能性があります。
この無作為化臨床試験では、この集団において、標準的な術後リハビリテーションに加えて実施されるバーチャルリアリティ療法（VR療法）と非睡眠深層休息リラクゼーション（NSDRリラクゼーション）のそれぞれの有効性を比較します。
60～85歳の参加者90名（関節形成術後3か月以内）を入院リハビリテーションユニットから募集し、標準リハビリテーション単独、標準リハビリテーション＋VR療法、または標準リハビリテーション＋NSDRリラクゼーションのいずれかを4週間にわたって無作為に割り当てて受けてもらいます。
VR療法は、VRTierOne医療機器を使用した8回の20分セッションで構成されます。
NSDRリラクゼーションは、静かな環境でノイズキャンセリングヘッドホンを使用した8回の20分の音声ガイド付きリラクゼーションセッション（ボディスキャンと呼吸法）として実施されます。
主要評価項目には、心理的苦痛（ストレス、不安、抑うつ症状；妥当性が確認された質問票で評価）と機能回復（機能的能力と移動性指標）の変化が含まれ、これらは介入前と介入後に測定されます。
両方の補助療法は、安全で忍容性が高く、臨床実施が可能なように設計されています。
本研究の結果は、股関節または膝関節形成術後のリハビリテーション期間中の心理的ウェルビーイングと機能的な転帰をサポートする低リスクの補助戦略としてのVR療法とNSDRリラクゼーションの比較的役割を明確にすることが期待されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lower Silesian Voivodeship
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Trzebnica、Lower Silesian Voivodeship、ポーランド、55-100
- St. Hedwig of Silesia Hospital in Trzebnica
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 60歳以上で、最近（過去3ヶ月以内に）膝または股関節の人工関節置換術を受けた方。
除外基準：
- 音声記録の使用を妨げる聴覚障害がある方；
- 研究用質問票を自力で記入することができない認知障害がある方；
- 意識障害、精神病症状、双極性障害、またはその他の重篤な精神疾患の既往歴がある方；
- 現在向精神薬を使用している方；
- 継続的な精神科治療を受けている、または個別の心理療法に参加している方；
- 自力での歩行が不可能な機能状態の方（例：車椅子使用または寝たきりの方；松葉杖や歩行器などの整形外科用補助具の使用は可）；
- 研究のいずれかの段階で同意を撤回する、または参加を拒否する方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：没入型バーチャルリアリティ療法グループ
従来の整形外科的リハビリテーションにVR療法を補完した
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4週間にわたる8回のVRセラピーセッション（各20分間）。
仮想現実ソースとして、VRTierOneデバイス（Stolgraf®）が使用されました。
ヘッドマウントディスプレイと完全没入現象の使用により、VRセラピーは強烈な視覚的、聴覚的、および運動感覚的刺激を提供します。
これは、鎮静効果や気分改善効果をもたらすか、患者が自身の心理的リソースを認識し、リハビリテーション過程への動機付けを助けることができます。
仮想治療庭園には、エリクソニアン心理療法アプローチに基づく豊富なシンボルとメタファーが含まれています。
最も重要なのは、患者の健康を象徴する「再生の庭」です。
かつては生命とエネルギーに満ちていましたが、現在は放置され、再生するには作業が必要です。
治療過程では、日々、セラピストが患者の状況に関する象徴的な物語を語ります。
従来のリハビリテーションは、股関節または膝関節置換術後の標準的な術後プロトコルに従います。
4週間のプログラムには、週5回のセッションが含まれます。
歩行訓練は、理学療法士の監督下で病院の廊下で実施され、必要に応じて補助器具（松葉杖、歩行器）を使用します。
毎日の治療には、120分の運動療法（一般的な運動と歩行訓練）、機能的自立を向上させるための30分の作業療法、および患者のニーズに合わせて調整された3つの個別化された物理療法手順（レーザー療法、磁気療法、または電気療法）が含まれます。
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実験的：NSDRグループ
従来の整形外科的リハビリテーションに、非睡眠深部休息リラクゼーションを補完したもの
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従来のリハビリテーションは、股関節または膝関節置換術後の標準的な術後プロトコルに従います。
4週間のプログラムには、週5回のセッションが含まれます。
歩行訓練は、理学療法士の監督下で病院の廊下で実施され、必要に応じて補助器具（松葉杖、歩行器）を使用します。
毎日の治療には、120分の運動療法（一般的な運動と歩行訓練）、機能的自立を向上させるための30分の作業療法、および患者のニーズに合わせて調整された3つの個別化された物理療法手順（レーザー療法、磁気療法、または電気療法）が含まれます。
実験群は、4週間のリハビリテーションプログラム期間中、非睡眠深層休息（NSDR）の概念に基づいたオーディオ録音を8セッション受けます。
各20分間のセッションは、ノイズキャンセリングヘッドフォンを使用し、静かな環境で実施されます。
録音は、構造化されたボディスキャンを通じて患者を導き、特定の身体部位に順番に注意を向けさせ、能動的な筋弛緩を促します。
ボディスキャンはマインドフルな呼吸法と組み合わせられ、リラクゼーションを深め、交感神経系の活動を減衰させます。
治療的提案は、過負荷と安堵、手放すことと執着すること、行動と気づきのバランスを再構築することに焦点を当てています。
この介入は、心理的回復力を高め、自律神経系の交感神経と副交感神経のバランスをサポートすることを目的としています。
このプロトコルは非侵襲的で安全であり、日常的な臨床使用に適しています。
