Virtuaalitodellisuusterapia ja syvä lepo rentoutus niveltekon jälkeen
torstai 30. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Joanna Szczepańska-Gieracha, Wroclaw University of Health and Sport Sciences
Virtuaalitodellisuusterapia täydentävänä hoitona verrattuna syvään lepoon ilman unta rentoutusmenetelmään vanhempien aikuisten lonkka- tai polviprotesiileikkauksen jälkeisessä kuntoutuksessa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla Virtual Reality -terapian (VR-terapia) ja Non-Sleep Deep Rest -rentoutumisen (NSDR-rentoutuminen) tehokkuutta, kun niitä käytetään täydentämään standardipostaoperatiivista kuntoutusta ikääntyneillä potilailla lonkan tai polven niveltekon jälkeen. Tutkimus keskittyy psykologisen stressin vähentämiseen ja toiminnallisen toipumisen parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhemmat aikuiset, joille on tehty lonkka- tai polven nivelleikkaus, kokevat usein psykologista ahdistusta, mukaan lukien kohonnutta stressiä ja ahdistusta, mikä voi vähentää kuntoutukseen osallistumista ja rajoittaa toiminnallista toipumista.
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus vertailee Virtual Reality -terapian (VR-terapia) ja Non-Sleep Deep Rest -rentoutumisen (NSDR-rentoutus) tehokkuutta, kumpaakin annettuna täydentävänä osana standardia leikkauksen jälkeistä kuntoutusta tässä väestöryhmässä.
Yhdeksänkymmentä 60–85-vuotiasta osallistujaa, joille on tehty nivelleikkaus alle kolme kuukautta sitten, rekrytoidaan sairaalahoidon kuntoutusyksiköstä ja satunnaistetaan saamaan joko vain standardi kuntoutus, standardi kuntoutus plus VR-terapia tai standardi kuntoutus plus NSDR-rentoutus neljän viikon ajan.
VR-terapia koostuu kahdeksasta 20 minuutin istunnosta, joissa käytetään VRTierOne-lääketieteellistä laitetta.
NSDR-rentoutus toteutetaan kahdeksana 20 minuutin, ääniohjattuna rentoutumistuntina (kehon skannaus ja hengitysharjoitukset) melunvaimennuskuulokkeiden avulla hiljaisessa ympäristössä.
Ensisijaisina tuloksina mitataan psykologisen ahdistuksen muutoksia (stressi, ahdistus, masennusoireet; arvioitu validoitujen kyselylomakkeiden avulla) ja toiminnallista toipumista (toiminnallinen suorituskyky ja liikkuvuusindeksit), mitattuna tutkimuksen alussa ja toimenpiteiden jälkeen.
Molemmat täydentävät menetelmät on suunniteltu turvallisiksi, hyvin siedetyiksi ja sovellettaviksi kliiniseen käyttöön.
Tulosten odotetaan selventävän VR-terapian ja NSDR-rentoutuksen vertailevaa roolia matalan riskin täydentävinä strategioina psykologisen hyvinvoinnin ja toiminnallisten tulosten tukemisessa leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Trzebnica, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 55-100
- St. Hedwig of Silesia Hospital in Trzebnica
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 60-vuotiaat henkilöt, jotka ovat äskettäin (viimeisen 3 kuukauden aikana) käyneet läpi polvi- tai lonkkaleikkauksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuulovamma, joka estää ääninauhojen käytön;
- Kognitiivinen heikentymä, joka estää tutkimuskyselylomakkeiden itsenäisen täyttämisen;
- Historia tajunnan häiriöistä, psykoottisista oireista, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai muista vakavista psyykkisistä häiriöistä;
- Psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö tällä hetkellä;
- Käynnissä oleva psykiatrinen hoito tai osallistuminen yksilölliseen psykologiseen terapiaan;
- Toimintakyky, joka estää itsenäisen kävelyn (esim. pyörätuoliin tai vuoteeseen sidottu; ortopedisten apuvälineiden, kuten kainalosauvojen tai kävelytuen käyttö on sallittua);
- Suostumuksen peruuttaminen tai kieltäytyminen osallistumasta tutkimuksen millä tahansa vaiheella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Immersiivinen virtuaalitodellisuusterapiaryhmä
Perinteinen ortopedinen kuntoutus täydennettynä VR-terapialla
|
8 VR-terapiasessiota 4 viikon aikana (kukin 20 minuutin pituinen).
Virtuaalitodellisuuden lähteenä käytettiin VRTierOne-laitetta (Stolgraf®).
Päähän kiinnitettävän näytön ja täydellisen uppoutumisen ilmiön ansiosta VR-terapia tarjoaa voimakkaan visuaalisen, auditiivisen ja kinesteettisen stimulaation.
Sillä voi olla rauhoittava ja mielialaa parantava vaikutus tai se voi auttaa potilaita tunnistamaan psykologiset resurssinsa ja motivoimaan kuntoutusprosessiin.
Virtuaalisessa terapeuttisessa puutarhassa on runsas joukko symboleja ja metaforoja, jotka perustuvat Ericksonian psykoterapialähestymistapaan.
