Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia Wirtualną Rzeczywistością i Relaksacja Głębokiego Odpoczynku Bez Snu po Artroplastyce Stawów

30 lipca 2026 zaktualizowane przez: Joanna Szczepańska-Gieracha, Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Terapia wspomagająca z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości a relaksacja poprzez głęboki odpoczynek bez snu podczas rehabilitacji pooperacyjnej u osób starszych poddawanych artroplastyce stawu biodrowego lub kolanowego

Celem tego badania jest porównanie skuteczności terapii z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości (terapii VR) oraz relaksacji metodą nie-sennego głębokiego odpoczynku (relaksacji NSDR), każda dostarczana jako uzupełnienie standardowej rehabilitacji pooperacyjnej, u osób starszych po artroplastyce biodra lub kolana, ze szczególnym uwzględnieniem redukcji stresu psychologicznego i poprawy funkcjonalnego powrotu do zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Starsi dorośli poddawani artroplastyce stawu biodrowego lub kolanowego często doświadczają stresu psychicznego, w tym podwyższonego poziomu stresu i lęku, co może zmniejszać zaangażowanie w rehabilitację i ograniczać powrót funkcjonalny.
To randomizowane badanie kliniczne porówna skuteczność terapii wirtualnej rzeczywistości (terapia VR) i relaksacji Non-Sleep Deep Rest (relaksacja NSDR), każda stosowana jako uzupełnienie standardowej rehabilitacji pooperacyjnej, w tej populacji.
Dziewięćdziesięciu uczestników w wieku 60-85 lat, w ciągu trzech miesięcy po artroplastyce, zostanie zrekrutowanych ze szpitalnego oddziału rehabilitacji i losowo przydzielonych do otrzymywania wyłącznie standardowej rehabilitacji, standardowej rehabilitacji plus terapii VR lub standardowej rehabilitacji plus relaksacji NSDR przez czterotygodniowy okres.
Terapia VR będzie obejmować osiem 20-minutowych sesji z wykorzystaniem urządzenia medycznego VRTierOne.
Relaksacja NSDR będzie przeprowadzana jako osiem 20-minutowych, audio-prowadzonych sesji relaksacyjnych (skan ciała i ćwiczenia oddechowe) przez słuchawki z redukcją hałasu w cichym środowisku.
Główne wyniki będą obejmować zmiany w stresie psychicznym (stres, lęk, objawy depresyjne; oceniane za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy) i powrót funkcjonalny (wskaźniki sprawności funkcjonalnej i mobilności), mierzone na początku i po interwencji.
Oba uzupełnienia są zaprojektowane tak, aby były bezpieczne, dobrze tolerowane i wykonalne do wdrożenia klinicznego.
Oczekuje się, że wyniki wyjaśnią porównawczą rolę terapii VR i relaksacji NSDR jako niskiego ryzyka strategii uzupełniających wspierających dobrostan psychiczny i wyniki funkcjonalne podczas rehabilitacji po artroplastyce.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Trzebnica, Lower Silesian Voivodeship, Polska, 55-100
        • St. Hedwig of Silesia Hospital in Trzebnica

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby w wieku 60 lat i starsze, które niedawno (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) przeszły operację alloplastyki stawu kolanowego lub biodrowego.

Kryteria wykluczenia:

  • Upośledzenie słuchu uniemożliwiające korzystanie z nagrań dźwiękowych;
  • Upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające samodzielne wypełnianie kwestionariuszy badawczych;
  • Historia zaburzeń świadomości, objawów psychotycznych, choroby afektywnej dwubiegunowej lub innych ciężkich zaburzeń psychicznych;
  • Aktualne stosowanie leków psychoaktywnych;
  • Trwające leczenie psychiatryczne lub udział w indywidualnej terapii psychologicznej;
  • Stan funkcjonalny uniemożliwiający samodzielne poruszanie się (np. poruszanie się na wózku inwalidzkim lub leżenie w łóżku; dopuszcza się stosowanie pomocy ortopedycznych takich jak kule lub balkonik);
  • Wycofanie zgody lub odmowa udziału na dowolnym etapie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Immersywna Terapia Grupowa z Wykorzystaniem Wirtualnej Rzeczywistości
Konwencjonalna rehabilitacja ortopedyczna uzupełniona terapią VR
Urządzenie: Immersywna Terapia Wirtualnej Rzeczywistości
8 sesji terapii VR w ciągu 4 tygodni (każda z nich trwa 20 minut). Jako źródło wirtualnej rzeczywistości wykorzystano urządzenie VRTierOne (Stolgraf®). Dzięki zastosowaniu gogli VR i zjawiska całkowitej immersji terapia VR zapewnia intensywną stymulację wizualną, słuchową i kinestetyczną. Może mieć działanie uspokajające i poprawiające nastrój lub pomóc pacjentom rozpoznać ich zasoby psychologiczne i zmotywować do procesu rehabilitacji. W wirtualnym ogrodzie terapeutycznym znajduje się bogaty zestaw symboli i metafor opartych na podejściu psychoterapii ericksonowskiej. Najważniejszy jest Ogród Odrodzenia, który symbolizuje zdrowie pacjenta. Kiedyś tętnił życiem i energią, teraz jest zaniedbany i wymaga pracy, aby go ożywić. W procesie terapeutycznym dzień po dniu terapeuta opowiada pacjentowi symboliczną historię o jego/jej sytuacji.
Behawioralne: Konwencjonalna rehabilitacja
Konwencjonalna rehabilitacja opiera się na standardowych protokołach pooperacyjnych po endoprotezoplastyce stawu biodrowego lub kolanowego. Program 4-tygodniowy obejmuje pięć sesji tygodniowo. Trening chodu odbywa się na szpitalnych korytarzach pod nadzorem fizjoterapeuty, z wykorzystaniem urządzeń wspomagających w razie potrzeby (kule, balkoniki). Codzienna terapia obejmuje 120 minut kinezyterapii (ćwiczenia ogólne i trening chodu), 30 minut ergoterapii w celu poprawy samodzielności funkcjonalnej oraz trzy indywidualnie dobrane zabiegi fizjoterapeutyczne (laseroterapia, magnetoterapia lub elektroterapia) dostosowane do potrzeb pacjenta.
Eksperymentalny: Grupa NSDR
Konwencjonalna rehabilitacja ortopedyczna uzupełniona o relaksacyjny głęboki odpoczynek bez snu
Behawioralne: Konwencjonalna rehabilitacja
Konwencjonalna rehabilitacja opiera się na standardowych protokołach pooperacyjnych po endoprotezoplastyce stawu biodrowego lub kolanowego. Program 4-tygodniowy obejmuje pięć sesji tygodniowo. Trening chodu odbywa się na szpitalnych korytarzach pod nadzorem fizjoterapeuty, z wykorzystaniem urządzeń wspomagających w razie potrzeby (kule, balkoniki). Codzienna terapia obejmuje 120 minut kinezyterapii (ćwiczenia ogólne i trening chodu), 30 minut ergoterapii w celu poprawy samodzielności funkcjonalnej oraz trzy indywidualnie dobrane zabiegi fizjoterapeutyczne (laseroterapia, magnetoterapia lub elektroterapia) dostosowane do potrzeb pacjenta.
Behawioralne: Relaksacja w Głębokim Odpoczynku bez Snu
Grupa eksperymentalna otrzyma osiem sesji nagrań audio opartych na koncepcji Non-Sleep Deep Rest (NSDR) podczas 4-tygodniowego programu rehabilitacyjnego. Każda 20-minutowa sesja jest przeprowadzana w cichym otoczeniu przy użyciu słuchawek z redukcją szumów. Nagranie prowadzi pacjentów przez ustrukturyzowane skanowanie ciała, kierując uwagę kolejno na określone regiony ciała i wywołując czynne rozluźnienie mięśni. Skanowanie ciała jest połączone z uważnym oddechem, aby pogłębić relaksację i osłabić aktywność współczulnego układu nerwowego. Sugestie terapeutyczne koncentrują się na przeformułowaniu przeciążenia w przeciwieństwie do ulgi, puszczania w przeciwieństwie do trzymania się oraz równoważenia działania ze świadomością. Interwencja ma na celu zwiększenie odporności psychicznej i wsparcie równowagi między współczulną i przywspółczulną częścią autonomicznego układu nerwowego. Protokół jest nieinwazyjny, bezpieczny i wykonalny do rutynowego stosowania klinicznego.
Aktywny komparator: Konwencjonalna Grupa Rehabilitacyjna
Konwencjonalna rehabilitacja ortopedyczna
Behawioralne: Konwencjonalna rehabilitacja
Konwencjonalna rehabilitacja opiera się na standardowych protokołach pooperacyjnych po endoprotezoplastyce stawu biodrowego lub kolanowego. Program 4-tygodniowy obejmuje pięć sesji tygodniowo. Trening chodu odbywa się na szpitalnych korytarzach pod nadzorem fizjoterapeuty, z wykorzystaniem urządzeń wspomagających w razie potrzeby (kule, balkoniki). Codzienna terapia obejmuje 120 minut kinezyterapii (ćwiczenia ogólne i trening chodu), 30 minut ergoterapii w celu poprawy samodzielności funkcjonalnej oraz trzy indywidualnie dobrane zabiegi fizjoterapeutyczne (laseroterapia, magnetoterapia lub elektroterapia) dostosowane do potrzeb pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Total Score at 4 Weeks
Ramy czasowe: Baseline and 4 weeks
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is a 14-item instrument assessing anxiety and depression symptoms in hospital patients. Each item is scored from 0 to 3, with total scores ranging from 0 to 42. Higher scores indicate greater symptom severity.