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アクティブコンパレータ：従来のリハビリテーション群
従来の整形外科的リハビリテーション
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従来のリハビリテーションは、股関節または膝関節置換術後の標準的な術後プロトコルに従います。
4週間のプログラムには、週5回のセッションが含まれます。
歩行訓練は、理学療法士の監督下で病院の廊下で実施され、必要に応じて補助器具（松葉杖、歩行器）を使用します。
毎日の治療には、120分の運動療法（一般的な運動と歩行訓練）、機能的自立を向上させるための30分の作業療法、および患者のニーズに合わせて調整された3つの個別化された物理療法手順（レーザー療法、磁気療法、または電気療法）が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Total Score at 4 Weeks
時間枠：Baseline and 4 weeks
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The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is a 14-item instrument assessing anxiety and depression symptoms in hospital patients.
Each item is scored from 0 to 3, with total scores ranging from 0 to 42.
Higher scores indicate greater symptom severity.
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Baseline and 4 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety subscale (HADS-A) Score at 4 Weeks
時間枠：Baseline and 4 weeks
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The Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety subscale (HADS-A) is a 7-item instrument assessing anxiety symptoms in hospital patients.
Each item is scored from 0 to 3, with total scores ranging from 0 to 21.
Higher scores indicate greater anxiety symptom severity.
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Baseline and 4 weeks
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Hospital Anxiety and Depression Scale - Depression subscale (HADS-D)
時間枠：Baseline and 4 weeks
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The Hospital Anxiety and Depression Scale - Depression subscale (HADS-D) is a 7-item instrument assessing depressive symptoms in hospital patients.
Each item is scored from 0 to 3, with total scores ranging from 0 to 21.
Higher scores indicate greater depressive symptom severity.
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Baseline and 4 weeks
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Modified Rivermead Motor Assessment - Gross Function (RMA-GF) Score at 4 Weeks
時間枠：Baseline and 4 weeks
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The Gross Function section of the Rivermead Motor Assessment (RMA-GF) evaluates gross motor mobility, including transfers, standing, walking, and stair negotiation.
A modified 11-item version was used.
The 10-meter running and jumping items from the original 13-item scale were excluded because these activities were not considered appropriate during early rehabilitation following total hip or knee arthroplasty.
Each task was scored as completed (1 point) or not completed (0 points), resulting in a total score ranging from 0 to 11.
Higher scores indicate better functional mobility.
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Baseline and 4 weeks
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Short Physical Performance Battery (SPPB) Score at 4 Weeks
時間枠：Baseline and 4 weeks
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The Short Physical Performance Battery (SPPB) combines assessments of balance, gait speed, and chair stand tests, with composite scores ranging from 0 (worst) to 12 (best).
Higher scores indicate better physical function.
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Baseline and 4 weeks
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Barthel Index Score at 4 Weeks
時間枠：Baseline and 4 weeks
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The Barthel Index assesses independence in activities of daily living (ADL), with scores ranging from 0 to 100.
Higher scores represent greater functional independence.
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Baseline and 4 weeks
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Tinetti's Short Scale Score at 4 Weeks
時間枠：Baseline and 4 weeks
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Tinetti's Short Scale assesses fall risk through evaluation of gait and balance over five tasks.
Scores range from 0 to 15, with higher scores indicating better functional mobility.
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Baseline and 4 weeks
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Visual Analogue Scale (VAS) Score at 4 Weeks
時間枠：Baseline and 4 weeks
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The Visual Analogue Scale (VAS) was used to assess current pain intensity.
Participants indicated their pain on a 100-mm horizontal line anchored by "no pain" at 0 mm and "worst pain imaginable" at 100 mm.
The recorded values were transformed to a 0-10 scale for analysis, with higher scores indicating greater pain intensity.
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Baseline and 4 weeks
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Perceived Stress Scale (PSS-10) Score at 4 Weeks
時間枠：Baseline and 4 weeks
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The Perceived Stress Scale (PSS-10) is a 10-item scale measuring perceived stress over the past month.
Scores range from 0 to 40, with higher scores reflecting greater perceived stress.
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Baseline and 4 weeks
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Generalized Self-Efficacy Scale (GSES) Score at 4 Weeks
時間枠：Baseline and 4 weeks
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The Generalized Self-Efficacy Scale (GSES) is a 10-item measure of general self-efficacy, meaning a person's broad belief in their ability to cope with difficult demands and handle challenges.
Items are rated on a 4-point scale and summed to a total score ranging from 10 to 40.
Higher scores reflect greater generalized self-efficacy.
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Baseline and 4 weeks
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Perception of Stress Questionnaire (PSQ) Score at 4 Weeks
時間枠：Baseline and 4 weeks
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The Perception of Stress Questionnaire (PSQ) is a 27-item measure of perceived stress, with scores ranging from 21 to 105.
Higher scores reflect greater stress perception.
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Baseline and 4 weeks
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Perception of Stress Questionnaire Emotional Tension Subscale Score at 4 Weeks
時間枠：Baseline and 4 weeks
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The Emotional Tension subscale of the Perception of Stress Questionnaire (PSQ) consists of 7 items.
Scores range from 7 to 35, with higher scores indicating greater emotional tension.
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Baseline and 4 weeks
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Perception of Stress Questionnaire External Stress Subscale Score at 4 Weeks
時間枠：Baseline and 4 weeks
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The External Stress subscale of the Perception of Stress Questionnaire (PSQ) consists of 7 items.
Scores range from 7 to 35, with higher scores indicating greater stress associated with external demands and circumstances.
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Baseline and 4 weeks
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Perception of Stress Questionnaire Intrapsychic Stress Subscale Score at 4 Weeks
時間枠：Baseline and 4 weeks
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The Intrapsychic Stress subscale of the Perception of Stress Questionnaire (PSQ) consists of 7 items.
Scores range from 7 to 35, with higher scores indicating greater intrapsychic stress.
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Baseline and 4 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Justyna Mazurek, PhD、Wroclaw Medical University
- 主任研究者：Joanna Szczepańska-Gierahca, PhD、Wrocław University of Health and Sport Sciences
- 主任研究者：Błażej Cieślik, PhD、Jan Dlugosz University in Czestochowa
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月21日
一次修了 (実際)
2026年6月30日
研究の完了 (実際)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2026年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月27日
最初の投稿 (実際)
2026年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月30日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。