Tärkein on Elpymisen puutarha, joka symboloi potilaan terveyttä.
Se oli ennen täynnä elämää ja energiaa, nyt se on laiminlyöty ja vaatii työtä elvyttämiseksi.
Terapeuttisessa prosessissa päivä päivältä terapeutti kertoo potilaalle symbolisen tarinan hänen tilanteestaan.
Perinteinen kuntoutus noudattaa vakioleikkausjälkeisiä protokollia lonkan tai polven niveltekon jälkeen.
4-viikkoinen ohjelma sisältää viisi viikkosessiota.
Kävelykoulutus toteutetaan sairaalakäytävillä fysioterapeutin valvonnassa, käyttäen tarvittaessa apuvälineitä (kainalosauvat, kävelytuet).
Päivittäinen terapia sisältää 120 minuuttia kinesioterapiaa (yleisiä harjoituksia ja kävelykoulutusta), 30 minuuttia ergoterapiaa toiminnallisen itsenäisyyden parantamiseksi sekä kolme yksilöllistä fysioterapiaproseduuria (laserterapia, magneettiterapia tai sähköterapia), jotka räätälöidään potilaan tarpeiden mukaan.
|
|
Kokeellinen: NSDR-ryhmä
Perinteinen ortopedinen kuntoutus täydennettynä syvällä lepo-rentoutuksella (ei unen aikana)
|
Perinteinen kuntoutus noudattaa vakioleikkausjälkeisiä protokollia lonkan tai polven niveltekon jälkeen.
4-viikkoinen ohjelma sisältää viisi viikkosessiota.
Kävelykoulutus toteutetaan sairaalakäytävillä fysioterapeutin valvonnassa, käyttäen tarvittaessa apuvälineitä (kainalosauvat, kävelytuet).
Päivittäinen terapia sisältää 120 minuuttia kinesioterapiaa (yleisiä harjoituksia ja kävelykoulutusta), 30 minuuttia ergoterapiaa toiminnallisen itsenäisyyden parantamiseksi sekä kolme yksilöllistä fysioterapiaproseduuria (laserterapia, magneettiterapia tai sähköterapia), jotka räätälöidään potilaan tarpeiden mukaan.
Koehenkilöryhmä saa kahdeksan äänitallennettaan perustuvan istunnon, jotka perustuvat Non-Sleep Deep Rest (NSDR) -konseptiin 4-viikkoisen kuntoutusohjelman aikana.
Jokainen 20-minuuttinen istunto suoritetaan hiljaisessa ympäristössä meluntorjuvilla kuulokkeilla.
Tallenne ohjaa potilaita rakenteellisen kehon skannauksen läpi, ohjaten huomiota peräkkäin tiettyihin kehon alueisiin ja edistämällä aktiivista lihasrentoutumista.
Kehon skannausta yhdistetään tietoiseen hengittämiseen rentoutumisen syventämiseksi ja sympaattisen hermoston aktiivisuuden vähentämiseksi.
Terapeuttiset ehdotukset keskittyvät ylikuormituksen ja helpotuksen uudelleenkehykseen, irti päästämiseen vastaan kiinni pitämiseen sekä toiminnan tasapainottamiseen tietoisuuden kanssa.
Interventio pyrkii parantamaan psykologista resilienssiä ja tukemaan autonomisen hermoston sympaattisen ja parasympaattisen osan välistä tasapainoa.
Protokolla on ei-invasiivinen, turvallinen ja käyttökelpoinen rutiininomaisessa kliinisessä käytössä.
|
|
Active Comparator: Perinteinen kuntoutusryhmä
Perinteinen ortopedinen kuntoutus
|
Perinteinen kuntoutus noudattaa vakioleikkausjälkeisiä protokollia lonkan tai polven niveltekon jälkeen.
4-viikkoinen ohjelma sisältää viisi viikkosessiota.
Kävelykoulutus toteutetaan sairaalakäytävillä fysioterapeutin valvonnassa, käyttäen tarvittaessa apuvälineitä (kainalosauvat, kävelytuet).
Päivittäinen terapia sisältää 120 minuuttia kinesioterapiaa (yleisiä harjoituksia ja kävelykoulutusta), 30 minuuttia ergoterapiaa toiminnallisen itsenäisyyden parantamiseksi sekä kolme yksilöllistä fysioterapiaproseduuria (laserterapia, magneettiterapia tai sähköterapia), jotka räätälöidään potilaan tarpeiden mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Total Score at 4 Weeks
Aikaikkuna: Baseline and 4 weeks
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is a 14-item instrument assessing anxiety and depression symptoms in hospital patients.
Each item is scored from 0 to 3, with total scores ranging from 0 to 42.
Higher scores indicate greater symptom severity.
|
Baseline and 4 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety subscale (HADS-A) Score at 4 Weeks
Aikaikkuna: Baseline and 4 weeks
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety subscale (HADS-A) is a 7-item instrument assessing anxiety symptoms in hospital patients.
Each item is scored from 0 to 3, with total scores ranging from 0 to 21.