Baseline and 4 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety subscale (HADS-A) Score at 4 Weeks
Ramy czasowe: Baseline and 4 weeks
The Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety subscale (HADS-A) is a 7-item instrument assessing anxiety symptoms in hospital patients. Each item is scored from 0 to 3, with total scores ranging from 0 to 21. Higher scores indicate greater anxiety symptom severity.
Baseline and 4 weeks
Hospital Anxiety and Depression Scale - Depression subscale (HADS-D)
Ramy czasowe: Baseline and 4 weeks
The Hospital Anxiety and Depression Scale - Depression subscale (HADS-D) is a 7-item instrument assessing depressive symptoms in hospital patients. Each item is scored from 0 to 3, with total scores ranging from 0 to 21. Higher scores indicate greater depressive symptom severity.
Baseline and 4 weeks
Modified Rivermead Motor Assessment - Gross Function (RMA-GF) Score at 4 Weeks
Ramy czasowe: Baseline and 4 weeks
The Gross Function section of the Rivermead Motor Assessment (RMA-GF) evaluates gross motor mobility, including transfers, standing, walking, and stair negotiation. A modified 11-item version was used. The 10-meter running and jumping items from the original 13-item scale were excluded because these activities were not considered appropriate during early rehabilitation following total hip or knee arthroplasty. Each task was scored as completed (1 point) or not completed (0 points), resulting in a total score ranging from 0 to 11. Higher scores indicate better functional mobility.
Baseline and 4 weeks
Short Physical Performance Battery (SPPB) Score at 4 Weeks
Ramy czasowe: Baseline and 4 weeks
The Short Physical Performance Battery (SPPB) combines assessments of balance, gait speed, and chair stand tests, with composite scores ranging from 0 (worst) to 12 (best). Higher scores indicate better physical function.
Baseline and 4 weeks
Barthel Index Score at 4 Weeks
Ramy czasowe: Baseline and 4 weeks
The Barthel Index assesses independence in activities of daily living (ADL), with scores ranging from 0 to 100. Higher scores represent greater functional independence.
Baseline and 4 weeks
Tinetti's Short Scale Score at 4 Weeks
Ramy czasowe: Baseline and 4 weeks
Tinetti's Short Scale assesses fall risk through evaluation of gait and balance over five tasks. Scores range from 0 to 15, with higher scores indicating better functional mobility.
Baseline and 4 weeks
Visual Analogue Scale (VAS) Score at 4 Weeks
Ramy czasowe: Baseline and 4 weeks
The Visual Analogue Scale (VAS) was used to assess current pain intensity. Participants indicated their pain on a 100-mm horizontal line anchored by "no pain" at 0 mm and "worst pain imaginable" at 100 mm. The recorded values were transformed to a 0-10 scale for analysis, with higher scores indicating greater pain intensity.
Baseline and 4 weeks
Perceived Stress Scale (PSS-10) Score at 4 Weeks
Ramy czasowe: Baseline and 4 weeks
The Perceived Stress Scale (PSS-10) is a 10-item scale measuring perceived stress over the past month. Scores range from 0 to 40, with higher scores reflecting greater perceived stress.
Baseline and 4 weeks
Generalized Self-Efficacy Scale (GSES) Score at 4 Weeks
Ramy czasowe: Baseline and 4 weeks
The Generalized Self-Efficacy Scale (GSES) is a 10-item measure of general self-efficacy, meaning a person's broad belief in their ability to cope with difficult demands and handle challenges. Items are rated on a 4-point scale and summed to a total score ranging from 10 to 40. Higher scores reflect greater generalized self-efficacy.
Baseline and 4 weeks
Perception of Stress Questionnaire (PSQ) Score at 4 Weeks
Ramy czasowe: Baseline and 4 weeks
The Perception of Stress Questionnaire (PSQ) is a 27-item measure of perceived stress, with scores ranging from 21 to 105. Higher scores reflect greater stress perception.
Baseline and 4 weeks
Perception of Stress Questionnaire Emotional Tension Subscale Score at 4 Weeks
Ramy czasowe: Baseline and 4 weeks
The Emotional Tension subscale of the Perception of Stress Questionnaire (PSQ) consists of 7 items. Scores range from 7 to 35, with higher scores indicating greater emotional tension.
Baseline and 4 weeks
Perception of Stress Questionnaire External Stress Subscale Score at 4 Weeks
Ramy czasowe: Baseline and 4 weeks
The External Stress subscale of the Perception of Stress Questionnaire (PSQ) consists of 7 items. Scores range from 7 to 35, with higher scores indicating greater stress associated with external demands and circumstances.
Baseline and 4 weeks
Perception of Stress Questionnaire Intrapsychic Stress Subscale Score at 4 Weeks
Ramy czasowe: Baseline and 4 weeks
The Intrapsychic Stress subscale of the Perception of Stress Questionnaire (PSQ) consists of 7 items. Scores range from 7 to 35, with higher scores indicating greater intrapsychic stress.
Baseline and 4 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Współpracownicy

Wroclaw Medical University
Jan Dlugosz University in Czestochowa

Śledczy

  • Główny śledczy: Justyna Mazurek, PhD, Wroclaw Medical University
  • Główny śledczy: Joanna Szczepańska-Gierahca, PhD, Wrocław University of Health and Sport Sciences
  • Główny śledczy: Błażej Cieślik, PhD, Jan Dlugosz University in Czestochowa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KE-U/108/2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj