Terapia de Realidade Virtual e Relaxamento de Repouso Profundo Não-Sonolento Após Artroplastia Articular
30 de julho de 2026 atualizado por: Joanna Szczepańska-Gieracha, Wroclaw University of Health and Sport Sciences
Terapia Adjuvante com Realidade Virtual versus Relaxamento de Repouso Profundo Não-Sonolento Durante a Reabilitação Pós-Operatória em Idosos Submetidos a Artroplastia da Anca ou Joelho
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia da terapia de Realidade Virtual (terapia RV), do relaxamento de Repouso Profundo Não-Sono (relaxamento RDPNS), cada um administrado como adjuvante à reabilitação pós-operatória padrão, em idosos após artroplastia da anca ou do joelho, com foco na redução do stresse psicológico e na melhoria da recuperação funcional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os adultos mais velhos submetidos a artroplastia da anca ou do joelho frequentemente experienciam sofrimento psicológico, incluindo stress e ansiedade elevados, o que pode reduzir o envolvimento na reabilitação e limitar a recuperação funcional.
Este ensaio clínico randomizado comparará a eficácia da terapia de Realidade Virtual (terapia RV) e do relaxamento de Repouso Profundo Não-Sono (relaxamento NSDR), cada um administrado como adjuvante à reabilitação pós-operatória padrão, nesta população.
Noventa participantes com idades entre 60-85 anos, dentro de três meses após a artroplastia, serão recrutados de uma unidade de reabilitação hospitalar e randomizados para receber apenas reabilitação padrão, reabilitação padrão mais terapia RV ou reabilitação padrão mais relaxamento NSDR durante um período de quatro semanas.
A terapia RV consistirá em oito sessões de 20 minutos utilizando o dispositivo médico VRTierOne.
O relaxamento NSDR será administrado como oito sessões de relaxamento guiado por áudio de 20 minutos (varredura corporal e exercícios respiratórios) através de auscultadores com cancelamento de ruído num ambiente tranquilo.
Os resultados primários incluirão alterações no sofrimento psicológico (stress, ansiedade, sintomas depressivos; avaliados com questionários validados) e recuperação funcional (desempenho funcional e índices de mobilidade), medidos na linha de base e pós-intervenção.
Ambos os adjuvantes são concebidos para serem seguros, bem tolerados e viáveis para implementação clínica.
Espera-se que os resultados esclareçam o papel comparativo da terapia RV e do relaxamento NSDR como estratégias adjuvantes de baixo risco para apoiar o bem-estar psicológico e os resultados funcionais durante a reabilitação pós-artroplastia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lower Silesian Voivodeship
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Trzebnica, Lower Silesian Voivodeship, Polônia, 55-100
- St. Hedwig of Silesia Hospital in Trzebnica
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos com 60 anos ou mais que tenham sido submetidos recentemente (nos últimos 3 meses) a cirurgia de artroplastia da articulação do joelho ou da anca.
Critérios de Exclusão:
- Deficiência auditiva que impeça a utilização de gravações áudio;
- Comprometimento cognitivo que impeça o preenchimento independente dos questionários do estudo;
- Histórico de distúrbios da consciência, sintomas psicóticos, transtorno bipolar ou outras perturbações psiquiátricas graves;
- Uso atual de medicamentos psicoativos;
- Tratamento psiquiátrico em curso ou participação em terapia psicológica individual;
- Estado funcional que impeça a deambulação independente (por exemplo, dependência de cadeira de rodas ou acamado; é permitida a utilização de auxiliares ortopédicos como muletas ou andarilho);
- Retirada do consentimento ou recusa em participar em qualquer fase do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Terapia de Realidade Virtual Imersiva
Reabilitação ortopédica convencional suplementada por terapia de RV
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8 sessões de terapia de VR ao longo de 4 semanas (cada uma com 20 minutos de duração).
Como fonte de realidade virtual, foi utilizado o dispositivo VRTierOne (Stolgraf®).
Graças à utilização de um head mounted display e ao fenômeno da imersão total, a terapia de VR proporciona uma intensa estimulação visual, auditiva e cinestésica.
Pode ter um efeito calmante e melhorar o humor, ou ajudar os pacientes a reconhecer os seus recursos psicológicos e motivar-se para o processo de reabilitação.
No jardim terapêutico virtual existe um conjunto rico de símbolos e metáforas baseado na abordagem da Psicoterapia Ericksoniana.
O mais importante é o Jardim do Renascimento, que simboliza a saúde do paciente.
Costumava estar cheio de vida e energia, agora está negligenciado, exigindo trabalho para ser revivido.
No processo terapêutico, dia após dia, o terapeuta conta ao paciente uma história simbólica sobre a sua situação.
A reabilitação convencional segue protocolos pós-operatórios padrão após artroplastia da anca ou joelho.
O programa de 4 semanas inclui cinco sessões semanais.
O treino da marcha é realizado nos corredores do hospital sob supervisão de fisioterapeuta, utilizando dispositivos de assistência conforme necessário (muletas, andarilhos).
A terapia diária inclui 120 minutos de cinesioterapia (exercícios gerais e treino da marcha), 30 minutos de ergoterapia para melhorar a independência funcional, e três procedimentos de fisioterapia individualizados (terapia a laser, magnetoterapia ou eletroterapia) adaptados às necessidades do paciente.
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Experimental: Grupo NSDR
Reabilitação ortopédica convencional complementada por relaxamento de repouso profundo não sono
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A reabilitação convencional segue protocolos pós-operatórios padrão após artroplastia da anca ou joelho.
O programa de 4 semanas inclui cinco sessões semanais.
O treino da marcha é realizado nos corredores do hospital sob supervisão de fisioterapeuta, utilizando dispositivos de assistência conforme necessário (muletas, andarilhos).
A terapia diária inclui 120 minutos de cinesioterapia (exercícios gerais e treino da marcha), 30 minutos de ergoterapia para melhorar a independência funcional, e três procedimentos de fisioterapia individualizados (terapia a laser, magnetoterapia ou eletroterapia) adaptados às necessidades do paciente.
O grupo experimental receberá oito sessões de gravação áudio baseadas no conceito de Repouso Profundo Não-Sonolento (NSDR) durante o programa de reabilitação de 4 semanas.
Cada sessão de 20 minutos é conduzida num ambiente tranquilo, utilizando auscultadores com cancelamento de ruído.
A gravação guia os pacientes através de uma varredura corporal estruturada, direcionando a atenção sequencialmente para regiões específicas do corpo e promovendo o relaxamento muscular ativo.
A varredura corporal é combinada com respiração consciente para aprofundar o relaxamento e atenuar a atividade do sistema nervoso simpático.
As sugestões terapêuticas focam-se na reestruturação da sobrecarga versus alívio, no deixar ir versus reter, e no equilíbrio entre ação e consciência.
A intervenção visa melhorar a resiliência psicológica e apoiar o equilíbrio entre as partes simpática e parassimpática do sistema nervoso autónomo.
O protocolo é não invasivo, seguro e viável para uso clínico de rotina.
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Comparador Ativo: Grupo de Reabilitação Convencional
Reabilitação ortopédica convencional
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A reabilitação convencional segue protocolos pós-operatórios padrão após artroplastia da anca ou joelho.
O programa de 4 semanas inclui cinco sessões semanais.
O treino da marcha é realizado nos corredores do hospital sob supervisão de fisioterapeuta, utilizando dispositivos de assistência conforme necessário (muletas, andarilhos).
A terapia diária inclui 120 minutos de cinesioterapia (exercícios gerais e treino da marcha), 30 minutos de ergoterapia para melhorar a independência funcional, e três procedimentos de fisioterapia individualizados (terapia a laser, magnetoterapia ou eletroterapia) adaptados às necessidades do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Total Score at 4 Weeks
Prazo: Baseline and 4 weeks
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The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is a 14-item instrument assessing anxiety and depression symptoms in hospital patients.
Each item is scored from 0 to 3, with total scores ranging from 0 to 42.
Higher scores indicate greater symptom severity.
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Baseline and 4 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety subscale (HADS-A) Score at 4 Weeks
Prazo: Baseline and 4 weeks
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The Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety subscale (HADS-A) is a 7-item instrument assessing anxiety symptoms in hospital patients.
Each item is scored from 0 to 3, with total scores ranging from 0 to 21.
Higher scores indicate greater anxiety symptom severity.
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Baseline and 4 weeks
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Hospital Anxiety and Depression Scale - Depression subscale (HADS-D)
Prazo: Baseline and 4 weeks
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The Hospital Anxiety and Depression Scale - Depression subscale (HADS-D) is a 7-item instrument assessing depressive symptoms in hospital patients.
Each item is scored from 0 to 3, with total scores ranging from 0 to 21.
Higher scores indicate greater depressive symptom severity.
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Baseline and 4 weeks
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Modified Rivermead Motor Assessment - Gross Function (RMA-GF) Score at 4 Weeks
Prazo: Baseline and 4 weeks
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The Gross Function section of the Rivermead Motor Assessment (RMA-GF) evaluates gross motor mobility, including transfers, standing, walking, and stair negotiation.
A modified 11-item version was used.
The 10-meter running and jumping items from the original 13-item scale were excluded because these activities were not considered appropriate during early rehabilitation following total hip or knee arthroplasty.
Each task was scored as completed (1 point) or not completed (0 points), resulting in a total score ranging from 0 to 11.
Higher scores indicate better functional mobility.
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Baseline and 4 weeks
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Short Physical Performance Battery (SPPB) Score at 4 Weeks
Prazo: Baseline and 4 weeks
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The Short Physical Performance Battery (SPPB) combines assessments of balance, gait speed, and chair stand tests, with composite scores ranging from 0 (worst) to 12 (best).
Higher scores indicate better physical function.
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Baseline and 4 weeks
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Barthel Index Score at 4 Weeks
Prazo: Baseline and 4 weeks
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The Barthel Index assesses independence in activities of daily living (ADL), with scores ranging from 0 to 100.
Higher scores represent greater functional independence.
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Baseline and 4 weeks
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Tinetti's Short Scale Score at 4 Weeks
Prazo: Baseline and 4 weeks
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Tinetti's Short Scale assesses fall risk through evaluation of gait and balance over five tasks.
Scores range from 0 to 15, with higher scores indicating better functional mobility.
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Baseline and 4 weeks
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Visual Analogue Scale (VAS) Score at 4 Weeks
Prazo: Baseline and 4 weeks
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The Visual Analogue Scale (VAS) was used to assess current pain intensity.
Participants indicated their pain on a 100-mm horizontal line anchored by "no pain" at 0 mm and "worst pain imaginable" at 100 mm.
The recorded values were transformed to a 0-10 scale for analysis, with higher scores indicating greater pain intensity.
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Baseline and 4 weeks
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Perceived Stress Scale (PSS-10) Score at 4 Weeks
Prazo: Baseline and 4 weeks
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The Perceived Stress Scale (PSS-10) is a 10-item scale measuring perceived stress over the past month.
Scores range from 0 to 40, with higher scores reflecting greater perceived stress.
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Baseline and 4 weeks
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Generalized Self-Efficacy Scale (GSES) Score at 4 Weeks
Prazo: Baseline and 4 weeks
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The Generalized Self-Efficacy Scale (GSES) is a 10-item measure of general self-efficacy, meaning a person's broad belief in their ability to cope with difficult demands and handle challenges.
Items are rated on a 4-point scale and summed to a total score ranging from 10 to 40.
Higher scores reflect greater generalized self-efficacy.
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Baseline and 4 weeks
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Perception of Stress Questionnaire (PSQ) Score at 4 Weeks
Prazo: Baseline and 4 weeks
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The Perception of Stress Questionnaire (PSQ) is a 27-item measure of perceived stress, with scores ranging from 21 to 105.
Higher scores reflect greater stress perception.
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Baseline and 4 weeks
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Perception of Stress Questionnaire Emotional Tension Subscale Score at 4 Weeks
Prazo: Baseline and 4 weeks
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The Emotional Tension subscale of the Perception of Stress Questionnaire (PSQ) consists of 7 items.
Scores range from 7 to 35, with higher scores indicating greater emotional tension.
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Baseline and 4 weeks
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Perception of Stress Questionnaire External Stress Subscale Score at 4 Weeks
Prazo: Baseline and 4 weeks
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The External Stress subscale of the Perception of Stress Questionnaire (PSQ) consists of 7 items.
Scores range from 7 to 35, with higher scores indicating greater stress associated with external demands and circumstances.
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Baseline and 4 weeks
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Perception of Stress Questionnaire Intrapsychic Stress Subscale Score at 4 Weeks
Prazo: Baseline and 4 weeks
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The Intrapsychic Stress subscale of the Perception of Stress Questionnaire (PSQ) consists of 7 items.
Scores range from 7 to 35, with higher scores indicating greater intrapsychic stress.
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Baseline and 4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Justyna Mazurek, PhD, Wroclaw Medical University
- Investigador principal: Joanna Szczepańska-Gierahca, PhD, Wrocław University of Health and Sport Sciences
- Investigador principal: Błażej Cieślik, PhD, Jan Dlugosz University in Czestochowa
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KE-U/108/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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