Higher scores indicate greater anxiety symptom severity.
|
Baseline and 4 weeks
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale - Depression subscale (HADS-D)
Aikaikkuna: Baseline and 4 weeks
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale - Depression subscale (HADS-D) is a 7-item instrument assessing depressive symptoms in hospital patients.
Each item is scored from 0 to 3, with total scores ranging from 0 to 21.
Higher scores indicate greater depressive symptom severity.
|
Baseline and 4 weeks
|
|
Modified Rivermead Motor Assessment - Gross Function (RMA-GF) Score at 4 Weeks
Aikaikkuna: Baseline and 4 weeks
|
The Gross Function section of the Rivermead Motor Assessment (RMA-GF) evaluates gross motor mobility, including transfers, standing, walking, and stair negotiation.
A modified 11-item version was used.
The 10-meter running and jumping items from the original 13-item scale were excluded because these activities were not considered appropriate during early rehabilitation following total hip or knee arthroplasty.
Each task was scored as completed (1 point) or not completed (0 points), resulting in a total score ranging from 0 to 11.
Higher scores indicate better functional mobility.
|
Baseline and 4 weeks
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) Score at 4 Weeks
Aikaikkuna: Baseline and 4 weeks
|
The Short Physical Performance Battery (SPPB) combines assessments of balance, gait speed, and chair stand tests, with composite scores ranging from 0 (worst) to 12 (best).
Higher scores indicate better physical function.
|
Baseline and 4 weeks
|
|
Barthel Index Score at 4 Weeks
Aikaikkuna: Baseline and 4 weeks
|
The Barthel Index assesses independence in activities of daily living (ADL), with scores ranging from 0 to 100.
Higher scores represent greater functional independence.
|
Baseline and 4 weeks
|
|
Tinetti's Short Scale Score at 4 Weeks
Aikaikkuna: Baseline and 4 weeks
|
Tinetti's Short Scale assesses fall risk through evaluation of gait and balance over five tasks.
Scores range from 0 to 15, with higher scores indicating better functional mobility.
|
Baseline and 4 weeks
|
|
Visual Analogue Scale (VAS) Score at 4 Weeks
Aikaikkuna: Baseline and 4 weeks
|
The Visual Analogue Scale (VAS) was used to assess current pain intensity.
Participants indicated their pain on a 100-mm horizontal line anchored by "no pain" at 0 mm and "worst pain imaginable" at 100 mm.
The recorded values were transformed to a 0-10 scale for analysis, with higher scores indicating greater pain intensity.
|
Baseline and 4 weeks
|
|
Perceived Stress Scale (PSS-10) Score at 4 Weeks
Aikaikkuna: Baseline and 4 weeks
|
The Perceived Stress Scale (PSS-10) is a 10-item scale measuring perceived stress over the past month.
Scores range from 0 to 40, with higher scores reflecting greater perceived stress.
|
Baseline and 4 weeks
|
|
Generalized Self-Efficacy Scale (GSES) Score at 4 Weeks
Aikaikkuna: Baseline and 4 weeks
|
The Generalized Self-Efficacy Scale (GSES) is a 10-item measure of general self-efficacy, meaning a person's broad belief in their ability to cope with difficult demands and handle challenges.
Items are rated on a 4-point scale and summed to a total score ranging from 10 to 40.
Higher scores reflect greater generalized self-efficacy.
|
Baseline and 4 weeks
|
|
Perception of Stress Questionnaire (PSQ) Score at 4 Weeks
Aikaikkuna: Baseline and 4 weeks
|
The Perception of Stress Questionnaire (PSQ) is a 27-item measure of perceived stress, with scores ranging from 21 to 105.
Higher scores reflect greater stress perception.
|
Baseline and 4 weeks
|
|
Perception of Stress Questionnaire Emotional Tension Subscale Score at 4 Weeks
Aikaikkuna: Baseline and 4 weeks
|
The Emotional Tension subscale of the Perception of Stress Questionnaire (PSQ) consists of 7 items.
Scores range from 7 to 35, with higher scores indicating greater emotional tension.
|
Baseline and 4 weeks
|
|
Perception of Stress Questionnaire External Stress Subscale Score at 4 Weeks
Aikaikkuna: Baseline and 4 weeks
|
The External Stress subscale of the Perception of Stress Questionnaire (PSQ) consists of 7 items.
Scores range from 7 to 35, with higher scores indicating greater stress associated with external demands and circumstances.
|
Baseline and 4 weeks
|
|
Perception of Stress Questionnaire Intrapsychic Stress Subscale Score at 4 Weeks
Aikaikkuna: Baseline and 4 weeks
|
The Intrapsychic Stress subscale of the Perception of Stress Questionnaire (PSQ) consists of 7 items.
Scores range from 7 to 35, with higher scores indicating greater intrapsychic stress.
|
Baseline and 4 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Justyna Mazurek, PhD, Wroclaw Medical University
- Päätutkija: Joanna Szczepańska-Gierahca, PhD, Wrocław University of Health and Sport Sciences
- Päätutkija: Błażej Cieślik, PhD, Jan Dlugosz University in Czestochowa
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KE-U/108/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .