관절 성형술 후 가상 현실 치료 및 비수면 심층 휴식 이완
2026년 7월 30일 업데이트: Joanna Szczepańska-Gieracha, Wroclaw University of Health and Sport Sciences
고관절 또는 슬관절 치환술을 받은 노인 환자의 수술 후 재활 중 보조 가상 현실 치료 대 비수면 깊은 휴식 이완 요법
본 연구의 목적은 고관절 또는 슬관절 치환술을 받은 노인 환자를 대상으로, 표준 수술 후 재활에 보조적으로 제공되는 가상 현실 치료(VR 치료)와 비수면 깊은 휴식 이완법(NSDR 이완법)의 효과를 비교하여 심리적 스트레스 감소와 기능적 회복 향상에 초점을 맞추는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
고관절 또는 슬관절 전치환술을 받는 고령 환자들은 종종 스트레스와 불안을 포함한 심리적 고통을 경험하며, 이는 재활 참여도를 낮추고 기능적 회복을 제한할 수 있습니다.
이 무작위 임상시험은 이 집단에서 표준 수술 후 재활에 부가적으로 제공되는 가상현실 치료(VR 치료)와 비수면 심층 휴식 이완법(NSDR 이완법)의 효과를 비교할 것입니다.
입원 재활 단위에서 60-85세, 관절 전치환술 후 3개월 이내인 참가자 90명을 모집하여 4주 동안 표준 재활만 받는 군, 표준 재활에 VR 치료를 추가한 군, 표준 재활에 NSDR 이완법을 추가한 군으로 무작위 배정할 것입니다.
VR 치료는 VRTierOne 의료기기를 사용한 20분 세션 8회로 구성됩니다.
NSDR 이완법은 조용한 환경에서 소음 차단 헤드폰을 통해 오디오 안내 이완 세션(신체 스캔 및 호흡 운동) 20분씩 8회 제공됩니다.
주요 결과는 기저선 및 중재 후에 측정된 심리적 고통(스트레스, 불안, 우울 증상; 검증된 설문지로 평가)과 기능적 회복(기능적 수행 및 이동성 지수)의 변화를 포함할 것입니다.
두 부가 치료는 임상 적용에 안전하고 내약성이 좋으며 실현 가능하도록 설계되었습니다.
이 연구 결과는 관절 전치환술 후 재활 기간 동안 심리적 웰빙과 기능적 결과를 지원하는 저위험 부가 전략으로서 VR 치료와 NSDR 이완법의 비교적 역할을 명확히 할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lower Silesian Voivodeship
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Trzebnica, Lower Silesian Voivodeship, 폴란드, 55-100
- St. Hedwig of Silesia Hospital in Trzebnica
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최근(지난 3개월 이내)에 무릎 또는 고관절 관절 성형술을 받은 60세 이상의 개인.
제외 기준:
- 오디오 녹음을 사용할 수 없는 청각 장애;
- 연구 설문지를 독립적으로 완성할 수 없는 인지 장애;
- 의식 장애, 정신병적 증상, 양극성 장애 또는 기타 심각한 정신 질환의 병력;
- 정신활성 약물의 현재 사용;
- 진행 중인 정신과 치료 또는 개인 심리 치료 참여;
- 독립 보행을 방해하는 기능적 상태(예: 휠체어 의존 또는 침상 생활; 목발이나 보행기와 같은 정형외과 보조기 사용은 허용됨);
- 연구의 어느 단계에서든 동의 철회 또는 참여 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 몰입형 가상현실 치료 그룹
가상현실 치료를 보조한 전통적인 정형외과 재활
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4주 동안 총 8회의 VR 치료 세션(각 세션 20분).
가상 현실 소스로는 VRTierOne 장치(Stolgraf®)가 사용되었습니다.
헤드 마운티드 디스플레이와 완전 몰입 현상 덕분에 VR 치료는 강렬한 시각, 청각 및 운동감각 자극을 제공합니다.
이것은 진정 및 기분 개선 효과가 있거나 환자가 자신의 심리적 자원을 인식하고 재활 과정에 동기를 부여하도록 도울 수 있습니다.
가상 치료 정원에는 에릭슨식 심리 치료 접근법을 기반으로 한 풍부한 상징과 은유가 있습니다.
가장 중요한 것은 환자의 건강을 상징하는 부활의 정원입니다.
이 정원은 과거에는 생명과 에너지로 가득했지만, 현재는 방치되어 부활을 위해 작업이 필요합니다.
치료 과정에서 치료사는 매일 환자에게 자신의 상황에 대한 상징적인 이야기를 들려줍니다.
전통적인 재활은 고관절 또는 무릎 관절 성형술 후 표준적인 수술 후 프로토콜을 따릅니다.
4주 프로그램에는 주당 5회의 세션이 포함됩니다.
보행 훈련은 병원 복도에서 물리치료사의 지도 하에 보조 장치(목발, 보행기)를 필요에 따라 사용하여 진행됩니다.
일일 치료에는 120분의 운동요법(일반 운동 및 보행 훈련), 기능적 독립성을 향상시키기 위한 30분의 작업요법, 그리고 환자 요구에 맞춰진 세 가지 맞춤형 물리치료 시술(레이저 치료, 자기 치료 또는 전기 치료)이 포함됩니다.
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실험적: NSDR 그룹
비수면 깊은 휴식 이완법을 보완한 전통적인 정형외과 재활
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전통적인 재활은 고관절 또는 무릎 관절 성형술 후 표준적인 수술 후 프로토콜을 따릅니다.
4주 프로그램에는 주당 5회의 세션이 포함됩니다.
보행 훈련은 병원 복도에서 물리치료사의 지도 하에 보조 장치(목발, 보행기)를 필요에 따라 사용하여 진행됩니다.
일일 치료에는 120분의 운동요법(일반 운동 및 보행 훈련), 기능적 독립성을 향상시키기 위한 30분의 작업요법, 그리고 환자 요구에 맞춰진 세 가지 맞춤형 물리치료 시술(레이저 치료, 자기 치료 또는 전기 치료)이 포함됩니다.
실험군은 4주간의 재활 프로그램 동안 비수면 깊은 휴식(NSDR) 개념에 기반한 8회의 오디오 녹음 세션을 받게 됩니다.
각 20분 세션은 노이즈 캔슬링 헤드폰을 사용하여 조용한 환경에서 진행됩니다.
녹음은 환자에게 구조화된 바디 스캔을 안내하며, 특정 신체 부위에 순차적으로 주의를 집중시키고 능동적인 근육 이완을 유도합니다.
바디 스캔은 마음챙김 호흡과 결합되어 이완을 깊게 하고 교감 신경계 활동을 감소시킵니다.
치료적 제안은 과부하 대 안도감, 놓음 대 붙잡음, 행동과 인식의 균형을 재구성하는 데 초점을 맞춥니다.
이 중재는 심리적 회복탄력성을 향상시키고 자율 신경계의 교감 신경과 부교감 신경 부분 사이의 균형을 지원하는 것을 목표로 합니다.
이 프로토콜은 비침습적이며 안전하고 일상적인 임상 사용에 적합합니다.
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활성 비교기: 전통적 재활 그룹
기존 정형외과 재활
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전통적인 재활은 고관절 또는 무릎 관절 성형술 후 표준적인 수술 후 프로토콜을 따릅니다.
4주 프로그램에는 주당 5회의 세션이 포함됩니다.
보행 훈련은 병원 복도에서 물리치료사의 지도 하에 보조 장치(목발, 보행기)를 필요에 따라 사용하여 진행됩니다.
일일 치료에는 120분의 운동요법(일반 운동 및 보행 훈련), 기능적 독립성을 향상시키기 위한 30분의 작업요법, 그리고 환자 요구에 맞춰진 세 가지 맞춤형 물리치료 시술(레이저 치료, 자기 치료 또는 전기 치료)이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Total Score at 4 Weeks
기간: Baseline and 4 weeks
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The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is a 14-item instrument assessing anxiety and depression symptoms in hospital patients.
Each item is scored from 0 to 3, with total scores ranging from 0 to 42.
Higher scores indicate greater symptom severity.
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Baseline and 4 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety subscale (HADS-A) Score at 4 Weeks
기간: Baseline and 4 weeks
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The Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety subscale (HADS-A) is a 7-item instrument assessing anxiety symptoms in hospital patients.
Each item is scored from 0 to 3, with total scores ranging from 0 to 21.
Higher scores indicate greater anxiety symptom severity.
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Baseline and 4 weeks
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Hospital Anxiety and Depression Scale - Depression subscale (HADS-D)
기간: Baseline and 4 weeks
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The Hospital Anxiety and Depression Scale - Depression subscale (HADS-D) is a 7-item instrument assessing depressive symptoms in hospital patients.
Each item is scored from 0 to 3, with total scores ranging from 0 to 21.
Higher scores indicate greater depressive symptom severity.
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Baseline and 4 weeks
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Modified Rivermead Motor Assessment - Gross Function (RMA-GF) Score at 4 Weeks
기간: Baseline and 4 weeks
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The Gross Function section of the Rivermead Motor Assessment (RMA-GF) evaluates gross motor mobility, including transfers, standing, walking, and stair negotiation.
A modified 11-item version was used.
The 10-meter running and jumping items from the original 13-item scale were excluded because these activities were not considered appropriate during early rehabilitation following total hip or knee arthroplasty.
Each task was scored as completed (1 point) or not completed (0 points), resulting in a total score ranging from 0 to 11.
Higher scores indicate better functional mobility.
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Baseline and 4 weeks
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Short Physical Performance Battery (SPPB) Score at 4 Weeks
기간: Baseline and 4 weeks
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The Short Physical Performance Battery (SPPB) combines assessments of balance, gait speed, and chair stand tests, with composite scores ranging from 0 (worst) to 12 (best).
Higher scores indicate better physical function.
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Baseline and 4 weeks
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Barthel Index Score at 4 Weeks
기간: Baseline and 4 weeks
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The Barthel Index assesses independence in activities of daily living (ADL), with scores ranging from 0 to 100.
Higher scores represent greater functional independence.
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Baseline and 4 weeks
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Tinetti's Short Scale Score at 4 Weeks
기간: Baseline and 4 weeks
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Tinetti's Short Scale assesses fall risk through evaluation of gait and balance over five tasks.
Scores range from 0 to 15, with higher scores indicating better functional mobility.
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Baseline and 4 weeks
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Visual Analogue Scale (VAS) Score at 4 Weeks
기간: Baseline and 4 weeks
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The Visual Analogue Scale (VAS) was used to assess current pain intensity.
Participants indicated their pain on a 100-mm horizontal line anchored by "no pain" at 0 mm and "worst pain imaginable" at 100 mm.
The recorded values were transformed to a 0-10 scale for analysis, with higher scores indicating greater pain intensity.
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Baseline and 4 weeks
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Perceived Stress Scale (PSS-10) Score at 4 Weeks
기간: Baseline and 4 weeks
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The Perceived Stress Scale (PSS-10) is a 10-item scale measuring perceived stress over the past month.
Scores range from 0 to 40, with higher scores reflecting greater perceived stress.
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Baseline and 4 weeks
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Generalized Self-Efficacy Scale (GSES) Score at 4 Weeks
기간: Baseline and 4 weeks
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The Generalized Self-Efficacy Scale (GSES) is a 10-item measure of general self-efficacy, meaning a person's broad belief in their ability to cope with difficult demands and handle challenges.
Items are rated on a 4-point scale and summed to a total score ranging from 10 to 40.
Higher scores reflect greater generalized self-efficacy.
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Baseline and 4 weeks
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Perception of Stress Questionnaire (PSQ) Score at 4 Weeks
기간: Baseline and 4 weeks
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The Perception of Stress Questionnaire (PSQ) is a 27-item measure of perceived stress, with scores ranging from 21 to 105.
Higher scores reflect greater stress perception.
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Baseline and 4 weeks
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Perception of Stress Questionnaire Emotional Tension Subscale Score at 4 Weeks
기간: Baseline and 4 weeks
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The Emotional Tension subscale of the Perception of Stress Questionnaire (PSQ) consists of 7 items.
Scores range from 7 to 35, with higher scores indicating greater emotional tension.
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Baseline and 4 weeks
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Perception of Stress Questionnaire External Stress Subscale Score at 4 Weeks
기간: Baseline and 4 weeks
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The External Stress subscale of the Perception of Stress Questionnaire (PSQ) consists of 7 items.
Scores range from 7 to 35, with higher scores indicating greater stress associated with external demands and circumstances.
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Baseline and 4 weeks
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Perception of Stress Questionnaire Intrapsychic Stress Subscale Score at 4 Weeks
기간: Baseline and 4 weeks
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The Intrapsychic Stress subscale of the Perception of Stress Questionnaire (PSQ) consists of 7 items.
Scores range from 7 to 35, with higher scores indicating greater intrapsychic stress.
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Baseline and 4 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Justyna Mazurek, PhD, Wroclaw Medical University
- 수석 연구원: Joanna Szczepańska-Gierahca, PhD, Wrocław University of Health and Sport Sciences
- 수석 연구원: Błażej Cieślik, PhD, Jan Dlugosz University in Czestochowa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 21일
기본 완료 (실제)
2026년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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